Ciprofloxacina ratiopharm contém a substância ativa ciprofloxacina. A ciprofloxacina
é um antibiótico que pertence à família das fluoroquinolonas. A ciprofloxacina atua
matando as bactérias que provocam as infeções. Só atua sobre estirpes de bactérias
específicas.

Adultos
Ciprofloxacina ratiopharm é utilizado em adultos para tratar as seguintes infeções
bacterianas:
• infeções do trato respiratório
• infeções prolongadas ou recorrentes do ouvido ou dos seios nasais
• infeções do trato urinário
• infeções do trato genital no homem e na mulher
• infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
• infeções da pele e dos tecidos moles
• infeções dos ossos e articulações
• para prevenir infeções causadas pela bactéria Neisseria meningitidis
• exposição a inalação de antraz

A ciprofloxacina pode ser usada no tratamento de doentes com uma contagem baixa
de glóbulos brancos (neutropenia) e febre que se suspeite ser devido a uma infeção
bacteriana.


Se tem uma infeção grave ou uma infeção causada por mais do que um tipo de
bactérias, pode ser-lhe prescrito um tratamento antibiótico adicional para além de
Ciprofloxacina ratiopharm.

Crianças e adolescentes
Ciprofloxacina ratiopharm é utilizado em crianças e adolescentes, sob supervisão
médica especializada, para tratar as seguintes infeções bacterianas:
• infeções do pulmão e dos brônquios em crianças e adolescentes que sofrem de
fibrose quística
• infeções do trato urinário com complicações, incluindo infeções que tenham
atingido os rins (pielonefrite)
• exposição a inalação de antraz

Ciprofloxacina ratiopharm também pode ser utilizado para tratar outras infeções
graves específicas em crianças e adolescentes quando tal seja considerado
necessário pelo seu médico.

Não tome Ciprofloxacina ratiopharm
se tem alergia à ciprofloxacina, a outros fármacos com quinolonas ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
se toma tizanidina (ver Secção 2: ”Outros medicamentos e Ciprofloxacina
ratiopharm”)


Advertências e precauções


Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ciprofloxacina ratiopharm:
• se alguma vez teve problemas de rins dado que o seu tratamento pode
necessitar de ser ajustado
• se sofre de epilepsia ou de outras doenças neurológicas
• se tem um historial de problemas de tendões durante tratamentos anteriores
com antibióticos tais como Ciprofloxacina ratiopharm
• se tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular) porque os sintomas
podem ser exacerbados.
• se tem um historial de alterações do ritmo cardíaco (arritmias) ou se tem
problemas cardíacos.
Deve ter precaução quando usa ciprofloxacina, se nasceu com, ou tem na sua
família, prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico da
atividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue
(especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito
lento (chamado "bradicardia"), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve
algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar
outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção 2: ” Outros
medicamentos e Ciprofloxacina ratiopharm”).
• se você ou um membro de sua família é conhecida por ter uma deficiência em
glucose-6-fosfato (G6PD), uma vez que pode ter risco de desenvolver anemia com
ciprofloxacina.


• caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo
(aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande
calibre).
• se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da
parede da aorta).
• se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas
(regurgitação daválvula cardíaca).
• se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção
aórtica ou de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou
predisposição (por ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan,
ou síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma
doença inflamatória autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de
Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou
aterosclerose conhecida, artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou
endocardite [uma infeção do coração]).
• • Antibióticos do grupo das quinolonas podem causar um aumento dos
seus níveis de açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma
diminuição dos seus níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis normais
potencialmente levando à perda de consciência (coma hipoglicémico) em casos
graves (ver secção 4). Isto é importante para pessoas que têm diabetes. Se sofre de
diabetes, o seu nível de açúcar no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.

Antes de tomar este medicamento
Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas / fluoroquinolonas,
incluindo Ciprofloxacina ratiopharm, caso tenha tido quaisquer reações adversas
graves no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso,
deverá informar o seu médico assim que possível.

Para o tratamento de algumas infeções do trato genital, o seu médico pode
prescrever outro antibiótico conjuntamente com a ciprofloxacina. Se não houver
melhoria nos sintomas após 3 dias de tratamento, por favor consulte o seu médico.

Ao tomar este medicamento

Informe imediatamente o seu médico se ocorrer alguma das seguintes situações
enquanto tomar Ciprofloxacina ratiopharm. O seu médico irá decidir se o tratamento
com Ciprofloxacina ratiopharm tem de ser interrompido.

