Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes
não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar Cegrinaso e consulte imediatamente o seu médico se experienciar:
- condições graves que afetam os vasos sanguíneos no cérebro, conhecidas como síndrome de
encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível
(RCVS). Os sintomas incluem: dor de cabeça intensa com início súbito, náusea, sensação de enjoo,
confusão, convulsões, vómito e alterações na visão.
- sinais de hemorragia intestinal como: fezes de cor vermelha viva, fezes escuras, vómito com
sangue ou partículas escuras que parecem borras de café
- sinais de colite (inflamação do cólon) como: dores no estômago repentinas, sangue nas fezes,
sangramento retal e diarreia
- sinais de reação alérgica grave como: áreas da pele avermelhadas não inchadas, em forma de alvo
ou circulares, no tronco, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca,
garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser antecedidas de
febre e sintomas semelhantes à gripe [dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de
Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica]
- dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada
síndrome de Kounis
- erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos aumentados
(síndrome DRESS)
- uma erupção cutânea disseminada, vermelha e escamosa com inchaço por baixo da pele e bolhas,
acompanhada de febre. Os sintomas aparecem habitualmente no início do tratamento (pustolose
exantemosa aguda generalizada).
Fale com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis, se estes piorarem ou se
experienciar algum efeito indesejável que não esteja descrito.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- indigestão, desconforto ou dor de estômago, náuseas, vómitos, flatulência, diarreia, obstipação
(prisão de ventre), perda de sangue gastrointestinal reduzida levando em casos raros a anemia
- insónia, boca seca.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- reações de hipersensibilidade com urticária, comichão e ataques de asma (com descida da tensão
arterial)
- distúrbios no sistema nervoso central como dor de cabeça, tonturas, dificuldade em dormir,
agitação, irritabilidade ou cansaço
- distúrbios visuais
- úlceras no estômago ou intestino, por vezes com hemorragia e perfuração, gastrite, inchaço da
boca com ulceração (estomatite ulcerativa) agravamento da colite e doença de Crohn
- várias erupções na pele.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- acufenos (zumbidos nos ouvidos)
- instabilidade psicomotora, tremores
- agravamento da asma ou reação de hipersensibilidade com falta de ar
- danos nos tecidos do rim (necrose papilar), aumento das concentrações de ácido úrico no sangue.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- agravamento de inflamações infeciosas (por ex. fascite necrosante), meningite assética (rigidez
do pescoço, dor de cabeça, náuseas, vómitos, febre ou desorientação) em doentes com doenças
autoimunes pré-existentes (Lúpus Eritematoso Sistémico (LES), doença mista do tecido
conjuntivo)
- problemas na produção de células do sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia,
agranulocitose) que podem torná-lo mais suscetível a hematomas e infeções
- reações alérgicas graves
- reações psicóticas e depressão
- tensão arterial elevada, batimento cardíaco irregular, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco
- erupção na pele, prurido (comichão na pele)
- inflamação do esófago (esofagite) e do pâncreas (pancreatite), estenose intestinal tipo diafragma
- disfunção do fígado, lesão no fígado, especialmente com terapêutica a longo prazo, falência do
fígado, inflamação aguda do fígado (hepatite)
- reações na pele graves, incluindo erupções da pele com vermelhidão e bolhas (por ex. síndrome
de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica/ síndrome de Lyell), queda de cabelo (alopecia),
infeções na pele graves e complicações dos tecidos moles numa infeção por varicela (infeção por
varicela-zóster)
- aumento dos níveis séricos de creatinina, edemas (especialmente em doentes com hipertensão
arterial ou insuficiência renal), síndrome nefrótico, nefrite intersticial, insuficiência renal aguda.
Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- comportamento anormal
- AVC, convulsões, dor de cabeça
- dor no peito, batimentos cardíacos rápidos, batimentos cardíacos irregulares
- dor no peito, o que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave, designada
síndrome de Kounis. Neste caso, contacte o seu médico imediatamente
- sede, náuseas, vómitos
- erupção urticária, comichão, transpiração excessiva
- humor eufórico, alucinação, nervosismo, ansiedade
- sonolência
- vermelhidão da pele, bolhas ou erupção na pele
- dor, desconforto ou dificuldade em urinar, incapacidade de urinar
- tensão arterial alta
- angiedema (dificuldade em respirar, erupção na pele, inchaço da face, mãos ou pés)
- redução do fluxo sanguíneo para o nervo ótico (neuropatia ótica isquémica)
- inflamação do cólon devido a irrigação sanguínea insuficiente (colite isquémica)
- pode ocorrer uma reação na pele grave conhecida como síndrome DRESS. Sintomas de DRESS
incluem: erupção na pele, febre, inchaço dos nódulos linfáticos e aumento dos eosinófilos (um tipo
de glóbulos brancos)
- a pele torna-se sensível à luz
- erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com inchaços sob a pele e bolhas,
localizada sobretudo nas pregas da pele, tronco e extremidades superiores, acompanhada por febre
(Pustulose Exantémica Aguda Generalizada - PEAG) poderá ocorrer no início do tratamento ou
durante os primeiros 2 dias de tratamento com Cegrinaso.
Pare de tomar Cegrinaso se desenvolver esses sintomas e entre em contacto com o seu médico ou
procure aconselhamento médico imediatamente. Ver também a secção 2.
Medicamentos como Cegrinaso podem estar associados a um ligeiro aumento do risco de ataque
cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis
diretamente ao INFARMED, I.P.. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt