Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves:
Estes efeitos pouco frequentes podem afetar entre 1 e 10 em cada 1.000 doentes,
especialmente se estiverem a tomar uma dose diária elevada (150 mg) durante um
longo período de tempo:
- Dor torácica súbita e opressiva (sinais de enfarte do miocárdio ou ataque cardíaco)
- Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas
(sinais de insuficiência cardíaca)
Estes efeitos raros ou muito raros podem afetar entre menos de 1 a 10 em cada
10.000 doentes
- Hemorragias espontâneas ou hematomas (sinais de trombocitopenia).
- Febre elevada, infeções frequentes ou dor de garganta persistente (sinais de
agranulocitose).
- Dificuldade em respirar ou engolir, erupção cutânea, prurido, tonturas (sinais de
hipersensibilidade, reações anafiláticas e anafilactóides)
- Inchaço principalmente da face e da garganta (sinais de angioedema).
- Perturbação do humor (sinais de distúrbios psicóticos).
- Alterações da memória (sinais de comprometimento da memória).
- Convulsões.
- Ansiedade.
- Torcicolo, febre, náuseas, vómitos, dor de cabeça (sinais de meningite asséptica).
- Dor de cabeça súbita e intensa, náuseas, tontura, dormência, inabilidade ou
dificuldade para falar, fraqueza ou paralisia dos membros ou face (sinais de acidente
vascular cerebral ou derrame)
- Dificuldade de ouvir (sinais de deficiência auditiva).
- Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas
(sinais de insuficiência cardíaca).
- Dor torácica súbita e opressiva (sinais de enfarte do miocárdio ou ataque cardíaco).
- Dor de cabeça, tonturas (sinais de tensão alta, hipertensão).
- Erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de
vasculite).
- Dificuldade súbita de respirar e sensação de aperto no peito com pieira ou tosse (os
sinais de asma ou pneumonia, se acompanhados de febre).
- Vómitos com sangue (sinais de hematemese) e/ou fezes negras ou com sangue
(sinais de hemorragia gastrointestinal).
- Diarreia com sangue (sinais de diarreia hemorrágica).
- Fezes negras (sinais de melena).
-Dor de estômago, náuseas (sinais de úlcera gastrointestinal).
- Diarreia, dor abdominal, febre, náuseas, vómitos (sinais de colite, incluindo colite
hemorrágica e exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn).
- Dor de estômago grave (sinais de pancreatite)
- Amarelecimento da pele ou olhos (sinais de icterícia),náuseas, perda de apetite,
urina escura (sinais de hepatite / insuficiência hepática).
- Sintomas de tipo gripal, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das
enzimas hepáticas nos testes sanguíneos (sinais de doenças hepáticas, incluindo
hepatite fulminante, necrose hepática, falência hepática).
- Bolhas (sinais de dermatite bolhosa).
- Pele vermelha roxa (possíveis sinais de inflamação dos vasos sanguíneos), erupção
cutânea com bolhas, bolhas nos lábios, olhos e boca, inflamação da pele com
descamação (sinais de eritema multiforme ou com sinais de febre, síndrome de
Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).
- Irritação da pele com descamação (sinais de dermatite esfoliativa).
- Aumento da sensibilidade da pele ao sol (sinais de reação de fotossensibilidade).
- Manchas roxas na pele (sinais de púrpura ou púrpura de Henoch-Schonlein, se
causada por alergia).
- Inchaço, sensação de fraqueza, ou micção anormal (sinais de insuficiência renal
aguda).
-Excesso de proteína na urina (sinais de proteinúria).
- Inchaço da face ou do abdómen, pressão arterial elevada (sinais de síndrome
nefrótico).
- Aumento ou diminuição da produção de urina, sonolência, confusão, náuseas
(sinais de nefrite tubulointersticial).
- Saída de urina severamente diminuída (sinais de necrose papilar renal).
- Inchaço generalizado (sinais de edema)
- Ocorrência casual de dor no peito e reações alérgicas (sinais de síndrome de
Kounis)
Se sentir alguns destes sintomas, avise imediatamente o seu médico.
Alguns efeitos indesejáveis são frequentes:
Estes efeitos podem afetar entre 1 a 10 em cada 100 doentes
Dor de cabeça, tonturas, náuseas, vertigens, vómitos, diarreia, indigestão (sinais de
dispepsia), dor abdominal, flatulência, perda de apetite (sinais de perda de apetite),
alterações dos resultados dos testes da função hepática. (p.ex. aumento dos níveis
das transaminases), eritema cutâneo.
Alguns efeitos indesejáveis são pouco frequentes:
Estes efeitos podem afetar entre 1 a 10 em cada 1000 doentes
Palpitações e dor no peito
Alguns efeitos indesejáveis são raros:
Estes efeitos podem afetar 1 a 10 em cada 10.000 doentes
Sonolência, dor de estômago (sinais de gastrite), doenças do fígado, erupção na pele
com comichão (sinais de urticária).
Alguns efeitos indesejáveis são muito raros:
Estes efeitos podem afetar menos de 1 em cada 10.000 doentes
Baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia), baixo nível de glóbulos brancos
(leucopenia), desorientação, depressão, dificuldades em dormir (sinais de insónia),
pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos, tremor ou edemaciamento das mãos e
dos pés (sinais de parestesia), tremores, alterações do paladar (sinais de disgeusia),
perturbações da visão (sinais de deficiência visual, visão turva, diplopia), ruídos nos
ouvidos (zumbido), obstipação, aftas (sinais de estomatite), inchaço da língua,
língua vermelha e dorida (sinais de glossite), distúrbios do tubo que transporta a
comida da garganta para o estômago, (sinais de disfunção esofágica) cãibra do
abdómen superior, especialmente depois de comer (sinais de doença intestinal
diafragmática), palpitações, dor no peito, erupções cutâneas com prurido, ardor e
vermelhidão (sinais de eczema), vermelhidão da pele (sinais de eritema), perda de
cabelo (sinais de alopecia), comichão (sinais de prurido), sangue na urina (sinais de
hematúria.
Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Pare de utilizar Cataflam e informe imediatamente o seu médico se notar:
- Dor no peito, que pode indiciar uma reação alérgica potencialmente grave
designada «síndrome de Kounis».
- Cãibras ligeiras e sensibilidade abdominal, iniciando-se pouco após o início do
tratamento com Cataflam e seguidas por hemorragia retal ou diarreia com sangue,
geralmente nas 24 horas após o início da dor abdominal (frequência desconhecida,
que não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissao
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail:
[email protected]