Ciprofloxacina Tetrafarma é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua
matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de
bactérias.

Adultos

Ciprofloxacina Tetrafarma é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes
infeções bacterianas:

- infeçõ es do trato resp iratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito
baixa (neutropenia)


- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito
baixa (neutropenia)
- na prevenção das infeções devidas à bactéria Neisseria meningitidis exposição a
antraz por inalação

Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,
pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além de Ciprofloxacina
Tetrafarma.

Crianças e adolescentes

Ciprofloxacina Tetrafarma é utilizado em crianças e adolescentes, sob supervisão de
u m médico esp ecialista, para o tratamento das segu intes infeçõ es b acterianas:

- infeções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose cística
- infeções complicadas do trato urinário, incluindo infeções que tenham atingido os
rins (pielonefrite)
- exposição a antraz por inalação

Ciprofloxacina Tetrafarma também poderá ser utilizado no tratamento de outras
infeções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o
considerar necessário.

Não tome Ciprofloxacina Tetrafarma

- Se tem alergia à ciprofloxacina, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a
qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.- Se está a
tomar tizanidina (ver “Outros medicamentos e Ciprofloxacina Tetrafarma”)

Advertências e p recauçõ es

Antes de tomar este medicamento
Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas / fluoroquinolonas,
incluindo Ciprofloxacina Tetrafarma, caso tenha tido quaisquer reações adversas
graves no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso,
deverá informar o seu médico assim que possível.

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Ciprofloxacina
Tetrafarma

Se a sua visão diminuir ou se os seus olhos parecerem estar afetados de alguma forma,
consulte um oftalmologista imediatamente.

Informe o seu médico se:



- já teve problemas renais (porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado),
sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos,

- se tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com
antibióticos tais como a ciprofloxacina.
- tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular),
- tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias).


Fale com o seu médico antes de tomar Ciprofloxacina Tetrafarma:
- caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma
aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
- se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da
aorta).
- se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação
daválvula cardíaca).
- se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou
de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou
predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan,
síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença
inflamatória autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu,
arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida,
artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocardite [uma infeção do
coração]).

Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, que podem ser
sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um serviço de
emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com
corticosteroides sistémicos.
- Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente quando se
deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo
aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou
irregular), d eve informar imed iatamente u m médico.

Problemas cardíacos
Deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem na
sua família, prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico
d a ativid ad e do coração ), tem um d esequilíbrio de sais minerais no sangue
(especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito
lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve
algu m ataque cardíaco (enfarte do mio cárd io), é mu lher ou ido so, ou se está a tomar
outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver “Outros
medicamentos e Ciprofloxacina Tetrafarma”).

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Tetrafarma


Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes
situações enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Tetrafarma. O seu médico decidirá
se há necessidade d e interro mp er o tratamento com Cip roflo xacina Tetrafarma.

Reação alérgica grave e repentina (uma reação anafilática/choque, angioedema).
Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reação
alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou
desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de
tomar Ciprofloxacina Tetrafarma e contacte imediatamente o seu médico.

Ao tomar este medicamento
Podem ocorrer raramente do r e edema nas articu laçõ es e inflamação ou rutura de
tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver
recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver a ser
tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas
primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar a tratamento
com Ciprofloxacina Tetrafarma. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão
(por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar
Ciprofloxacina Tetrafarma, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite
qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.


Se so frer de epilep sia ou de outro prob lema neu roló gico tal como isqu emia cerebral
ou AVC, pode sentir efeitos indesejáveis associados com o sistema nervoso central.
Caso tal aconteça, pare de to mar Ciprofloxacina Tetrafarma e co ntacte imed iatamente
o seu médico.

Pode sentir reações psiquiátricas da primeira vez que tomar Ciprofloxacina
Tetrafarma. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar
enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Tetrafarma. Caso tal aconteça,
pare de tomar Ciprofloxacina Tetrafarma e contacte imediatamente o seu médico.

Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do nervo (neuropatia), tais como dor,
ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou mãos
e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Ciprofloxacina Tetrafarma e informe o seu
médico imediatamente, a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição
potencialmente irreversível.

Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente
irreversíveis
Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo
Ciprofloxacina Tetrafarma, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas
graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos), incapacitantes
ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos e articulações
nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas, tais
como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia),
distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e audição,
depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono graves.


Se sent ir algu m destes efeito s indesejáveis ap ós tomar Cipro floxacina Tetrafarma,
contacte o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o
seu médico irão decidir se deverá continuar com o tratamento, tendo também em
consideração um antibiótico de outra classe.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina
Tetrafarma, ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave
ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare
imediatamente de tomar Ciprofloxacina Tetrafarma, uma vez que esta situação pode
pôr a sua vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os
movimentos intestinais e contacte o seu médico.

Se tiver q ue fazer u ma colheita d e sangu e ou urina, informe o médico ou o s
funcionários do laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Tetrafarma.

Ciprofloxacina Tetrafarma pode levar à formação de cristais na urina. Deve beber
muita água e evitar a excessiva alcalinidade da urina.

Em doentes a tomarem ciprofloxacina, as análises para deteção de tuberculose podem
originar falsos negativos.

Ciprofloxacina Tetrafarma pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal
como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou
tensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Tetrafarma e contacte o médico
imediatamente.

Ciprofloxacina Tetrafarma pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e
a sua resistência a infeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais
como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de
infeção tais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve
consultar o seu médico imed iatamente. Será efetu ad a uma análise ao sangue para
detetar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante
informar o seu médico acerca do seu medicamento.

Pode existir risco de serem selecionadas bactérias resistentes à ciprofloxacina durante
tratamentos de longa duração e aquando do tratamento de infeções hospitalares e /ou
infeções causadas por determinadas espécies de bactérias.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência em
glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com
ciprofloxacina.

A sua p ele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quand o estiver a
tomar Ciprofloxacina Tetrafarma. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV
artificial, tal como solários.

Antibióticos do grupo das quinolonas podem causar um aumento dos seus níveis de
açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma diminuição dos


seus níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis normais potencialmente levando à
perda de consciência (coma hipoglicémico) em casos graves (ver secção 4). Isto é
importante para pessoas que têm diabetes. Se sofre de diabetes, o seu nível de açúcar
no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.

Outros medicamentos e Ciprofloxacina Tetrafarma com outros medicamentos

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Ciprofloxacina Tetrafarma conjuntamente com tizanidina, porque tal pode
causar efeitos indesejáveis tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver “Não
tome Ciprofloxacina Tetrafarma”).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Tetrafarma no
seu organismo. Tomar Ciprofloxacina Tetrafarma conjuntamente com estes
medicamentos pode influenciar o seu efeito terapêutico. Também pode aumentar a
p rob ab ilid ad e de o co rrerem efeitos ind esejáveis.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa
alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.:
quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),
antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos
macró lido s), alguns anti p sicótico s.

Informe o seu médico se estiver a to mar:

- probenecide (para a gota)
- metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)
- teofilina e outros derivados das xantinas (para problemas respiratórios)
- tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
- clozapina (um anti psicótico)
- ropinirol (para a doença de Parkinson)
- fenitoína (para a epilep sia)
- metoclopramida (para náuseas e vómitos)
- omeprazol (para proteger o estômago)
- ciclosporina (utilizada em transplantes de órgãos e tratamento de doenças auto-
imunes)
- glib enclamid a (para a diabetes tipo II)
- duloxetina (para a incontinência urinária, depressão, dor neuropática,
perturbação de ansiedade generalizada)
- lido caína (anestésico local)
- sildenafil (para a disfunção eréctil)

Ciprofloxacina Tetrafarma pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no
seu sangue:


