Carbinib contém a substância ativa acetazolamida. Esta pertence a um grupo de
medicamentos conhecido por inibidores da anidrase carbónica.
Carbi nib est á indicado:
- como adjuvante no tratamento do glaucoma crónico simples (de ângulo aberto),
glaucoma s ecundário e pré-oper atori ament e no glaucoma agudo de ângulo fechado
de modo a se conseguir um abaixamento da pressão intraocular;
- na retenção anormal de líquidos (Carbinib atua como diurético);
- na epilepsia (convulsões).

Não tome Carbinib:
- se tem alergia às sulfonamidas, derivados das sulfonamidas incluindo a
acetazolamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).
- se tem problemas graves no fígado;
- se tem ou já teve problemas graves nos rins;
- se tem um tipo particular de glaucoma conhecido como glaucoma crónico de
ângulo fechado não congestivo (o seu médi co irá aconselhá-lo);
- se tem a função das glândulas adrenais reduzida (glândulas que se encontram
acima dos rins), tamb ém conhecida como doença de Addi son;
- se tem os níveis sanguíneos de sódio e/ou potássio diminuídos ou os níveis
sanguíneos de cloro elevados (o seu médico irá aconselhá-lo).

Fale com o seu médico se algum destes casos se aplica a si.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Carbinib:
- se tem ou já teve problemas renais tais como pedras nos rins;
- se tem problemas pulmonares, tais como bronquite crónica ou enfisema, que
c aus em di ficuldade em r espi rar;


- se tem mais de 65 anos;
- um pequeno número de pessoas tratadas com antiepiléticos, tais como
acetazolamida, teve pensamentos de autoagressão ou suicidas. Se, em qualquer
momento, tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico.

Carbinib pode afetar o resultado de exames médicos. Se for a um hospital ou a
uma clínica para a realização de exames médicos, deverá informar o médico de que
está a tomar Carbinib.

Outros medicamentos e Carbinib
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recent ement e, ou se vier a tomar outros medi ca mentos. O ef eito des se s
medicamentos pode ser alterado, particularmente se estiver a tomar, ou usar,
qualquer um dos seguintes:
- medicamentos para o coração tais como glicosídeos cardíacos (ex. digoxina);
- medicamentos para reduzir a pressão arterial;
- medicamentos para diluir o sangue (ex. varfarina);
- medicamentos para baixar o açúcar no sangue (ex. metformina e gliclazida);
- medicamentos para a epilepsia ou convulsões (nomeadamente fenitoína,
primidona, carbamazepina ou topiramato);
- medicamentos que interfiram com o ácido fólico, por exemplo metotrexato,
pirimetamina ou trimetoprim;
- esteroides tais como a prednisolona;
- aspirina ou medicamentos relacionados (ex. ácido salicílico ou salicilato de colina
para as úlceras da boca);
- outros medicamentos do grupo de medicamentos chamados inibidores da
anidrase carbónica (ex. dorzolamida ou brinzolamida que são usados para o
tra t amento d o glaucoma);
- anfetaminas (estimulantes), quinidina (tratamento da arritmia cardíaca),
metenamina (prevenção de infeções urinárias), lítio (tratamento de problemas
ment ai s grav es);
- terapêutica com bicarbonato de sódio (usado para tratar estados de excesso de
acidez no sangue);
- ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário).

Carbinib com alimentos e bebidas
Carbinib pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Carbinib não deve ser tomado na gravidez, especialmente durante o primeiro
trimestre. Pode ser tomado na amamentação, mas apenas por aconselhamento
médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se a toma de Carbinib o deixar sonolento ou confuso, não deve conduzir ou utilizar
máquinas.
Carbinib pode, ocasionalmente, causar miopia. Caso isso aconteça e sinta que já
não consegue conduzir com segurança, deverá parar de conduzir e contactar o seu
médico.

Carbi nib contém lactos e
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-
o antes d e tomar este medicamento.


Carbinib contém amido de trigo
Este medicamento contém ap enas níveis muito bai xos de glúten (proveniente do
amido de trigo). É considerado como isento de glúten e é muito improvável que
cause problemas se tiver doença celíaca. Uma toma (1 a 4 comprimidos por dia)
não contém mais do que 6,4 microgramas de glúten. Se tem alergia ao trigo
(diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Carbinib deve ser tomado com água, imediatamente antes ou após as refeições.
Não mastigue ou esmague os comprimidos.

A dose varia de pessoa para pessoa, dependendo da sua condição. O seu médico
decidirá qual a dose mais adequada para si. Se não tem a certeza de quantos
comprimidos deve tomar ou quando tomá-los, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.

A dose recomendada é:
Glaucoma
Adul tos: 25 0 - 1 000 mg (1 a 4 co mp rimido s) por dia.
Crianças: 125 - 750 mg (1/2 a 3 comprimidos) por dia.

