Carbamazepina Labesfal pertence a um grupo de medicamentos denominados
antiepiléticos (medicamentos para crises convulsivas). Devido ao seu modo de ação,
pode também ser utilizado noutras doenças.

Carbamazepina Labesfal é utilizado no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsia). Carbamazepina Labesfal é também utilizada no tratamento de
algumas doenças neurológicas (tais como uma situação dolorosa da face chamada
nevralgia do trigémeo), assim como de certas situações psiquiátricas (tais como uma
situação caracterizada por episódios de mania nas perturbações de humor bipolares e
um certo tipo de depressão). Não deve ser utilizado em dores comuns.

A epilepsia é uma perturbação que se caracteriza por duas ou mais crises convulsivas
(ataques). As crises convulsivas ocorrem quando as informações do cérebro para os
músculos não se processam devidamente através das vias nervosas do organismo.
Carbamazepina Labesfal ajuda a controlar o processamento dessas informações.
Carbamazepina Labesfal também regula as funções dos nervos nas outras doenças
acima mencio nadas.


Carbamazepina Labesfal está igualmente indicada na síndrome da abstinência alcoólica,
na neuropatia diabética dolorosa e na diabetes insípida central.

O risco de reações cutâneas graves em doentes de etnia Chinesa Han ou origem
Tailandesa associado com carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados
pode ser previsto através da realização de testes sanguíneos a estes doentes. O seu
médico deve aconselhá-lo acerca da necessidade de teste sanguíneo antes de tomar
Carbamazepina Labesfal.

Só deve tomar Carbamazepina Labesfal após um exame médico completo.

Não tome Carbamazepina Labesfal:
- Se tem alergia à carbamazepina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6);
- Se tem doenças cardíacas graves;
- Se teve uma doença do sangue grave no passado;
- Se tem perturbações na produção de porfirina, um pigmento importante na função
hepática e formação do sangue (também designado de porfiria hepática);
- Se também estiver a tomar medicamentos pertencentes a um grupo de antidepressivos
designados de inibidores da monoamino xidase (IMAOs).

Caso alguma destas situações se aplique a si, informe o seu médico antes de tomar
Carbamazepina Labesfal. Se pensa que pode ser alérgico, recorra a aconselhamento
médico.

Não deverão ser utilizados produtos naturais ou extratos vegetais contendo Hypericum
perforatum (erva de São João) em associação com Carbamazepina Labesfal, devido ao
risco de diminuição das concentrações plasmáticas de Carbamazepina Labesfal, e
consequente diminuição dos seus efeitos terapêuticos (ver secção 2).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Carbamazepina Labesfal:
- Se tem doenças do sangue (incluindo aquelas causadas por outros medicamentos).
- Se alguma vez apresentou sensibilidade fora do vulgar (erupções cutâneas ou outros
possíveis sinais de alergia) à oxcarbazepina ou a quaisquer outros medicamentos. É
importante realçar que se for alérgico à carbamazepina, tem 25% de probabilidade de
também sofrer uma reação alérgica à oxcarbazepina (Trileptal).
- Se tem ou já teve doença cardíaca, hepática ou renal no passado.
- Se tem pressão ocular elevada (glaucoma) ou se não for capaz de reter a urina.
- Se o seu médico o informou que sofre de uma perturbação mental denominada de
psicose, que poderá estar associada a confusão ou agitação.


- Se for mulher e estiver a tomar contracetivos hormonais. Carbamazepina Labesfal
poderá tornar esse contracetivo ineficaz. Portanto, enquanto estiver a tomar
Carbamazepina Labesfal, deverá recorrer a um método contracetivo não hormonal
como substituição ou adição ao método que já utilizava antes. Esta medida auxiliará na
prevenção de uma gravidez indesejada.
Informe imediatamente o seu médico caso tenha hemorragias vaginais irregulares ou
pequenas perdas de sangue não menstruais enquanto está a tomar Carbamazepina
Labesfal. Caso tenha qualquer questão acerca deste assunto, coloque-a ao seu médico
ou a um profissional de saúde.