• Reação alérgica grave e súbita (uma reação anafiláctica/choque,
angioedema). Mesmo com a primeira dose, existe uma pequena possibilidade de ter
uma reação alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas,
enjoo ou desmaio, ou tonturas quando se levanta. Se isto acontecer, pare de tomar
Ciprofloxacina ratiopharm e contacte o seu médico imediatamente.
• Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou
rutura de tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se
tiver recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver
a ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas
primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar a
tratamento com Ciprofloxacina ratiopharm. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de
um tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de
tomar Ciprofloxacina ratiopharm, contacte o seu médico e repouse a área com dor.


Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um
tendão.
•
• Se sofre de epilepsia ou de outras doenças neurológicas, tais como isquémia
cerebral ou AVC, pode sentir efeitos indesejáveis associados ao sistema nervoso
central. Se isto acontecer, pare de tomar Ciprofloxacina ratiopharm e contacte o seu
médico imediatamente.
• Pode ter reações psiquiátricas na primeira vez que toma Ciprofloxacina
ratiopharm. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem agravar-se
durante o tratamento com Ciprofloxacina ratiopharm. Em casos raros, a depressão
ou psicose podem progredir para pensamentos de suicídio, tentativas de suicídio, ou
suicídio consumado. Se isto acontecer, pare de tomar Ciprofloxacina ratiopharm e
contacte o seu médico imediatamente.
• Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do nervo (neuropatia), tais
como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e
pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Ciprofloxacina
ratiopharm e informe o seu médico imediatamente, a fim de evitar o
desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
•
• A hipoglicemia foi relatada mais frequentemente em doentes diabéticos,
predominantemente na população idosa. Se isso acontecer, contacte o seu médico
imediatamente.
• Pode ter diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo
Ciprofloxacina ratiopharm, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar.
Se a diarreia se tornar intensa ou persistente, ou se verificar que as fezes contêm
sangue ou muco, pare imediatamente de tomar Ciprofloxacina ratiopharm, já que
isso pode ser potencialmente fatal. Não tome medicamentos que parem ou
diminuam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.

Se a sua visão diminuir ou se os seus olhos parecem ser de outra forma afetados,
consulte um oftalmologista imediatamente (ver secção 4: "Efeitos indesejáveis
possíveis").

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a
tomar Ciprofloxacina. Evite a exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, tal
como solários.

• Informe o médico ou o pessoal do laboratório de que está a tomar
Ciprofloxacina ratiopharm quando fornecer uma amostra de sangue ou de urina.

Se sofre de problemas nos rins, informe o médico porque a sua dose poderá ter de
ser ajustada.

• Ciprofloxacina ratiopharm pode provocar lesões no fígado. Se apresentar
alguns sintomas tais como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele),
urina escura, comichão ou dor no estômago, pare de tomar Ciprofloxacina
ratiopharm e contacte o seu médico imediatamente.
• Ciprofloxacina ratiopharm pode provocar uma redução do número de glóbulos
brancos e a sua resistência às infeções pode ficar diminuída. Se apresentar uma
infeção com sintomas tais como febre e agravamento grave do seu estado geral, ou
febre com sintomas locais de infeção tais como garganta/faringe/boca inflamadas ou
problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será realizada


uma análise ao sangue para detetar uma possível redução dos glóbulos brancos
(agranulocitose). É importante informar o seu médico sobre o seu medicamento.

• Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, que
podem ser sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um
serviço de emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber
tratamento com corticosteroides sistémicos
• Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente
quando se deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen,
ou um novo aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco
rápido ou irregular), deve informar imediatamente um médico.

Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente
irreversíveis
Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo
Ciprofloxacina ratiopharm, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas
graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos),
incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos
e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações
anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor
(parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e
audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono
graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Ciprofloxacina ratiopharm,
contacte o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e
o seu médico irão decidir se deverá continuar com o tratamento, tendo também em
consideração um antibiótico de outra classe.

Outros medicamentos e Ciprofloxacina ratiopharm

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado, ou se vier a
tomar recentemente outros medicamentos.

Não tome Ciprofloxacina ratiopharm juntamente com tizanidina, dado que isso pode
provocar efeitos indesejáveis tais como tensão arterial baixa e sonolência (ver
Secção 2: “Não tome Ciprofloxacina ratiopharm”).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina ratiopharm
no seu organismo. Tomar Ciprofloxacina ratiopharm juntamente com estes
medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Pode
igualmente aumentar a probabilidade de ter efeitos secundários.



