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CATALIP 267 MG 30 CAPS
CATALIP 267 MG 30 CAPS
CATALIP 267 MG 30 CAPS
CNP: 3268182
 
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Folheto informativo




Folheto informativo: Informação para o doente

Catalip 267 Micronizado 267 mg cápsulas
Fenofibrato

Leia co m atenção todo este fo lheto antes d e co meçar a tomar este medicamento pois
co ntém informação importante para si.

- Conserve este folheto. Pod e ter necessid ad e de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

O qu e co nt ém este fo lheto :



Catalip 267 Micronizado pertence a um grupo de medicamentos habitualmente
conhecidos como fibratos. Estes medicamentos são utilizados para diminuir o nível
de gorduras (lípidos) no sangue. Por exemplo, as gorduras conhecidas por
triglicéridos.

Catalip 267 Micronizado é utilizado, juntamente com uma dieta baixa em gorduras
ou outro tratamento não médico, como o exercício físico e perda de peso, para
diminuir os níve is d e go rdu ra no sangu e.



Não tome Catalip 267 Micronizado

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fenofibrato ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6)
- Se o sol ou luz UV lhe tiver causado uma reação alérgica (fotoalergia) ou lesão na
pele durante o tratamento com fibratos ou cetoprofeno (um medicamento com ação
anti-inflamató ria)
- Se tem problemas graves no fígado ou vesícula biliar
- Se tem problemas graves nos rins





- Se sofre de pancreatite (inflamação do pâncreas que provoca dor abdominal),
exceto se for causada por níveis elevados de um tipo de gordura no sangue.
Não tome Catalip 267 Micronizado se alguma das situações anteriores se aplicar a si.
Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Catalip
267 Micronizado.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
- se tem doença do fígado
- se tem doença dos rins
- se tem fígado inflamado (hepatite), incluindo sinais como pele amarelada e olhos
esbranquiçados (icterícia) e um aumento das enzimas hepáticas (conforme
demonstrado nos testes ao sangue)
- se tem hip otiro id ismo (diminu ição da atividade da glându la tiro ide)

Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou não tiver a certeza), fale com o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar Catalip 267 Micronizado.

Efeitos sobre os músculos
Deixe de tomar Catalip 267 Micronizado e consulte o seu médico imediatamente se
sentir uma cãibra inexplicável ou dolorosa ou fraqueza muscular, enquanto toma este
medicamento.
- Isto porque este medicamento pode causar problemas musculares que podem ser
gra ves.
- Estes problemas são raros e incluem inflamação e destruição muscular, podendo
provocar lesão renal ou mesmo morte.

O seu médico pode fazer um teste ao seu sangue para verificar o estado dos seus
mú scu lo s antes e depo is do tratamento.

O risco de destruição muscular é superior em alguns doentes. Informe o seu médico
se:
- tiver mais de 70 anos de idade
- tiver problemas no rim
- tiver problemas na tiroide
- beber grandes quantidades de álcool
- tiver, ou algum dos seus familiares mais próximos tiver, um problema muscular
hereditár io
- estiver a tomar medicamentos para baixar o colesterol, denominados por estatinas,
tais como sinvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina ou fluvastatina
- alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com estatinas ou
fibrato s tais como fenofib rato, bezafib rato ou gemfibro zil.

Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com
o seu médico antes de tomar Catalip 267 Micronizado

Outros medicamentos e Catalip 267 Micronizado





Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a
tomar outros medicamentos.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos
seguintes medicamentos:
- Anticoagulantes para tornar o seu sangue mais fluido (tal como a varfarina).
- Outros medicamentos para controlar os níveis de gordura no sangue (tais como
estatinas e fibratos). Tomar uma estatina em simultâneo com o Catalip 267
MICRONIZADO pode aumentar o risco de problemas musculares.
- Uma classe particular de medicamentos para tratar a diabetes (tais como a
rosiglitazona ou pioglitazona).
- Ciclosp orina, u tilizada para sup rimir o sistema imu nitário .
Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com
o seu médico antes de tomar Catalip 267 Micronizado

Catalip 267 Micronizado com alimentos, bebidas e álcool

É importante tomar a cápsula com alimentos. Este medicamento atua melhor se o seu
estômago não estiver vazio.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não tome Catalip 267 Micronizado e informe o seu médico se está grávida, se pensa
estar grávida ou planeia engravidar.
- Não tome Catalip 267 Micronizado se está a amamentar ou planeia amamentar o
seu bebé. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este med icamento não influencia a sua capacidade d e co nduzir ou utilizar máqu inas.

Catalip 267 Micronizado contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo
seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.



Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar a dose mais apropriada para si, dependendo da sua
situação, do seu tratamento em curso e dos seus riscos pessoais.

