Cipralex contém a substância ativa escitalopram. Cipralex pertence a um grupo de
antidepressores conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS).
Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de
serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator
no d esenvolvimento de d ep ressão e do enças relacionad as.

Cipralex é utilizado para o tratamento da depressão (episódios depressivos major) e
perturbações da ansied ad e (tais co mo p erturb ações d e pânico com ou sem agorafob ia,
perturbação de ansiedade social, perturbação da ansiedade generalizada e perturbação
obsessiva-compulsiva).

Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor. Continue a tomar
Cip ralex, mesmo qu e demore algu m tempo até sentir qu alquer melho ria na su a co nd ição.

Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico.

Não tome Cipralex
se tem alergia ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados
na secção 6).
Se toma outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da MAO,
incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida
(utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).



Se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve u m ep isód io de ritmo card íaco
anormal (percetível no eletrocardiograma, um exame que avalia o funcionamento do seu
coração).
Se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outros que
possam afetar o ritmo cardíaco (ver secção 2 “Outros medicamentos e Cipralex”).

Advertências e p recauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cipralex. Por favor informe o seu
médico se tem qualquer outra condição ou doença, uma vez que o seu médico pode precisar
de ter isso em consideração. Em particular, diga ao seu médico:
se tem epilepsia. O tratamento com Cipralex deve ser interrompido se ocorrerem convulsões
pela primeira vez, ou se houver um aumento da frequência de convulsões (ver secção 4
“Efeitos indesejáveis possíveis”).
Se sofre de diminuição da função do fígado ou renal. O seu médico pode necessitar de ajustar
a sua dose.
Se tem diab etes. O tratamento com Cip ralex p ode alterar o co ntrolo glicémico. A do se de
insulina e/ou hipoglicemiantes orais pode necessitar de ser ajustada.
Se tem um nível de sódio no sangue diminuído.
Se tem tendência para desenvolver facilmente hemorragias ou nódoas negras.
Se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
Se tem uma doença cardíaca coronária.
Se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque cardíaco.
Se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que pode ter níveis
baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitos ou
utilização de diuréticos (medicamentos para a tensão alta que fazem urinar mais).
Se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular ou sensação de desmaio, colapso ou tonturas
ao pôr-se em pé ou levantar-se, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco.
Se tem ou teve anteriormente problemas nos olhos, tais comocertos tipos de glaucoma
(aumento de pressão no olho).

Importante:
Algu ns d oentes co m do ença maníaco-d ep ressiva podem entrar numa fase maníaca. Esta é
caracterizada por uma invulgar e rápida alteração de ideias, alegria inapropriada e excessiva
atividade física. Se se sentir assim, contacte o seu médico.

Sintomas tais como inquietação ou dificuldade em se sentar ou permanecer sentado podem
também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico
imed iatamente se sentir estes sintomas.

Os medicamentos como o Cipralex (também chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas
de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a
suspensão do tratamento.

Ideação suicida e agravamento da sua depressão ou perturbação de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá, por vezes, pensar em se
autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com
antidepressivos, uma vez que estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem.
Normalmente, os efeito s terap êu ticos d emoram cerca d e du as semanas a fazerem-se sentir
mas, por vezes, pode demorar mais tempo.



Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações
Se tem antecedentes de pensamentos de suicídio ou de autoagressão.
Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco
de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas
psiquiátrico s tratados co m antid ep ressivos.
Se em qualquer momento tiverpensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio, deverá
contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra
deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e perdir-lhes para ler este folheto. Poderá
também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de
depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Crianças e adolescentes
Cipralex não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a
18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm
maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e
hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando
tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Cipralex para
doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico
prescreveu Cip ralex p ara u m doente co m menos d e 18 ano s e go staria d e discutir esta qu estão,
queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima
mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar
Cipralex. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a
longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e
comportamental de Cipralex neste grupo etário.

