Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos indesejáveis frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem
provavelmente vir a ter):
- náuseas, diarreia;
- dores articulares nas crianças.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podem
provavelmente vir a ter):
- superinfeções por fungos;
- elevada concentração de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos);
- perda de apetite (anorexia);
- hiperatividade ou agitação;
- dor de cabeça, tonturas, problemas de sono ou alterações do paladar;
- vómitos, dores gastrointestinais e abdominais, problemas digestivos tais como mal-
estar gástrico (indigestão/azia), ou gases;
- quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou
bilirrubina);
- erupção cutânea, comichão ou urticária;
- dores articulares nos adultos;
- função renal fraca;
- dores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia) ou febre;
- aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue).
Efeitos indesejáveis raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem
provavelmente vir a ter):
- inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em
casos muito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Basi);
- alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose,
neutropenia, anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um fator de
coagulação sanguíneo (trombócitos);
- reação alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema);
- açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia);
- confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou
alucinações picadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade
cutânea diminuída, tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Basi) ou vertigens;
- problemas de visão;
- zumbidos, perda de audição, audição comprometida;
- ritmo cardíaco rápido (taquicardia);
- expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea ou
desfalecimento;
- dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma;
- problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática) ou hepatite;
- sensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Basi);
- dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular ou cãibras;
- falência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado
com Ciprofloxacina Basi), inflamação do trato urinário;
- retenção de líquidos ou sudação excessiva;
- níveis aumentados da enzima amilase.
Efeitos indesejáveis muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem
provavelmente vir a ter):
- um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia
hemolítica);
- uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose);
- uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas
(pancitopenia) que pode ser fatal;
- depressão da medula óssea que pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especial
cuidado com Ciprofloxacina Basi);
- reações alérgicas graves (reação anafilática ou choque anafilático, que pode ser
fatal - doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina
Basi);
- perturbações mentais (reações psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado
com Ciprofloxacina Basi);
- enxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da
marcha), perturbação dos sentidos;
- sensibilidade olfativa (perturbações do olfato);
- pressão no cérebro (hipertensão intracraniana);
- distorção visual das cores;
- inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite);
- pancreatite;
- morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a
falência do fígado que pode pôr a vida em perigo;
- pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias);
- várias erupções cutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-
Johnson potencialmente fatal, necrólise epidérmica tóxica ou pustulose
exantematosa generalizada aguda);
- fraqueza muscular, inflamação dos tendões, rutura dos tendões - especialmente do
tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2:
Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Basi);
- agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver Secção 2: Tome especial
cuidado com Ciprofloxacina Basi).
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura,
formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades;
- sistema cardiovascular: ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular
potencialmente fatal, alterações no ritmo cardíaco (denominadas “prolongamento do
intervalo QT”, percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração);
- aumento do INR (em doentes tratados com anticoagulantes orais como por
exemplo a varfarina);
- sentir-se extremamente entusiasmado (mania) ou sentir um grande otimismo e
hiperatividade (hipomania), reação de hipersensibilidade chamada DRESS (Reação a
Fármaco com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos).
Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem
meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de
tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações
anormais, tais como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor
(neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem
como diminuição da audição, visão, paladar e olfato, foram associados à
administração de antibióticos com quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos
independentemente de fatores de risco preexistentes.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Portugal
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail:
[email protected]