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CEGRINASO 200MG+30MG 24 COMP
CEGRINASO 200MG+30MG 24 COMP
Folheto informativo: Informação para o doente

Cegrinaso 200 mg + 30 mg comprimidos revestidos por película
ibuprofeno + cloridrato de pseudoefedrina

Para adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 4 dias (adultos) ou 3 dias (adolescentes), respetivamente,
tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Cegrinaso contém duas substâncias ativas: ibuprofeno e cloridrato de pseudoefedrina.

O ibuprofeno pertence a um grupo de substâncias ativas conhecidas como anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs). Os AINEs aliviam os sintomas reduzindo a dor e a febre.
A pseudoefedrina pertence a um grupo de medicamentos denominados vasoconstritores, que atuam
nos vasos sanguíneos do nariz para aliviar a congestão nasal.

Cegrinaso é utilizado para o tratamento sintomático da congestão nasal em constipações com dores
de cabeça e/ou febre, em adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos.

Só deverá tomar este medicamento se tiver o nariz entupido associado a dor de cabeça ou febre.
Caso tenha apenas um destes sintomas, fale com o seu médico ou farmacêutico sobre a utilização
de ibuprofeno ou pseudoefedrina separadamente.

Tem de consultar um médico no caso de os sintomas piorarem ou se o medicamento for necessário
por mais de 4 dias (adultos) ou 3 dias (adolescentes), respetivamente.



Não tome Cegrinaso se:

- tem alergia ao ibuprofeno ou ao cloridrato de pseudoefedrina ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6)
- tem idade inferior a 15 anos
- está no terceiro trimestre da gravidez (6 meses ou mais)
- está a amamentar
- já teve uma reação alérgica ou falta de ar, asma, erupção na pele, comichão e corrimento nasal ou
inchaço da face e do pescoço (angioedema) ou dor no peito aquando da toma prévia de ácido
acetilsalicílico ou outros AINEs, incluindo o ibuprofeno. Pare imediatamente de tomar Cegrinaso
e consulte imediatamente um médico ou procure o serviço de emergência, se detetar algum destes
sinais
- tem úlceras no estômago ou duodeno (úlceras pépticas) ativas ou antecedentes recorrentes ou
hemorragia (pelo menos dois episódios diferentes de úlceras ou hemorragia confirmadas)
- tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração relacionada com tratamento prévio
com AINEs
- tem insuficiência grave do fígado ou doença renal aguda (súbita) ou crónica (de longa duração)
ou insuficiência renal grave
- tem insuficiência cardíaca grave
- tem problemas graves de coração ou de circulação (doença cardíaca, tensão arterial elevada
(hipertensão), angina, batimento cardíaco acelerado), glândula tiroide hiperativa, diabetes,
feocromocitoma (um tumor na glândula adrenal)
- tem antecedentes de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
- teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou se já lhe disseram que está em risco de poder vir a
sofrer de um AVC
- tem antecedentes de convulsões (ataques)
- sofre de distúrbios inexplicáveis na formação das células do sangue
- tem um aumento na pressão do olho (glaucoma de ângulo fechado)
- tem dificuldade em urinar relacionada com problemas de próstata
- lhe foi diagnosticado Lúpus Eritematoso Sistémico (LES), uma doença que afeta o sistema
imunitário causando dores nas articulações, alterações na pele e outros problemas
- estiver a tomar:
- outros descongestionantes nasais (medicamentos vasoconstritores) por via oral ou nasal (por ex.
fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, xilometazolina ou oximetazolina)
- metilfenidato, um medicamento para Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA)
- medicamentos para a depressão como os inibidores não seletivos da monoamina oxidase
(conhecidos como iMAO por ex. iproniazida) ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias.

Advertências e precauções
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose mínima eficaz durante o menor
período de tempo. Os idosos têm risco aumentado de efeitos indesejáveis.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cegrinaso se:
- tem asma; o uso deste medicamento pode causar um ataque de asma
- tem antecedentes de distúrbios gastrointestinais (como hérnia do hiato, hemorragia
gastrointestinal, úlcera péptica ou duodenal), úlcera gástrica prévia ou outra tendência aumentada
para sangrar
- tem ou teve uma doença gastrointestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn)
- tem a tensão arterial alta, diabetes, colesterol alto, história familiar de doença cardíaca ou acidente
vascular cerebral, ou se fumar
- tiver tido problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já
tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas

ou pés devido a estreitamento ou bloqueio das artérias) ou qualquer outro tipo de acidente vascular
cerebral (incluindo "mini-acidente vascular cerebral" ou ataque isquémico transitório "ATI")
- tem problemas nos rins ou fígado
- tem diabetes devido a uma potencial nefropatia diabética
- tem glândula tiroide hiperativa (hipertiroidismo) ou psicose
- tem distúrbios na coagulação
- está grávida ou a amamentar - ver abaixo o título "Gravidez, amamentação e fertilidade"
- tem uma infeção – ver abaixo o título "Infeções"
- se está desidratado, uma vez que há o risco de compromisso renal, especialmente em adolescentes
desidratados e nos idosos
- Foram relatadas reações adversas cutâneas graves (RCAG), incluindo dermatite exfoliativa,
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação a fármacos
com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustolose exantematosa aguda generalizada
(PEAG) em associação com tratamento com ibuprofeno. Pare de tomar Cegrinaso e consulte um
médico imediatamente se detetar algum dos sintomas relacionados com as reações cutâneas graves
descritas na secção 4.
- Foram notificados casos de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de
vasoconstrição cerebral reversível (RCVS) após a utilização de medicamentos contendo
pseudoefedrina. PRES e RCVS são condições raras que podem envolver redução do fornecimento
de sangue ao cérebro. Pare de utilizar Cegrinaso imediatamente e procure assistência médica
imediata se desenvolver sintomas que possam ser sinais de PRES ou RCVS (ver secção 4 “Efeitos
secundários possíveis” para sintomas).

Dose mínima eficaz
Não tome este medicamento para algo que não seja a utilização recomendada e nunca tome mais
do que a quantidade recomendada. Não tome por mais tempo do que a duração recomendada do
tratamento (4 dias em adultos ou 3 dias em adolescentes).

Doses aumentadas de pseudoefedrina podem ser tóxicas e a utilização contínua pode levar a tomar
mais Cegrinaso do que a dose recomendada para obter o efeito desejado, aumentando o risco de
sobredosagem. Se interromper o tratamento repentinamente, pode ocorrer depressão.

A utilização concomitante de AINEs, incluindo inibidores específicos da ciclooxigenase (COX)-2,
aumenta o risco de reações adversas (ver secção “Outros medicamentos e Cegrinaso" abaixo) e esta
deve ser evitada.

A utilização prolongada de qualquer tipo de analgésicos para dores de cabeça pode torná-las piores.
Se esta situação for verificada ou suspeitada, deverá ser obtido aconselhamento de um médico e o
tratamento deverá ser descontinuado. O diagnóstico de dores de cabeça por uso abusivo de
medicamentos deverá ser tido em consideração em doentes que têm dores de cabeça
frequentemente ou diariamente apesar da (ou devido à) utilização habitual de medicação para as
dores de cabeça.

Hemorragia do trato gastrointestinal, úlceras e perfurações
Dor abdominal súbita ou sangramento retal poderão ocorrer com Cegrinaso, devido a inflamação
do cólon (colite isquémica). Se desenvolver estes sintomas gastrointestinais, pare de tomar
Cegrinaso e contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente. Ver secção

Se desenvolver um eritema febril generalizado associado a pústulas, pare de tomar Cegrinaso e
contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente. Ver secção 4.

Ataque cardíaco e AVC
Os anti-inflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um ligeiro aumento
do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses elevadas. Não
deve exceder a dose recomendada ou a duração do tratamento.

Poderá ocorrer redução do fluxo sanguíneo para o nervo ótico com Cegrinaso. Se sentir uma perda
súbita de visão, pare de tomar Cegrinaso e contacte o seu médico ou procure assistência médica
imediatamente. Ver secção 4.

Reações cutâneas
Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com Cegrinaso. Deve parar de
tomar Cegrinaso e procurar assistência médica imediatamente caso desenvolva erupções cutâneas,
lesões das membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, uma vez que podem ser os
primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.

Infeções
Cegrinaso pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível que Cegrinaso
possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um risco aumentado de
complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da
pele relacionadas com a varicela. Se estiver a tomar este medicamento enquanto tem uma infeção
e os seus sintomas da infeção persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.

Interferências com os resultados das análises sanguíneas
A pseudoefedrina tem o potencial de interferir com alguns testes de diagnóstico ao sangue. Deverá
informar o seu médico se estiver a tomar este medicamento e fizer análises ao sangue.