Outros medicamentos e Cipralex

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se
vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

- “Inibidores não-seletivos das monoamino oxidases (IMAOs)” contendo fenelzina,
ip ro niazid a, isocarbo xazida, nialamid a e tranilcip romina co mo sub stâncias ativas. Se tomou
qualquer destes medicamentos, vai necessitar de esperar 14 dias antes de iniciar a toma de
Cipralex. Após a paragem de Cipralex, deve esperar 7 dias antes de tomar qualquer destes
medicamentos.
- “Inibidores seletivos reversíveis da MAO-A” contendo moclobemida (usada para tratar a
depressão).
- “Inibidores irreversíveis da MAO-B” contendo selegilina (usada para o tratamento da
doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
- O antibiótico linezolida.
- Lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano.
- Imipramina e desipramina (ambas utilizadas no tratamento da depressão).
- Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados para tratamento da enxaqueca) e
tramadol (utilizado na dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
- Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para tratamento de úlceras do estômago),
fluconazol (utilizado para tratamento de infeções fúngicas), fluvoxamina (antidepressor) e



ticlopidina (usada para reduzir o risco de trombose). Estes podem aumentar os níveis
sanguíneos de escitalopram.
- Hip ericão (Hyp ericum p erfo ratum – uma prep aração fito farmacêu tica utilizad a para a
depressão).
- Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos
utilizados para o alívio de dores ou para diluir o sangue, os chamados anticoagulantes). Estes
podem aumentar a tendência para hemorragia.
- Varfarina, dipiridamol e fenprocumom (medicamentos utilizados para diluir o sangue,
chamados anticoagulantes). O seu médico irá provavelmente verificar o tempo de coagulação
do seu sangue ao iniciar ou ao parar Cipralex, de modo a confirmar se a sua dose de
anticoagulante é ainda adequada.
- Mefloquina (usada no tratamento da malária), bupropiona (usado no tratamento da
depressão) e tramadol (usado no tratamento da dor grave) devido ao possível risco de limiar
para convulsões diminuído.
- Neurolépticos (medicamentos usados para tratar a esquizofrenia, psicoses) e antidepressores
(antidepressores tricíclicos e ISRS) devido ao possível risco de limiar para convulsões
diminuído.
- Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares), clomipramina
e no rtrip tilina (antid epresso res) e risp erido na, tiorid azina e halo perido l (antipsicótico s). Pod e
ser necessário ajustar a dose de Cipralex.
- Medicamentos que diminuam os níveis sanguíneos de potássio ou magnésio uma vez que
estas condições aumentam o risco de distúrbio do ritmo cardíaco potencialmente fatal.

Não tome Cipralex se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou
quaisquer outros que possam afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das classes IA e III,
antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepressivos
tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV,
pentamidina, antimaláricos com especial atenção para a halofantrina), alguns
anti-histamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Se tiver alguma dúvida fale com o seu
médico.

Cip ralex co m alimentos, bebidas e álco ol

Cipralex pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3 “Como tomar Cipralex”).

Tal como co m mu ito s med icamento s, não é aco nselhável co mb inar Cipralex co m álcool,
embora Cip ralex não demonstre interagir co m álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não tome Cipralex se está grávida
ou a amamentar, a menos que tenha analisado com o seu médico os riscos e benefícios
envolvidos.

Se tomou Cipralex durante os últimos 3 meses da sua gravidez, deve ter em atenção de que os
efeitos seguintes podem ser observados no seu bebé recém-nascido: dificuldades de
respiração, pele azulada, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldade de
alimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no sangue, músculos rígidos ou flácidos, reflexos
intensos, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades



em dormir. Se o seu bebé recém-nascido apresentar algum destes sintomas, por favor contacte
imed iatamente o seu médico .

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar
Cipralex. Quando tomado durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez,
fármacos como o Cipralex podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada
hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPRN), que faz com que o bebé respire
mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as
primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu
médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.

Se usado durante a gravidez, Cipralex nunca deve ser parado abruptamente.