Como tomar este medicamento:
- Engu la a cápsu la inteira co m um copo d e água.
- Não abra ou mastigue a cápsula.
- Tome a cápsula com alimentos, uma vez que não irá funcionar tão bem se o seu
estômago estiver vazio.





Que quantidade tomar
A dose recomendada é uma cápsula de 267 mg por dia.

Doentes com problemas renais
Se tem problemas de rim, o seu médico pode pedir-lhe para tomar uma dose inferior.
Em caso de dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Utilização em crianças e adolescentes
A administração de Catalip 267 Micronizado não é recomendada em crianças com
idade inferior a 18 anos

Se tomar mais Catalip 267 Micronizado do que deveria

Se tomou mais Catalip 267 Micronizado do que deveria ou se alguém tomou o seu
medicamento, informe o seu médico ou contacte o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Catalip 267 Micronizado

- Se se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose com a refeição seguinte.
- De seguida, tome a sua próxima dose no período habitual.
- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se está preocupado por ter esquecido uma dose, fale com o seu médico.

Se parar de tomar Catalip 267 Micronizado

Não deverá suspender o Catalip 267 Micronizado a não ser que o seu médico o diga
para o fazer, ou se não se sentir bem com este medicamento. Os níveis de gordura
elevados no sangue requerem normalmente um tratamento prolongado.

Lembre-se que para além de tomar CATALIP 267 também é importante que:
- faça uma dieta pobre em gorduras;
- faça exercício regular.

Caso aind a tenha dúvid as sobre a u tilização deste medicamento , fale com o seu
médico ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Deixe de tomar Catalip 267 Micronizado e contacte o seu médico rapidamente, se
observar algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves - pode ter necessidade de
tratamento médico urgente:
- Reações alérgicas - os sinais podem incluir edema da cara, lábios, língua ou
garganta, que podem causar dificuldades em respirar.





- Cãibras, fraqueza muscular ou dores musculares - podem ser sinais de inflamação
ou destruição muscular, podendo incluir lesão renal ou mesmo morte.
- Dor no estômago - pode ser um sinal de inflamação no pâncreas (pancreatite).
- Dor no peito e falta de ar - podem ser sinais de um coágulo de sangue no pulmão
(embolismo pu lmo nar).
- Pernas inchadas, vermelhidão e dores - podem ser sinais de um coágulo de sangue
na perna (trombose venosa profunda).
- Pele amarelada ou olhos esbranquiçados (icterícia), ou um aumento das enzimas
hepáticas - podem ser sinais de inflamação no fígado (hepatite).

Deixe de tomar Catalip 267 Micronizado e consulte seu médico imediatamente, se
observar algum dos efeitos secundários acima descritos.

Outros efeitos indesejáveis incluem:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- diarreia
- dor no estômago
- flatulência
- náuseas
- vómitos
- aumento do nível de homocisteí na no sangue- níveis elevados das enzimas
hepáticas, conforme verificado nos testes laboratoriais.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- cefaleias
- pedra na vesícula
- falta de d esejo sexual
- eritema, comichão ou manchas vermelhas na pele
- aumento da creatinina (produzida pelo rim),conforme verificado nos testes
laboratoriais.

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
- perda de cabelo
- aumento da ureia (produzida pelo rim), conforme verificado nos testes laboratoriais
- aumento da sensibilidade da pele à luz solar, lâmpadas solares e solários
- queda da hemoglobina (pigmento que transporta oxigénio para o sangue) e
leucócitos, conforme verificado nos testes laboratoriais.

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
- fadiga
- reações cutâneas graves
- problemas no pulmão a longo termo. Se sentir algum desconforto fora do vulgar ao
respirar, informe o seu médico rapidamente.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P.





através dos co ntactos ab aixo. Ao co mu nicar efeitos secundários, estará a ajud ar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]
.



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajud arão a pro teger o ambiente.



Qual a composição do Catalip 267 Micronizado

- A substância ativa é o fenofibrato. Cada cápsula contém 267 mg de fenofibrato.

- Os outros componentes são lactose monohidratada, laurilsulfato de sódio, amido
pré-gelificado, crospovidona, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio (E
171) e óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspeto de Catalip 267 Micronizado e conteúdo da embalagem

Cápsula opaca, com cabeça laranja e corpo amarelo marfim, contendo um pó branco
ou quase branco.

CATALIP 267 mg apresenta-se em embalagens de 30 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LABORATÓRIO MEDINFAR – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º





Venda Nova
2700-547 Amadora
Portugal

Fabricante

Recipharm Fontaine
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine les Dijon
França

Famar L'Aigle
Zone Industrielle No. 1
Route Crulai
61300 L'Aigle
França

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
autorização de introdução no mercado

Este folheto foi revisto pela última vez em:
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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