Ciprofloxacina Mylan contém a substância ativa ciprofloxacina, que é um antibiótico
pertencente à família das fluoroquinolonas. A ciprofloxacina atua matando as
bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos
Ciprofloxacina Mylan é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções
bacterianas:

infeções das vias respiratórias
infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
infeções do trato urinário
infeções dos órgãos genitais do homem e da mulher
infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
infeções da pele e dos tecidos moles
infeções dos ossos e das articulações
na prevenção de infeções causadas pela bactéria Neisseria meningitidis
exposição a antraz por inalação

Ciprofloxacina pode também ser utilizada no tratamento de doentes com uma
contagem de glóbulos brancos baixa (neutropenia), que apresentem febre, suspeita
de ser resultante de uma infeção bacteriana.


Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de
bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da
ciprofloxacina.

Crianças e adolescentes
Ciprofloxacina Mylan é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de um
médico especialista, para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:

infeções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quística
infeções complicadas do trato urinário, incluindo infeções que tenham atingido os
rins (pielonefrite aguda)
exposição a antraz por inalação

Ciprofloxacina também poderá ser utilizada no tratamento de outras infeções graves
específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerar
necessário.

Não tome Ciprofloxacina Mylan:

se tem alergia à ciprofloxacina, a outros medicamentos do tipo quinolona (tais como,
moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina ou ácido nalidíxico) ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
se estiver a tomar tizanidina (ver secção 2 “Outros medicamentos e Ciprofloxacina
Mylan”).

Advertências e precauções

Antes de tomar este medicamento
Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com fluoroquinolona/quinolona,
incluindo Ciprofloxacina Mylan, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves
no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso, deverá
informar o seu médico assim que possível.

Antibióticos do grupo das quinolonas podem causar um aumento dos seus níveis de
açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma diminuição dos
seus níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis normais potencialmente levando à
perda de consciência (coma hipoglicémico) em casos graves (ver secção 4). Isto é
importante para pessoas que têm diabetes. Se sofre de diabetes, o seu nível de
açúcar no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ciprofloxacina Mylan se:
já teve problemas renais, porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado;
sofre de epilepsia (convulsões) ou de outros problemas neurológicos que o tornam
predisposto a ter convulsões;
tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com
antibióticos do tipo quinolonas tais como a ciprofloxacina;
tem diabetes;
tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular), porque os sintomas podem ser
exacerbados;


tiver, ou algum membro da sua família tiver, uma deficiência em glucose6fosfato
desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina;
tem problemas cardíacos. Deve ter precaução quando usa este tipo de medicamento,
se nasceu com ou tem antecedentes familiares de prolongamento do intervalo QT
(percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração), tem um
desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou
magnésio no sangue), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”),
tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco
(enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos
que possam levar a alterações anormais no ECG (ver secção 2 “Outros
medicamentos e Ciprofloxacina Mylan”);
caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo
(aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande
calibre);
sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da
aorta).
existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou
outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais
como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, ou doenças
vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de
Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida).
Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, procure de
imediato um serviço de emergência médica.

Para o tratamento de algumas infeções do trato genital, o seu médico pode-lhe
prescrever outro antibiótico para além da ciprofloxacina. Se não for observada uma
melhoria dos sintomas após 3 dias de tratamento, deve consultar o seu médico.

Enquanto estiver a tomar este medicamento

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes
situações enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Mylan. O seu médico decidirá se
há necessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Mylan.

Efeitos secundários graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente
irreversíveis
Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolona/quinolona, incluindo a
Ciprofloxacina Mylan, foram associados a efeitos secundários muito raros, mas
graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos),
incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos
e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações
anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor
(parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e
audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios de sono
graves.
Se sentir algum destes efeitos secundários após tomar Ciprofloxacin Mylan, contacte
o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o seu
médico irão decidir se deverá continuar com o tratamento, tendo também em
consideração um antibiótico de outra classe.


Reação alérgica grave e súbita (uma reação/choque anafilático, angiedema). Mesmo
com a primeira toma, há uma pequena hipótese de ter uma reação alérgica grave
com os seguintes sintomas: aperto no peito, sentir-se tonto, doente ou a desmaiar,
ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar
Ciprofloxacina Mylan e contacte imediatamente o seu médico.

Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou ruptura de
tendão. O seu risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver
recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver a
ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas
primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar o
tratamento com Ciprofloxacina Mylan. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um
tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de
tomar Ciprofloxacin Mylan, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite
qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um
tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquemia cerebral
ou AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central.
Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Mylan e contacte imediatamente o
seu médico.

Pode ter reações psiquiátricas na primeira vez que tomar Ciprofloxacina Mylan. Se
sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob
tratamento com Ciprofloxacina Mylan. Em casos raros, a depressão ou psicose
podem progredir para pensamentos suicidas, tentativa de suicídio ou suicídio
consumado. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Mylan e contacte
imediatamente o seu médico.

Pode sentir raramente sintomas de lesões nervosas (neuropatia) tais como dor,
ardor, formigueiro, adormecimento e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas
ou mãos e braços. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Mylan e informe
imediatamente o seu médico para evitar o desenvolvimento de condições
potencialmente irreversíveis.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina
Mylan, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave
ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare
imediatamente de tomar Ciprofloxacina Mylan, uma vez que esta situação pode
colocar a sua vida em risco. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os
movimentos intestinais e contacte o seu médico.

Se a sua visão diminuir ou se os seus olhos parecem estar afetados de alguma
forma, consulte um oftalmologista imediatamente.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou raios ultravioleta (UV) quando está a
tomar Ciprofloxacina Mylan. Evite a exposição à luz solar intensa ou à luz UV
artificial, como por exemplo solários.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os
funcionários do laboratório de análises que está a tomar Ciprofloxacina Mylan.


Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode
necessitar de ser ajustada.

Ciprofloxacina Mylan pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal
como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele e da parte branca dos
olhos), urina escura, comichão, ou sensibilidade do estômago, pare de tomar
Ciprofloxacina Mylan e contacte o seu médico imediatamente.

Ciprofloxacina Mylan pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a
sua resistência a infeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais
como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais
de infeção tais como dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve
consultar o seu médico imediatamente. Será efetuada uma análise ao sangue para
detetar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante
informar o seu médico sobre o medicamento que está a tomar.

Outros medicamentos e Ciprofloxacina Mylan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Mylan em simultâneo com tizanidina (para a espasticidade
muscular na esclerose múltipla ou lesão ou doença espinal), porque tal pode causar
efeitos indesejáveis tais como tensão arterial baixa e sonolência (ver Secção 2 “Não
tome Ciprofloxacina Mylan”).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam
alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (por
exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida,
ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à
classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos.

Os seguintes medicamentos são conhecidos por interagirem com Ciprofloxacina
Mylan no seu organismo. Tomar Ciprofloxacina Mylan em simultâneo com estes
medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também
pode aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis.

Informe o seu médico se estiver a tomar:
antagonistas da vitamina K (por ex. varfarina, acenocumarol, fenprocumon,
fluindiona) ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
probenecida (para a gota)
metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)
teofilina (para problemas respiratórios)
olanzapina (um antipsicótico)
clozapina (um antipsicótico)
ropinirol (para a doença de Parkinson)
fenitoína (para a epilepsia)
metoclopramida (para náuseas e vómitos)
ciclosporina (para doenças de pele, artrite reumatoide e no transplante de órgãos)


Ciprofloxacina Mylan pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu
sangue e o seu médico pode ter necessidade de ajustar a sua dose. Informe o seu
médico se está a tomar ou pensa tomar:
pentoxifilina (para problemas circulatórios)
cafeína
duloxetina (para a depressão, ansiedade, dor (danos no nervo diabético) ou
incontinência)
lidocaína administrada sob a forma de injeção (para problemas cardíacos ou um
anestésico frequentemente usado em procedimentos cirúrgicos)
sildenafil (para a impotência)
agomelatina
zolpidem

Alguns medicamentos reduzem o efeito de Ciprofloxacina Mylan. Informe o seu
médico se está a tomar ou pensa tomar:
antiácidos (para a indigestão)
omeprazol (para o refluxo gástrico frequente conhecido como azia, úlceras no
estômago ou intestinos)
suplementos minerais
sucralfato (para úlceras no estômago)
medicamentos utilizados para se ligarem aos fosfatos e reduzir os níveis de fosfato
no sangue (por exemplo, sevelâmero ou carbonato de lantânio)
medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro
didanosina (utilizada para tratar a infeção por VIH)

Se a administração destes medicamentos for necessária, tome Ciprofloxacina Mylan
cerca de 2 horas antes ou, não antes de quatro horas depois de os tomar.

