A Ciprofloxacina Generis é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas.
A substância ativa é a cip roflo xacina. A ciprofloxacina atu a matando as bactérias que
causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos
A Ciprofloxacina Generis é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes
infeçõ es bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções do s osso s e das articu laçõ es
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito
baixa (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito
baixa (neutropenia)
- na prevenção das infeções devidas à bactéria Neisseria meningitidis
- exposição a antraz por inalação


Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,
pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina
Generis.

Crianças e adolescentes
A Ciprofloxacina Generis é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de um
médico especialista, para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:
- infeções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose cística
- infeções complicadas do trato urinário, incluindo infeções que tenham atingido os rins
(p ielonefrite)
- exposição a antraz por inalação

A Ciprofloxacina Generis também poderá ser utilizada no tratamento de outras infeções
graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerar
necessário.

Antes de tomar este medicamento
Não deve tomar antibióticos do grupo das fluoroquinolonas/quinolonas, incluindo
Ciprofloxacina Generis, se tiver tido qualquer reação adversa grave no passado quando
tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Nesta situação, deve informar seu médico o
mais rapidamente possível.

Não tome Cipro flo xaci na Ge ner is:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, a outros medicamentos do tipo
quinolona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Outros medicamentos e Ciprofloxacina
Generis)

Ad vertências e precau çõ es
Fale com o seu médico antes de tomar Ciprofloxacina Generis:
- se já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
- se sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos
- se tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com
antibióticos tais como a Ciprofloxacina Generis
- se é diabético uma vez que pode ter risco de hipoglicemia com ciprofloxacina.
- se tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular), porque os sintomas podem ser
exacerbados
- se tiver, ou algum membro da sua família tiver, uma deficiência em glucose-6-fosfato
desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.
- se tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)
- se tem problemas cardíacos: deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos
- se nasceu com, ou tem na sua família alguém com prolongamento do intervalo QT
(percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração), tem um desequilíbrio
de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem
um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco
(insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher


ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no
ECG (ver secção Outros medicamentos e Ciprofloxacina Generis)
- caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma
aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
- se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da
aorta).
- se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação da
válvula cardíaca).
- se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou de
doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou predisposição (p.
ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-
Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença inflamatória
autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células
gigantes, do ença de Behçet, hipertensão ou atero sclero se co nhecid a, artrite reumatoid e
[uma doença das articulações] ou endocardite [uma infeção do coração]).

Enquanto estiver tomar Ciprofloxacina Generis
Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações
enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Generis. O seu médico decidirá se há
necessidade d e interro mp er o tratamento com Cip roflo xacina Generis.

Reação alérgica grave e súbita (uma reação/choque anafilático, angioedema)
Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reação
alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou
desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar
Ciprofloxacina Generis e contacte imediatamente o seu médico.

Efeitos indesejáveis graves de longa duração, incapacitantes e potencialmente
irreversíveis. Antibióticos do grupo das fluoroquinolonas/quinolonas, incluindo
Ciprofloxacina Generis, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, porém
graves, sendo alguns deles de longa duração (continuando meses ou anos),
incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isso inclui dores nos tendões, músculos
e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações
anormais como comichão, formigueiro, cócegas, adormecimento ou sensação de ardor
(parestesia), distúrbios sensoriais incluindo compromisso da visão, paladar, olfato e
audição, depressão, perdas de memória, fadiga severa e distúrbios do sono graves. Se
sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Ciprofloxacina Generis, contacte o
seu médico imed iatamente antes de continuar o tratamento . Vo cê e seu médico
decidirão continuar o tratamento considerando também um antibiótico de outra classe .

Raramente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e inflamação ou rutura do
tendão. O seu risco é maior se for idoso (acima de 60 anos de idade), se recebeu um
transplante de órgãos, se tem insuficiência hepática ou se está a ser tratado com
corticosteroides. As inflamações e ruturas dos tendões podem ocorrer durante as
primeiras 48 horas de tratamento ou até vários meses após a interrupção da terapêutica
com Ciprofloxacina Generis. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação dum tendão (por
ex.: no tornozelo, pulso, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Ciprofloxacina
Generis, contacte o seu médico e coloque em repouso a zona dorida. Evite qualquer
exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.


Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, que podem ser
sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um serviço de
emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com
cortico steroid es sistém icos.

Se co meçar a sentir u m ap arecimento ráp ido d e falta de ar, especialmente q uando se
deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo
aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou
irregular), d eve informar imed iatamente u m méd ico.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquemia cerebral ou
AVC, pode sentir efeitos indesejáveis associados com o sistema nervoso central. Caso
tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Generis e contacte imediatamente o seu
médico.

Pode ter, raramente, sintomas de lesão dos nervos (neuropatia) tais como dor, ardor,
formigueiro, adormecimento e/ou fraqueza especialmente nos pés e pernas ou mãos e
braços. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Generis e informe
imediatamente o seu médico de maneira a prevenir o desenvolvimento de situações
potencialmente irreversíveis.

Pode sentir reações psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Generis. Se
sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob
tratamento com Ciprofloxacina Generis. Caso tal aconteça, pare de tomar
Ciprofloxacina Generis e contacte imediatamente o seu médico.

Antibióticos do grupo das quinolonas podem causar um aumento dos seus níveis de
açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma diminuição dos seus
níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis normais potencialmente levando à perda
de consciência (coma hipoglicémico) em casos graves (ver secção 4). Isto é importante
para pessoas que têm diabetes. Se sofre de diabetes, o seu nível de açúcar no sangue
deve ser cuidadosamente monitorizado.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina
Generis, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou
persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente
de tomar Ciprofloxacina Generis, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo.
Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais.

Se a sua visão diminuir ou se os seus olhos parecerem estar afetados de alguma forma,
consulte um oftalmologista imediatamente.

A su a pele to rna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando está a to mar
Ciprofloxacina Generis. Evite a exposição à luz solar intensa ou à luz UV artificial, por
ex. solários.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou o pessoal do
laboratório de análises que está a tomar Ciprofloxacina Generis.


A Ciprofloxacina Generis pode levar à formação de cristais na urina. Deve beber muita
água e evitar a excessiva alcalinidade da urina.

A Ciprofloxacina Generis pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal
como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou
tensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Generis e contacte o médico
imediatamente.

A Ciprofloxacina Generis pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a
sua resistência a infeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais como
febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção
tais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o
seu médico imediatamente. Será efetuada uma análise ao sangue para detetar uma
possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu
médico acerca do seu medicamento.

Outros medicamentos e Ciprofloxacina Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou
se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Não tome Ciprofloxacina Generis conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar
efeitos indesejáveis tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: “Não
tome Ciprofloxacina Generis”).

Os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Generis no seu organismo.
Tomar Ciprofloxacina Generis em simultâneo com estes medicamentos pode influenciar
o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de
ocorrerem efeitos indesejáveis.

Informe o seu médico se estiver a tomar:
- antago nistas da vitam ina K (ex. : var farina, aceno cu maro l, fenpro cu mo n, flu ind iona)
(p ara d ilu ir o sangu e)
- probenecide (para a gota)
- metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)
- teofilina e outros derivados das xantinas (para problemas respiratórios)
- tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
- olanzapina (um antipsicótico)
- clo zap ina (u m antip sicó tico)
- ropinirol (para a doença de Parkinson)
- fenitoína (para a epilepsia)
- metoclopramida (para as náuseas e vómitos)
- ciclosporina (para doentes transplantados)
- outros medicamentos que possam alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da
classe dos antiarrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona,
sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos
(pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos
- zolpidem (para perturbação do sono).


A Ciprofloxacina Generis pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu
sangue:
- pentoxifilina (para problemas circulatórios)
- cafeína
- duloxetina (para a depressão)
- lido caína (um anestésico lo cal)
- sildenafil (para a disfunção erétil)
-agomelatina (para a depressão)

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Generis. Informe o seu
médico se toma ou pensa tomar:
- antiácidos
- omeprazol
- suplementos minerais
- sucralfato
- um quelante de fósforo polimérico (por ex. sevelamer ou carbonato de lantânio)
- medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro

Se a administração destes medicamentos for necessária, tome Ciprofloxacina Generis
cerca de duas horas antes, ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ciprofloxacina Generis com alimentos e bebidas
A não ser que tome Ciprofloxacina Generis durante as refeições, não coma ou beba
produtos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcio
quando tomar os comprimidos, uma vez que podem afetar a absorção da substância
ativa.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. É preferível evitar a
utilização de Ciprofloxacina Generis durante a gravidez.

Não tome Ciprofloxacina Generis durante a amamentação porque a ciprofloxacina é
excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Co ndução d e veículo s e utilização de máquinas
A Ciprofloxacina Generis pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns
efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à
Ciprofloxacina Generis antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de
dúvida, fale com o seu médico.

Ciprofloxacina Generis contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose,
ou seja, é praticamente “isento de sódio”


3. Como tomar Ciprofloxacina Generis

Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Ciprofloxacina Generis
deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de
infeção qu e tem e d a sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar
de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeções
graves. Tome os comprimidos exatamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte ao
seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar e
como tomar Ciprofloxacina Generis.

a) Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos
porque não sabem bem.
b) Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
c) Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como
parte da refeição não afeta gravemente a absorção. No entanto, não tome os
comprimidos de Ciprofloxacina Generis com produtos lácteos, tais como leite ou
iogurte ou com sumos de fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos
d e cálcio ).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Generis.

Se tomar mais Ciprofloxacina Generis do que deveria
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se
possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Generis
Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No
entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida, mas continue
como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se
esqueceu de tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Generis
É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de
alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode
não ficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar ou piorar.
Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A secção seguinte contém os efeitos indesejáveis mais graves, que podem ser
reconhecidos por si:

Pare de tomar Ciprofloxacina Generis e contacte o seu médico imediatamente, a fim de
considerar outro tratamento com antibióticos se notar qualquer um dos seguintes efeitos
indesejáveis graves:
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
- convulsões (ver secção 2: Advertências e precauções)

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
- reação alérgica grave e súbita com sintomas tais como aperto no peito, sentir-se tonto,
maldisposto ou a desmaiar, ou sentir tonturas ao levantar-se (reação/choque
anafilática(o)) (ver secção 2: Advertências e precauções)
- fraqueza muscular, inflamação dos tendões que pode conduzir a rutura do tendão,
afetando particularmente o tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de
Aquiles) (ver secção 2: Advertências e precauções)
- uma erupção grave na pele que pode ser fatal, usualmente na forma de bolhas ou
úlceras na boca, garganta, nariz, olhos e outras membranas mucosas tais como as
genitais, que pode progredir para bolhas generalizadas ou descamação da pele
(síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica)

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- sensações pouco comuns de dor, formigueiro com ardor, adormecimento ou fraqueza
muscular nas extremidades (neuropatia) (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- uma reação medicamentosa que causa erupção da pele, febre, inflamação dos órgãos
internos, anomalias hematológicas e doença sistémica (DRESS Reação Medicamentosa
com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos; PEGA Pustulose Exantematosa Generalizada
Aguda)
- Síndrome associada à diminuição da excreção de água e baixos níveis de sódio
(SIADH)

Outros efeitos indesejáveis que têm sido observados durante o tratamento com
Ciprofloxacina Generis encontram-se listados abaixo pela frequência com que ocorrem:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- náuseas, diarreia
- dores das articulações e inflamação das articulações em crianças

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
- dores das articulações em adultos
- superinfeções por fungos
- uma concentração elevada de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos
- apetite reduzido
- hip erativid ad e ou agitação
- dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladar
- vómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico
(indigestão/azia), ou gases


- quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou
bilirrubina)
- erupção d a pele, comichão , ou erupção d a pele com comichão
- função renal insuficiente - dores nos músculos e ossos, sensação de mal-estar (astenia),
ou febre
- aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma substância existente no sangue)

