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CILOSTRAZOL FERRER 100 MG 56 COMP
CILOSTRAZOL FERRER 100 MG 56 COMP
CILOSTRAZOL FERRER 100 MG 56 COMP
CNP: 5666771
 
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Folheto informativo
1
Folheto informativo: Informação par a o doente

Cilostazol Ferrer 100 mg comprimidos
Cilostazol

Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isso irá permitir a rápida identificação
de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que
tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserv e e st e folheto. Pode ter nec es sidade d e o ler novament e.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais
de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver a secção 4

O que contém este folheto:



Cilostazol Ferrer pertence a um grupo de medi camentos chamados inibidores da fosfodiesterase de
tipo 3.
Tem diversas ações, que incluem a dilatação de alguns vasos sanguíneos e a redução da atividade de
coagulação (agregação) de determinadas células sanguíneas, chamadas plaquetas, no interior dos vasos
sanguí neos.

Foi-l he pres crito Cil ostazol Ferr er para a “claudi cação i nt ermi t ent e”. A claudi cação int ermit ent e é a
dor semelhante a cãibras que sente nas pernas ao andar e que é causada por um forneci mento
insufi ci ente de sangue nas pernas. Cilostazol Ferrer pode aj udar a aumentar a distância percorrida,
uma vez que melhora a circulação sanguínea nas pernas. Cilostazol só é recomendado para os doentes
cujos sintomas não tenham melhorado o suficiente depois de fazer alterações no seu estilo de vida
(como, por exemplo, deixar de fumar e aumentar o exer cí ci o) e depois de outras intervenções
apropriadas. É important e que continue as modifi cações que fez no seu estilo de vida enquanto estiver
a tomar cilostazol.



Não tome Cilostazol Ferrer:
 se tem alergia (hipersensibilidade) a cil ostazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
 se sofre de uma doença conhecida como "insuficiência cardíaca"
 se tem dor no peito persistente em repouso, ou teve um “ataque cardíaco" ou fez alguma
operação ao coração nos últimos seis meses
 se sofre, ou já sofreu, perdas temporárias de consciência devi do a doença cardíaca, ou a
quaisquer perturbações graves do batimento cardíaco,
 se sabe que tem uma doença que aumenta o seu risco de hemorragias ou de fazer “nódoas
negras”, como por exemplo:



- úlceras ativas no estômago
- AVC (ictus) nos últimos seis meses
- problemas nos olhos, se tem diabetes
- pr essão arterial inadequadamente controlada
- se está a tomar ácido acetilsalicíli co e clopidogrel, ou qualquer outra associação de dois ou
mais medicamentos que possam aumentar o seu risco de sofrer hemorragias [ fal e com o seu
médico ou farmacêutico se não tiver a certeza]
 doença renal grave ou doença hepática moderada ou grave,
 se está grávida.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cilostazol Ferrer

Antes de tomar Cilostazol Ferrer, certifique-se de que o seu médico sabe:
 se tem um pr oblema grave de coração ou quaisquer problemas com o seu batimento cardíaco;
 se tem problemas com a sua pressão arterial.

Durante o tratamento com Cilostazol Ferrer certifique-se que:
 Se precisar de ser submetido a alguma cirurgia, incluindo a remoção de dentes, informe o seu
médico ou dentista que está a tomar Cilostazol Ferrer.
 Se fizer “nódoas negras” ou sangrar facilmente, pare de tomar Cilostazol Ferrer e informe o seu
médico.

Outros medicamentos e Cilostazol Ferrer
Antes de começar a tomar Cilostazol Ferrer, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,
ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica.

Especi ficamente, deve informar o seu médico se tomar medicamentos habitualmente usados para tratar
doenças dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações, ou se tomar medi cament os
para reduzir a coagulação do sangue. Estes medicamentos incluem:
 ácido acetilsalicílico
 clopi dogrel
 medi cament os anticoagulant es (por ex., varfarina, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou
heparinas de baixo peso molecular).
Se está a tomar medi cament os dest e tipo com Ci lost azol Ferrer, é possí vel que o s eu médi co possa
fazer umas análises de rotina ao sangue.