- pentoxifilina (para problemas circulatórios)
- cafeína
- agomelatina
- zolpid em

Alguns medicamentos reduzem o efeito de Ciprofloxacina Tetrafarma. Informe o seu
médico se toma ou pensa tomar:

antiácidos, suplementos minerais, sucralfato, um quelante de fósforo polimérico (ex.
sevelamer), medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou
ferro

Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Tetrafarma cerca de duas horas
antes, ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ciprofloxacina Tetrafarma com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Tetrafarma durante as refeições, não coma ou
beba produtos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com
cálcio quando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da
substância ativa.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Tetrafarma durante a gravidez.
Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Tetrafarma durante a amamentação porque a ciprofloxacina
é excretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ciprofloxacina Tetrafarma pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns
efeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à
Ciprofloxacina Tetrafarma antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No
caso de dúvida, fale com o seu médico.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido
ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.



O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Ciprofloxacina Tetrafarma
deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo
d e infeção qu e tem e da sua gravid ad e.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar
de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeções
graves. Tome os comprimidos exatamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte
ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve
tomar e como deve tomar Ciprofloxacina Tetrafarma.

a. Engula os comprimidos com bastante líquido. Não mastigue os comprimidos
porque não sabem bem.
b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como
parte da refeição não afeta gravemente a absorção. No entanto, não tome os
comprimidos de Ciprofloxacina Tetrafarma com produtos lácteos, tais como leite ou
iogurte ou com sumos de fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com
suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina
Tetrafarma.

Se tomar mais Ciprofloxacina Tetrafarma do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se
possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Para além das medidas de emergência de rotina (lavagem gástrica e administração de
carvão ativado), recomenda-se a monitorização da função renal, incluindo pH e acidez
da urina, se necessário, para prevenir cristalúria. Os antiácidos contendo cálcio ou
magnésio podem teoricamente reduzir a absorção de ciprofloxacina em caso de
sobredosagem.
Apenas u ma p equ ena qu antid ad e de ciproflo xacina (< 10 %) é eliminad a po r
hemodiálise ou diálise peritoneal.

No caso de sob redosagem d eve ser institu ído tratamento sinto mático . Deve efetuar-se
monitorização por ECG devido à possibilidade de prolongamento do intervalo QT.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Tetrafarma

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No
entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue
como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se
esqu eceu d e tomar. Assegure-se qu e termina o tratamento .


Se parar de tomar Ciprofloxacina Tetrafarma

É importante que faça o tratamento estabelecido mesmo que se comece a sentir
melhor ao fim de alguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a
sua infeção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infeção podem
voltar ou piorar. Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem
provavelmente vir a ter):

- náusea, diarreia
- dores articulares nas crianças.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podem
provavelmente vir a ter):

- superinfeções por fungos
- - elevada concentração de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos)
- perda de apetite (anorexia)
- hiperatividade ou agitação, dor de cabeça, tonturas, problemas de sono ou alterações
do paladar
- vómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico
(indigestão/azia) ou gases
- quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou
bilirrubina)
- erupção cutânea, comichão ou urticária
- dores articulares nos adultos
- função renal fraca, dores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia) ou
febre
- aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue).

Efeitos indesejáveis raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente
vir a ter):

- inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em
casos muito raros) (ver “Advertências e precauções”)
.alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,
anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um fator de coagulação sanguíneo
(trombócitos)


- reação alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema)
- açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)
-confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou
alucinações
- picadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea
diminuída, tremor, convulsões (ver “Advertências e precauções”) ou vertigens
- problemas de visão
- zumbidos, perda de audição, audição comprometida
- ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
- expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea ou
desfalecimento
-dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma
- problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática) ou hepatite
- sensibilidade à luz (ver “Advertências e precauções”)
- dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular ou cãibras
- falência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver “Advertências e precauções”),
inflamação do trato urinário
- retenção de líquidos ou sudação excessiva
- níveis aumentados da enzima amilase.