Crianças e adolescentes
Cegrinaso não pode ser administrado a crianças com menos de 15 anos de idade.
Em adolescentes desidratados existe o risco de compromisso renal (insuficiência dos rins).

Atletas
O cloridrato de pseudoefedrina pode levar a resultados positivos nos testes de dopagem.

Outros medicamentos e Cegrinaso
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier
a tomar outros medicamentos.

Cegrinaso pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:
- anticoagulantes (isto é, substâncias que tornam o sangue fino/previnem a coagulação, por ex.
ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
- medicamentos para reduzir a tensão arterial alta (inibidores da ECA, como o captopril,
bloqueadores beta, como o atenolol, antagonistas dos recetores da angiotensina II, como o losartan).

Alguns outros medicamentos poderão também afetar ou ser afetados pelo tratamento de Cegrinaso.
Deverá sempre consultar o seu médico antes da utilização de Cegrinaso com outros medicamentos.

Cegrinaso não deve ser utilizado em associação com:
- outros medicamentos vasoconstritores usados como descongestionantes nasais, quer
administrados por via oral ou nasal (por ex. fenilpropanolamina, fenilefrina e efedrina)

- um medicamento para Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA), chamado
metilfenidato
- medicamentos para a depressão como inibidores da monoamina oxidase não seletivos (IMAO,
como a iproniazida). Também não tome este medicamento se os tiver tomado nos últimos 14 dias.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
- outros AINEs incluindo doses elevadas de ácido acetilsalicílico e inibidores seletivos da COX-2
- medicamentos para tratar arritmias cardíacas (glicosídeos cardíacos, por ex. digoxina)
- medicamentos para tratar a epilepsia (por ex. fenitoína)
- glucocorticoides, os quais são utilizados para muitas situações como dor, inchaço, alergia, asma,
reumatismo e problemas na pele
- heparinas injetáveis
- alguns medicamentos para a depressão (por ex. lítio, inibidores seletivos da recaptação de
serotonina (ISRS), inibidores da monoamina oxidase A (IMAO))
- medicamentos para supressão temporária do sistema imunitário, por ex. metotrexato (para artrite,
psoríase e alguns cancros), ciclosporina ou tacrolímus (administrado depois de um transplante)
- medicamentos antidiabéticos (sulfonilureias)
- medicamentos utilizados para tratar infeções (por ex. antibióticos da família das quinolonas,
trimetoprim)
- medicamentos que ajudam a urinar (por ex. diuréticos poupadores de potássio)
- medicamentos para a gota (por ex. probenecida, sulfinpirazona)
- qualquer medicamento para as enxaquecas (incluindo medicamentos alcaloides derivados da
ergotamina)
- medicamentos para tratamento do VIH/SIDA (zidovudina)
- preparações contendo Ginkgo biloba.

A administração de pseudoefedrina próximo da altura da sua cirurgia, pode originar um aumento
súbito da tensão arterial. Interrompa o tratamento com Cegrinaso vários dias antes da cirurgia e
informe o seu anestesista.

Cegrinaso com álcool
Deverá evitar a ingestão de álcool durante o tratamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico
ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Não tome este medicamento se está nos últimos 3 meses da gravidez, pois poderá prejudicar o seu
bebé ou provocar problemas no parto. Poderá provocar problemas nos rins e no coração do seu
bebé. Poderá afetar a sua tendência e a do seu bebé para sangrar e atrasar ou prolongar o parto. Não
deverá tomar este medicamento durante os primeiros 6 meses de gravidez a não ser que seja
estritamente necessário e indicado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este
período ou quando estiver a tentar engravidar, deverá ser utilizada a menor dose durante o menor
período de tempo possível. Se tomado por mais do que alguns dias após as 20 semanas de gravidez,
o ibuprofeno pode provocar problemas renais no seu bebé e conduzir a baixos níveis de fluido
amniótico que envolve o bebé (oligoidrâmnios) ou ao estreitamento de um vaso sanguíneo (canal
arterial) no coração do seu bebé. Se necessitar de tratamento por mais do que alguns dias, o seu
médico poderá recomendar monitorização adicional.

Amamentação

Não tome este medicamento se estiver a amamentar, pois poderá prejudicar o seu bebé.