Determinados medicamentos podem interferir com o efeito de Cilostazol Ferrer quando tomados em
conjunto. Podem aumentar os efeitos secundários de Cilostazol Ferrer ou reduzir a sua eficácia.
Cilostazol Ferrer pode ter esses mesmos efeitos em outros medicamentos. Antes de começar a tomar
Cilostazol Ferrer, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
 eritromicina, claritromicina ou rifampicina (antibióticos)
 cetoconazol (para tratar infeções fúngicas)
 omeprazol (para tratar o excesso de ácido no estômago)
 diltiazem (para tratar a pressão arterial elevada ou a dor no peito)
 cisapri da (para tratar problemas de estômago)
 lovastatina, sinvastatina ou atorvastatina (para tratar o colesterol elevado no sangue)
 halofantrina (para tratar a malária)
 pimozida (para tratar doenças mentais)
 derivados da cravagem do centeio (para tratar a enxaqueca, por ex., ergot amina,
di hidroergotamina)
 carbamazepina ou fenitoína (para tratar convulsões)
 Hiperi cã o ou Er va - de-S ã o-J oã o ( uma planta medi ci na l)




Se não tem a certeza se isto se aplica aos medicamentos que está a tomar, fal e com o seu médico ou
farmacêutico.

Antes de começar a tomar Cilostazol Ferrer, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar
medicamentos para a pressão arterial el evada, porque Cilostazol Ferrer pode ter um efeit o adicional de
redução na pressão arterial. Se a sua pressão art erial baixar demasiado, pode causar a aceleração dos
batimentos cardíacos. Estes medicamentos incluem:
 Diuréticos (por ex., hidroclorotiazi da, furosemida)
 Antagonistas do cálcio (por ex., verapamil, aml opidina)
 Inibidores da ECA (por ex., captopril, lisinopril)
 Bloqueadores dos recetores da angiotensina II (por ex., valtarsan, cadesartan)
 Bloqueadores beta (por ex., labetalol, carvedilol).

Pode não haver problema em tomar os medicamentos acima referidos associados a Cilostazol Ferrer.
O seu médico decidirá o que é adequado para si.

Cilostazol Ferrer com alimentos, bebidas e álcool
Deve tomar os comprimidos de Cilostazol Ferrer 30 minutos antes do pequeno-almoço e
da refeição da noite.
Tome sempre os comprimidos com um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade
NÃO TOME Cilostazol Ferrer durante a gravidez.
NÃO É RECOMENDADO tomar Cilostazol Ferrer durante o aleitamento.

Se es t á grá vid a o u a a mament ar, se p ens a es t ar grávid a o u planeia eng ravid ar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utili zação de máquinas
Cilostazol Ferrer pode causar tonturas. Caso se sinta tonto após tomar Cilostazol Ferrer, NÃO conduza
e não use quaisquer instrumentos ou máquinas e informe o seu médico ou farmacêutico.


Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido de 100 mg duas vezes por dia (de manhã e à noite). Esta
dose não precisa de ser alterada nos doentes idosos. No entanto, o seu médico pode receitar uma dose
mais bai xa s e esti ver a t omar outros medi cament os que possam i nt er ferir com o efei to de cil ostazol.

Deve tomar os comprimidos de Cilostazol Ferrer 30 minutos antes do pequeno-almoço e da refeição
da noite. Tome semp r e os comp ri mi dos com um copo de água.

Por vezes, pode sentir os benefícios de tomar o Cilostazol Ferrer entre as 4 e as 12 semanas de
tratamento. Aos 3 meses de tratamento, o seu médico irá avaliar o seu progresso e pode recomendar
que dei xe de t omar cilostazol s e o efeit o do tratamento for i nsufi ci ent e.

Utilizaç ão em crianç as e adoles cent e s
Cilostazol Ferrer não é indicado para crianças.

Se tomar mais Cilostazol Ferrer do que deveria
Se, por qualquer motivo, tomou mais comprimidos de Cilostazol Ferrer do que deveria, pode
apresentar sintomas como dor de cabeça forte, diarreia, descida da pressão arterial e irregularidades no



batimento cardíaco.

Em caso de sobredosagem ou ingestão aci dental, consulte imediatament e o seu médico ou dirija-se ao
hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Cilostazol Ferrer
Não s e preocupe s e s e esqu ec er de tomar uma dose. Esper e at é à próxima dose e
continue a fazer o tratamento com normalidade.
NÃO tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de
tomar.

