Carplexil é usado no tratamento de diversas afeções da pele em adultos, tais como
dermatite, reação de queimadura solar ou picada de inseto. É também utilizado em
todos os casos em que esteja indicado o uso de um corticoide, tais como
manifestações inflamatórias e de prurido provocadas por dermatoses. Carplexil, pela
sua ação refrescante e secante, está indicado nas situações agudas e exsudativas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

Não utilize Carplexil:

- Nas dermatoses de etiologia tuberculosa ou viral sistémica e cutânea (por exemplo
varicela e herpes simplex), na pele ferida, no lúpus labial ou na área genital
- Perto dos olhos, no rosto ou zonas infetadas
- Em crianças, a não ser por expressa indicação médica
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à hidrocortisona ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- Durante a gravidez e/ou amamentação, a não ser por expressa indicação médica.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Carplexil.

Carplexil é geralmente bem tolerado, mas se surgirem sinais de sensibilização, tais
como sensação de queimadura, irritação ou secura da pele deve-se suspender as
aplicações.



Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita
médica de dispensa exclusiva em farmácia), o medicamento não deve ser
dispensado nas situações abaixo descritas, exceto por indicação médica:
- Diabetes mellitus
- Infeções, feridas no local de tratamento ou regiões ulceradas
- Alterações graves da circulação periférica
- Antecedentes de úlcera péptica

Antes de usar esta medicação o médico deve ponderar os potenciais riscos face ao
benefício, devendo considerar o seguinte:
- Alergias aos corticosteroides ou a outras substâncias como conservantes, alimentos
ou tintas;
- Não deve ser utilizado em crianças durante longos períodos de tempo ou em zonas
muito extensas a não ser com vigilância médica;
- Deve ser evitada a utilização de corticoides cutâneos em curativos de lesões
exsudativas extensas com materiais plásticos oclusivos, dada a maior propensão
para a absorção sistémica, ocorrência de termólise e reações de hipersensibilidade
local.

Os desportistas deverão ser alertados para o facto deste medicamento conter um
componente que pode dar um resultado analítico positivo.

Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.

Outros medicamentos e Carplexil
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não utilize Carplexil se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
- Hipoglicemiantes orais, insulina
- Tiazidas e alguns diuréticos;
- Anti-inflamatórios não esteróides
- Anticoagulantes protrombopénicos


Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Em caso de gravidez ou aleitamento, não deve ser utilizada em zonas muito
extensas e durante longos períodos de tempo, uma vez que os corticosteroides de
uso cutâneo podem ser absorvidos sistemicamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar
máquinas.

Carplexil contém álcool cetílico. Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo
dermatite de contacto).
Carplexil contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de
propilo (E216). Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Carplexil é aplicado duas ou três vezes ao dia, nas áreas afetadas, conforme
indicação do médico.
Na face é necessário evitar o contacto com os olhos.

Como regra, não deve ser feito penso no local de aplicação. O uso de penso
impermeável produz oclusão e aumenta a eficácia do medicamento, mas também
produz efeitos secundários. Só deve ser feito por indicação do médico e sob
vigilância deste.

Utilização em crianças e adolescentes
Não deve ser usado em crianças, a não ser por expressa indicação médica.

Se utilizar mais Carplexil do que deveria
Em caso de sobredosagem cutânea crónica, uma vez que não existe antídoto
específico, o tratamento é sintomático e consiste em descontinuar a terapêutica
corticosteroide, devendo ser suprimida gradualmente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Carplexil
Não use uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Aplique Carplexil logo que se lembre e continue o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Como acontece com todos os corticosteroides de uso cutâneo, quando usados
segundo o método oclusivo em zonas muito extensas e durante muito tempo, é
sempre de se considerar a possibilidade de efeitos sistémicos (tais como hipertensão
arterial, retenção de fluidos, alterações do foro psiquiátrico como euforia e
depressão, supressão adrenal, hiperglicemia, hipocaliemia, supressão do
crescimento, cataratas, alterações gastrointestinais, osteoporose e maior
suscetibilidade a infeções).

Podem ocorrer alguns efeitos indesejáveis que não carecem de observação médica e
que desaparecem com a continuação do tratamento, contudo deve-se consultar o
médico se persistirem os seguintes efeitos: sensação de queimadura, secura,
irritação, prurido ou eritema da pele; aumento do eritema ou escamação da pele das
feridas e erupção cutânea.


Efeitos indesejáveis de frequência rara (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
visão turva.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: [email protected]

Manter a bisnaga dentro da embalagem exterior.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O creme deve usar-se no prazo de 7 dias após abertura da bisnaga.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Carplexil
- A substância ativa é a hidrocortisona. Cada grama de creme contém 10 mg de
hidrocortisona.
- Os outros componentes são: monoestearato de glicerilo, miristato de isopropilo,
álcool cetílico, ácido esteárico, parafina líquida, glicerol, dexpantenol, para-
hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, trolamina e água
purificada.

Qual o aspeto de Carplexil e conteúdo da embalagem
Creme branco e homogéneo apresentado em bisnagas de alumínio contendo 30 g de
creme.



Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante


Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua
Portugal
Tel: + 351 231 920 250
Fax: + 351 231 921 055
E-mail: [email protected]

Fabricante

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal


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