Caso alguma das seguintes situações se aplique a si, informe imediatamente o seu
médico.
- Se surgir uma reação alérgica, tal como febre com aumento dos nódulos linfáticos,
erupção cutânea ou borbulhas na pele, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se
às urgências do hospital que estiver mais próximo de si (ver secção 4).
- Foram notificadas reações cutâneas graves (síndrome de Stevens Jonhson ou necrólise
epidérmica tóxica) com o uso de carbamazepina. Frequentemente, a erupção cutânea
pode envolver ulceração da boca, garganta, nariz ou área genital e conjuntivite (olhos
inchados e vermelhos). Estas erupções cutâneas graves são muitas vezes precedidas de
sintomas de tipo gripal como febre, dores de cabeça e dores no corpo. A erupção
cutânea pode progredir para formação generalizada de bolhas ou descamação da pele. O
risco mais alto de ocorrência de reações adversas cutâneas graves é durante os
pr ime iro s me ses de t rat ame nt o .
Estas reações adversas cutâneas graves poderão ser mais comuns em pessoas oriundas
de países asiáticos. O risco de ocorrência destas reações em doentes de origem chinesa
Han ou tailandesa pode ser predito através de uma análise ao sangue. O seu médico será
capaz de o aconselhar sobre a eventual necessidade de efetuar esta análise antes de
iniciar o tratamento com carbamazepina.

Se desenvolver uma erupção cutânea ou algumas das alterações na pele acima descritas,
pare o tratamento com carbamazepina e contacte o seu médico de imediato.
- Se sofrer um aumento no número de convulsões, avise o seu médico imediatamente.
- Se reparar em sintomas sugestivos de hepatite, tais como icterícia (pele e olhos
amarelados), avise o seu médico imediatamente.
- Se em qualquer momento tiver pensamento de autoagressão ou suicídio. Um pequeno
número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos tiveram estes
pensamentos ou comportamentos.
- Se tiver problemas renais associados a baixos níveis de sódio no sangue ou se tiver
problemas renais e est iver a tomar determinados medicamentos qua baixam os níveis
sanguíneos de sódio (diuréticos como a hidroclorotiazida, furosemida).
- Se sentir tonturas, sonolência, diminuição da pressão arterial, confusão, devido ao
tratamento com Carbamazepina Labesfal, que pode levar a quedas.


Não interrompa o tratamento com Carbamazepina Labesfal sem consultar primeiro o
seu médico. De modo a prevenir um agravamento súbito das suas convulsões, não
interrompa o seu medicamento abruptamente.

Outros medicamentos e Carbamazepina Labesfal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica, pois estes podem interagir com Carbamazepina Labesfal.

Isto é particularmente importante para Carbamazepina Labesfal, uma vez que muitos
outros medicamentos têm interação com Carbamazepina Labesfal.

Poderá ser necessário modificar a sua posologia ou, por vezes, parar um dos
medicamentos.

O contracetivo hormonal (pílula) pode tornar-se menos eficaz durante o tratamento com
Carbamazepina Labesfal e deve ser considerada a utilização de outros métodos
contracetivos (não hormonais).

Os níveis séricos de carbamazepina podem ser reduzidos pela ut ilização concomitante
de preparações contendo Hypericum perforatum (erva de São João), atribuindo-se este
facto à sua propriedade de induzir enzimas envolvidas na metabolização de
determinados fármacos. Assim, as preparações contendo Hypericum perforatum não
devem ser utilizadas simultaneamente com carbamazepina. Caso já se encontre a tomar
qualquer tipo de produtos contendo Hypericum perforatum, os níveis séricos de
anticonvulsivante devem ser avaliados e deve ser suspensa a utilização de qualquer
produto que contenha Hypericum perforatum. Pode haver um aumento dos níveis
séricos de anticonvulsivante após a suspensão do Hypericum perforatum, pelo que a
dose de anticonvulsivante pode necessitar de ser ajustada.

O efeito de indução enzimática do Hypericum perforatum pode persistir pelo menos
durante duas semanas após a suspensão da sua utilização.

Carbamazepina Labesfal com alimentos e bebidas
Não consuma bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Carbamazepina Labesfal.

Não deve tomar sumo de toranja ou comer toranjas, uma vez que tal poderá aumentar o
efeito de Carbamazepina Labesfal. Outros sumos, tais como o sumo de laranja ou o
sumo de maçã, não têm este efeito.

Carbamazepina Labesfal em crianças e idosos
Carbamazepina Labesfal pode ser usado com segurança nas crianças e nos doentes
idosos, de acordo com as instruções do médico. Se necessário, o médico fornecerá
qualquer informação especial, tal como sobre os cuidados a ter na posologia e a
observação cuidadosa necessária (ver também secção 3 e 4).


Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

É importante controlar os ataques epiléticos durante a gravidez. No entanto, existe um
possível risco para o seu bebé se estiver a tomar medicamentos antiepiléticos
(medicamentos para as convulsões) durante a gravidez.
O seu médico irá falar consigo acerca dos potenciais riscos de tomar Carbamazepina
Labesfal durante a gravidez. Não interrompa o seu tratamento com Carbamazepina
Labesfal sem consultar primeiro o seu médico.

