Cipralex contém a substância ativa escitalopram. Cipralex pertence a um grupo de
antidepressores conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina
(ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro
aumentando o nível de serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico são
consideradas um importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças
relacionadas.

Cipralex contém escitalopram e é utilizado para o tratamento da depressão
(episódios depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como perturbações
de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação da
ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva) em adultos com mais
de 18 anos.

Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor. Continue a
tomar Cipralex, mesmo que demore algum tempo até sentir qualquer melhoria na
sua condição.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

Não tome Cipralex

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).


- se toma outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da
MAO, incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson),
moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).
- se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve um episódio de ritmo
cardíaco anormal (percetível no eletrocardiograma, um exame que avalia o
funcionamento do seu coração).
- se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer
outros que possam afetar o ritmo cardíaco (ver secção 2 “Outros medicamentos e
Cipralex”).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cipralex.
Por favor informe o seu médico se tem qualquer outra condição ou doença, uma vez
que o seu médico pode precisar de ter isso em consideração. Em particular, diga ao
seu médico:
- se tem epilepsia. O tratamento com Cipralex deve ser interrompido se ocorrerem
convulsões pela primeira vez, ou se houver um aumento da frequência de convulsões
(ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
- se sofre de diminuição da função do fígado ou renal. O seu médico pode necessitar
de ajustar a sua dose.
- se tem diabetes. O tratamento com Cipralex pode alterar o controlo glicémico. A
dose de insulina e/ou hipoglicemiantes orais pode necessitar de ser ajustada.
- se tem um nível de sódio no sangue diminuído.
- se tem tendência para desenvolver facilmente hemorragias ou nódoas negras.
- se está a receber tratamento eletroconvulsivo.
- se tem uma doença cardíaca coronária.
- se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque
cardíaco.
- se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que
pode ter níveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia
intensa, vómitos ou utilização de diuréticos (medicamentos para a tensão alta que
fazem urinar mais).
- se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular ou sensação de desmaio, colapso ou
tonturas ao pôr-se em pé ou levantar-se, o que pode indicar alterações do ritmo
cardíaco.
- se tem ou teve anteriormente problemas nos olhos, por exemplo, certos tipos de
glaucoma (aumento de pressão no olho).

Importante
Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca.
Esta é caracterizada por uma invulgar e rápida alteração de ideias, alegria
inapropriada e excessiva atividade física. Se se sentir assim, contacte o seu médico.

Sintomas tais como inquietação ou dificuldade em se sentar ou permanecer sentado
podem também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu
médico imediatamente se sentir estes sintomas.

Os medicamentos como o Cipralex (também chamados ISRS/IRSN) podem causar
sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas
persistiram após a suspensão do tratamento.

Ideação suicida e agravamento da sua depressão ou perturbação de ansiedade


Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá, por vezes,
pensar em se autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no
início do tratamento com antidepressivos, uma vez que estes medicamentos
necessitam de tempo para atuarem. Normalmente, os efeitos terapêuticos demoram
cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas, por vezes, pode demorar mais
tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes
situações
Se tem antecedentes de pensamentos de suicídio ou de autoagressão.
Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um
maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos
com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou
suicídio, deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que
se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a
ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento
do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com
alterações no seu comportamento.

Crianças e adolescentes
Cipralex não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade
inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a
18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis tais como, tentativa de
suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade,
comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe.
Apesar disso, o médico poderá prescrever Cipralex para doentes com idade inferior a
18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Cipralex
para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira
voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima
mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos
estejam a tomar Cipralex. Assinala-se igualmente que não foram ainda
demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento,
à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Cipralex neste
grupo etário.

Outros medicamentos e Cipralex

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

- “Inibidores não-seletivos das monoamino oxidases (IMAOs)” contendo fenelzina,
iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias ativas. Se
tomou qualquer destes medicamentos, vai necessitar de esperar 14 dias antes de
iniciar a toma de Cipralex. Após a paragem de Cipralex, deve esperar 7 dias antes de
tomar qualquer destes medicamentos.
- “Inibidores seletivos reversíveis da MAO-A” contendo moclobemida (usada para
tratar a depressão).


