Não tome Candesartan Zentiva



- se tem alergia ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente deste
medicamento(indicados na secção 6).
- se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível evitar Candesartan Zentiva
no início da gravidez – ver secção gravidez).
- se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o
fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
- se o doente for uma criança com menos de 1 ano de idade.
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que
contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico
ou farmacêutico antes de tomar Candesartan Zentiva.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan Zentiva:
- se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou faz diálise.
- se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
- se tem vómitos, teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
- se tiver uma doença das glândulas suprarenais denominada Síndroma de Conn (também
designada por hiperaldosteronismo primário).
- se tiver pressão arterial baixa.
- se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
- deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Zentiva não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver
grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu
bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).
- se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial
elevada:
- um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se
tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
- aliscireno
- Se está a tomar um inibidor da ECA em conjunto com um medicamento que
pertence à classe dos medicamentos conhecida como antagonistas dos recetores
mineralocorticoides (ARM). Estes medicamentos são para o tratamento da
insuficiência cardíaca (ver “Outros medicamentos e Candesartan Zentiva”).

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de
eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Candesartan Zentiva:”

O seu médico pode querer vê-lo com mais frequência e fazer alguns testes se tiver
alguma destas condições.

Se vai ser submetido a uma operação, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Zentiva, uma vez que Candesartan Zentiva em associação com alguns
anestésicos, pode causar uma excessiva descida da pressão arterial.

Crianças e adolescentes



Candesartan cilexetil foi estudado em crianças. Para mais informações, fale com o seu
médico. Candesartan Zentiva não pode ser administrado em crianças com menos de 1 ano
de idade, devido ao risco potencial para os rins em desenvolvimento.

Outros medicamentos e Candesartan Zentiva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou
se vier a tomar outros medicamentos.

Candesartan Zentiva pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e alguns
medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Zent iva. Se estiver a utilizar
determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de
vez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes
medicamentos:
- Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindo
bloqueadores beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,
lisinopril ou ramipril- Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais
como ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para
aliviar a dor e a inflamação).
- Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para o
alívio da dor e da inflamação).
- Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos para
aumentar a quantidade de potássio no sangue).
- Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
- Co -t rimo xazo le (u m a nt ibió t ico ) t ambé m co nhec ido co mo
/(trimetoprim/sulfametoxazo le;
-Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
- Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
- Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os
títulos “Não tome Candesartan Zentiva:” e “Advertências e precauções”).”
- Se está a tomar um inibidor da ECA em conjunto com determinados medicamentos
para tratar a insuficiência cardíaca, os quais são conhecidos como antagonistas dos
recetores mineralocorticoides (ARM) (por exemplo espironolactona, eplerenona).

Candesartan Zentiva com alimentos,bebidas e álcool
Se lhe for receitado Candesartan Zentiva, fale com o seu médico antes de beber bebidas
com álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez, amamentação e fertilidade


Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu
médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Zentiva antes de



engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Zentiva. Candesartan Zentiva não está recomendado no início da gravidez e
não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser
gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a
iniciar o aleitamento. Candesartan Zentiva não está recomendado em mães que estão a
amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento especialmente se o bebé
for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Zentiva. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer
ferra me nt as o u máqu ina s.

Candesartan Zentiva contém lactose monohidratada e sódio
Candesartan Zentiva contém lactose monohidratada, um tipo de açúcar. Se foi informado
pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou
seja, é praticamente "isento de sódio".

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que continue a
tomar Candesartan Zent iva todos os dias.
Pode tomar Candesartan Zent iva com ou sem alimentos.

Engula o comprimido com um copo de água.
Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo a
lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
- A dose recomendada de Candesartan Zentiva é 8 mg uma vez por dia. O seu médico
pode aumentar esta dose para 16 mg por dia e posteriormente até 32 mg uma vez por dia,
dependendo da resposta da pressão arterial.
- O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais como os
doentes com problemas de fígado, problemas nos rins ou os que perderam recentemente
fluidos corporais, isto é, através de vómitos e diarreia ou pela utilização de diuréticos.
- Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo de
medicamento, quando administrado como tratamento único, e estes doentes podem
necessitar de uma dose mais elevada.




