C ontra-indica çõ es:
Cim está contra-indicado caso seja alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente do
medicamento.
Tome especial cuidado com
Cim:
Efeitos em Crianças, Idosos e Doentes com Patologias Especiais:
O Cim pode ser administrado a crianças (ver Posologia e Modo de Administração).
Em doentes com insuficiência renal, a posologia deve ser ajustada em função da clearance da creatinina.
Sugerem-se as seguintes dosagens:
Clearance da creatinina Percentagem de redução
da dose diária
<15 ml/min ~ 66%
15-30 ml/min 50%
30-50 ml/min 25%
>50 ml/min 0%
Nos doentes em hemodiálise a cimetidina deverá ser administrada no final da diálise e cada 12 horas no
período interdiálise.
Nos doentes com úlcera gástrica o médico assistente deve assegurar-se da benignidade da lesão antes de
se iniciar o tratamento com Cim.
Em doentes imunocomprometidos a redução da acidez gástrica pode aumentar a possibilidade de
superinfecção com Strongyloides estercoralis.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Tal como acontece com qualquer outro medicamento, Cim só deve ser administrado durante a gravidez se
p rescrito p elo médico assistente.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização em seres humanos tanto na gravidez como na lactação.
Foram contudo desenvolvidos alguns estudos em animais não tendo sido identificado qualquer risco para
a gravidez ou desenvolvimento embrio-fetal nem para a lactação.
É possível que a utilização deste medicamento em mulheres grávidas possa ter efeitos adversos no
desenvolvimen to sexual e fertilid ade da descendência no cas o de fetos masculinos.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Regra geral deve evitar-se o aleitamento quando em fase de terapêutica activa.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os efeitos de Cim na condução e utilização de máquinas são nulos ou desprezíveis.
Tomar Cim com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Cim pode interferir com o metabolismo de certos fármacos, causando um atraso na sua eliminação,
prolongando ou aumentando, por consequência, as suas concentrações sanguíneas. Estão descritas, entre
outras, interacções com anticoagulantes do tipo da varfarina, fenitoína, teofilina e nifedipina. No caso de
tratamento simultân eo com anticoagulantes do tipo da varfarina, recomenda- se o ajus te da p osologia do
anticoagulante or al e controlo do tempo de p rotrombina.
É necessário fazer um ajuste de dose da fenitoína e da teofilina quando do inicio ou da suspensão da
terapêutica em simultâneo com a cimetidina. É também necessária a titulação periódica da nifedipina
quando da terapêutica em simultâneo com a cimetidina.
E stão também descritas in teracções com prop anolol, clordiazep óxido, diazep am, alguns antidepressivos
tricíclicos, metronidazole, triamterene e terfenadina.
A administração simultânea da cimetidina com certos fármacos como o cetoconazole pode resultar numa
diminuição na absorção dos mesmos e potencial perda de eficácia. Por esta razão a cimetidina deve ser
administrada pelo menos duas horas após a administração do cetoconazole.
A administração concomitante de cimetidina com antiácidos pode diminuir a absorção da cimetidina
recomendando-se que a administração do antiácido seja feita com um intervalo de uma hora antes ou
após a administração da cimetidina quer esta seja feita em jejum ou às refeições.
Adultos:
Nas situações de úlcera duodenal; úlcera gástrica benigna; úlcera recorrente pós-cirurgia gástrica; refluxo
gastroesofágico (esofagite péptica), Cim é eficaz em doses que variam entre 800 mg e 1600 mg/dia. Pode
ser administrado numa toma única, ao deitar, ou fraccionada em duas (pequeno almoço e deitar) ou
q uatro (às refeiçõ es e ao d eitar) tomas.
E m doentes com úlcera duodenal e úlcera gás trica benigna, a ter ap êutica de manutenção é feita com uma
dose de 400 mg, administrada numa toma única ao deitar.
No síndrome de Zollinger-Ellison têm sido utilizadas doses até 12 g/dia. O tratamento, dose administrada
e duração, deve ser ajustado de acordo com as necessidades individuais de cada doente. Na gastrite e na
dispepsia não ulcerosa, aconselha-se uma dose de 200 mg quatro vezes ao dia, às refeições e ao deitar.