Fertilidade
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem comprometer a fertilidade
nas mulheres. Este efeito é reversível quando é interrompida a toma do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Cegrinaso pode causar tonturas, alucinações, dor de cabeça não comum e distúrbios visuais ou
auditivos e, assim, poderá afetar temporariamente a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Caso sinta algum destes sintomas deverá evitar conduzir ou utilizar máquinas.

Cegrinaso contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é
praticamente “isento de sódio”.



Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Duração de uso
Este medicamento é apenas para utilização a curto prazo. Deverá tomar a menor dose durante o
menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas.

Tem de consultar um médico no caso de os sintomas piorarem ou se o medicamento for necessário
por mais de 4 dias (adultos) ou 3 dias (adolescentes), respetivamente.

Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para alivar os
sintomas. Se tem uma infeção, consulte imediatamente um médico se os sintomas (tais como febre
e dor) persistirem ou piorarem (ver secção 2).

Posologia
A dose recomendada é para adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade:
1 comprimido a cada 6 horas, se necessário. Para sintomas mais graves, tomar 2 comprimidos a
cada 6 horas, se necessário.

Nunca deve exceder a dose diária máxima de 6 comprimidos (equivalente a 1200 mg de ibuprofeno
e 180 mg de cloridrato de pseudoefedrina).

Modo de administração
Os comprimidos são destinados para a via oral. Estes devem ser tomados inteiros, sem mastigar
com um grande copo de água, de preferência durante as refeições.

Utilização em crianças e adolescentes
Cegrinaso não pode ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.

Se tomar mais Cegrinaso do que deveria
Pare o tratamento e consulte imediatamente o seu médico, mesmo que se sinta bem.

Se tomou mais Cegrinaso do que deveria, ou se uma criança tomar acidentalmente o medicamento
contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo para obter uma opinião sobre o risco e
conselhos sobre medidas a tomar.

Os sintomas podem incluir náuseas, dor no estômago, vómitos (podem conter sangue), dores de
cabeça, zumbidos nos ouvidos, confusão e movimento ocular trémulo. Com doses elevadas foram
reportados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente
em crianças), perda de força e tonturas, sangue na urina, sensação de frio no corpo, problemas em
respirar e acidose tubular renal (acumulação de ácido no corpo).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes
não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Cegrinaso e consulte imediatamente o seu médico se experienciar:
- condições graves que afetam os vasos sanguíneos no cérebro, conhecidas como síndrome de
encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível
(RCVS). Os sintomas incluem: dor de cabeça intensa com início súbito, náusea, sensação de enjoo,
confusão, convulsões, vómito e alterações na visão.
- sinais de hemorragia intestinal como: fezes de cor vermelha viva, fezes escuras, vómito com
sangue ou partículas escuras que parecem borras de café
- sinais de colite (inflamação do cólon) como: dores no estômago repentinas, sangue nas fezes,
sangramento retal e diarreia
- sinais de reação alérgica grave como: áreas da pele avermelhadas não inchadas, em forma de alvo
ou circulares, no tronco, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca,
garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser antecedidas de
febre e sintomas semelhantes à gripe [dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de
Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica]
- dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada
síndrome de Kounis
- erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos aumentados
(síndrome DRESS)
- uma erupção cutânea disseminada, vermelha e escamosa com inchaço por baixo da pele e bolhas,
acompanhada de febre. Os sintomas aparecem habitualmente no início do tratamento (pustolose
exantemosa aguda generalizada).

Fale com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis, se estes piorarem ou se
experienciar algum efeito indesejável que não esteja descrito.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- indigestão, desconforto ou dor de estômago, náuseas, vómitos, flatulência, diarreia, obstipação
(prisão de ventre), perda de sangue gastrointestinal reduzida levando em casos raros a anemia
- insónia, boca seca.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

