que é utilizada

A Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película é um antibiótico
pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A
ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com
tipos específicos de bactérias.

Adultos

A Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película é utilizada em
adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:

infeções do trato respiratório
infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
infeções do trato urinário
infeções dos testículos
infeções dos órgãos genitais da mulher
infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
infeções da pele e dos tecidos moles
infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos
muito baixa (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos
muito baixa (neutropenia)
na prevenção das infeções devidas à bactéria Neisseria meningitidis
exposição a antraz por inalação


Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de
bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da
Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película.

Crianças e adolescentes
A Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película é utilizada em
crianças e adolescentes, sob supervisão de um médico especialista, para o
tratamento das seguintes infeções bacterianas:

infeções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose cística
infeções complicadas do trato urinário, incluindo infeções que tenham atingido os
rins (pielonefrite)
exposição a antraz por inalação

A Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película também poderá
ser utilizada no tratamento de outras infeções graves específicas em crianças e
adolescentes, quando o seu médico o considerar necessário.

revestidos por película

Não tome Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película se:

tem alergia à substância ativa, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a
qualquer outro dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6)
está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg
comprimidos revestidos por película com outros medicamentos)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por
película
Antes de tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película

Advertências e Precauções

Antes de tomar este medicamento
Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas / fluoroquinolonas,
incluindo Ciprofloxacina Jaba, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves no
passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso, deverá
informar o seu médico assim que possível.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg
comprimidos revestidos por película.

Informe o seu médico se:
- já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
- sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos
- tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com
antibióticos tais como a Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por
película
- tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)
- tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)


- caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo
(aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande
calibre).
- se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede
da aorta).
- se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação da
válvula cardíaca).
- se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica
ou de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou
predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan,
síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença
inflamatória autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu,
arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose
conhecida, artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocardite [uma
infeção do coração]).


Problemas cardíacos
Deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem
na sua família, prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo
elétrico da atividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue
(especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito
lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve
algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar
outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção Ao tomar
Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película com outros
medicamentos).

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por
película

Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, que podem ser
sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um serviço de
emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com
corticosteroides sistémicos.
- Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente quando
se deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um
novo aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido
ou irregular), deve informar imediatamente um médico.

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes
situações enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos
revestidos por película. O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o
tratamento com Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película.

Reação alérgica grave e repentina (uma reação anafilática/choque, angioedema).
Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reação
alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou
desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de
tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película e contacte
imediatamente o seu médico.


Ao tomar este medicamento
Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou rutura de
tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver
recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver a
ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas
primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar a
tratamento com Ciprofloxacina Jaba. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um
tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de
tomar Ciprofloxacina Jaba, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite
qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um
tendão.
Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquemia cerebral
ou AVC, pode sentir efeitos indesejáveis associados com o sistema nervoso central.
Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos
revestidos por película e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reações psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Jaba
500 mg comprimidos revestidos por película. Se sofre de depressão ou psicose, os
seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina
Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película. Caso tal aconteça, pare de tomar
Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película e contacte
imediatamente o seu médico.

Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do nervo (neuropatia), tais como dor,
ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou
mãos e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Ciprofloxacina Jaba e informe o seu
médico imediatamente, a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição
potencialmente irreversível.
Antibióticos do grupo das quinolonas podem causar um aumento dos seus níveis de
açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma diminuição dos
seus níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis normais potencialmente levando à
perda de consciência (coma hipoglicémico) em casos graves (ver secção 4). Isto é
importante para pessoas que têm diabetes. Se sofre de diabetes, o seu nível de
açúcar no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina
Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película, ou mesmo várias semanas após
ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas
fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente de tomar Ciprofloxacina Jaba
500 mg comprimidos revestidos por película, uma vez que esta situação pode pôr a
vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos
intestinais e contacte o seu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os
funcionários do laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg
comprimidos revestidos por película.

A Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película pode causar lesão
do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia
(amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, pare de
tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película e contacte o
médico imediatamente.



A Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película pode causar uma
redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infeções pode diminuir.
Se tiver uma infeção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu
estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção tais como uma dor de
garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico
imediatamente. Será efetuada uma análise ao sangue para detetar uma possível
redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico
acerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência
em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia
com ciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a
tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película. Evite a sua
exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, tal como solários.

Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente
irreversíveis.
Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo
Ciprofloxacina Jaba, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas
graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos),
incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos
e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações
anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor
(parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e
audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono
graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Ciprofloxacina Jaba, contacte
o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o seu
médico irão decidir se deverá continuar com o tratamento, tendo também em
consideração um antibiótico de outra classe.

Outros medicamentos e Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por
película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que
possa alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.:
quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),
antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos
macrólidos), alguns antipsicóticos.

Não tome Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película
conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos indesejáveis tais como
baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: Não tome Ciprofloxacina Jaba
500 mg comprimidos revestidos por película).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Jaba 500 mg
comprimidos revestidos por película no seu organismo. Tomar Ciprofloxacina Jaba
500 mg comprimidos revestidos por película conjuntamente com estes


medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também
pode aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
probenecide (para a gota)
metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)
teofilina (para problemas respiratórios)
tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
clozapina (um antipsicótico)
ropinirol (para a doença de Parkinson)
fenitoína (para a epilepsia)
ciclosporina (nos transplantes)
metoclopramida
omeprazol

A Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película pode aumentar os
níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:

pentoxifilina (para problemas circulatórios)
cafeína
glibenclamida
duloxetina
lidocaína
sildenafil
agomelatina
zolpidem

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos
revestidos por película. Informe o seu médico se toma ou pensa tomar:

antiácidos
suplementos minerais
sucralfato
um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro

Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos
revestidos por película cerca de duas horas antes, ou pelo menos quatro horas
depois de os tomar.

Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película com alimentos e
bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película
durante as refeições, não coma ou beba produtos lácteos (tais como leite ou iogurte)
ou bebidas suplementadas com cálcio quando tomar os comprimidos, uma vez que
podem afetar a absorção da substância ativa.

Ao usar Ciprofloxacina Jaba 500 mg se notar alterações da visão ou qualquer outra
perturbação ocular, consulte de imediato um oftalmologista.



Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos
por película durante a gravidez.
Não tome Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película durante a
amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser
prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película pode fazê-lo
sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim,
certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos
revestidos por película antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de
dúvida, fale com o seu médico.

Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película contém lactose. Se
foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Ciprofloxacina Jaba contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido,
ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Ciprofloxacina Jaba
500 mg comprimidos revestidos por película deverá tomar, com que frequência e
durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infeção que tem e da sua
gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode
necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para
infeções graves. Tome os comprimidos exatamente como o seu médico lhe indicou.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos
comprimidos deve tomar e como tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos
revestidos por película.

a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos
porque não sabem bem.
b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como
parte da refeição não afeta gravemente a absorção. No entanto, não tome os


comprimidos de Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película com
produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumos de fruta com suplementos
(ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Jaba
500 mg comprimidos revestidos por película.
Se tomar mais Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película do
que deveria
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se
possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos
revestidos por película

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No
entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas
continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma
dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao
fim de alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua
infeção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar
ou piorar. Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Foram notificados casos de alargamento e enfraquecimento da parede da aorta ou de
rutura na parede da aorta (aneurismas e disseções), que podem romper e ser fatais,
e de vazamento de válvulas cardíacas em doentes tratados com fluoroquinolonas.
Ver também a secção 2.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
náusea, diarreia
dores articulares nas crianças