É expectável que o escitalopram seja excretado no leite materno.

Há evidências de estudos animais de que o citalopram, um medicamento semelhante ao
escitalopram, reduz a qualidade do esperma. Teoricamente esta situação pode afetar a
fertilidade, mas até à data não se observou nenhum impacto nos humanos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas até que saiba como Cipralex o afeta.

Cip ralex co ntém só dio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é
praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
Depressão
A dose habitual é de 10 mg tomada como uma dose única diária. A dose pode ser aumentada
pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbações de pânico
A dose inicial é de 5 mg tomada como uma dose única diária durante a primeira semana, antes
de se aumentar para 10 mg por dia. A dose pode ser ainda aumentada pelo seu médico até um
máximo de 20 mg por dia.

Perturbação de ansiedade social
A dose habitualmente recomendada é de 10 mg tomada como uma dose única diária. O seu
médico poderá diminuir a sua dose para 5 mg por dia ou aumentá-la para um máximo de 20
mg por dia, dependendo de como responder ao medicamento.

Perturbação da ansiedade generalizada



A dose normalmente recomendada de Cipralex é de 10 mg tomada como uma dose única
diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbação obsessiva-compulsiva
A dose normalmente recomendada de Cipralex é de 10 mg tomada como uma dose única
diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Doentes idosos (acima dos 65 anos de idade)
A do se inicial recomend ad a é de 5 mg to mad a co mo u ma dose ú nica diár ia. A do se pod e ser
aumentada pelo seu médico até ao máximo de 10 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes
Cip ralex não deve ser administrad o a crianças ou ado lescentes. Para mais informação veja por
favor a secção 2 “Advertências e precauções”.

Função renal reduzida
Recomenda-se precaução em doentes com função dos rins gravemente reduzida. Tome
conforme prescrito pelo seu médico.

Função hepática reduzida
Doentes com problemas no fígado não devem tomar mais de 10 mg por dia. Tome conforme
prescrito pelo seu médico.

Doentes que sejam metabolizadores fracos da enzima CYP2C19
Doentes com este genótipo conhecido não devem tomar mais de 10 mg por dia. Tome
conforme prescrito pelo seu médico.

Como tomar os comprimidos
Pode tomar Cipralex com ou sem alimentos. Engula o comprimido com um pouco de água.
Não os mastigue, uma vez que têm um sabor amargo.

Caso seja necessário, pode dividir os comprimidos começando por colocar o comprimido
numa superfície lisa, com a ranhura voltada para cima. Este pode então ser partido
pressionando em cada uma das extremidades, utilizando ambos os indicadores, tal como
indicado na figura seguinte.



Duração do tratamento

Podem decorrer algumas semanas até que sinta uma melhoria do seu estado. Continue a tomar
Cipralex mesmo que leve algum tempo até que sinta uma melhoria do seu estado.

Não altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.



Continue a tomar Cipralex enquanto o seu médico assim o recomendar. Se parar o tratamento
demasiado cedo os sintomas podem voltar. Recomenda-se que o tratamento seja continuado
durante, pelo menos, 6 meses após se sentir de novo melhor.

Se tomar mais Cipralex do que deveria

Se alguém tomou mais do que a dose prescrita de Cipralex, contacte o seu médico ou a
urgência do hospital mais próximo imediatamente. Proceda deste modo, mesmo que não
apresente sinais de desconforto. Alguns dos sinais de sobredosagem podem ser tonturas,
tremor, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, alteração do ritmo do coração,
diminuição da pressão sanguínea e alteração no equilíbrio de fluidos/sais do corpo. Leve a
embalagem de Cipralex consigo quando for ao médico ou ao hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Cipralex

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se
esquecer de tomar uma dose, e se se lembrar antes de se deitar, tome a dose de imediato.
Continue como habitualmente no dia seguinte. Se apenas se lembrar durante a noite, ou no dia
seguinte, ignore a dose esquecida e continue como normalmente.