Efeitos indesejáveis muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem
provavelmente vir a ter):

- um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia
hemolítica)
- uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose)
- uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas
(pancitopenia) que pode ser fatal e depressão da medula óssea que também pode ser
fatal (ver “Advertências e precauções”)
- reações alérgicas graves (reação anafilática ou choque anafilático, que pode ser fatal
- doença do soro) (ver “Advertências e precauções”)
- perturbações mentais (reações psicóticas) (ver “Advertências e precauções”)
- enxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha),
perturbação dos sentidos
- sensibilidade olfativa (perturbações do olfato)
-, pressão no cérebro (hipertensão intracraniana)
- distorção visual das cores, inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite),
pancreatite
- morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a
falência do fígado que pode pôr a vida em perigo
- pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias), várias
erupções cutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson
potencialmente fatal, necrólise epidérmica tóxica)
- fraqueza muscular, inflamação dos tendões, rutura dos tendões - especialmente do
tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver “Advertências e
p recauções”)
- agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver “Advertências e precauções”).



Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

- Problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura,
formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
- Pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA).
Aumento do índ ice normalizad o internacio nal (INR) em do entes tratado s co m
antagonistas da vitamina K.
- Sensação de grande excitação (mania) ou sensação de grande otimismo e grande
atividade (hip omania).
- Uma reação medicamentosa que causa erupção da pele, febre, inflamação dos órgãos
internos, anomalias hematológicas e doença sistémica (DRESS Reação
Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos)
-Sínd rome associada à d iminu ição d a excreção d e água e baixos níveis de sód io
(SIADH)
- Perda de consciência devido a grave diminuição do açúcar no sangue (coma
hipoglicémico). Ver secção 2.


Sistema cardiovascular
- ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alterações no
ritmo card íaco (denominad as “prolo ngamento do intervalo QT”, p erceptível no ECG,
um registo elétrico da atividade do coração.

Foram notificados casos de alargamento e enfraquecimento da parede da aorta ou de
rutura na parede da aorta (aneurismas e disseções), que podem romper e ser fatais, e
de vazamento de válvulas cardíacas em doentes tratados com fluoroquinolonas. Ver
também a secção 2.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Casos muito raros de reações adversas medicamentosas prolongadas (que persistem
meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamações dos tendões, rutura de tendão,
dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais, tais
como picadas, formigueiro, cócegas, ardor, dormência ou dor (neuropatia), depressão,
fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória, bem como diminuição da audição,
visão, paladar e olfato, foram associados à administração de antibióticos com
quinolonas e fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente de fatores de
risco preexistentes.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também
poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.


Portugal
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem do fabricante.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister ou na
caixa após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ciprofloxacina Tetrafarma

- A substância ativa é a ciprofloxacina (sob a forma de cloridrato).
- Os outros componentes são: carboximetilamido sódico, sílica coloidal anidra,
estearato de magnésio, hipromelose (e15 premium), etilcelulose (E462), macrogol
6000, dióxido de titânio (E171), talco e monolaurato de sorbitano (E493).

Qual o aspeto de Ciprofloxacina Tetrafarma e conteúdo da embalagem

Ciprofloxacina Tetrafarma apresenta-se na forma de comprimidos brancos, oblongos,
revestidos por película com ranhura, acondicionados em blisters 16 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Mário Moreira, nº 1 - Loja 3, Zona 5, Colinas do Cruzeiro
2675-660 Odivelas


Fabricante:

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

Atlant ic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira,
2710-089 Sintra,
Portugal


Este folheto foi revisto pela última vez em



Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra
infeções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles
especificamente para a sua doença atual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias
podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns
tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as
bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do
antibiótico, caso não respeite:
- as doses apropriadas
- os horários adequados
- a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 - Siga rigorosamente a prescrição.
3 - Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma
doença semelhante.
4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença
d ele/d ela.
5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na
sua farmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.