- “Inibidores irreversíveis da MAO-B” contendo selegilina (usada para o tratamento
da doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
- O antibiótico linezolida.
- Lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano.
- Imipramina e desipramina (ambas utilizadas no tratamento da depressão).
- Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados para tratamento da enxaqueca)
e tramadol (utilizado na dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
- Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para tratamento de úlceras do
estômago), fluconazol (utilizado para tratamento de infeções fúngicas), fluvoxamina
(antidepressor) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de trombose). Estes podem
aumentar os níveis sanguíneos de escitalopram.
- Hipericão (Hypericum perforatum – uma preparação
fitofarmacêutica utilizada para a depressão).
- Ácido salicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos
utilizados para o alívio de dores ou para diluir o sangue, os chamados
anticoagulantes). Estes podem aumentar a tendência para hemorragia.
- Varfarina, dipiridamol e fenprocumom (medicamentos utilizados para diluir o
sangue, chamados anticoagulantes). O seu médico irá provavelmente verificar o
tempo de coagulação do seu sangue ao iniciar ou ao parar Cipralex, de modo a
confirmar se a sua dose de anticoagulante é ainda adequada.
- Mefloquina (usada no tratamento da malária), bupropiona (usado no tratamento da
depressão) e tramadol (usado no tratamento da dor grave) devido ao possível risco
de limiar para convulsões diminuído.
- Neurolépticos (medicamentos usados para tratar a esquizofrenia, psicoses) e
antidepressores (antidepressores tricíclicos e ISRS) devido ao possível risco de limiar
para convulsões diminuído.
- Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares) e
desipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepressores) e risperidona, tioridazina
e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose de Cipralex.
- Medicamentos que diminuam os níveis sanguíneos de potássio ou magnésio uma
vez que estas condições aumentam o risco de distúrbio do ritmo cardíaco
potencialmente fatal.

Não tome Cipralex se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco
ou quaisquer outros que possam afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das
classes IA e III, antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas, pimozida,
haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos
(esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com
especial atenção para a halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol,
hidroxizina, mizolastina). Se tiver alguma dúvida fale com o seu médico.

Cipralex com alimentos, bebidas e álcool

Cipralex pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3 “Como tomar
Cipralex”).

Tal como com muitos medicamentos, não é aconselhável combinar Cipralex com
álcool, embora Cipralex não demonstre interagir com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade


Informe o seu médico se está grávida ou se está a planear engravidar. Não tome
Cipralex se está grávida ou a amamentar, a menos que tenha analisado com o seu
médico os riscos e benefícios envolvidos.

Se tomou Cipralex durante os últimos 3 meses da sua gravidez, deve ter em atenção
de que os efeitos seguintes podem ser observados no seu bebé recém-nascido:
dificuldades de respiração, pele azulada, convulsões, alterações da temperatura
corporal, dificuldade de alimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no sangue,
músculos rígidos ou flácidos, reflexos intensos, tremores, agitação, irritabilidade,
letargia, choro constante, sonolência e dificuldades em dormir. Se o seu bebé recém-
nascido apresentar algum destes sintomas, por favor contacte o seu médico
imediatamente.

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a
tomar escitalopram. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos
3 meses de gravidez, fármacos como o Cipralex podem aumentar o risco de uma
situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-
nascido (HPPRN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça
azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após
o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o
pessoal de enfermagem imediatamente.

Se usado durante a gravidez Cipralex nunca deve ser parado abruptamente.

Espera-se que Cipralex seja excretado no leite materno.

Há evidências de estudos animais de que o citalopram, um medicamento semelhante
ao escitalopram, reduz a qualidade do esperma. Teoricamente esta situação pode
afetar a fertilidade, mas até à data não se observou nenhum impacto nos humanos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas até que saiba como Cipralex o
afeta.

Cipralex 20 mg/ml gotas orais, solução contém álcool

Este medicamento contém 100 mg de álcool (etanol) em cada ml que é equivalente
a 11.8 % v/v. A quantidade em 1 ml deste medicamento é equivalente a menos de 3
ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento
não terá quaisquer efeitos percetíveis.

Cipralex 20 mg/ml gotas orais, solução contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml, ou seja,
é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.


Vire completamente o frasco com a abertura para baixo. Se não cairem gotas, bata
ligeiramente no frasco para iniciar o fluxo.


Adicione à sua bebida (água, sumo de laranja ou sumo de maçã) o número de gotas
necessário, agite ligeiramente e, em seguida, beba todo o líquido.

Não misture Cipralex gotas orais com outros líquidos, nem com outros
medicamentos.

Adultos
Depressão
A dose habitual é de 10 mg (10 gotas) tomada como uma dose única diária. A dose
pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg (20 gotas) por dia.

Perturbações de pânico
A dose inicial é de 5 mg (5 gotas) tomada como uma dose única diária durante a
primeira semana, antes de se aumentar para 10 mg (10 gotas) por dia. A dose pode
ser ainda aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg (20 gotas) por dia.

Perturbação de ansiedade social
A dose habitualmente recomendada é de 10 mg (10 gotas) tomada como uma dose
única diária. O seu médico poderá diminuir a sua dose para 5 mg (5 gotas) por dia
ou aumentá-la para um máximo de 20 mg (20 gotas) por dia, dependendo de como
responder ao medicamento.

