Grupo farmacoterapêutico: 13.5 Medicamentos usados em afeções cutâneas.
Corticosteroides de aplicação tópica .

Cilestoderme apresenta propriedades anti-inflamatórias, antipruriginosas e
vasoconstritoras.

O valerato de betametasona está indicado no alívio das manifestações inflamatórias e
pruriginosas de dermatoses sensíveis aos corticosteroides, tais como: eczema atópico,
eczema infantil, eczema numular, prurido anogenital e senil, dermatite de contacto,
dermatite seborreica, neurodermatite, dermatite solar, dermatite de estase e psoríase.

Não utilize Cilestoderme:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao valerato de betametasona ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- para aplicação oftálmica (no olho).

Advertências e precauções


Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cilestoderme.
O tratamento deve ser suspenso se ocorrer irritação ou hipersensibilidade com o uso de
Cilestoderme, iniciando-se uma terapêutica apropriada.

Na presença de uma infeção, recomenda-se o uso de um agente antifúngico ou
antibacteriano apropriado. Caso não ocorra, prontamente uma resposta favorável, devem
suspender-se os corticosteroides até a infeção se encontrar convenientemente controlada.

Qualquer dos efeitos colaterais referidos após o uso sistémico dos corticosteroides,
incluindo supressão das suprarrenais, pode também ocorrer com os corticosteroides
tópicos, especialmente em lactentes e crianças.

A absorção sistémica dos corticosteroides tópicos aumenta quando se tratam extensas
áreas do corpo ou se utiliza a técnica oclusiva. Devem ser tomadas precauções adequadas
nestas circunstâncias ou quando se prevê um tratamento prolongado, particularmente em
lactentes e crianças.

Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.

Outros medicamentos e Cilestoderme
Não são conhecidas interações com Cilestoderme, no entanto, informe o seu médico ou
farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros
medicamentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se encontra ainda estabelecida a segurança da utilização do Cilestoderme durante a
gravidez. Assim, os medicamentos deste grupo só devem ser utilizados durante a
gravidez se o benefício esperado justificar o potencial risco para o feto. Os medicamentos
desta classe não devem portanto ser usados em doentes grávidas em quantidades elevadas
ou por períodos prolongados.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhece nenhuma incompatibilidade entre Cilestoderme e a condução ou
utilização de máquinas.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplicar uma fina camada de Cilestoderme, na área afetada, e massaje suavemente uma a
três vezes ao dia. A aplicação uma ou duas vezes ao dia é frequentemente praticável e


eficaz. No entanto, a frequência de aplicação deve ser determinada de acordo com a
gravidade da situação e de acordo com indicação médica. Os casos ligeiros podem
responder a uma aplicação diária, única, ao passo que os casos mais graves podem
necessitar de aplicação mais frequente.

Se utilizar mais Cilestoderme do que deveria
Entre os sintomas de sobredosagem encontra-se o aparecimento de edema (inchaço) ou
síndrome de Cushing (face tipo lua). Neste caso, contacte imediatamente o médico.
Tratamento: Está indicado um tratamento sintomático apropriado.
Os sintomas hipercorticoides agudos são geralmente reversíveis. Corrigir o desequilíbrio
eletrolítico, se necessário. Em casos de toxicidade crónica, aconselha-se a suspensão lenta
dos esteroides.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cilestoderme
Se se esquecer de aplicar uma dose na hora exata, aplique-a assim que for possível;
depois vo lte ao esquema normal. Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose
que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Cilestoderme
Não suspenda repentinamente o tratamento; continue a utilizar o fármaco, salvo indicação
médica em contrário. No caso de necessidade de ajustamento do regime posológico, o seu
médico dar-lhe-á as indicações específicas.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis locais, referidos com o uso de corticosteroides tópicos,
especialmente sob pensos oclusivos, têm frequência desconhecida (a frequência não pode
ser calculada a partir dos dados disponíveis) e incluem: ardor, prurido, irritação e secura
da pele, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite
perioral, dermatite de contacto alérgica, maceração cutânea, infeção secundária, atrofia
cutânea, estrias e miliária.

Nas crianças tratadas com corticoides tópicos tem sido referido inibição do eixo HHSR,
síndrome de Cushing, atraso no crescimento linear, atraso do ganho de peso ponderal e
hipertensão intracraniana. As manifestações de inibição da suprarrenal observadas em
crianças, incluem níveis baixos de cortisol plasmático e ausência de resposta à
estimulação por ACTH. As manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanela
saliente, cefaleias e edema papilar bilateral.

Visão turva foi notificada com o uso de corticosteroides (frequência desconhecida).


indesejáveisindesejáveis
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através dos contactos abaixo. Ao comunicar
efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade após a primeira abertura da bisnaga é de 3 meses.

Qual a composição de Cilestoderme

- A substância ativa é o valerato de betametasona (1 mg/g).
- Os outros componentes são: clorocresol, fosfato monossódico di-hidratado, vaselina
branca, éter cetostearílico de macrogol, parafina líquida, álcool cetoestearílico, ácido
fosfórico e água purificada.

Qual o aspeto de Cilestoderme e conteúdo da embalagem

Cilestoderme creme para uso cutâneo, apresenta-se em bisnagas de 30 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante


Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Merck Sharp & Dohme, Lda.
Quinta da Fonte, 19
Edifício Vasco da Gama
2770-192 Paço de Arcos
Portugal
Tel: 21 446 5700

Fabricante

Schering-Plough Labo NV
Industriepark 30
B-2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica

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