Informe o seu médico se estiver a tomar:
• antagonistas da vitamina K (p. ex. varfarina, acenocoumarol, fenprocoumon
ou fluindiona) ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
• probenecida (para a gota)
• metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)
• teofilina (para problemas respiratórios)
• tizanidina (para a espasticidade muscular na esclerose múltipla)
• olanzapina (um antipsicótico)


• clozapina (um antipsicótico)
• ropinirol (para a doença de Parkinson)
• fenitoína (para a epilepsia)
• metoclopramid (para náusea e vómitos)
• ciclosporina (por doenças da pele, artrite reumatóide e no transplante de
órgãos)
outros medicamentos que podem alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos que
pertencem ao grupo dos anti-arrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida,
amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns
antimicrobianos (que pertencem ao grupo dos macrólidos), alguns antipsicóticos.
glibenclamida (para diabetes)


Ciprofloxacina ratiopharm pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no
seu sangue:
• pentoxifilina (para doenças circulatórias)
• cafeína
lidocaína (para problemas do coração ou uso de anestésico)
sildenafil (para disfunção eréctil)
duloxetina (para a depressão, lesão neurológica no diabético ou incontinência)
agomelatina (para o tratamento da depressão)
zolpidem (para o tratamento de insónia e algumas perturbações cerebrais)


Alguns medicamentos reduzem o efeito de Ciprofloxacina ratiopharm. Informe o seu
médico se está a tomar ou pretende tomar:
• antiácidos (para prevenir a hiperatividade do estômago)
omeprazol (para reduzir a produção de ácido no estômago)
• suplementos minerais
• sucralfato (para úlceras de estômago)
• um ligante fosfatado polimérico (por exemplo, sevelâmero ou carbonato de
lantânio)
• medicamentos ou suplementos que contenham cálcio, magnésio, alumínio ou
ferro

Caso estas preparações sejam imprescindíveis, tome Ciprofloxacina ratiopharm cerca
de duas horas antes ou, no mínimo, quatro horas depois de as ter tomado.


Ciprofloxacina ratiopharm com alimentos e bebidas

A menos que tome Ciprofloxacina ratiopharm durante as refeições, não coma nem
beba quaisquer produtos lácteos (tais como leite ou iogurte) nem bebidas
suplementadas com cálcio quando estiver a tomar os comprimidos, dado que podem
afetar a absorção da substância ativa.



Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia
engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina ratiopharm durante a
gravidez.

Não tome Ciprofloxacina ratiopharm durante o aleitamento dado que a
ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para o
bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ciprofloxacina ratiopharm pode diminuir o seu estado de alerta. Podem ocorrer
alguns efeitos adversos neurológicos.
Consequentemente, tenha a certeza de que conhece as suas reações a Ciprofloxacina
ratiopharm antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. Se ainda tiver
dúvidas, fale com o seu médico.

O seu médico irá explicar-lhe exatamente qual a quantidade de Ciprofloxacina
ratiopharm que deve tomar, assim como qual a frequência e a duração. Isto depende
do tipo de infeção que tem e da respetiva gravidade.

Informe o seu médico se sofre de problemas de rins dado que a sua dose pode
necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura, habitualmente, de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para
infeções graves.

Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se ainda tiver dúvidas sobre quantos comprimidos tomar
e sobre como tomar Ciprofloxacina ratiopharm.

a. Engula os comprimidos com bastante líquido. Não mastigue os comprimidos
porque não têm um sabor agradável.
b. Tente tomar os comprimidos aproximadamente à mesma hora todos os dias.
c. Pode tomar os comprimidos durante as refeições ou nos intervalos entre
refeições. O cálcio de dieta que tomar como parte de uma refeição não afeta de


forma significativa a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de
Ciprofloxacina ratiopharm com produtos lácteos tais como leite, iogurte ou com
sumos de fruta suplementados (por exemplo, sumo de laranja com suplemento de
cálcio) ou suplementos minerais (por exemplo, cálcio, magnésio, alumínio, ferro),
pois podem reduzir a absorção da substância activa. Ciprofloxacina ratiopharm deve
ser tomado 1-2 horas antes ou, pelo menos, 4 horas após os produtos acima
mencionados.

Lembre-se de beber bastantes líquidos enquanto estiver a tomar este medicamento.

Se tomar mais Ciprofloxacina ratiopharm do que deveria
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure auxílio médico imediatamente. Se
possível, leve os seus comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina ratiopharm
Tome a dose normal logo que possível e, depois, continue conforme prescrito. No
entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se
esqueceu de tomar e continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar
para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se de que termina o
ciclo do tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina ratiopharm
É importante que termine o ciclo de tratamento, mesmo que se comece a sentir
melhor após alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a
infeção pode não ficar totalmente curada e os sintomas da infeção podem regressar
ou agravar-se. Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.


Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- náusea, diarreia
- dor articular em crianças

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- superinfeções fúngicas
- concentração elevada de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos
- diminuição do apetite (anorexia)
- hiperatividade ou agitação
- dores de cabeça, tonturas, problemas de sono ou alterações do paladar
- vómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como má disposição do
estômago (indigestão/azia) ou gases
- aumento das quantidades de certas substâncias no sangue (transaminases
e/ou bilirrubina)
- erupções cutâneas, comichão ou urticária


- dores articulares em adultos
- diminuição da função renal
- dores nos músculos e nos ossos, sensação de mal-estar (astenia) ou febre
- aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma determinada substância no
sangue)

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
- inflamação do intestino (colite) relacionada com a utilização de antibióticos
(pode ser fatal em casos muito raros) (ver Secção 2 ”Advertências e precauções“)
- alterações da contagem sanguínea (leucopenia, leucocitose, neutropenia,
anemia), aumento ou diminuição das quantidades de um fator de coagulação do
sangue (trombócitos)
- reação alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápido da pele e das membranas
mucosas (angioedema)
- aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia)
- diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) (ver secção 2
"Advertências e Precauções")
- confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos agitados, depressão
(potencialmente levando a pensamentos de suicídio, tentativas de suicídio, ou
suicídio consumado) ou alucinações
- formigueiros, sensibilidade não habitual a estimulação dos sentidos,
diminuição da sensibilidade cutânea, tremores, convulsões (ver Secção 2
”Advertências e precauções“) ou tonturas
- problemas de visão incluindo visão dupla
- zumbidos nos ouvidos, perda de audição, dificuldades de audição
- aceleração do ritmo cardíaco (taquicardia)
- expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), pressão arterial baixa ou
desmaio
- falta de ar, incluindo sintomas asmáticos
- perturbações do fígado, icterícia (icterícia colestática) ou hepatite
- sensibilidade à luz (ver Secção 2 ”Advertências e precauções“)
- dores musculares, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular
ou cãibras
- insuficiência renal, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2 ”Advertências e
precauções“), inflamação do trato urinário
- retenção de líquidos ou transpiração excessiva
- aumento dos níveis da enzima amilase

Muito raros (podem afetar até1 em 10.000 pessoas):
- um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia
hemolítica); uma diminuição perigosa de um tipo de glóbulos brancos
(agranulocitose); uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de
plaquetas (pancitopenia), que pode ser fatal; e depressão da medula óssea, que
também pode ser fatal (ver Secção 2 ”Advertências e precauções“)
- reações alérgicas graves (reação anafiláctica ou choque anafiláctico, que
podem ser fatais – doença do soro) (ver Secção 2 ”Advertências e precauções“)
- perturbações mentais (reações psicóticas potencialmente levando a
pensamentos de suicídio, tentativas de suicídio, ou suicídio consumado) (ver Secção
2 ”Advertências e precauções“)
- enxaqueca, perturbação da coordenação, instabilidade do andar (perturbação
da marcha), perturbação do sentido do cheiro (perturbações olfativas), sensação de
pressão no cérebro (pressão intracraniana e pseudotumor cerebral)


- alterações da visão cromática
- inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
- pancreatite
- morte das células do fígado (necrose hepática) que conduz muito raramente a
insuficiência hepática potencialmente fatal
- pequenas hemorragias, em forma de pontos, sob a pele (petéquias); diversas
erupções cutâneas ou eczemas (por exemplo, a síndroma de Stevens-Johnson,
potencialmente fatal, ou necrólise epidérmica tóxica)
- fraqueza muscular, inflamação dos tendões, rutura dos tendões –
especialmente do grande tendão na parte posterior do tornozelo (tendão de Aquiles)
(ver Secção 2 ”Advertências e precauções“); agravamento dos sintomas de
miastenia gravis (ver Secção 2 ”Advertências e precauções“)

