O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz. Este
medicamento é utilizado para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em conjunto para reduzir a
sua tensão arterial.

- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Relaxa e dilata os seus vasos
sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua tensão arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados de
diuréticos. Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina. Esta
ação ajuda a diminuir a sua tensão arterial.

O seu médico pode prescrever Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz quando o
tratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não
controlou de forma adequada a sua tensão arterial.

Não tome Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz se:
tem alergia ao candesartan cilexetil ou à hidroclorotiazida ou a qualquer outro
componente deste medicamento (listados na secção 6).
é alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre se
esta situação se aplica a si, fale com o seu médico.


tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o
fluxo/drenagem da bílis produzida pela vesícula biliar).
tem problemas renais graves.
estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Sandoz no início da gravidez – ver secção Gravidez).
alguma vez teve gota.
tem continuamente valores baixos de potássio no seu sangue.
tem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.
tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento
que contém aliscireno para diminuir a tensão arterial.

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale
com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Sandoz.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Sandoz se:
tiver problemas de coração, fígado ou rins.
tiver sido submetido recentemente a um transplante renal.
tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
tiver uma doença da glândula adrenal denominada Síndrome de Conn (também
designada por hiperaldosteronismo primário).
tiver diabetes.
já tiver tido uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
tiver tensão arterial baixa.
alguma vez teve um acidente vascular cerebral.
alguma vez teve alergia ou asma.
já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo inflamação ou líquido nos
pulmões) após a toma de hidroclorotiazida. Se desenvolver qualquer falta de ar
grave ou dificuldade em respirar após tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Sandoz, procure assistência médica imediatamente.
está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a tensão arterial
elevada:
um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver
problemas nos rins relacionados com diabetes.
Aliscireno.
caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada
durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da
utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de
cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma). Proteja a sua pele contra
a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Sandoz.
se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento
da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas depois de tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz. Tal situação, se não tratada, pode levar à
perda permanente da visão. Caso tenha tido alergia à penicilina ou sulfonamida,
pode estar em maior risco de desenvolver esta condição.
pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan + Hidroclorotiazida
Sandoz não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se estiver


grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o
seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

O seu médico pode verificar a sua função renal, tensão arterial e a quantidade de
eletrólitos (por exemplo, potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Candesartan + Hidroclorotiazida
Sandoz”.

O seu médico pode querer vê-lo mais frequentemente e fazer alguns exames se tiver
alguma destas condições.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a
tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz, uma vez que Candesartan +
Hidroclorotiazida Sandoz, em associação com alguns anestésicos, pode causar uma
descida excessiva da tensão arterial.

Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz pode aumentar a sensibilidade da pele ao
sol.

Crianças e adolescentes
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz em
crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte,
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz não deve ser administrado a crianças e
adolescentes.

Informe o seu médico se é um atleta a fazer um teste de doping, uma vez que
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz contém uma substância ativa que pode
causar resultados positivos num teste anti-doping.

Outros medicamentos e Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente , ou se vier a tomar outros medicamentos.
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz pode afetar o modo de ação de outros
medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan +
Hidroclorotiazida Sandoz. Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu
médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se está a utilizar algum dos seguintes
medicamentos, uma vez que o seu médico pode necessitar de alterar a sua dose
e/ou tomar outras precauções:
Um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz” e “Advertências e precauções”).”
Outros medicamentos para ajudar a reduzir a tensão arterial, incluindo
bloqueadores-beta, medicamentos que contenham aliscireno, diazóxido e inibidores
da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA), tais como enalapril, captopril,
lisinopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,
naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor e
inflamação).
Medicamentos para controlar o batimento cardíaco (agentes anti-arrítmicos), tais
como digoxina e bloqueadores-beta.


Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para
o alívio da dor e inflamação).
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos que
aumentam a quantidade de potássio no seu sangue).
Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Medicamentos que podem ser afetados pelos níveis sanguíneos de potássio tais como
alguns medicamentos antipsicóticos.
Medicamentos para reduzir o seu colesterol, tais como colestipol ou colestiramina
(medicamentos hipolipemiantes do tipo de resina).
Cálcio ou suplementos de vitamina D.
Agentes anticolinérgicos tais como atropina e biperideno.
Amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou para infeções graves
provocadas por vírus).
Barbitúricos (um tipo de sedativo também utilizado para tratar epilepsia).
Medicamentos para tratar cancro.
Esteroides como a prednisolona.
Hormona produzida pela glândula pituitária (ACTH).
Medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
Laxantes.
Anfotericina (para o tratamento de infeções fúngicas).
Carbenoxolona (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
Penicilina ou co-trimoxazol, também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol
(antibióticos).
Ciclosporina, um medicamento utilizado nos transplantes de órgão para evitar a
rejeição dos órgãos.
Outros medicamentos que podem causar o aumento do efeito anti-hipertensivo tais
como baclofeno (um medicamento para o alívio de espasmos), amifostina (utilizado
no tratamento do cancro) e alguns medicamentos antipsicóticos.

Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz, fale com o seu médico
antes de beber álcool. O álcool pode causar-lhe sensação de desmaio ou tonturas.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
O seu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan +
Hidroclorotiazida Sandoz antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar
outro medicamento em vez de Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz. Candesartan
+ Hidroclorotiazida Sandoz não está recomendado no início da gravidez e não pode
ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser
gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes
a iniciar o aleitamento. Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz não está


recomendado em mães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe
outro tratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz. Se isto lhe acontecer, não conduza nem
utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz contém lactose monohidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido,
ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que continue a tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz todos os dias.

A dose recomendada é um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
uma vez por dia.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo a
lembrar-se de o tomar.

Se tomar mais Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz do que deveria
Se tomar mais Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz do que o que lhe foi prescrito
pelo seu médico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de
tomar. Tome a próxima dose de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
A sua tensão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Sandoz. Assim, não pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Sandoz sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É importante que saiba quais
são os efeitos indesejáveis. Alguns dos efeitos indesejáveis de Candesartan +


Hidroclorotiazida Sandoz são provocados pelo candesartan cilexetil e outros são
provocados pela hidroclorotiazida.

Pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz e consulte imediatamente um
médico se tiver alguma das seguintes reações alérgicas:
dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em
engolir.
comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Pare também de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz e consulte
imediatamente um médico se desenvolver dificuldade respiratória aguda (os sinais
incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão), este é um efeito indesejável
muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).

Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz pode causar uma redução do número de
glóbulos brancos. A sua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir
cansaço, sintomas de infeção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico.
O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se
Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz tem algum efeito no seu sangue
(agranulocitose).

Outros efeitos indesejáveispossíveis incluem:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se esta redução for grave, poderá
sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Um aumento ou uma redução da quantidade de potássio no seu sangue,
especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta
alteração for significativa poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco
irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
Níveis elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico no seu sangue.
Açúcar na urina.
Tonturas/ sensação de cabeça à roda ou fraqueza.
Dor de cabeça.
Infeção respiratória.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Tensão arterial baixa, o que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio.
Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, distúrbio ou irritação do estômago.
Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão), erupção provocada por
sensibilidade à luz solar.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Icterícia (coloração amarela da pele e do branco dos seus olhos). Se isto lhe
acontecer fale imediatamente com o seu médico.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, particularmente se já tiver problemas renais
ou insuficiência cardíaca.
Dificuldade em adormecer, depressão, agitação.
Formigueiro ou comichão nas pernas ou braços.
Visão turva durante um curto período de tempo.
Batimento cardíaco anormal.


Dificuldades em respirar (incluindo inflamação dos pulmões e líquido nos pulmões).
Temperatura elevada (febre).
Inflamação do pâncreas, o que provoca uma dor de estômago moderada a grave.
Cãibras musculares.
Dano dos vasos sanguíneos que provoca o aparecimento de pontos vermelhos ou
roxos na pele.
Redução de glóbulos vermelhos ou brancos, ou das plaquetas. Poderá aperceber-se
de uma sensação de fadiga, sintomas de infeção, febre ou aparecimento de nódoas
negras.
Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com o aparecimento
de bolhas e descamação da pele e possível aparecimento de bolhas na boca.

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado
(hepatite). Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e
do branco dos olhos e de sintomas de gripe.
Tosse.
Náuseas.

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Miopatia súbita.
Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma
agudo de ângulo fechado).
Lúpus eritematoso sistémico e cutâneo (uma doença alérgica que causa febre, dor
nas articulações, erupções cutâneas que podem incluir vermelhidão, bolhas,
descamação e pápulas).
Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma).

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMEDI.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, no frasco/blister, após ”EXP”. O prazo de validade corresponde ao último
dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Prazo de validade após primeira abertura do frasco:
3 meses

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz

As substâncias ativas são o candesartan cilexetil e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, óxido de ferro vermelho
(E172), óxido de ferro preto (E172), dióxido de titânio (E171), amido (de milho),
povidona K-30, carragenina (E407), croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz e conteúdo da embalagem

32 mg + 25 mg comprimidos:
Comprimidos castanhos avermelhados, com manchas, oblongos, biconvexos,
gravados com “H 32” numa das faces e ranhura nas duas faces.

A ranhura serve apenas para facilitar a quebra do comprimido para facilitar a
deglutição e não para dividir em doses iguais.

Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz 32 mg + 25 mg comprimidos:
Blister em Al/Al com exsicante: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 ou 300
comprimidos.
Frasco em HDPE com tampa em PP e excicante: 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E
Taguspark
2740-255 Porto Salvo
Portugal



Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Eslovénia

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Eslovénia

LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polónia

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha



Este folheto foi revisto pela última vez em 02/2022.