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
- dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular e cãibras
- inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em
casos muito raros) (ver secção 2: Advertências e precauções)
- alterações na contagem de células do sangue (leucopenia, leucocitose, neutropenia,
anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um fator de coagulação do sangue
(trombócitos)
- reação alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema) (ver secção 2: Advertências e precauções)
- açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)
- açúcar no sangue diminuído (hipoglicemia) (ver secção 2: Advertências e precauções)
- confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão
(conduzindo potencialmente a pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou ao
suicídio) (ver secção 2: Advertências e precauções), ou alucinações
- sensação de picadas de agulha, sensibilidade anormal a estímulos sensoriais,
sensibilidade da pele diminuída, tremor ou vertigens
- problemas de visão, incluindo visão dupla (ver secção 2: Advertências e precauções)
- zumbidos, perda de audição, problemas de audição
- ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
- expansão do s vasos sanguíneos (vaso dilatação ), tensão arterial baixa, ou
desfalecimento
- dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma - problemas de fígado, icterícia
(icterícia colestática), ou hepatite
- sensibilidade à luz (ver secção 2: Advertências e precauções)
- insuficiência renal, sangue ou cristais na urina, inflamação do trato urinário
- retenção de líquidos ou transpiração excessiva
- níveis aumentados da enzima amilase

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
- um tipo particular de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia
hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose) (ver
Secção 2: Advertências e precauções); uma redução do número de glóbulos vermelhos e
brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal; e depressão da medula óssea, a
qual também pode ser fatal
- reação alérgica denominada reação tipo doença do soro (ver Secção 2: Advertências e
p recauções)
- perturbações mentais (reações psicóticas, conduzindo potencialmente a pensamentos
su icidas, tentativas de su icídio ou ao suicíd io) (ver secção 2 : Advertências e p recauçõ es)
- enxaqueca, problemas de coordenação, andar cambaleante (perturbações da marcha),
perturbação na sensibilidade olfativa (perturbações do olfato), pressão no cérebro
(pressão intracraniana e pseudotumor cerebral)
- distorção visual das cores


- inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
- pancreatite
- morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a
insuficiência do fígado que pode colocar a sua vida em risco (ver secção 2:
Ad vertências e precau çõ es)
- pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias
erupções na pele ou exantema
- agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver secção 2: Advertências e
precauções) Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados
disponíveis)
- sensação de grande excitação (mania) ou sensação de grande otimismo e grande
atividad e (hip omania)
- ritmo cardíaco anormalmente rápido, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal,
alteração no ritmo cardíaco (denominadas “prolongamento do intervalo QT”, percetível
no ECG, um registo da atividade elétrica do coração)
- influência na coagulação do sangue (em doentes tratados com antagonistas da vitamina
K)
- Perda de consciência devido a grave diminuição do açúcar no sangue (coma
hipoglicémico). Ver secção 2.

Outros efeitos incluem:
- Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicémia) ou diminuição dos níveis de
açúcar no sangue, que pode levar ao coma (coma hipoglicémico). Isto é importante para
pessoas que tenham diabetes.

Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem
meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de tendão,
dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais, tais
como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor (neuropatia), depressão,
fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem como diminuição da audição,
visão, paladar e olfato, foram associados à administração de antibióticos com
quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente de fatores de risco
preexistentes.

Foram notificados casos de alargamento e enfraquecimento da parede da aorta ou de
rutura na parede da aorta (aneurismas e disseções), que podem romper e ser fatais, e de
vazamento de válvulas cardíacas em doentes tratados com fluoroquinolonas. Ver
também a secção 2.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também
poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.


Portugal
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ciprofloxacina Generis

A substância ativa é a cip roflo xacina (so b a fo rma d e clorid rato).
Os outros componentes são: lactose, amidoglicolato de sódio, povidona,
estearilfumarato de sódio e opadry Y-1-7000 (metilcelulose, polietilenoglicol 400,
dióxido de titânio (E 171)).

Qual o aspeto de Ciprofloxacina Generis e conteúdo da embalagem

Ciprofloxacina Generis 250 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película esbranquiçado, redondo, biconvexo e com ranhura
numa das faces.

Ciprofloxacina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película esbranquiçado, de forma capsular, biconvexo e com
ranhura em ambas as faces.

Ciprofloxacina Generis 750 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película esbranquiçado, de forma capsular e biconvexo.

Embalagens com 1, 8 ou 16 comprimidos revestidos por película.


É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em


Aconselhamento/educação médica
Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra
infeções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles
especificamente para a sua doença atual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias
podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns
tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.

A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as
bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do
antibiótico, caso não respeite:
- as doses apropriadas
- os horários adequados
- a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 - Siga rigorosamente a prescrição.
3 - Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma
doença semelhante.
4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença
dele/dela.
5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua
farmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.