Chibroxol é um medicamento que se apresenta sob a forma de colírio, solução estéril
para aplicação tópica nos olhos.

Chibroxol contém um agente antibacteriano da família das quinolonas - a
norfloxacina -que atua contra um grande número de microrganismos suscetíveis de
provocar infeções nos olhos.

O seu médico receitou-lhe Chibroxol, colírio, solução para aplicação tópica no(s)
olho(s), para tratar infeções superficiais do(s) olho(s) ou das zonas à volta do(s)
olhos, que sejam causadas por bactérias patogénicas sensíveis à norfloxacina.

Não utilize Chibroxol
- se tem alergia à norfloxacina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6), ou a qualquer antibacteriano da família das quinolonas.

Advertências e precauções
- Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já
tenha tido, incluindo os medicamentos a que é alérgico.
- Se começar a ter olhos irritados ou outros problemas oculares recentes, tais como
olhos vermelhos ou inchaço das pálpebras, fale com o seu médico imediatamente.
- Se suspeitar que Chibroxol lhe está a causar uma reação alérgica (por exemplo,
erupções na pele ou vermelhidão e comichão no olho), interrompa a sua utilização e
fale imediatamente com o seu médico.


- Se usa lentes de contacto, deverá falar primeiro com o seu médico antes de usar
Chibroxol. Os doentes que estejam a ser tratados para a conjuntivite bacteriana não
devem usar lentes de contacto. No entanto, se o médico considerar o seu uso
apropriado, remova as lentes de contacto antes da aplicação e espere pelo menos 15
minutos antes de as recolocar.

Crianças
A segurança e eficácia da norfloxacina em crianças de idade inferior a um ano ainda
não estão estabelecidas.

Outros medicamentos e Chibroxol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O CHIBROXOL não foi estudado em mulheres grávidas, por isso, só deve ser utilizado
durante a gravidez se estritamente necessário.
Não se sabe se a norfloxacina é excretada no leite materno após administração
ocular. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite materno, e devido à
potencial ocorrência de reações adversas graves pela norfloxacina em recém-
nascidos lactentes, deve ser tomada a decisão de interromper o aleitamento ou a
administração do fármaco, ponderando a importância do fármaco para a mãe.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Geralmente, a utilização de Chibroxol não interfere com a capacidade de conduzir ou
de utilizar máquinas. No entanto, Chibroxol poderá provocar uma sensação de ardor
ou picadas, logo após a aplicação no(s) olho(s). Certifique-se primeiro que pode
conduzir ou trabalhar com máquinas, com segurança.

Chibroxol contém cloreto de benzalcónio
Este medicamento contém 0,025 mg de cloreto de benzalcónio em cada ml.
O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode
alterar a cor das lentes de contacto. Deve remover as lentes de contacto antes da
utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.

O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação nos olhos, especialmente se
tem os olhos secos ou alterações da córnea (a camada transparente na parte da
frente do olho). Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho
após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de 1 ou 2 gotas de Chibroxol no(s) olho(s) afetado(s), 4
vezes por dia.


Dependendo da gravidade da infeção a posologia no primeiro dia de tratamento pode
ser de 1 a 2 gotas, de 2 em 2 horas, durante o dia. O tratamento deverá ser mantido
por um período mínimo de 5 dias.

Para eliminar completamente a sua infeção, não altere a posologia nem interrompa o
tratamento, mesmo que comece a sentir-se melhor alguns dias depois.

Se deixar de aplicar o medicamento antes de acabar o tratamento, os sintomas
podem voltar.

Evite o contacto do conta-gotas com os olhos, pálpebras, dedos ou qualquer outra
superfície, de modo a evitar a contaminação do colírio.

Instruções de utilização:

de maneira a formar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho.

lados do frasco com os seus dedos indicador e polegar, a fim de aplicar a gota. Não
toque no olho ou na pálpebra com o conta-gotas.

recomendado.

Se utilizar mais Chibroxol do que deveria
Se puser gotas a mais no(s) seu(s) olho(s), ou se engolir o conteúdo do frasco,
deverá contactar o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Chibroxol
É importante que utilize Chibroxol conforme receitado pelo seu médico.

Se se esquecer de uma dose, aplique-a logo que se lembrar. No entanto, se estiver
quase na hora de aplicar a próxima dose, despreze a dose em atraso e volte a aplicar
as gotas dentro do horário previsto. Não utilize uma dose a dobrar para compensar
uma dose que se esqueceu de utilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

CHIBROXOL é geralmente bem tolerado. Os efeitos indesejáveis mais
frequentemente referidos são sensação de ardor e picadas, sensibilidade à luz,
inchaço da pálpebra, vermelhidão do olho ou depósitos brancos na película que
reveste o olho. Foi referido, raramente, sabor amargo após a aplicação do colírio.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Após a primeira abertura do frasco, o prazo de validade deste medicamento é de 30
dias.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior e no frasco, após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Chibroxol

- A substância ativa é a norfloxacina.
- Os outros componentes são acetato de sódio, cloreto de benzalcónio, edetato
dissódico, ácido clorídrico (para ajuste do pH), cloreto de sódio e água para
preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Chibroxol e conteúdo da embalagem

Chibroxol apresenta-se como uma solução incolor a ligeiramente amarelada, límpida
e praticamente isenta de partículas, disponível em frascos conta-gotas de LDPE
contendo 5 ml de colírio, solução.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATOIRES THÉA
12, rue Louis Blériot
Zone Industrielle du Brézet
63017 Clermont-Ferrand
França

Fabricante
EXCELVISION
Rue de la Lombardière,
07100 Annonay
França

Laboratoires Théa
12, rue Louis Blériot
Zone Industrielle du Brézet
63016 Clermont-Ferrand


França

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