Amamentação
Informe o seu médico se estiver a amamentar.
A carbamazepina passa para o leite materno. Desde que o seu médico concorde e que o
seu bebé seja cuidadosamente observado, poderá amamentá-lo. Contudo, se aparecerem
efeitos indesejáveis, por exemplo, se o seu bebé ficar muito sonolento, interrompa a
amamentação e informe o seu médico.

Fertilidade
As mulheres que tomam simultaneamente contracetivos hormonais (pílula) e
Carbamazepina Labesfal podem ter períodos menstruais irregulares. O contracetivo
hormonal (pílula) pode tornar-se menos eficaz e deve ser considerada a utilização de
outros métodos contracetivos (não hormonais).

Condução de veículos e utilização de máquinas
Carbamazepina Labesfal pode fazer com que se sinta sonolento ou com tonturas, ou
provocar visão desfocada, visão dupla, ou que tenha falta de coordenação muscular,
especialmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Assim, deve ter
cuidado ao conduzir veículos ou utilizar máquinas, ou em outras atividades que
necessitem da sua atenção.

Carbamazepina Labesfal contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou
seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Não exceda a dose que lhe foi recomendada. Isto irá ajudar a obter os melhores
resultados e a reduzir a probabilidade de sofrer um efeito indesejável grave. Não tome


nenhuma dose extra (não prescrita) de Carbamazepina Labesfal e não tome
Carbamazepina Labesfal mais vezes nem mais tempo do que o que lhe foi indicado pelo
seu médico.

Não pare de tomar Carbamazepina Labesfal de repente sem primeiro consultar o seu
médico. O seu médico informar-lhe-á se e quando poderá parar de tomar este
medicamento (ver secção 2).

Tratamento da epilepsia
Utilização em adultos
Nos adultos, o tratamento da epilepsia começa geralmente com 100 a 200 mg, uma ou
duas vezes por dia. A dose é depois gradualmente aumentada até 800 a 1200 mg por dia
(em alguns doentes pode ser necessário 1600 mg ou mesmo 2000 mg por dia), divididos
em 2 ou 3 tomas.

Utilização em crianças e adolescentes
Nas crianças, o tratamento começa geralmente com 100 a 200 mg por dia (com base em
10 a 20 mg/kg de peso corporal por dia), até 400 a 600 mg por dia. Os adolescentes
podem receber entre 600 mg a 1000 mg por dia.

Nevralgia do trigémeo
Na nevralgia do trigémeo, a posologia inicial de 200 a 400 mg por dia é lentamente
aumentada até ao desaparecimento da dor (geralmente 200 mg, 3 a 4 vezes por dia). A
dose máxima recomendada é de 1200 mg por dia. Nos doentes idosos recomenda-se
uma dose inicial mais baixa de 100 mg, duas vezes por dia.

Síndrome de abstinência alcoólica
Na síndrome de abstinência alcoólica, a posologia média é de 200 mg, 3 vezes por dia.
Em casos graves, a dose pode ser elevada durante os primeiros dias (por exemplo, para
400 mg, 3 vezes por dia).

Diabetes insípida central
Na diabetes insípida central, a dose média para adultos é de 200 mg, 2 a 3 vezes por dia.
Nas crianças, a posologia deve ser reduzida proporcionalmente à idade e ao peso
corporal.

Neuropatia diabética dolorosa
Na neuropatia diabética dolorosa, a dose média é de 200 mg, 2 a 4 vezes por dia.

Mania aguda e no tratamento de manutenção de perturbações afetivas bipolares
Na mania aguda e no tratamento de manutenção de perturbações afetivas bipolares, a
posologia habitual é de 400 a 600 mg por dia (intervalo posológico: cerca de 400 a 1600
mg por dia), divididos em 2 ou 3 tomas.


O seu médico irá dizer-lhe exatamente quanto deverá tomar de Carbamazepina
Labesfal.

Quando e como tomar Carbamazepina Labesfal
Carbamazepina Labesfal é sempre (exceto possivelmente no primeiro dia de
tratamento) administrado em doses diárias divididas, isto é, 2 a 4 vezes por dia,
dependendo da sua situação clínica.

A dose prescrita pelo seu médico pode ser diferente das doses acima indicadas. Neste
caso, siga as instruções do seu médico.

Tome Carbamazepina Labesfal durante ou após as refeições. Tome os comprimidos
com um pouco de líquido; se necessário, os comprimidos podem ser divididos ao meio
pela ranhura.

Carbamazepina Labesfal destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á
exatamente durante quanto tempo tem de tomar Carbamazepina Labesfal.

Se tomar mais Carbamazepina Labesfal do que deveria
Se acidentalmente tomou muitos mais comprimidos do que o seu médico prescreveu, ou
uma quantidade muito elevada de suspensão oral, avise o seu médico imediatamente.
Poderá necessitar de cuidados médicos.
Se sentir dificuldade em respirar, ritmo cardíaco rápido e irregular, perda de
consciência, desmaio, tremor, indisposição e/ou vómitos, é possível que a sua posologia
esteja demasiado elevada. Interrompa o tratamento e avise o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Carbamazepina Labesfal
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que possível. Contudo, se está quase na
altura da dose seguinte, não tome a dose esquecida; retome apenas o seu esquema
posológico habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se
esqueceu de tomar.

Precauções que deve ter na toma de Carbamazepina Labesfal
É muito importante que o seu médico verifique os seus progressos em consultas
regulares. O seu médico poderá pedir testes sanguíneos periódicos, especialmente no
início do tratamento com Carbamazepina Labesfal. Este é um procedimento habitual
que não deve preocupá-lo.
Antes de se submeter a qualquer tipo de cirurgia, incluindo tratamento dentário ou de
emergência, informe o médico de que está a tomar Carbamazepina Labesfal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos indesejáveis são de natureza ligeira a moderada e geralmente
tendem a desaparecer após alguns dias de tratamento.

Alguns efeitos indesejáveis poderão ser graves:
(Estes efeitos indesejáveis podem afetar mais de 1 em 1.000 pessoas)

Consulte imediatamente o seu médico ou assegure-se que alguém o faz por si se ocorrer
algum dos seguintes efeitos indesejáveis. Podem ser sinais precoces de perturbações
graves no seu sangue, fígado, rins ou outros órgãos e podem necessitar de tratamento
médico urgente:
- Se tiver febre, dor de garganta, erupções cutâneas, úlceras na boca, glândulas inchadas
ou se tiver infeções mais facilmente (sinal de diminuição dos seus glóbulos brancos)
- Se tiver fadiga, dor de cabeça, falta de ar durante o exercício, tonturas; parecer pálido,
tiver infeções frequentes que causam febre, calafrios, dor na garganta ou úlceras na
boca; tiver hemorragias ou hematomas mais facilmente do que o normal, hemorragias
pelo nariz (diminuição de todos os tipos de células do sangue)
- Se tiver erupções cutâneas de coloração avermelhada, principalmente na face, que
podem ser acompanhadas por fadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de lúpus
eritematoso sistémico)
- Se tiver amarelecimento do branco dos olhos ou da pele (sinais de hepatite)
- Se tiver escurecimento da urina (sinais de porfiria ou de hepatite)
- Se tiver diminuição acentuada do débito urinário devido a perturbações nos rins,
sangue na urina
- Se tiver dor acentuada na região abdominal superior, vómitos, perda de apetite (sinais
de pancreatite)
- Se tiver erupções cutâneas, pele de coloração avermelhada, borbulhas nos lábios, nos
olhos ou na boca, descamação da pele, acompanhada de febre, calafrios, dor de cabeça,
tosse, dores no corpo (sinais de reações graves da pele)
- Se tiver inchaço na face, olhos ou língua, dificuldade em engolir, respiração ruidosa,
urticária, e comichão generalizada, erupções cutâneas, febre, cólicas abdominais,
desconforto ou aperto no peito, dificuldade em respirar, inconsciência (sinais de
angioedema e reações alérgicas graves)
- Se tiver letargia, confusão, espasmos musculares ou um agravamento significativo das
convulsões (sintomas que poderão estar associados a níveis reduzidos de sódio no
sangue)
- Se tiver febre, náuseas, vómitos, dor de cabeça, rigidez no pescoço e sensibilidade
extrema à luz (sinais de meningite)
- Se tiver rigidez muscular, febre alta, consciência alterada, pressão arterial elevada,
salivação excessiva (sinais de síndrome maligno dos neurolépticos)
- Se tiver ritmo cardíaco irregular, dor no peito
- Se tiver perturbações da consciência, desmaio


- Se tiver diarreia, dor abdominal e febre (sinais de inflamação do cólon). A frequência
deste efeito indesejável é desconhecida
- Se der uma queda devido a tonturas, sonolência, diminuição da pressão arterial,
confusão.