Se parar de tomar Cilostazol Ferrer
Se parar de tomar Cilostazol Ferrer, a dor nas suas pernas pode voltar ou piorar. Portanto, só deve
parar de t omar Ci lost azol Ferrer se notar efei t os secundários que necessit em at enção médi ca ur gent e
(ver a secção 4) ou se o seu médico assim o indicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médi co ou
farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, pode necessitar de cuidados médicos urgentes.
Deixe de tomar Cilostazol Ferrer e contacte um médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais
próximo.
 AVC (ictus)
 enfarte do miocárdio (ataque cardíaco)
 problemas de coração, que podem causar dificuldades respiratórias ou tornozelos inchados
 batimento cardíaco irregular (pela primeira vez ou agravamento)
 hemorragia signifi cativa
 formação fácil de “nódoas negras”
 doença grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos ou órgãos genitais
 pele ou parte branca do olho com tonalidade amarelada, devido a problemas do fígado ou do
sangue (icterícia)

Também deve informar imediatamente o seu médico se tiver febre ou dor de garganta. Pode precisar
de fazer análises ao sangue; o seu médico irá decidir que tratamento deve ser administrado.

Foram observados os seguintes efeitos secundários em doentes tratados com Cilostazol Ferrer. Se
ocorrerem, deve i nformar de imediato o seu médico:

Efeit os secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas)
 dor de cabeça
 fezes alteradas
 diarreia

Efeit os secundári os frequent es (afet am at é 1 em cada 10 pessoas)
 batimento cardíaco acelerado
 palpitações no coração
 dor no peito
 tont ur as
 dor de garganta
 corri mento do nariz (rinite)



 dor abdominal
 desconforto abdominal (indigestão)
 sensação de mal-estar no estômago (náuseas ou vómitos)
 perda de apetit e (anorexi a)
 excesso de gases ou flat ulência
 inflamação dos tornozelos, pés ou rosto
 erupção cutânea ou alterações no aspeto da pele
 comichão na pele
 sangramento disperso na pel e
 fraqueza em geral

Efeit os secundários pouco frequentes (afetam até 1 em cada 100 pessoas)
 ataque cardíaco (enfart e do miocárdi o)
 batimento cardíaco irregular (novo ou agravament o)
 problemas de coração que podem causar di ficuldade respiratória ou inchaço dos tornozelos
 pneumonia
 tosse
 arrepios
 hemorragia inesperada
 tendênci a para sangrar (por ex., do estômago, olhos ou músculos, deitar sangue do nariz e
pr esença de sangue na saliva ou na urina)
 diminuição da quanti dade de glóbulos vermelhos do sangue
 tonturas ao levantar-se
 desmaio
 ansiedade
 dificul dade em dormir
 sonhos fora do habitual
 reação alérgica
 dor e mal-estar
 diabetes e aumento da concentração de açúcar no sangue
 dor de estômago (gastrite)
 mal-estar geral

As pessoas diabéti cas podem correr um maior risco de hemorragia ocular.

Efeit os secundários raros (afetam até 1 em cada 10.000 pessoas)
 tendênci a para sangrar mais tempo do que o habitual
 aumento da concentração de plaquetas no sangue

problemas nos rins

Foram observados os efeitos secundários seguintes durante a toma de Cilostazol Ferrer, mas
desconhece-se a frequência com que ocorrem:
 alterações na pressão arterial
 diminuição da concentração de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas no sangue
 dificuldade em respirar
 dificul dade em mexer-se
 febre
 afrontamentos
 eczema e out ras erupções cutâneas
 diminuição da sensação na pele
 olhos lacrimejantes ou pegajosos (conjuntivite)
 zumbido nos ouvidos (tinido)
 problemas de fígado, incluindo hepatite
 alterações na urina



Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folhet o, fale
com o seu médi co ou farmacêutico. Também os poderá comunicar diretamente através do sistema
nacional de notifi cação:
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]


Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize est e medicamento após o prazo de validade impresso na emb al ag em ext erior,
após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
irão ajudar a proteg er o ambi ente.



Qual a composição de Cilostazol Ferrer

-
A substância ativa é cilostazol. Cada comprimido contém 100 mg de cilostazol.
- Os outros componentes são amido de milho, celulose microcristalina, carmelose cálcica,
hipromelose e est earato de magnésio.


Qual o aspeto de Cilostazol Ferrer e conteúdo da embalagem

Cilostazol Ferrer 100 mg é um comprimido branco, redondo e ranhurado numa das faces. O seu
medicamento vem em embalagens de 14 ou 56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ferrer Portugal, S.A.
Alameda Fernão Lopes, nº 12, 9º andar
1495-190 Algés
Po rtug al

Fabricante
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona – Espanha)



Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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