Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cebiolon 100 mg/ml gotas orais, solução
Vitamina C (Ácido Ascórbico)
Leia co m atenção todo este fo lheto antes d e co meçar a tomar este medicamento po is contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
Não tome Cebiolon:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à vitamina C ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem problemas nos rins (cálculos renais).
- se tem história clínica de concentrações elevadas de ácido úrico.
- se tem alterações na capacidade do seu organismo para armazenar o ferro (talassémia,
hemocromatose e anemia sideroblástica).
- se tem úlcera gástrica.
- se tem insuficiência renal grave ou terminal.
Advertências e p recauções
Foram observados casos individuais de hemólise, por vezes grave, associados à administração
de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g por dia), em doentes com deficiência da enzima
glucose-6-fosfato desidrogenase eritrocítica.
Os doentes com insuficiência renal grave ou terminal (doentes a fazerem diálise) não devem
ingerir uma dose diária superior a 100 mg de vitamina C, para evitar o risco de formação de
cálculos renais.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cebiolon.
Outros medicamentos e Cebiolon
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se
vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A toma de Cebiolon com antiácidos contendo alumínio (medicamentos para o tratamento da
azia e sensação de enfartamento) pode aumentar a eliminação renal do alumínio. Não é
recomendada a toma de medicamentos antiácidos juntamente com vitamina C,
particularmente se tiver insuficiência renal.
A administração em simultâneo de salicilatos pode aumentar a eliminação renal de vitamina
C.
A administração em simultâneo de deferoxamina pode potenciar a toxicidade do ferro nos
tecidos, particularmente no coração, resultando em descompensação cardíaca.
A vitamina C em doses elevadas interfere com diversos testes laboratoriais químicos e
clínicos, tais como, nos parâmetros da glucose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico.
Também pode originar concentrações elevadas de vitamina C na urina, assim como resultados
falso-negativos na análise para pesquisa de sangue oculto nas fezes.
Na generalidade, a deteção química baseada em reações colorimétricas pode ser afetada.
A administração de doses elevadas de vitamina C pode reduzir as concentrações plasmáticas
do indinavir.
Cebiolon com alimentos e bebidas
Cebiolon pode ser tomado com leite, chá, sumo de frutas ou água açucarada.
Cebiolon não coagula o leite.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Durante a gravidez e a amamentação, recomenda-se que não se excedam as doses
reco mendadas.
A vitamina C é excretada através do leite materno e atravessa a placenta.
Este medicamento não deve ser administrado em mulheres grávidas sem a supervisão de um
médico ou dentista.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Cebiolon não afeta a capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.
A dose recomendada em crianças é:
Lactentes: diariamente 4 gotas.
Crianças na primeira infância: 8 gotas por dia.
Adolescentes: 12 ou mais gotas por dia.
A dose recomendada em adultos é: 12 ou mais gotas por dia.
Cada ml contém 100 mg de vitamina C, o que corresponde a cerca de 20 gotas.
Se tomar mais Cebiolon do que deveria
Não são conhecidos casos de sobredosagem com a toma de vitamina C. Os sintomas de
sobredosagem são pouco prováveis após uma toma única, por um curto período de tempo
deste medicamento, uma vez que a vitamina C em excesso relativamente às necessidades do
organismo é rapidamente eliminada através da urina.
A administração de doses muito elevadas (superiores a 10 g/dia) e durante um longo período
de tempo pode resultar em cálculos renais.
Ocasionalmente, depois da toma de doses únicas iguais ou superiores a 3 g de vitamina C, e
quase invariavelmente depois da toma de doses únicas iguais ou superiores a 10 g, observa-se
a ocorrência de diarreia osmótica passageira, acompanhada dos sintomas correspondentes
(gases e inchaço).
Não são necessárias medidas de suporte para além da descontinuação do tratamento.
Caso se tenha esquecido de tomar Cebiolon
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.
Em casos isolados, foram observadas reações de hipersensibilidade envolvendo o sistema
respiratório ou cutâneo.
Particularmente com a toma de doses elevadas, tem sido observada a ocorrência de dores de
cabeça, doenças gastrointestinais (por exemplo, naúseas, vómitos, diarreia, dor abdominal,
dispepsia) e poliúria (aumento da quantidade de urina emitida por dia, o que se manifesta por
uma maio r frequ ência em urinar).
A toma a longo prazo de doses elevadas de vitamina C pode resultar em cálculos renais.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo.
Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Qual a composição de Cebiolon
- A substância ativa é a vitamina C (ou ácido ascórbico).
- O outro componente é o glicerol 85%.
Qual o aspeto de Cebiolon e conteúdo da embalagem
Cebiolon apresenta-se como uma solução límpida, viscosa, com sabor característico, incolor a
ligeiramente amarelada.
Cada embalagem de Cebiolon contém um frasco conta-gotas contendo 20 ml de solução oral.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824, Schwalbach am Taunus
Alemanha
Representante local
Procter & Gamble Portugal – Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A.
Quinta da Fonte, Edf. Álvares Cabral, 3º andar
2774-527, Paço de Arcos
Portugal
Fabricante
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
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