- reações de hipersensibilidade com urticária, comichão e ataques de asma (com descida da tensão
arterial)
- distúrbios no sistema nervoso central como dor de cabeça, tonturas, dificuldade em dormir,
agitação, irritabilidade ou cansaço
- distúrbios visuais
- úlceras no estômago ou intestino, por vezes com hemorragia e perfuração, gastrite, inchaço da
boca com ulceração (estomatite ulcerativa) agravamento da colite e doença de Crohn
- várias erupções na pele.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- acufenos (zumbidos nos ouvidos)
- instabilidade psicomotora, tremores
- agravamento da asma ou reação de hipersensibilidade com falta de ar
- danos nos tecidos do rim (necrose papilar), aumento das concentrações de ácido úrico no sangue.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- agravamento de inflamações infeciosas (por ex. fascite necrosante), meningite assética (rigidez
do pescoço, dor de cabeça, náuseas, vómitos, febre ou desorientação) em doentes com doenças
autoimunes pré-existentes (Lúpus Eritematoso Sistémico (LES), doença mista do tecido
conjuntivo)
- problemas na produção de células do sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia,
agranulocitose) que podem torná-lo mais suscetível a hematomas e infeções
- reações alérgicas graves
- reações psicóticas e depressão
- tensão arterial elevada, batimento cardíaco irregular, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco
- erupção na pele, prurido (comichão na pele)
- inflamação do esófago (esofagite) e do pâncreas (pancreatite), estenose intestinal tipo diafragma
- disfunção do fígado, lesão no fígado, especialmente com terapêutica a longo prazo, falência do
fígado, inflamação aguda do fígado (hepatite)
- reações na pele graves, incluindo erupções da pele com vermelhidão e bolhas (por ex. síndrome
de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica/ síndrome de Lyell), queda de cabelo (alopecia),
infeções na pele graves e complicações dos tecidos moles numa infeção por varicela (infeção por
varicela-zóster)
- aumento dos níveis séricos de creatinina, edemas (especialmente em doentes com hipertensão
arterial ou insuficiência renal), síndrome nefrótico, nefrite intersticial, insuficiência renal aguda.

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- comportamento anormal
- AVC, convulsões, dor de cabeça
- dor no peito, batimentos cardíacos rápidos, batimentos cardíacos irregulares
- dor no peito, o que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave, designada
síndrome de Kounis. Neste caso, contacte o seu médico imediatamente
- sede, náuseas, vómitos
- erupção urticária, comichão, transpiração excessiva
- humor eufórico, alucinação, nervosismo, ansiedade
- sonolência
- vermelhidão da pele, bolhas ou erupção na pele
- dor, desconforto ou dificuldade em urinar, incapacidade de urinar
- tensão arterial alta
- angiedema (dificuldade em respirar, erupção na pele, inchaço da face, mãos ou pés)
- redução do fluxo sanguíneo para o nervo ótico (neuropatia ótica isquémica)

- inflamação do cólon devido a irrigação sanguínea insuficiente (colite isquémica)
- pode ocorrer uma reação na pele grave conhecida como síndrome DRESS. Sintomas de DRESS
incluem: erupção na pele, febre, inchaço dos nódulos linfáticos e aumento dos eosinófilos (um tipo
de glóbulos brancos)
- a pele torna-se sensível à luz
- erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com inchaços sob a pele e bolhas,
localizada sobretudo nas pregas da pele, tronco e extremidades superiores, acompanhada por febre
(Pustulose Exantémica Aguda Generalizada - PEAG) poderá ocorrer no início do tratamento ou
durante os primeiros 2 dias de tratamento com Cegrinaso.
Pare de tomar Cegrinaso se desenvolver esses sintomas e entre em contacto com o seu médico ou
procure aconselhamento médico imediatamente. Ver também a secção 2.

Medicamentos como Cegrinaso podem estar associados a um ligeiro aumento do risco de ataque
cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis
diretamente ao INFARMED, I.P.. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister,
após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.



Qual a composição de Cegrinaso
As substâncias ativas são ibuprofeno e cloridrato de pseudoefedrina.

Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno e 30 mg de cloridrato de
pseudoefedrina.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, croscarmelose
de sódio, amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 400, talco, dióxido de titânio (E171), óxido
de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Cegrinaso e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película Cegrinaso são redondos e amarelos.
Tamanhos das embalagens: 10, 12, 20 ou 24 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da AIM
Johnson & Johnson, Lda.
Lagoas Park, Edifício 9
2740-262 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1.
84529 Tittmoning.
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Bélgica: Sinuphene 200mg/30mg filmomhulde tabletten
Irlanda: Non-Drowsy Sudapro Head Cold Film-coated Tablets
Itália: ACTISINU 200 mg/30 mg, compresse rivestite con film
Luxemburgo: Sinuphene 200mg/30mg comprimés pelliculés
Portugal: Cegrinaso 200mg/30mg comprimido revestido por película
UK: Sudafed Sinus Pressure & Pain 200mg/30mg Tablets

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