Canesten Unidia solução para pulverização cutânea contém a substância ativa
bifonazol pertencente a um grupo de substâncias conhecidas como "antifúngicos".

O bifonazol possui um amplo espectro de atividade o que lhe permite a eliminação
eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias doenças da pele
(dermatomicoses) localizadas nas mãos e pés. Também é eficaz em outras afeções
fúngicas cutâneas, nomeadamente a pitiríase versicolor.

Canesten Unidia solução para pulverização cutânea é utilizado no tratamento local de
várias infeções fúngicas, nomeadamente:
- Micoses das mãos e pés (conhecido por “pé-de-atleta”);
- Pitiríase versicolor (micose caracterizada por manchas esbranquiçadas no tórax e
abdómen).

pulverização cutânea

Não utilize Canesten Unidia solução para pulverização cutânea

- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).



Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Canesten Unidia solução.

Se já teve reações alérgicas a outros medicamentos antifúngicos imidazólicos (por
ex., econazol, clotrimazol, miconazol), deve utilizar medicamentos contendo
bifonazol com cuidado.

Alguns excipientes da solução podem reduzir a eficácia dos produtos de látex (ex.:
preservativos e diafragmas) quando aplicados na zona genital. O efeito é temporário
e ocorre apenas durante o tratamento.
A solução é inflamável por conter etanol. Manter afastado de fontes de ignição. Não
pulverizar chamas ou material incandescente.

Este medicamento contém 300 mg de álcool (etanol) em cada 1 ml, que é
equivalente a 281,52 mg/ml. Pode causar sensação de queimadura na pele
lesionada.

Canesten Unidia solução pode ser aplicado em pessoas idosas.

Crianças

Em recém-nascidos (0 a 27 dias), bebés e crianças pequenas (28 dias a 23 meses),
Canesten Unidia solução só deverá ser utilizado sob vigilância médica.

Outros medicamentos e Canesten Unidia solução para pulverização cutânea

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Se estiver em terapia com varfarina, e utilizar Canesten Unidia solução, deverá ser
devidamente acompanhado pelo seu médico.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Canesten Unidia
solução durante os primeiros três meses de gravidez.

A amamentação deverá ser suspensa durante o tratamento com bifonazol, pois não
se sabe se o mesmo é eliminado no leite humano.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A medicação tem influência nula ou desprezável na capacidade de conduzir e utilizar
máquinas.


3. Como utilizar Canesten Unidia solução para pulverização cutânea

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Canesten Unidia solução para pulverização cutânea deverá ser aplicado uma vez por
dia, de preferência à noite, na zona a tratar, em camada fina, friccionando
ligeiramente.

Para obter uma cura duradoura, o tratamento com Canesten Unidia solução para
pulverização cutânea deve ser efetuado de modo adequado e durante os períodos de
tratamento indicados (pelo seu médico) que são, normalmente, os seguintes:

Indicação Duração do tratamento
Micoses do pé e mão, pé-de-atleta 3 semanas
Pitiríase versicolor 2 semanas

Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido de
tratamento, poderá ter uma situação clínica que requer tratamento por um médico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Canesten Unidia solução para pulverização
cutânea

Não utilize maiores quantidades de Canesten Unidia solução para pulverização
cutânea para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode verificar-se:

- Dor no local de administração, inchaço em redor do local de administração;

- Erupção cutânea que surge do contacto de uma substância com a sua pele
(dermatite de contacto, dermatite alérgica), vermelhidão, comichão, erupção
cutânea, vesiculação, esfoliação cutânea, eczema, pele seca, irritação cutânea,
maceração cutânea, sensação de queimadura cutânea.

Estes efeitos são de natureza passageira e desaparecem quando o tratamento é
interrompido ou concluído.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis


Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do Também poderá comunicar
efeitos indesejáveis diretamente através de:
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Canesten Unidia solução para pulverização cutânea após o prazo de
validade impresso na embalagem exterior após ”VAL.”.

Não utilize Canesten Unidia solução para pulverização cutânea se verificar sinais
visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Canesten Unidia solução para pulverização cutânea

- A substância ativa é o bifonazol. Cada mililitro de solução para pulverização
cutânea contém 10 mg de bifonazol.

- Os outros componentes são: etanol e miristato de isopropilo.

Qual o aspeto de Canesten Unidia solução para pulverização cutânea e conteúdo da
embalagem

Canesten Unidia solução para pulverização cutânea apresenta-se na forma de
solução para pulverização cutânea incolor.

Encontra-se disponível em frasco atomizador com 15 ml de solução para
pulverização cutânea.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado



Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vítor Figueiredo nº4 - 4º piso
2790-255 Carnaxide
Portugal

Fabricante

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Strasse, 324
D-24106 Kiel
Alemanha


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