Folicalm é um medicamento para o tratamento de infeções da pele por fungos ou
leveduras. Tanto o couro cabeludo como áreas extensivas do peito ou da face,
podem ser tratadas com o champô.

Este medicamento destina-se a várias infeções da pele, as quais se podem
reconhecer por:
- películas no couro cabeludo (caspa)
- manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou amarelada,
geralmente na face ou no peito (dermite seborreica)
- manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou acastanhada (pitiríase
versicolor).

Com Folicalm pode tratar e prevenir estas infeções.

Não utilize Folicalm
- se tem alergia ao cetoconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).

Os sintomas de hipersensibilidade incluem comichão e pele vermelha intensas, que
surgem após a aplicação.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Folicalm.



À semelhança do que acontece com outros champôs, evite o contacto com os olhos.
Se tal acontecer, lave os olhos com água abundante.

Outros medicamentos e Folicalm
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

- Se estiver a usar corticosteroides (medicamentos do tipo da cortisona) em creme,
pomada ou loção, pode começar a usar Folicalm, mas não interrompa o tratamento
com corticosteroides. A pele pode reagir com vermelhidão e com comichão.

Se tal acontecer, continue a aplicar o tratamento com o corticosteroide, como se
segue:
- aplique as mesmas quantidades durante 1 semana;
- reduza gradualmente a frequência durante um período de 1-2 semanas;
- depois, pare completamente a aplicação do corticosteroide.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Folicalm poderá ser utilizado em mulheres durante a gravidez ou amamentação,
apenas se o seu uso for considerado essencial.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Lave as zonas infetadas da pele com Folicalm, e deixe o medicamento atuar durante
3 a 5 minutos, antes de enxaguar.

Certifique-se de que lava cuidadosamente a pele, e não só o cabelo.

Geralmente, uma quantidade correspondente à palma da mão é suficiente para uma
lavagem.

A frequência que precisa de usar Folicalm, depende do tipo de infeção e do objetivo
do tratamento, ou seja, se é um tratamento preventivo ou curativo da situação
clínica.

Adultos, idosos e crianças

Películas no couro cabeludo (caspa, pitiríase capitis) e manchas castanhas e
avermelhadas com descamação branca ou amarelada na face ou no peito (dermatite
seborreica):


- para tratamento: duas vezes por semana, durante 2 a 4 semanas
- para prevenir recidivas: uma vez por semana, ou uma vez de 2 em 2 semanas.

Pequenas manchas irregulares no tronco, de cor branca ou acastanhada (pitiríase
versicolor):
- para tratamento: uma vez por dia, durante 5 dias
- para prevenção de recidivas: uma vez por ano, antes do verão, uma vez por dia,
durante 3 dias consecutivos.

Utilização em crianças e adolescentes
Folicalm destina-se a ser utilizado em adolescentes e adultos.

Se utilizar mais Folicalm do que deveria
A ingestão acidental de Folicalm não é um problema de maior, mas para maior
segurança, se tal acontecer, procure um médico.

Informações para o médico em caso de sobredosagem:
Na eventualidade de ingestão acidental, devem-se empregar apenas medidas de
suporte.
A fim de evitar aspiração, não se deve provocar o vómito nem efetuar lavagem
gástrica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Folicalm é habitualmente bem tolerado.

Durante os ensaios clínicos foram reportados os seguintes efeitos indesejáveis:
irritação ocular, aumento da lacrimação (produção de lágrimas), eritema no local de
aplicação, irritação no local de aplicação, hipersensibilidade no local de aplicação,
prurido (comichão) no local de aplicação, pústulas no local de aplicação, reação no
local de aplicação, hipersensibilidade, foliculite, disgeusia (alteração do paladar),
acne, alopecia (queda temporária, parcial ou geral, dos pelos ou cabelos), dermatite
de contacto, pele seca, alteração da textura do cabelo, erupção cutânea, sensação
de queimadura, doença de pele e exfoliação da pele.
Na utilização do medicamento após a comercialização foram relatados os seguintes
efeitos indesejáveis muito raros: angiodema, urticária e alterações da cor do cabelo.

No caso de não tolerar o uso do champô, o tratamento deve ser descontinuado. Se
os efeitos indesejáveis persistirem contacte o seu médico.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.



Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição do Folicalm
A substância ativa deste medicamento é o cetoconazol. Cada grama de champô
contém 20 mg de cetoconazol.

Os outros componentes são sulfato sódico de lauriléter, lauriléter sulfosuccinato
dissódico, dioleato de polietilenoglicol-120 e metilglucose, polietilenoglicol-7 gliceril-
cocoato (éster de ácidos gordos de coco), imidureia, água, Colagénio hidrolisado de
hidroxipropilo laurildimónio fenoxietanol, sorbato de potássio, cloreto de sódio,
cocamida DEA, hidróxido de sódio, cloreto de sódio, vermelho de ponceau 4R (E124),
ácido clorídrico concentrado e água purificada.

Qual o aspeto de Folicalm e conteúdo da embalagem
Folicalm apresenta-se em champô, estando disponível em embalagens de 60 ml ou
120 ml de champô acondicionados em frascos de HPDE com tampa de PP.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus,19
2700-487 Amadora
Portugal

Fabricante
Pharbil Waltrop GmbH
IM Wirrigen 25
D-45731 Waltrop
Alemanha



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