Ciprofloxacina Mylan com alimentos e bebidas
É melhor tomar Ciprofloxacina Mylan de estômago vazio mas pode ser tomado com
ou sem alimentos. A não ser que tome Ciprofloxacina Mylan durante as refeições,
não coma ou beba produtos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas
suplementadas com cálcio quando tomar os comprimidos, uma vez que podem afetar
a absorção do medicamento.

Gravidez e amamentação

Gravidez
É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Mylan durante a gravidez. Se está
grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Amamentação
Não tome Ciprofloxacina Mylan durante a amamentação porque a ciprofloxacina é
excretada no leite materno e pode ser prejudicial para o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ciprofloxacina Mylan pode fazer com que se sinta tonto, menos alerta e pode afetar
o seu tempo de reação. Por isso, certifique-se de que sabe como reage à
Ciprofloxacina Mylan antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. Em caso de
dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.


3. Como tomar Ciprofloxacina Mylan

O seu médico explicar-lheá exatamente a quantidade de Ciprofloxacina Mylan que
deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo
de infeção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode
necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeções
graves. Tome os comprimidos exatamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte
ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve
tomar e como deve tomar Ciprofloxacina Mylan.

Modo e via de administração
Via oral. Engula os comprimidos com bastante líquido. Não mastigue os comprimidos
porque não sabem bem.
Ciprofloxacina Mylan 250 mg, 500 mg e 750 mg comprimidos têm uma ranhura. A
ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade
em engoli-lo inteiro.
Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre as refeições. O cálcio ingerido como
parte da refeição não afeta gravemente a absorção. No entanto, não tome os
comprimidos de Ciprofloxacina Mylan com produtos lácteos, tais como leite ou
iogurte ou com sumos de fruta com suplementos (por exemplo, sumo de laranja com
suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Mylan.

Se tomar mais Ciprofloxacina Mylan do que deveria

Se tomar mais comprimidos do que deveria, procure ajuda médica imediatamente.
Leve os restantes comprimidos e a caixa consigo para mostrar ao médico.

Os seguintes efeitos podem ser observados: tonturas, tremor, dor de cabeça,
cansaço, convulsões, ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações),
confusão, dor abdominal, problemas de fígado, problemas de rins, cristais ou sangue
na urina.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Mylan

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No
entanto, se forem quase horas da próxima dose, não tome a dose esquecida e
continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma
dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se que faz o tratamento completo.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Mylan

É importante que complete o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao
fim de alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua
infeção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar
ou tornar-se piores. Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.


Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Ciprofloxacina Mylan e contacte imediatamente o seu médico se sentir
algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves que podem ocorrer:

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
reação alérgica severa e repentina (ver secção 2 “Enquanto estiver a tomar
Ciprofloxacina Mylan”) com sintomas tais como:
erupção cutânea, pele pruriginosa, urticária, aperto no peito, sensação de tonturas,
mal-estar ou desmaio, ou sentir tonturas quando esteja em pé (reação/choque
anafilático).
inchaço rápido da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade
em engolir ou respirar (angiedema).
dor muscular e/ou fraqueza, inflamação e dor nas articulações, aumento do tónus
muscular e cãibras, inflamação dos tendões ou rutura, especialmente do tendão
grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver secção 2 “Enquanto
estiver a tomar Ciprofloxacina Mylan”).
aumento do número de infeções que causam febre, arrepios severos, garganta seca
ou úlceras na boca (devido à diminuição do número de glóbulos brancos no sangue)
(ver secção 2 “Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Mylan”).
depressão ou, muito raramente, reações psicóticas (podendo levar a pensamentos
suicidas, tentativas de suicídio ou suicídio consumado) (ver secção 2 “Enquanto
estiver a tomar Ciprofloxacina Mylan”).