Caso detete quaisquer destes sinais, avise o seu médico imediatamente.

Outros efeitos indesejáveis:

Consulte o seu médico logo que possível se ocorrer algum dos seguintes efeitos
indesejáveis, pois poderá necessitar de cuidados médicos:

Muito frequentes (estes efeitos indesejáveis podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
perda de coordenação muscular, inflamação da pele com erupção cutânea com
comichão e vermelhidão, erupção cutânea.

Frequentes (estes efeitos indesejáveis podem afetar até 1 em 10 pessoas): inchaço nos
tornozelos, pés ou pernas (edema), alterações no comportamento, confusão, fraqueza,
aumento das crises convulsivas (ataques, devido à insuficiente quantidade de sódio no
organismo).

Pouco frequentes (estes efeitos indesejáveis podem afetar até 1 em 100 pessoas):
tremor, movimentos corporais involuntários, espasmos musculares.

Raros (estes efeitos indesejáveis podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): comichão,
glândulas inchadas, agitação ou hostilidade (especialmente nos idosos), desmaio,
dificuldade em falar ou fala arrastada, depressão com agitação, nervosismo ou outras
alterações do humor ou mentais, alucinações, visão desfocada, visão dupla, olho com
comichão, vermelhidão e inchaço (conjuntivite), sensação de pressão/dor no olho
(sinais de pressão elevada no olho), movimentos oculares involuntários, zumbidos ou
outros sons inexplicados no ouvido, diminuição da capacidade auditiva, perturbação da
respiração, dor no peito, ritmo cardíaco rápido ou invulgarmente lento, torpor,
formigueiro nas mãos e nos pés, fraqueza, vontade de urinar frequentemente,
diminuição súbita do débito urinário, perturbações do paladar, secreção invulgar de leite
materno, aumento do peito nos homens, inchaço e rubor ao longo de uma veia que é
extremamente sensível quando tocada e muitas vezes causando dor (tromboflebite),
aumento da sensibilidade da pele ao sol, amolecimento ou adelgaçamento ou
enfraquecimento dos ossos causando um aumento no risco de fraturas ósseas (falta de
vitamina D, osteoporose).

Alguns destes efeitos indesejáveis são de frequência desconhecida: reativação da
infeção pelo vírus herpes (pode ser grave quando o sistema imunitário se encontra
deprimido), perda completa das unhas, fraturas dos ossos, diminuição da densidade
óssea.


Geralmente, os seguintes efeitos indesejáveis não necessitam de cuidados médicos. No
entanto, se eles persistirem mais do que alguns dias ou se se tornarem incomodativos,
consulte o seu médico.

Muito frequentes (estes efeitos indesejáveis podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
vómitos, náuseas, tonturas, sonolência, agitação, ganho de peso.

Frequentes (estes efeitos indesejáveis podem afetar até 1 em 10 pessoas): dores de
cabeça, boca seca.

Raros (estes efeitos indesejáveis podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): obstipação,
diarreia, dor abdominal, dores nas articulações ou músculos, aumento da transpiração,
perda de apetite, queda de cabelo, excesso de cabelo no corpo e face, perturbações
sexuais, infertilidade masculina, língua vermelha e dolorosa, boca dolorosa, alterações
na pigmentação da pele, acne.

Alguns destes efeitos indesejáveis são de frequência desconhecida: sonolência, perda de
memória, inchaço púrpura ou vermelho-púrpura que pode dar comichão.

Caso quaisquer destes sinais o afete significativamente, avise o seu médico.

Têm sido notificados casos de alterações ósseas, incluindo osteopenia e osteoporose
(perda de densidade do osso) e fraturas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se
estiver a tomar medicamentos antiepiléticos há muito tempo, se tiver historial de
osteoporose ou se estiver a fazer tratamento com esteroides.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]


5. Como conservar Carbamazepina Labesfal

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar na embalagem de origem.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Carbamazepina Labesfal

- A substância ativa é a carbamazepina. Cada comprimido contém 200 mg ou 400 mg
de carbamazepina.

- Os outros componentes são: celulose microcristalina, Explotlab (carboximetilamido
sódico), sílica colo idal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Carbamazepina Labesfal e conteúdo da embalagem

Carbamazepina Labesfal 200 mg comprimidos: Embalagens contendo 20, 50, 60 e 100
comprimidos.
Carbamazepina Labesfal 400 mg comprimidos: Embalagens contendo 20, 30, 60 e 100
comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Fabricantes



Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, SA. (Fab.)
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
Condeixa-a-Nova 3150-194
Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

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