Calcium-D Sandoz contém uma fonte rica de cálcio e vitamina D
3.

Calcium-D Sandoz é utilizado no tratamento de deficiências co mbinadas de cálcio e
vitamina D
3 e pode ser usado, com outros medicamentos, para o tratamento de uma
condição chamada osteoporose (enfraquecimento dos ossos) para doentes em que tenham
sido diagnosticadas deficiências combinadas de cálcio e vitamina D ou que apresentam
risco elevado de tais deficiências.

O cálcio e a vitamina D3 são absorvidos a partir do intestino e distribuídos no organismo. A
vitamina D3 facilita ativamente a absorção de cálcio e fósforo a partir do intestino e a sua
absorção pelo osso.

Não tome Calcium-D Sandoz:
- se tem alergia ao cálcio, colecalciferol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tiver um nível elevado de cálcio no sangue (hipercalcemia).
- se tiver um nível elevado de cálcio na urina (hipercalciúria).



- se tiver pedras nos rins (nefrolitíase) e depósitos de cálcio no tecido renal
(nefrocalcinose).
- se tiver hiperatividade das glândulas paratiroides (hiperparatiroidismo primário).
- se tiver excesso de vitamina D no seu corpo (hipervitaminose).
- se tiver cancro ósseo (por exemplo, metástases ósseas e mieloma).
- se tiver problemas renais graves.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Calcium-D Sandoz:
- se está a tomar outros produtos que contenham cálcio e vitamina D
- se sofrer de uma doença renal
- se sofrer de determinada doença pulmonar, como sarcoidose / doença Besnier-Boeck
- se estiver imobilizado com osteoporose

Durante o tratamento prolongado com Calcium-D Sandoz, os níveis séricos e urinários do
cálcio, assim como a função renal devem ser monitorizados regularmente pelo seu médico.
Isto é especialmente importante se tiver tendência para desenvolver pedras nos rins.

Crianças e adolescentes
Calcium-D Sandoz não se destina para uso em crianças e adolescentes.


Outros medicamentos e Calcium-D Sandoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou
se vier a tomar outros medicamentos.
O cálcio e a vitamina D podem interagir com outros medicamentos, se tomados ao mesmo
tempo. Por exemplo, se está a tomar ou tiver tomado recentemente:
- glicosídeos cardíacos, diuréticos tiazídicos (diuréticos) ou corticosteroides, deve seguir
cuidadosamente as instruções do seu médico.
- bifosfonatos orais, fluoreto de sódio e fluoroquinolonas, tome Calcium-D Sandoz, pelo
menos, três horas depois de tomar estes medicamentos uma vez que o cálcio reduz a
absorção destes compostos.
- um grupo de antibióticos chamados tetraciclinas, tome Calcium-D Sandoz, pelo menos,
2 horas após ou 4 a 6 horas antes da tetraciclina uma vez que o cálcio reduz a absorção
destes medicamentos.
- orlistato (um medicamento utilizado para tratar a obesidade), colest iramina ou
preparações laxantes como a parafina líquida, deve fazer um intervalo de tempo tão longo
quanto possível entre a ingestão desses co mpostos e Calcium-D Sandoz, pois podem
reduzir a absorção de vitamina D.
- ferro, zinco e ranelato de estrôncio, tome estes medicamentos, pelo menos, duas horas
antes ou depois de Calcium-D Sandoz.
- rifampicina, fenitoína ou barbitúricos. Estes medicamentos tornam a vitamina D3
menos eficaz.
- estramustina (um medicamento utilizado em quimioterapia), hormonas da t ireo ide,
to me Ca lc iu m- D Sando z duas ho ras apó s to mar estes med ica me nt o s.



Calcium-D Sandoz com alimentos e bebidas
Calcium-D Sandoz não deve ser tomado menos de duas horas após a ingestão de alimentos
ricos em ácido oxálico ou fítico, como espinafre, ruibarbo e cereais integrais.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Mulheres grávidas ou a amamentar necessitam de maior quantidade de cálcio e vitamina D
do que o normal.
- Durante a gravidez e a amamentação a toma diária não deve exceder 1500 mg de
cálcio e 600 U.I. de vitamina D3, portanto, não tome mais de um comprimido
efervescente por dia.
- O cálcio passa ligeiramente para o leite materno sem ter qualquer efeito
negativo na criança. De igual modo, tanto a vitamina D como os seus metabolitos
passam para o leite materno. Esta fonte de vitamina D deve ser considerada quando
se dá vitamina D adicional à criança.
As mulheres grávidas e a amamentar devem tomar Calcium-D Sandoz com um int ervalo de
duas horas em relação às refeições devido à possível diminuição na absorção de ferro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A ut ilização de Calcium-D Sandoz não tem influência conhecida sobre a sua capacidade de
conduzir ou utilizar máquinas.