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
reações cutâneas graves, tais como:
uma erupção cutânea disseminada com bolhas à volta da boca, nariz, olhos, genitais
ou corpo.
bolhas com pus e erupção cutânea.
erupção cutânea que pode formar bolhas e tem manchas escuras centrais rodeadas
por uma área mais pálida com um anel escuro nas extremidades.
uma erupção cutânea disseminada com extensa descamação da pele.

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
sensação anormal de dor, ardor, formigueiro, adormecimento ou fraqueza muscular
nas extremidades (neuropatia) (ver secção 2 “Enquanto está a tomar Ciprofloxacina
Mylan”).
ritmo cardíaco anormal (visto no ECG) (ver Secção 2 “Advertências e Precauções”).
uma reação alérgica com sintomas que incluem erupção cutânea, febre, gânglios
inchados e resultados de análises sanguíneas anormais (Reação a Fármaco com
Eosinofilia e Sintomas Sistémicos (DRESS)).
perda de consciência devido a grave diminuição do açúcar no sangue (coma
hipoglicémico). Ver secção 2.

Outros efeitos indesejáveis podem incluir:


Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
sensação de doença (náuseas), diarreia.
dores das articulações em crianças.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
superinfeções por fungos.
número aumentado de glóbulos brancos (eosinofilia, leucocitose).
apetite reduzido.
hiperatividade ou agitação.
dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, alterações do paladar.
vómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico
(indigestão/azia) ou gases.
quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou
bilirrubina)
erupção cutânea, comichão ou urticária.
dores das articulações em adultos.
função renal insuficiente.
dores nos músculos e ossos (por exemplo, dor de costas, dor no peito, dor nas
extremidades), fraqueza invulgar (astenia), febre.
aumento de uma substância existente no sangue (fosfatase alcalina).

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
diarreia severa e persistente que pode conter sangue ou muco (colite) (ver Secção 2
“Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Mylan”).
redução de glóbulos vermelhos que pode originar fraqueza, falta de ar e a pele pode
parecer pálida (anemia).
nódoas negras inesperadas ou sangrar mais do que o normal (trombocitopenia).
aumento do número de plaquetas do sangue (trombocitemia).
açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia).
açúcar no sangue diminuído (hipoglicemia ver secção 2, “Advertências e
precauções” e “Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Mylan”).
confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos anormais ou estranhos ou
alucinações (ver, sentir ou ouvir coisas que não existem).
convulsões ou ataques (incluindo ataques prolongados ou repetidos sem qualquer
recuperação entre os mesmos) (ver Secção 2 “Enquanto estiver a tomar
Ciprofloxacina Mylan”).
formigueiro ou dormência nas mãos e pés (parestesia), sensibilidade invulgar a
estímulos dos sentidos (disestesia), diminuição da sensação de toque, sensação ou
sensibilidade da pele (hipoestesia), tremores.
tonturas, sensação de girar (vertigens).
problemas de visão, tais como dificuldade em identificar as cores, visão turva ou
dupla (ver secção 2 “Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Mylan”).
zumbidos, assobios, campainhas ou outro ruído persistente nos ouvidos (acufenos),
perda de audição, problemas auditivos.
ritmo cardíaco acelerado (taquicardia).
expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), tensão arterial baixa, ou desmaios.
falta de ar, incluindo sintomas asmáticos.
doença do fígado incluindo inflamação do fígado (hepatite), com sintomas como
perda de apetite, amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos, urina escura,
irritação ou sensibilidade do estômago. Muito raramente, morte das células do fígado
(necrose hepática) podendo conduzir a insuficiência hepática (ver Secção 2
“Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Mylan”).