Ret enç ão de líquidos
Adultos: a dose inicial recomendada é de 250 mg-375 mg (1 a 1,5 comprimidos)
uma vez ao dia, de manhã. O seu médico irá ajustar a dose e informá-lo com que
frequência a deverá tomar.

Epil epsi a
Adultos: 250 mg - 1000 mg por dia, divididos por várias tomas.
Crianças: a dose dependerá do peso corporal da criança, sendo dividida em várias
tomas. A dose não deverá exceder os 750 mg (3 comprimidos) por dia.

Antes de iniciar, ou durante, o tratamento, o seu médico pode solicitar análises ao
sangue para verificar se o tratamento com Carbinib está adequado a si.

Se tomar mais Carbinib do que deveria
Se tomar mais Carbinib do que deveria, contacte o seu médico ou dirija-se ao
hospital mais próximo. Leve consigo os restantes comprimidos e este folheto para
que os médicos saibam exatamente o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Carbinib
Deve tomá-lo assi m que se lembrar. No entanto, se o intervalo de tempo at é à
próxima dose for inferior a 2 horas, ignore a dose que se esqueceu de tomar e
to me as d os es s egui ntes co mo habitu al mente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou f armac êutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.


Embora as reações alérgicas graves sejam muito raras, todos os medicamentos
podem c aus ar rea ções alérgicas. Qualquer pieira súbi ta, di ficuldade em respirar,
inchaço das pálpebras, rosto ou lábios, erupções cutâneas ou comichão
(especialmente afetando o corpo inteiro) deve ser comunicado imediatamente ao
médico.

Em casos extremamente raros, Carbinib pode afetar as células do sangue. Isso
significa que pode estar mais propenso a ter infeções e o seu sangue não coagular
adequadamente. Se tiver dor de garganta ou febre ou notar hematomas ou
pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele, contacte imediatamente o seu
médico. Se sentir os músculos fracos ou tiver convulsões, contacte imediatamente
o seu médico.

Muito raramente, Carbinib pode afetar o fígado e os rins. Se tiver dores na parte
inferior das costas, dor ou ardor ao urinar, dificuldade em urinar ou deixar de
urinar, sangue na urina, fezes pálidas ou se a sua pele ou os seus olhos parecerem
ligeiramente amarelos, deve contactar o seu médico. Também deverá contactar o
seu médico se as suas fezes forem pretas ou semelhantes a alcatrão ou se detetar
sangue nas fezes.

Os efeitos indesejáveis frequentes são:
- dor de cabeça
- diarreia
- náuseas ou vómitos, perda de apetite, sede ou gosto metálico na boca
- tonturas, perda do controlo total dos braços e pernas
- rubor
- neces sidade aument ad a de urinar
- fadiga ou irritabilidade
- excitação
- formigueiro ou adormecimento dos dedos dos pés ou das mãos ou sensação de
frio nas extremidades.

Os efeitos indesejáveis pouco frequentes são:
- depressão
- sonolência ou confusão
- diminuição da líbido
- zumbidos ou dificuldade em ouvir
- miopia transitória que diminui quando a dose é reduzida ou o tratamento
interrompido.

Foram reportados casos raros de erupções cutâneas incluindo sensibilidade
aumentada à luz solar. Se tiver erupções cutânea invulgares, informe o seu médico.

Contacte imediatamente um médico se tiver uma reação cutânea grave: erupção
cut âne a av ermelhad a d es c amati va com pequeno s inchaços d eb aixo d a pele e
bolhas (pustulose exantemática). A frequência deste efeito indesejável é
desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

A toma de Carbinib por um longo período de tempo, pode afetar, ocasionalmente,
os níveis de potássio ou sódio no sangue. O seu médico poderá solicitar análises ao
sangue para verificar que tal não acontece. Poderá ocorrer adelgaçamento ósseo ou
risco de cálculos renais com a terapêutica a longo prazo. Ocasionalmente pode
ocorrer uma diminuição ou um aumento dos níveis de açúcar no sangue.

Comuni caç ão de efeitos indes ej áveis


Se tiver quaisquer efeitos indesej áveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesej áveis, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Portugal
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não utilize est e medicamento se verificar alguns sinai s visívei s de det erioraç ão.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Carbinib
A substância ativa é a acetazolamida na concentração de 250 mg/comprimido.
Os outros componentes são lactose, amido de batata, amido de trigo, talco e
estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Carbinib e conteúdo da embalagem

Comprimidos redondos e planos, brancos, homogéneos e divisíveis numa das faces,
acondicionados em blisters de PVC transparente/alumínio.
Apresenta-se em embalagens com 20 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratório Edol – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda-a-Velha
Portugal



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