Canesten Creme contém a substância ativa clotrimazol, que possui um amplo espectro
de atividade antifúngica, permitindo a eliminação eficaz de um grande número de
fungos responsáveis por várias doenças.

Canesten Creme é utilizado no tratamento de infeções fúngicas da pele causadas por
dermatófitos, nomeadamente as micoses interdigitais nas mãos e nos pés (p. ex.: tinea
manuum, tinea pedum conhecido por “pé de atleta”), pitiríase versicolor (manchas mais
ou menos redondas, com hipopigmentação ou hiperpigmentação, mais frequentemente
no peito ou nas costas, podendo escamar ligeiramente) e dermatite das fraldas.

Não utilize Canesten Creme
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).


Se já teve alguma alergia devida ao componente álcool cetostearílico é conveniente
utilizar uma formulação que não contenha aquele componente (solução para
pulverização cutânea).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Canesten creme.


Outros medicamentos e Canesten Creme
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Neste caso, não se conhecem alterações do efeito de Canesten Creme pelo facto de se
utilizarem outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Canesten Creme
só deverá ser utilizado por recomendação e vigilância médica.

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Canesten Creme.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Canesten Creme sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são
nulos ou desprezáveis.

Canesten Creme contém álcool cetostearílico que pode causar reações locais na pele
(por exemplo dermatite de contacto).
Este medicamento contém 20 mg/g de álcool benzílico. O álcool benzílico pode causar
reações alérgicas e irritação local ligeira.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Canesten Creme deverá ser aplicado na zona a tratar, em camada fina, friccionando
ligeiramente. Para tratar uma área correspondente à da palma da mão, é geralmente
suficiente uma tira de creme (½ cm de comprimento), aplicada 2 - 3 vezes por dia.


Em caso de alergia ao álcool cetostearílico, é conveniente optar por uma formulação
que não contenha este componente (solução para pulverização cutânea).

Para assegurar uma cura completa, dependendo da indicação, o tratamento deverá
prosseguir de acordo com as indicações, tal como especificado abaixo (ver " Duração
do tratamento"), mesmo se os sintomas desaparecerem.

Duração do tratamento

Micoses interdigitais 3 - 4 semanas
Pitiríase versicolor 1 - 3 semanas
Dermatite das fraldas 1 semana (após este período, o tratamento pode prosseguir
quando indicado pelo médico)

Deverá informar o seu médico se não houver melhoria após 4 semanas de tratamento.

Cr ia nça s e ido so s
Canesten Creme pode se aplicado tanto em crianças como em idosos.

Caso se tenha esquecido de utilizar Canesten Creme
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Se se esqueceu de aplicar o medicamento, deverá retomar a aplicação sem todavia
utilizar mais quantidade do que a indicada.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode verificar-se:
- reação alérgica, que se pode manifestar com: desmaios (síncope), tensão arterial baixa
(hipotensão), sensação de falta de ar (dispneia) e urticária.
- bolhas, desconforto/dor, inchaço (edema), vermelhidão da pele (eritema), irritação,
descamação/esfoliação, comichão (prurido), erupção cutânea, ardor/queimadura.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos


abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Canesten Creme

- A substância ativa é o clotrimazol. Cada grama de creme contém 10 mg de
clotrimazol.
- Os outros componentes são: álcool benzílico, espermacete sintético, álcool
cetostearílico, água purificada, polissorbato 60, estearato de sorbitano e octildodecano l.

Qual o aspeto de Canesten Creme e conteúdo da embalagem

Canesten Creme encontra-se disponível em bisnagas contendo 20 g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bayer Portugal, Lda
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
2794-003 Carnaxide


Portugal

Fabricante

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa - Barcelona
Espanha

Ou

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha



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Aprovada da alteração 2016/Bayer/ IA/ 0010 G