Perturbação da ansiedade generalizada
A dose normalmente recomendada de Cipralex é de 10 mg (10 gotas) tomada como
uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo
de 20 mg (20 gotas) por dia.

Perturbação obsessiva-compulsiva
A dose normalmente recomendada de Cipralex é de 10 mg (10 gotas) tomada como
uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo
de 20 mg (20 gotas) por dia.

Doentes idosos (acima dos 65 anos de idade)
A dose inicial recomendada é de 5 mg (5 gotas) tomada como uma dose única diária.
A dose pode ser aumentada pelo seu médico até ao máximo de 10 mg (10 gotas)
por dia.

Crianças e adolescentes
Cipralex não deve ser administrado a crianças ou adolescentes. Para mais
informação veja por favor a secção 2 “O que precisa de saber antes de tomar
Cipralex”.


Função renal reduzida
Recomenda-se precaução em doentes com função dos rins gravemente reduzida.
Tome conforme prescrito pelo seu médico.

Função hepática reduzida
Doentes com problemas no fígado não devem tomar mais de 10 mg por dia. Tome
conforme prescrito pelo seu médico.

Doentes que sejam metabolizadores fracos da enzima CYP2C19
Doentes com este genótipo conhecido não devem tomar mais de 10 mg por dia.
Tome conforme prescrito pelo seu médico.

Duração do tratamento

Podem decorrer algumas semanas até que sinta uma melhoria do seu estado.
Continue a tomar Cipralex mesmo que leve algum tempo até que sinta uma melhoria
do seu estado.

Não altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Continue a tomar Cipralex enquanto o seu médico assim o recomendar. Se parar o
tratamento demasiado cedo os sintomas podem voltar. Recomenda-se que o
tratamento seja continuado durante, pelo menos, 6 meses após se sentir de novo
melhor.

Se tomar mais Cipralex do que deveria

Se tomou mais do que a dose prescrita de Cipralex, contacte o seu médico ou a
urgência do hospital mais próximo imediatamente. Proceda deste modo, mesmo que
não apresente sinais de desconforto. Alguns dos sinais de sobredosagem podem ser
tonturas, tremor, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, alteração do ritmo
do coração, diminuição da pressão sanguínea e alteração no equilíbrio de fluidos/sais
do corpo. Leve a embalagem de Cipralex consigo quando for ao médico ou ao
hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Cipralex

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar uma dose, e se se lembrar antes de se deitar, tome a dose
de imediato. Continue como habitualmente no dia seguinte. Se apenas se lembrar
durante a noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e continue como
normalmente.

Se parar de tomar Cipralex

Não pare de tomar Cipralex até que o seu médico lhe diga para o fazer. Quando tiver
completado o seu tratamento, é geralmente recomendado que a dose de Cipralex
seja gradualmente reduzida ao longo de algumas semanas.

Quando parar de tomar Cipralex, especialmente se for de repente, pode sentir
sintomas de descontinuação. Estes são comuns quando o tratamento com Cipralex é
terminado. O risco é mais elevado quando Cipralex tiver sido usado durante um


longo período de tempo ou em doses elevadas ou quando a dose é reduzida de
forma demasiado rápida. A maioria das pessoas considera que os sintomas são
ligeiros e que desaparecem por si em duas semanas. Contudo, em alguns doentes
eles podem ser graves em intensidade ou podem prolongar-se (2-3 meses ou mais).
Se tiver sintomas de descontinuação graves quando para de tomar Cipralex, por
favor contacte o seu médico. Ele ou ela pode pedir-lhe para voltar a tomar Cipralex
novamente e deixar de tomá-lo mais lentamente.

Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tonturas (instável ou sem
equilíbrio), sensação de formigueiro, sensação de escaldão e (menos
frequentemente) sensação de choques elétricos, incluindo na cabeça, sono
perturbado (sonhos vividos, pesadelos, incapacidade de dormir), ansiedade, dores de
cabeça, sensação de mal-estar (náuseas), sudação (incluindo suores noturnos),
sensação de inquietação ou agitação, tremor (instabilidade), sensação de confusão
ou desorientação, sensação de emotividade ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas),
perturbações visuais, batimentos do coração agitados ou fortes (palpitações).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após
algumas semanas de tratamento. Tenha em atenção o facto de que muitos dos
efeitos podem ser também sintomas da sua doença, e portanto melhorarem quando
se começar a sentir melhor.

Se sentir qualquer um dos efeitos indesejáveis seguintes deve contactar o seu
médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- Hemorragias não usuais, incluindo hemorragias gastrointestinais

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
- Pele, língua, lábios ou face inchados ou se tiver dificuldades em respirar ou engolir
(reação alérgica).
- Febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações súbitas dos músculos, estes
podem ser sinais de uma situação rara denominada síndrome serotoninérgica.