Se parar de tomar Cipralex

Não pare de tomar Cipralex até que o seu médico lhe diga para o fazer. Quando tiver
completado o seu tratamento, é geralmente recomendado que a dose de Cipralex seja
gradualmente reduzida ao longo de algumas semanas.

Quando parar de tomar Cipralex especialmente se for de repente, pode sentir sintomas de
descontinuação. Estes são comuns quando o tratamento com Cipralex é terminado. O risco é
mais elevado quando Cipralex tiver sido usado durante um longo período de tempo ou em
doses elevadas ou quando a dose é reduzida de forma demasiado rápida. A maioria das
pessoas considera que os sintomas são ligeiros e que desaparecem por si em duas semanas.
Contudo, em alguns doentes eles podem ser graves em intensidade ou podem prolongar-se (2-
3 meses ou mais). Se tiver sintomas de descontinuação graves quando parar de tomar
Cipralex, por favor contacte o seu médico. Ele ou ela pode pedir-lhe para voltar a tomar os
seus comprimidos novamente e deixar de tomá-los mais lentamente.

Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tonturas (instável ou sem equilíbrio),
sensação de formigueiro, sensação de escaldão e (menos frequentemente) sensação de
choques elétricos, incluindo na cabeça, sono perturbado (sonhos vividos, pesadelos,
incapacidade de dormir), ansiedade, dores de cabeça, sensação de mal-estar (náuseas),
sudação (incluindo suores noturnos), sensação de inquietação ou agitação, tremor
(instabilidade), sensação de confusão ou desorientação, sensação de emotividade ou
irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações visuais, batimentos do coração agitados ou
fortes (palpitações).

Se tiver dúvidas acerca do uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após algumas
semanas de tratamento. Tenha em atenção o facto de que muitos dos efeitos podem ser
tamb ém sinto mas da su a do ença, e portanto melhorarem qu ando se co meçar a sentir melho r.

Se sentir qualquer um dos efeitos indesejáveis seguintes deve contactar o seu médico ou
dirigir-se imediatamente ao hospital:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Hemorragias não usuais, incluindo hemorragias gastrointestinais

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
Pele, língua, lábios, faringe ou face inchados, urticária ou dificuldades em respirar ou engolir
(reação alérgica grave).
Febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações súbitas dos músculos, estes podem ser
sinais de uma situação rara denominada síndrome serotoninérgica.

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Dificuldade em urinar
Convulsões, ver também secção “Advertências e precauções”
O amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos são sinais de diminuição da função do
fígado / hepatite.
Ritmo cardíaco rápido e irregular ou desmaio, os quais podem ser sintomas de uma situação
qu e pode colocar a vid a em risco co nhecid a co mo to rsad es de pointes.
Pensamentos de autoagressão ou suicídio, ver também secção “Advertências e precauções”.
Inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedemas).

Em adição aos efeitos indesejáveis mencionados acima, têm sido relatados:

Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Sensação de mal-estar (náuseas)
Dor de cabeça

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Nariz entupido ou com corrimento (sinusite)
Diminuição ou aumento do apetite
Ansiedade, inquietação, sonhos anómalos, dificuldade em adormecer, sonolência, tonturas,
bo cejo s, tremores, sensação de fo rmigueiro na pele
Diarreia, obstipação, vómitos e secura de boca
Aumento da sudação
Dores nos músculos e articulações (artralgia e mialgia)
Perturbações sexuais (atraso na ejaculação, problemas com a ereção, motivação sexual
diminuída e as mulheres podem ter dificuldade em atingir o orgasmo)
Cansaço, febre
Peso au mentado

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Urticária, erupção cutânea, comichão (prurido)



Ranger os dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, confusão
Perturbação do sono, alteração do paladar, desmaio (síncope)
Pupilas aumentadas (midríase), perturbação da visão, zumbidos nos ouvidos (acufeno)
Perda d e cabelo
Sangramento menstrual excessivo
Período menstrual irregular
Diminuição do peso
Batimentos cardíacos rápidos
Inchaço dos braços ou pernas
Hemorragia do nariz