sensibilidade à luz (ver Secção 2 “Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Mylan”).
insuficiência renal (sintomas como sensação de enjoo (náuseas), perda de apetite,
fraqueza e pouca ou nenhuma urina), cristais ou sangue na urina (ver Secção 2
“Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Mylan”), inflamação do trato urinário.
retenção de líquidos ou transpiração excessiva.
níveis aumentados da enzima amílase.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
outras reações alérgicas com sintomas que incluem febre, inchaço, erupção cutânea
e aumento dos gânglios linfáticos (doença do soro).
glóbulos vermelhos danificados, que pode causar fraqueza ou falta de ar com
amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos.
inflamação do pâncreas (pancreatite) que causa dor forte na região superior do
estômago, frequentemente com sensação de enjoo (náuseas) e mal-estar (vómitos).
enxaqueca, problemas de coordenação, andar cambaleante (perturbações da
marcha), perturbação da sensibilidade olfativa (perturbações do olfato), pressão
aumentada no cérebro (pressão intracraniana ou pseudotumor do cérebro).
inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite).
pequena hemorragia por baixo da pele (petéquias).
inchaços vermelho-púrpura nos tornozelos, coxas e, menos frequentemente, nos
braços. Podem também ocorrer dores musculares e nas articulações e febre (eritema
nodoso).
agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver secção 2 “Advertências e
Precauções”).

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
sentir-se demasiado excitado (mania) ou sentir grande otimismo e hiperatividade
(hipomania)
aumento do tempo de coagulação do sangue em doentes tratados com antagonistas
da Vitamina K (utilizados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, por
exemplo varfarina)
alteração do ritmo cardíaco (denominado “prolongamento do intervalo QT”,
percetível no ECG, um registo da atividade elétrica do coração) (ver secção 2
“Advertências e precauções”).
síndrome associada à diminuição da excreção de água e baixos níveis de sódio
(SIADH).

Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem
meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de
tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações
anormais, tais como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor
(neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem
como diminuição da audição, visão e paladar e olfato, foram associados à
administração de antibióticos com quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos
independentemente de fatores de risco preexistentes.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.


Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Email: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister ou na
embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ciprofloxacina Mylan
A substância ativa é a ciprofloxacina. Cada comprimido contém 250 mg, 500 mg ou
750 mg de ciprofloxacina (na forma de cloridrato de ciprofloxacina).

Os outros componentes dos comprimidos são celulose microcristalina, amido de
milho, crospovidona, amido de milho pregelatinizado, sílica coloidal anidra e
estearato de magnésio. O revestimento por película contém hipromelose, dióxido de
titânio (E171), polidextrose, triacetato de glicerol e macrogol.

Qual o aspeto de Ciprofloxacina Mylan e conteúdo da embalagem
Ciprofloxacina Mylan 250 mg são comprimidos revestidos por película, brancos,
redondos, gravados com “CF ranhura 250” de um lado e “G” do outro.

Ciprofloxacina Mylan 500 mg são comprimidos revestidos por película, brancos, em
forma de cápsula, gravados com “CF ranhura 500” de um lado e “G” do outro.

Ciprofloxacina Mylan 750 mg são comprimidos revestidos por película, brancos, em
forma de cápsula, gravados com “CF ranhura 750” de um lado e “G” do outro.

Ciprofloxacina Mylan 250 mg, 500 mg e 750 mg comprimidos está disponível em
embalagens blister de 1, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 100 e 120 comprimidos.

Ciprofloxacina Mylan comprimidos está disponível em frascos de 6, 10, 12, 14, 16,
20, 100 e 120 comprimidos.


É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C – 7.3 e 7.4
1990095 Lisboa

Fabricante:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13,
Irlanda

Generics [UK] Ltd.
Station Close,
Potters Bar,
Hertforshire, EN6 1TL,
Reino Unido

Mylan Hungary Kft.
H2900 Komárom,
Mylan utca 1
Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Áustria Ciprofloxacin “Arcana”
Bélgica Ciprofloxacine Mylan
Grécia Ciprofloxacin/Mylan
Itália Ciprofloxacin Mylan Generics
Luxemburgo Ciprofloxacine Mylan
Países Baixos Ciprofloxacine Mylan
Portugal Ciprofloxacina Mylan
Suécia Ciprofloxacin Mylan
Reino Unido Ciprofloxacin


Este folheto foi revisto pela última vez em:

Aconselhamento/educação médica
Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra
infeções virais.
Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua
doença atual. Apesar da utilização de antibióticos, algumas bactérias podem
sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência, a qual pode levar a
que alguns tratamentos com antibiótico se tornem ineficazes.


A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as
bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia
do antibiótico, caso não respeite:
as doses
os horários
a duração do tratamento

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 – Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 – Siga rigorosamente a prescrição.
3 – Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar

uma doença semelhante.
4 – Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a

doença dele/dela.
5 – Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na

sua farmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.