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- problemas associados ao sistema nervoso tais como dor, ardor, formigueiro,
dormência e/ou fraqueza nas extremidades (neuropatia periférica e polineuropatia)
- ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal,
alterações no ritmo cardíaco (denominadas "prolongamento do intervalo QT",
percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração).
- erupção medicamentosa pustular febril (pustulose exantemática aguda
generalizada [AGEP])
- influência na coagulação do sangue (em doentes tratados com antagonistas
da vitamina K (ex.: varfarina ou fenprocumom).
- sentir-se muito excitado(mania) ou sensação de grande otimismo e
hiperatividade (hipomania)
- reação de hipersensibilidade chamado RMESS (Reação Medicamentosa com
Eosinofilia e Sintomas Sistémicos)
- Síndrome associada à diminuição da excreção de água e baixos níveis de
sódio (SIADH)
- Perda de consciência devido a grave diminuição do açúcar no sangue (coma
hipoglicémico). Ver secção 2.


Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem
meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de
tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações
anormais, tais como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor
(neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem
como diminuição da audição, visão, paladar e olfato, foram associados à
administração de antibióticos com quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos
independentemente de fatores de risco preexistentes.
Foram notificados casos de alargamento e enfraquecimento da parede da aorta ou de
rutura na parede da aorta (aneurismas e disseções), que podem romper e ser fatais,
e de vazamento de válvulas cardíacas em doentes tratados com fluoroquinolonas.
Ver também a secção 2.



Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de


notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

efeitos indesejáveis efeitos indesejáveis

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
“blister” e na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ciprofloxacina ratiopharm

A substância ativa é a Ciprofloxacina.

Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de ciprofloxacina (sob a
forma de cloridrato de ciprofloxacina mono-hidratado).
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de ciprofloxacina (sob a
forma de cloridrato de ciprofloxacina mono-hidratado).
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de ciprofloxacina (sob a
forma de cloridrato de ciprofloxacina mono-hidratado).

Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, Sílica coloidal
anidra, Estearato de magnésio, Hipromelose, Macrogol 400, Dióxido de titânio (E
171).

Qual o aspeto de Ciprofloxacina ratiopharm e conteúdo da embalagem

Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido
revestido por película, redondo, branco, com uma ranhura em ambas as faces e na
parede lateral, marcados com C250 num dos lados.


Ciprofloxacina ratiopharm 500 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido
revestido por película, oval, branco, com uma ranhura numa das faces e na parede
lateral, marcados com C500 num dos lados.
Ciprofloxacina ratiopharm 750 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido
revestido por película, oval, branco, com uma ranhura numa das faces e na parede
lateral, marcados com C750 num dos lados.

Este medicamento encontra-se disponível em embalagens “blister”.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740 - 245 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Áustria Ciprofloxacin-ratiopharm xxx mg Filmtabletten
Dinamarca Ciprofloxacin ratiopharm xxx mg filmovertrukne tabletter
Finlândia Ciprofloxacin-ratiopharm xxx mg tabletti, kalvopäällysteinen
Alemanha Ciprofloxacin-ratiopharm xxx mg Filmtabletten
Luxemburgo Ciprofloxacin-ratiopharm xxx mg Filmtabletten
Holanda Ciprofloxacine ratiopharm xxx mg
Portugal Ciprofloxacina-ratiopharm xxx mg comprimidos revestidos

Este folheto foi revisto pela última vez em 01-2020


Advertência/educação médica
Os antibióticos são utilizados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra
infeções virais.
Se o seu médico prescreveu antibióticos, precisa deles especificamente para a sua
doença atual.
Independentemente dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou
multiplicar-se. Este fenómeno é chamado resistência: alguns tratamentos
antibióticos tornam-se ineficazes.
A má utilização dos antibióticos aumenta a resistência. Pode até ajudar as bactérias
a tornarem-se resistentes e, consequentemente, atrasar a sua cura ou diminuir a
eficácia do antibiótico se não respeitar exatamente:
- as posologias
- os horários
- a duração do tratamento


Consequentemente, para preservar a eficácia deste fármaco:
1 - Utilize antibióticos unicamente quando forem prescritos.
2 - Siga rigorosamente a prescrição.
3 - Não reutilize um antibiótico sem prescrição médica, mesmo que queira tratar
uma doença semelhante.
4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; pode não ser adequado para a
doença dela.
5 - Após terminar o tratamento, devolva todos os fármacos não utilizados ao seu
farmacêutico para garantir que são corretamente eliminados.