Calcium-D Sandoz contém sódio e alguns açúcares
- Os d ia bét ico s po dem t o mar Ca lc iu m-D Sa ndo z (1 co mpr imido efer vesce nt e co nt é m
0,01 unidades de pão).
- Este medicamento contém 52 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal
de mesa) em cada comprimido efervescente. Isto é equivalente a 2,6% da ingestão
diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
- Este medicamento contém até 50 mg de sorbitol em cada comprimido efervescente.
- Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
- Pode ser prejudicial para os dentes.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada para adultos e idosos é de um comprimido efervescente (dose única)
uma vez ou duas vezes por dia (equivalente a 600-1200 mg de cálcio e 400-800 UI de
vitamina D3).

Tome a dose diária recomendada de Calcium-D Sandoz durante o tempo recomendado pelo
seu médico. Dada a ut ilização prevista de Calcium-D Sandoz, é provável que este seja um
tratamento de longa duração.




Dissolva Calcium-D Sandoz, num copo de água (aproximadamente 200 ml) e beba
imed iat a me nt e. Não engu la o u ma st igue o co mpr imido .

Se tomar mais Calcium-D Sandoz do que deveria
Se tiver tomado mais Calcium-D Sandoz do que deveria e sentir algum dos seguintes
sintomas: enjoo (náuseas), vómitos, sede ou sede excessiva, desidratação, grande
necessidade de urinar, prisão de ventre ou dor abdominal, pare de tomar Calcium-D Sandoz
e contacte imediatamente o seu médico (que vai realizar os procedimentos necessários).
(Síndro me lácteo-alcalina, ver também “Efeitos indesejáveis possíveis)

Caso se tenha esquecido de tomar Calcium-D Sandoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se tiver qualquer um dos seguintes efeitos, PARE de tomar Calcium-D Sandoz e informe o
seu médico de imediato:

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados conhecidos):
- reações alérgicas graves (hipersensibilidade) tais como inchaço da face, lábios, língua
ou garganta e erupções cutâneas graves,
- necessidade frequente de urinar, dor de cabeça persistente, perda de apetite persistente,
náuseas ou vómitos, cansaço ou fraqueza invulgar, hipercalcemia, alcalose e compromisso
renal (síndrome lácteo-alcalina).

Outros efeitos indesejáveis

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- aumento dos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia) e excreção excessiva de
cálcio na urina (hipercalciúria).

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
- náuseas, diarreia, dor abdominal, prisão de ventre, flatulência, inchaço (distensão
abdo minal)
- erupção cutânea, prurido, urticária.

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados conhecidos):
- vó mitos.

Se tem compromisso renal, está em maior risco de nível elevado de fosfato no sangue,
aumento dos níveis de cálcio nos rins e pedras nos rins.




Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e
no tubo, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30 ° C.
Prazo de validade após primeira abertura: máximo de 2 anos, mas apenas até à data de
validade.
Não conservar acima de 25° C após a primeira abertura.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Calcium-D Sandoz
As substâncias ativas são cálcio e colecalciferol (vitamina D
3) na forma de concentrado de
co lec a lc ifero l “e m pó ”.
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de cálcio (na forma de carbonato de cálcio)
e 10 microgramas de colecalciferol (vitamina D
3, equivalente a 400 U.I. na forma de
concentrado “em pó”).

Os outros componentes são ácido cítrico anidro, ácido málico, hidrogenocarbonato de
sódio, ciclamato de sódio, aroma de limão (contém: óleo de limão, manitol, sorbitol,
maltodextrina, D-glucono-1,5-lactona, acácia), carbonato de sódio, maltodextrina, sacarina



sódica, ascorbato de sódio, sacarose, amido modificado, alfa-tocoferol, triglicéridos de
cadeia média e sílica coloidal anidra.
(Ver também o final da secção 2 "Calcium D Sandoz contém sódio e alguns açúcares" para
mais informações sobre os açúcares e sódio)

Qual o aspeto de Calcium-D Sandoz e conteúdo da embalagem
O comprimido efervescente é branco e redondo.
Cada unidade de 20 comprimidos é constituída por um tubo de polipropileno com tampa de
poliet ileno.

Dimensões das embalagens:
20, 40 (2 x 20), 60 (3 x 20) e 100 (5 embalagens de 20) comprimidos efervescentes.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E
Taguspark
2740-255 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Salutas Pharma GmbH
Otto-von- Guericke, Allee, 1
39179 Barleben
Alemanha


Este folheto foi revisto pela última vez em 11/2020.