Utilização em crianças e adolescentes com pressão arterial elevada

Crianças com 6 a <18 anos de idade:
A dose inicial recomendada é de 4 mg
uma vez por dia.
Para doentes com peso <50 kg: Em alguns doentes cuja pressão arterial não está
adequadamente controlada, o seu médico pode decidir que a dose necessita de ser
aumentada até um máximo de 8 mg uma vez por dia.
Para doentes com peso ?50 kg: Em alguns doentes cuja pressão arterial não está
adequadamente controlada, o seu médico pode decidir que a dose necessita de ser
aumentada para 8 mg um vez dia e para 16 mg uma vez dia.

Insuficiência cardíaca em adultos:
- A dose inicial recomendada de Candesartan Zentiva é de 4 mg
uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dose duplicando-a em intervalos de pelo
menos 2 semanas até às 32 mg uma vez por dia. Candesartan Zentiva pode ser tomado
em simultâneo com outros medicamentos para a insuficiência cardíaca, o seu médico irá
decidir qual o tratamento mais adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Zent iva do que deveria

Se tomar mais Candesartan Zentiva do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,
contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Zent iva

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Zentiva

A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan
Zent iva. Assim, não pare de tomar Candesartan Zent iva sem primeiro falar com o
seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais são
estes efeitos secundários.



Pare de tomar Candesartan Zentiva e consulte imediatamente um médico se tiver alguma
das seguintes reações alérgicas:
- dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
- inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
- comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Zentiva pode causar uma redução no númerode glóbulos brancos. A sua
resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infeção ou
febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir
ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Zentiva tem algum
efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- Tonturas/ sensação de cabeça à roda.
- Dor de cabeça.
- Infeção respiratória.
- Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas.
- Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Um aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas
renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento
cardíaco irregular ou formigueiro e picadas.
- Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou
insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (pode afetar até 1 em cada 10,000 pessoas)
- Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
- Redução de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se de uma
sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
- Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
- Comichão.
- Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
- Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branca dos
olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
- Náuseas (Enjoo).
- Tosse
- Alterações nos resultados das análises ao sangue:
- Uma redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir
fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
- Diarreia



Em crianças tratadas para a pressão arterial elevada, os efeitos secundários parecem ser
semelhantes aos observados em adultos, mas ocorrem com mais frequência. Garganta
irritada é um efeito secundário muito frequente em crianças mas não está notificado em
adultos, e nariz a pingar, febre e aumento da frequência do coração são frequentes em
crianças mas não estão notificados em adultos.

Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é
importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-
risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer
suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação
mencionado abaixo:

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita)
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail:
[email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e
no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Candesartan Zentiva

A substância ativa é o candesartan cilexetil.

Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil.




Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho,
hidroxipropilcelulose (E463), croscarmelose sódica (E468), estearato de magnésio (E572)
e citrato de trietilo (E1505).

Qual o aspeto de Candesartan Zentiva e conteúdo da embalagem

Candesartan Zentiva 8 mg são comprimidos brancos, biconvexos, com uma ranhura
numa das faces e marcados com C8 na mesma face.
Candesartan Zentiva 16 mg são comprimidos brancos, biconvexos, com uma ranhura
numa das faces e marcados com C16 na mesma face.
Candesartan Zentiva 32 mg são comprimidos brancos, biconvexos, com uma ranhura
numa das faces e marcados com C32 na mesma face.

Os comprimidos podem ser divididos em duas doses iguais.
Dimensão das embalagens: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Zentiva Portugal, Lda
Miraflores Premium I
Alameda Fernão Lopes, 16 A - 8º piso A
1495-190 Algés
Fabricantes

Siegfried Malta Ltd,
HHF070 Hal Far Industrial Estate,
P.O. box 14,
Hal Far BBG 3000,
Malta

Zentiva k.s.
U kabelovny 130,
102 37, Praha 10 - Dolní M?cholupy,
República Checa


Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bulgaria ?????? 4 16mg
República Checa CARZAP
Estónia Carzan (16; 32) mg
Letónia Carzan 8 (16; 32) mg tabletes
Lituânia Carzan 8 (16; 32) mg tabletes



Polónia CARZAP
Portugal Candesartan Zent iva
Roménia CANZENO (8; 16; 32) mg comprimate
Eslováquia CARZAP 4 (8; 16; 32) mg,tablety

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