Na insuficiência pancreática (concomitante com a terapêutica enzimática) recomendam-se doses entre
800 mg e 1600 mg/dia, divididas em quatro tomas e administradas uma hora a hora e meia antes das
refeições.
N o tratamen to das lesões iatrogénicas (ú lcera e erosões) p rovocadas pelos anti- in flamatórios não
esteróides, a posologia habitual é de 800 mg/dia, numa toma única ou em duas tomas diárias (400 mg ao
pequeno almoço e 400 mg ao deitar). Nos doentes que responderam ao tratamento inicial e que requerem
continuação da terapêutica com AINE's, recomenda-se a terapêutica de manutenção com 400 mg ao
deitar, para profilaxia de recidivas.
Crianças:
Cim pode ser administrado a crianças.
- 1 – 12 anos: 20-25 mg/Kg/dia, fraccionados de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas
- idade inferior a 1 ano: 20 mg/Kg/dia, fraccionados de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas
- recém-nascidos: 10-15 mg/Kg/dia, fraccionados de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas
Em crianças com idade inferior a 16 anos não deverá ser feita uma utilização rotineira deste
medicamento.
É necessário reduzir a dose em crianças ou recém-nascidos com alterações da função renal.
Duração média da tera pêu tica:
A duração da terapêutica com Cim deve ser sempre fixada pelo médico assistente. Nas situações agudas,
a duração média do tratamento varia entre 4 e 8 semanas, sendo frequente, na esofagite de refluxo,
prolongar-se por 12 semanas.
Nas situações que requerem terapêutica de manutenção, a sua duração é estabelecida em função da
patologia e das condições individuais do doente.
Se tomar mais
Cim do que deveria:
Com doses até 20 g não foram referidos efeitos secundários significativos. Embora extremamente raros,
podem ocorrer sintomas do SNC com doses inferiores a 20 g quando da administração concomitante de
vários medicamentos activos sobre o SNC.
Nas situações de sobredosagem deve fazer-se a indução do vómito e/ou lavagem gástrica, juntamente
com uma terapêutica sintomática e de suporte. Não há antídoto específico.
Caso se tenha esqu ecid o de tom ar
Cim:
Quando for omitida a administração de uma ou mais doses, deve retomar-se o tratamento de acordo com
a posologia previamente estabelecida.
4 . EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Cim pode ter efeitos secundários.
Sistema Gastro-intestinal
Episódios transitórios de diarreia têm sido descritos num reduzido número (1%) de doentes.
Sistema Nervoso
Num pequeno número de doentes foram descritos, durante o tratamento com cimetidina, episódios
ligeiros e transitórios de cansaço e tonturas. Foram descritas, raras vezes, situações de confusão mental
em doentes graves ou idosos, que normalizaram alguns dias após a suspensão da terapêutica.
Pele
Foram igualmente referidos casos de erupção cutânea, por vezes graves, e alopécia reversível.
Sistema Endócrino
Alguns doentes desenvolveram ginecomastia (geralmente reversível após a suspensão da terapêutica).
Foram referidos casos raros de impotência igualmente reversível.
Sangue
A administração de antagonistas H
2, emb ora muito raramente, tem sido asso ciada à ocorrência de
leucopenia (inclusive agranulocitose), trombocitopenia, pancitopenia e anemia aplásica.
Alteraçõ es Lab oratoriais
Ocorreram elevações transitórias da creatinina plasmática, que não se agravaram com a continuação da
terapêutica e que normalizaram no fim do tratamento.
Sistema Hepatobiliar
Foram ainda referidas elevações moderadas das transaminases séricas, assim como casos raros de
hepatite que resolveram com a suspensão do fármaco.
Sistema Urogenital
Foram também referidos casos raros de nefrite intersticial.
Pâncreas
Foram descritos casos raros de pancreatite.
Sistema Cardiovascular
Bradicardia sinus al, taq uicardia e bloq ueio card íaco, bem como anafilaxia s ão comp licaçõ es raras que
podem surgir em doentes medicados com antagonistas H
2.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5 . CONSERVAÇÃO DE CIM
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não utilize Cim após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Este folheto foi aprovado pela última vez em
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