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
superinfeções por fungos
uma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos
perda de apetite (anorexia)
hiperatividade ou agitação


dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladar
vómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico
(indigestão/azia), ou gases
quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou
bilirrubina)
erupção cutânea, comichão ou urticária
dores articulares nos adultos
função renal fraca
dores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febre
aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)
Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em
casos muito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Jaba
500 mg comprimidos revestidos por película)
alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,
anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um fator de coagulação
sanguíneo (trombocitos)
reação alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema)
açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)
confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou
alucinações
picadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea
diminuída, tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película), ou vertigens
problemas de visão
zumbidos, perda de audição, audição comprometida
ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, ou
desfalecimento
dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma
problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatite
sensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Jaba
500 mg comprimidos revestidos por película)
dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibras
falência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado
com Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película), inflamação do
trato urinário
retenção de líquidos ou sudação excessiva
níveis aumentados da enzima amilase

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia
hemolítica);
uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma
redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia)
que pode ser fatal; e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver
Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos
revestidos por película)


reações alérgicas graves (reação anafilática ou choque anafilático, que pode ser fatal
- doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Jaba
500 mg comprimidos revestidos por película)
perturbações mentais (reações psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por película)
enxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha),
perturbação dos sentidos; sensibilidade olfativa (perturbações do olfato); pressão no
cérebro (pressão intracraniana)
distorção visual das cores
inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
pancreatite
morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a
falência do fígado que pode pôr a vida em perigo
pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias
erupções cutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson
potencialmente fatal, necrólise epidérmica tóxica ou pustulose exantematosa
generalizada aguda)
fraqueza muscular, inflamação dos tendões, rutura dos tendões - especialmente do
tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2:
Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por
película); agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver Secção 2: Tome
especial cuidado com Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por
película)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura,
formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alterações no
ritmo cardíaco (denominadas “prolongamento do intervalo QT”, percetível no ECG,
um registo elétrico da atividade do coração).
aumento do índice normalizado internacional (INR) em doentes tratados com
anticoagulantes orais (como por exemplo a varfarina)
sensação de muita animação (mania) ou sensação de grande otimismo e
hiperatividade (hipomania)
reação de hipersensibilidade denominada DRESS (reação medicamentosa com
eosinofilia e sintomas sistémicos)
Síndrome associada à diminuição da excreção de água e baixos níveis de sódio
(SIADH)
Perda de consciência devido a grave diminuição do açúcar no sangue (coma
hipoglicémico). Ver secção 2.

Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem
meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de
tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações
anormais, tais como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor
(neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem
como diminuição da audição, visão, paladar e olfato, foram associados à
administração de antibióticos com quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos
independentemente de fatores de risco preexistentes.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.



Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar
efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.P. através dos contactos abaixo. Ao
comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
Portugal
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não
utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ciprofloxacina Jaba 500 mg comprimidos revestidos por
película

A substância ativa é a Ciprofloxacina. Um comprimido revestido por película contém
582 mg de cloridrato de ciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 500 mg de
ciprofloxacina.

Os outros componentes são:
Excipientes do núcleo:
Amido glicolato de sódio
Estearil fumarato de sódio
Lactose
Povidona
Excipientes do revestimento:
Opadry Y-1-7000 branco (Methocel E5 Premium, Polietilenoglicol 400, Dióxido de
titânio (E171))


Informe o seu médico se sabe ser alérgico ou intolerante a algum destes
componentes.

Qual o aspeto de Ciprofloxacina Jaba 500 mg Comprimidos Revestidos por película e
conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película, brancos, forma capsular, biconvexos.
Embalagens de 1, 8, 16 ou 1000 (embalagem hospitalar) comprimidos revestidos por
película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Jaba Recordati, S.A.
Av. Jacques Delors
Ed. Inovação 1.2, Piso 0 - Taguspark
2740-122 Porto Salvo
Portugal
Telefone: + 351 214 329 500
Fax: + 351 219 151 930

Fabricante

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra
infeções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles
especificamente para a sua doença atual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias
podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns
tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as
bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia
do antibiótico, caso não respeite:
- as doses apropriadas
- os horários adequados
- a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 - Siga rigorosamente a prescrição.
3 - Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma
doença semelhante.


4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a
doença dele/dela.
5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na
sua farmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.