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
Agressão, despersonalização, alucinações
Batimentos cardíacos lentos
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são indisposição e mal-estar, com
fraqueza muscular ou confusão)
Tonturas ao levantar-se devido a pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática)
Teste da função hepática anómalo (níveis aumentados de enzimas hepáticas no sangue)
Perturbações do movimento (movimentos involuntários dos músculos)
Ereções dolorosas (priapismo)
Sinais de hemorragias anómalas, por exemplo, da pele e mucosas (equimoses)
Aumento da secreção de uma hormona designada ADH, o que faz com que o corpo retenha
água e dilua o sangue, reduzindo a quantidade de sódio (secreção inapropriada de ADH)
Produção de leite em homens e mulheres que não estão a amamentar
Mania
Observou-se um risco aumentado de fraturas ósseas em doentes a tomar este tipo de
medicamentos.
Alteração do ritmo cardíaco (denominada “prolongamento do intervalo QT” e percetível no
eletrocardiograma, um exame que avalia o funcionamento do seu coração).

Adicionalmente, alguns efeitos indesejáveis são conhecidos por ocorreram com
medicamentos que atuam de forma semelhante à do escitalopram (a substância ativa de
Cipralex). Incluem:
Inquietação motora (acatísia)
Perda d e ap etite

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos
indesejáveis diretamente INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar
efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa



Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este med icamento fo ra da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo ou embalagem
exterior, após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não existem precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.

Qual a composição de Cipralex

Cada comprimido de Cipralex contém 10 mg ou 20 mg da substância ativa escitalopram (sob
a forma de oxalato de escitalopram).

Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, talco, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio.
Revestimento: hipromelose, macrogol 400 e dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspeto de Cipralex e conteúdo da embalagem

Cipralex é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos por película de 10 mg e 20
mg. É feita de seguida uma descrição dos comprimidos:

10 mg: Comprimidos de 8x5,5 mm, revestidos por película, ovais, brancos. Os comprimidos
têm uma ranhu ra e são marcado s co m “E” e co m “L” d e cad a um do s lado s da ranhu ra, nu ma
das faces do comprimido.

20 mg: Comprimidos de 11,5x7 mm, revestidos por película, ovais, brancos. Os comprimidos
têm uma ranhura e são marcados com “E” e com “N” de cada um dos lados da ranhura, numa
das faces do comprimido.

Cipralex 10 mg comprimidos está disponível em embalagens de 14 e 56 comprimidos e
Cipralex 20 mg comprimidos em embalagens de 56 comprimidos, acondicionados em blisters.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

H. Lundbeck A/S



Ottiliavej 9
2500 Valby
Dinamarca

Representante Local
Lundbeck Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Quinta da Fonte
Rua da Quinta da Quintã, Edifício Q37 - Plaza II, n.º 5, Piso 0, fração D e E
2770-203 Paço de Arcos
Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria: Cipralex
Bélgica: Sipralexa
Bulgária Cipralex
Chipre Cipralex
República Checa Cipralex
Dinamarca: Cipralex
Estónia Cipralex
Finlândia: Cipralex
França: Seroplex
Alemanha: Cipralex
Grécia: Cip ralex
Hungria Cipralex
Islând ia: Cip ralex
Irlanda: Lexapro
Itália: Cip ralex
Letónia Cipralex 10 mg comprimidos revestidos por película: Cipralex 20 mg
comprimidos revestidos por película
Lituânia Cipralex
Malta Cipralex
Holanda Lexapro
Luxemburgo: Sipralexa
Noruega: Cipralex
Polónia Cipralex
Portugal: Cipralex
Roménia Cipralex
Eslo váqu ia Cip ralex
Eslovénia Cipralex
Espanha: Cipralex
Su écia: Cip ralex
Reino Unido: Cipralex

Este folheto foi revisto pela última vez em: