Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Almus pode causar efeitos indesejáveis,
no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos indesejáveis frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmente
vir a ter):
náusea, diarreia
dores articulares nas crianças
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podem
provavelmente vir a ter):
superinfecções por fungos
uma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos
perda de apetite (anorexia)
hiperactividade ou agitação
dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladar
vómitos, dores gastrointest inais e abdominais, problemas digest ivos tais como mal-estar
gástrico (indigestão/azia), ou gases
quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)
erupção cutânea, comichão, ou urticária
dores articulares nos adultos
função renal fraca
dores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febre
aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)
Efeitos indesejáveis raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir
a ter):
inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos
muito raros) (ver “Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Almus”)
alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,
anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo
(trombócitos)
reacção alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema)
açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)
confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou
alucinações
picadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída,
tremor, convulsões (ver “Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Almus”), ou
vert igens
problemas de visão
zumbidos, perda de audição, audição comprometida
ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, ou
desfalecimento
dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma
problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatite
sensibilidade à luz (ver “Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Almus”)
dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibras
falência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver “Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Almus”), inflamação do tracto urinário
retenção de líquidos ou sudação excessiva
níveis aumentados da enzima amilase
Efeitos indesejáveis muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem
provavelmente vir a ter):
um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);
uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução do
número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal;
e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver “Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Almus”)
reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal
- doença do soro) (ver “Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Almus”)
perturbações mentais (reacções psicóticas) (ver “Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Almus”)
enxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha),
perturbação dos sentidos; sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão no
cérebro (hipertensão intracraniana)
distorção visual das cores
inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
pancreatite
morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência do
fígado que pode pôr a vida em perigo
pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupções
cutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatal
ou necrólise epidérmica tóxica)
fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões - especialmente do
tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver “Tome especial
cuidado com Ciprofloxacina Almus”); agravamento dos sintomas de miastenia gravis
(ver “Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Almus”)
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,
entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes)
ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alterações no
ritmo cardíaco (denominadas 'prolongamento do intervalo QT, perceptível no ECG, um
registo eléctrico da actividade do coração).
reacção cutânea grave (Pustulose Exantematosa Generalizada Aguda (PEGA))
aumento do INR (em doentes tratados com anticoagulantes orais como por exemplo a
varfarina)
síndrome associada à diminuição da excreção de água e baixos níveis de sódio (SIADH).
perda de consciência devido a grave diminuição do açúcar no sangue (coma
hipoglicémico). Ver secção 2.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem
meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de tendão, dor
nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais, tais como
picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor (neuropatia), depressão, fadiga,
distúrbios do sono, diminuição da memória, bem como diminuição da audição, visão,
paladar e olfato, foram associados à administração de antibióticos com quinolonas e
fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente de fatores de risco preexistentes.
Foram notificados casos de alargamento e enfraquecimento da parede da aorta ou de
rutura na parede da aorta (aneurismas e disseções), que podem romper e ser fatais, e de
vazamento de válvulas cardíacas em doentes tratados com fluoroquinolonas. Ver também
a secção 2.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail:
[email protected]