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Dificuldade em urinar
- Convulsões, ver também secção “Advertências e precauções”
- O amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos são sinais de diminuição da
função do fígado / hepatite.
- Ritmo cardíaco rápido e irregular ou desmaio, os quais podem ser sintomas de uma
situação que pode colocar a vida em risco conhecida como torsades de pointes.
- Pensamentos de autoagressão ou suicídio, ver também secção “Advertências e
precauções”

Em adição aos efeitos indesejáveis mencionados acima, têm sido relatados:


Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
- Sensação de mal-estar (náuseas)
- Dor de cabeça

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- Nariz entupido ou com corrimento (sinusite)
- Diminuição ou aumento do apetite
- Ansiedade, inquietação, sonhos anómalos, dificuldade em adormecer, sonolência,
tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigueiro na pele
- Diarreia, obstipação, vómitos e secura de boca
- Aumento da sudação
- Dores nos músculos e articulações (artralgia e mialgia)
- Perturbações sexuais (atraso na ejaculação, problemas com a ereção, motivação
sexual diminuída e as mulheres podem ter dificuldade em atingir o orgasmo)
- Cansaço, febre
- Peso aumentado

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- Urticária, erupção cutânea, comichão (prurido)
- Ranger os dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, confusão
- Perturbação do sono, alteração do paladar, desmaio (síncope)
- Pupilas aumentadas (midríase), perturbação da visão, zumbidos nos ouvidos
(acufeno)
- Perda de cabelo
- Sangramento menstrual excessivo
- Período menstrual irregular
- Diminuição do peso
- Batimentos cardíacos rápidos
- Inchaço dos braços ou pernas
- Hemorragia do nariz

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
- Agressão, despersonalização, alucinações
- Batimentos cardíacos lentos

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são indisposição e mal-estar,
com fraqueza muscular ou confusão)
- Tonturas ao levantar-se devido a pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática)
- Teste da função hepática anómalo (níveis aumentados de enzimas hepáticas no
sangue)
-Perturbações do movimento (movimentos involuntários dos músculos)
-Ereções dolorosas (priapismo)
- Sinais de aumento de hemorragias, por exemplo, da pele e mucosas (equimoses)
- Inchaço súbito da pele e mucosas (angioedemas)
- Aumento da secreção de uma hormona chamada ADH, fazendo com que o corpo
retenha água e dilua o sangue, reduzindo a quantidade de sódio (secreção da ADH
inapropriada)
-Produção de leite em homens e mulheres que não estão a amamentar
-Mania
-Observou-se um risco aumentado de fraturas ósseas em doentes a tomar este tipo
de medicamentos.


-Alteração do ritmo cardíaco (denominada “prolongamento do intervalo QT” e
percetível no eletrocardiograma, um exame que avalia o funcionamento do seu
coração).

Adicionalmente, alguns efeitos indesejáveis são conhecidos por ocorrerem com
medicamentos que atuam de forma semelhante à do escitalopram (a substância
ativa de Cipralex). Incluem:
-Inquietação motora (acatisia)
-Perda de apetite

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo ou
embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia
do mês indicado.

Após abertura, as gotas devem ser utilizadas no prazo de 8 semanas e devem ser
conservadas abaixo de 25ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cipralex

A substância ativa é escitalopram. Cada ml de Cipralex Gotas orais contém 20 mg de
substância ativa escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram). 1 gota
contém 1 mg de escitalopram.

Os outros componentes são:
Galhato de propilo


Ácido cítrico, anidro
Etanol 96%
Hidróxido de sódio
Água purificada

Qual o aspeto de Cipralex e conteúdo da embalagem

Cipralex gotas orais apresenta-se como uma solução doseada a 20 mg/ml,
acondicionada em frasco de vidro castanho, com conta-gotas contendo 15 ml.

Cipralex gotas orais é uma solução límpida, ligeiramente incolor a amarelada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dinamarca

Representante Local
Lundbeck Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Quinta da Fonte
Rua da Quinta da Quintã, Edifício Q37 - Plaza II, n.º 5, Piso 0, fração D e E
2770-203 Paço de Arcos
Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

República Checa: Cipralex
Dinamarca: Cipralex
Finlândia: Cipralex
França: Seroplex
Alemanha: Cipralex 20mg/ml Tropfen zum
Einnehmen, Lösung
Grécia: Cipralex
Islândia: Cipralex
Irlanda: Lexapro
Itália: Cipralex
Noruega: Cipralex
Portugal: Cipralex
Espanha: Cipralex
Suécia: Cipralex
Reino Unido: Cipralex

Este folheto foi revisto pela última vez em: