Cefuroxima Generis é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. Funciona
matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos
chamados cefalosporinas.

Cefuroxima Generis é usado para tratar infeções:
• de garganta
• dos seios nasais
• do ouvido médio
• dos pulmões ou peito
• do trato urinário
• da pele e tecidos moles.

Cefuroxima Generis pode também ser utilizado:
• para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por parasitas chamados
carraças).

Não tome Cefuroxima Generis
se tem alergia à cefuroxima axetil, a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se alguma vez tiver tido uma reação alérgica (hipersensibilidade) grave a qualquer
outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e
carbapenemos).


Se pensa que isto se aplica a si, não tome Cefuroxima Generis até ter confirmado
com o seu médico.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cefuroxima Generis.

Crianças
Cefuroxima Generis não é recomendado em crianças com menos de 3 meses de
idade, uma vez que a segurança e a eficácia não são conhecidas neste grupo etário.

Deve estar atento a certos sintomas, tais como reações alérgicas, infeções fúngicas
(tais como candida) e diarreia grave (colite pseudomembranosa) enquanto está a
tomar Cefuroxima Generis. Isto irá reduzir o risco de quaisquer problemas. Ver
“Situações às quais necessita de estar atento” na Secção 4.

Se precisa de fazer análises ao sangue
Cefuroxima Generis pode afetar os resultados de uma análise aos níveis de açúcar no
sangue, ou um rastreio sanguíneo conhecido como teste de Coombs. Se precisa de
fazer análises ao sangue, informe a pessoa que está a colher a amostra que está a
tomar Cefuroxima Generis.

Outros medicamentos e Cefuroxima Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

- Medicamentos utilizados para reduzir a quantidade de ácido no seu estômago (por
exemplo antiácidos utilizados para tratar a azia) podem afetar o modo de ação de
Cefuroxima Generis.
- Probenecida
- Anticoagulantes orais
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes
medicamentos.

Pílulas contracetivas
Cefuroxima Generis pode reduzir a eficácia da pílula contracetiva. Se estiver a tomar
a pílula contracetiva enquanto está a ser tratada com Cefuroxima Generis também
necessita de utilizar um método contracetivo de barreira (tais como, preservativos).
Peça indicações ao seu médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Cefuroxima Generis pode fazê-lo sentir-se tonto e pode ter outros efeitos
indesejáveis que podem fazer com que fique menos alerta.
Não conduza nem utilize máquinas a não ser que se sinta bem.

Cefuroxima Generis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula ou
seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome Cefuroxima Generis após as refeições. Isto irá ajudar a tornar o tratamento
mais eficaz.

Engula os comprimidos de Cefuroxima Generis inteiros com alguma água.
Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos – pode tornar o tratamento menos
eficaz.

Dose recomendada
Adultos
A dose recomendada de Cefuroxima Generis é de 250 mg a 500 mg duas vezes por
dia dependendo da gravidade e do tipo de infeção.

Crianças
A dose recomendada de Cefuroxima Generis é de 10 mg/kg (até um máximo de 125
mg) a 15 mg/kg (até um máximo de 250 mg) duas vezes por dia dependendo da
gravidade e do tipo de infeção.

Cefuroxima Generis não é recomendado em crianças com menos de 3 meses de
idade, uma vez que a segurança e a eficácia não são conhecidas neste grupo etário.

Dependendo da doença, de como responde ou de como a sua criança responde ao
tratamento, a dose inicial pode ser alterada ou pode ser necessário mais do que um
ciclo de tratamento.

Doentes com problemas renais
Se tem um problema renal, o seu médico pode alterar a sua dose
Fale com o seu médico se isto se aplica a si.

Se tomar mais Cefuroxima Generis do que deveria
Se tomar mais Cefuroxima Generis do que deveria poderá ter problemas
neurológicos, em especial poderá ficar mais propenso a sofrer ataques (convulsões).

Não demore. Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do
hospital mais próximo. Se possível, mostre-lhes a embalagem de Cefuroxima
Generis.

Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Deverá tomar apenas a dose seguinte à hora normal.
Se parar de tomar Cefuroxima Generis
Não pare de tomar Cefuroxima Generis sem aconselhamento.

É importante que faça o tratamento completo com Cefuroxima Generis. Não pare o
tratamento, a não ser por indicação do seu médico – mesmo que se sinta melhor. Se
não fizer o tratamento completo, a infeção pode regressar.


Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Situações às quais necessita de estar atento
Um pequeno número de pessoas a tomar Cefuroxima Generis tem uma reação
alérgica ou uma reação da pele potencialmente grave. Sintomas destas reações
incluem:
reação alérgica grave. Sinais incluem erupções cutâneas com comichão e relevo,
inchaço, por vezes da cara ou da boca causando dificuldade em respirar
erupção cutânea, que pode formar bolhas e que se assemelha a pequenos alvos
(manchas escuras centrais rodeadas por uma área mais clara com um anel escuro no
bordo exterior)
erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a escamar (Podem ser sinais de
síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).

Outras situações às quais necessita de estar atento enquanto toma Cefuroxima
Generis incluem:
infeções fúngicas. Medicamentos como Cefuroxima Generis podem causar um
crescimento excessivo de fungos (Candida) no organismo o que pode levar a
infeções fúngicas (como candidíase oral). Este efeito indesejável é mais provável se
já toma Cefuroxima Generis há bastante tempo
diarreia grave (Colite pseudomembranosa). Medicamentos como Cefuroxima Generis
podem causar inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia grave,
normalmente com sangue e muco, dores de estômago, febre
reação de Jarisch-Herxheimer. Alguns doentes podem ter temperatura elevada
(febre), arrepios, dor de cabeça, dores musculares e erupções da pele enquanto
estão a ser tratados com Cefuroxima Generis para a doença de Lyme. Isto é
conhecido como a reação de Jarisch-Herxheimer. Os sintomas normalmente duram
algumas horas ou até um dia.
Contacte imediatamente um médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
infeções fúngicas (tais como Candida)
dor de cabeça
tonturas
diarreia
sensação de mal-estar
dor de estômago.

Efeitos indesejáveis frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
um aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)
um aumento das enzimas do fígado.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
indisposição
erupções da pele.


Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
uma diminuição no número de plaquetas (células que ajudam o sangue a coagular);
uma diminuição no número de glóbulos brancos;
teste de Coombs positivo.

Outros efeitos indesejáveis
Têm ocorrido outros efeitos indesejáveis num pequeno número de pessoas, mas a
sua frequência exata é desconhecida:
diarreia grave (colite pseudomembranosa);
reações alérgicas;
reações da pele (incluindo graves);
temperatura elevada (febre);
amarelecimento da parte branca dos olhos ou da pele;
inflamação do fígado (hepatite).

Efeitos indesejáveis que podem aparecer nas análises sanguíneas:
destruição demasiado rápida dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na
embalagem exterior após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cefuroxima Generis

A substância ativa é a cefuroxima.
Cada comprimido revestido por película de Cefuroxima Generis 250 mg contém 300,72 mg de
cefuroxima
axetil equivalente a 250 mg de cefuroxima .
Cada comprimido revestido por película de Cefuroxima Generis 500 mg contém 601,44 mg de cefuroxima
axetil equivalente a 500 mg de cefuroxima .

Os outros componentes são celulose microcristalina(grau 102), croscarmelose
sódica, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado, sílica coloidal anidra,
hipromelose (5cps), dióxido de titânio (E171), macrogol 400.

Qual o aspeto de Cefuroxima Generis e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.

Cefuroxima Generis 250 mg - Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, em forma de
cápsula, com
‘A33’ gravado numa das faces e sem marcação na outra face.

Cefuroxima Generis 500 mg - Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, em forma de
cápsula, com
‘A34’ gravado numa das faces e sem marcação na outra face.

Blister de Poliamida/Alumínio/PVC-Alumínio
Dimensão das embalagens: 16 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Fabricantes

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Ou

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em