Ciproxina contém a substância ativa ciprofloxacina. Ciproxina é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com
tipos específicos de bactérias.

Adultos
Ciproxina é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:
. infeções das vias respiratórias
. infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
. infeções do trato urinário
. infeções dos órgãos genitais do homem e da mulher
. infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
. infeções da pele e dos tecidos moles
. infeções dos ossos e das articulações
. na prevenção das infeções causadas pela bactéria Neisseria meningitidis
. exposição a antraz por inalação

A ciprofloxacina pode ser utilizada no tratamento de doentes com uma contagem de glóbulos brancos baixa
(neutropenia) que apresentem febre suspeita de ser resultante de uma infeção bacteriana.

Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser
administrado um antibiótico adicional para além de Ciproxina.

Crianças e adolescentes
Ciproxina é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de um médico especialista, para o
tratamento das seguintes infeções bacterianas:
. infeções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quística
. infeções complicadas do trato urinário, incluindo infeções que tenham atingido os rins (pielonefrite)
. exposição a antraz por inalação


Ciproxina também poderá ser utilizada no tratamento de outras infeções graves específicas em crianças e
adolescentes, quando o seu médico o considerar necessário.

Antes de tomar este medicamento
Não deve tomar antibióticos do grupo das fluoroquinolonas/quinolonas, incluindo Ciproxina, se tiver tido
qualquer reação adversa grave no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Nesta
situação, deve informar seu médico o mais rapidamente possível.

Não tome Ciproxina:
. se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6)
. se está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Outros medicamentos e Ciproxina)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Ciproxina
. se já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado.
. se sofre de epilepsia ou de outros problemas neurológicos.
. se tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como a
Ciproxina.
. se é diabético uma vez que pode ter risco de hipoglicemia com ciprofloxacina.
. se tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular) porque os sintomas podem ser exacerbados.
. caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma
de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
. se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
. se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação daválvula cardíaca).
. se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou de doença congénita
das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo,
tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma
doença inflamatória autoimune], ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células
gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida, artrite reumatoide [uma doença das
articulações] ou endocardite [uma infeção do coração]).
. se tem problemas cardíacos. Deve ter precaução quando usa ciprofloxacina se nasceu com, ou tem na sua
família, prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração),
tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio no
sangue), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco (insuficiência
cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar
outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver Secção 2: Outros medicamentos e
Ciproxina).
. se tiver, ou algum membro da sua família tiver, uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase
(G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia com ciprofloxacina.

Para o tratamento de algumas infeções do trato genital, o seu médico pode-lhe prescrever outro antibiótico
para além da ciprofloxacina. Se não for observada uma melhoria dos sintomas após 3 dias de tratamento,
deve consultar o seu médico.

Enquanto estiver a tomar Ciproxina
Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações enquanto estiver a
tomar Ciproxina. O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciproxina.

. Reação alérgica grave e súbita (uma reação/choque anafilático, angioedema). Mesmo após a primeira
toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reação alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto


no peito, sensação de tonturas, mal-estar ou desmaio, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal
aconteça, pare de tomar Ciproxina e contacte imediatamente o seu médico.

. Efeitos indesejáveis graves de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis. Antibióticos
do grupo das fluoroquinolonas/quinolonas, incluindo Ciproxina, foram associados a efeitos indesejáveis
muito raros, porém graves, sendo alguns deles de longa duração (continuando meses ou anos),
incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isso inclui dores nos tendões, músculos e articulações dos
membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anormais como comichão, formigueiro,
cócegas, adormecimento ou sensação de ardor (parestesia), distúrbios sensoriais incluindo compromisso da
visão, paladar, olfato e audição, depressão, perdas de memória, fadiga severa e distúrbios do sono graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Ciproxina, contacte o seu médico imediatamente
antes de continuar o tratamento. Você e seu médico decidirão continuar o tratamento considerando também
um antibiótico de outra classe.

. Raramente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e inflamação ou rutura do tendão. O seu risco é
maior se for idoso (acima de 60 anos de idade) se recebeu um transplante de órgãos, se tem insuficiência
hepática ou se está a ser tratado com corticosteroides. As inflamações e ruturas dos tendões podem ocorrer
durante as primeiras 48 horas de tratamento ou até vários meses após a interrupção da terapêutica com
Ciproxina. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação dum tendão (por ex.: no tornozelo, pulso, cotovelo,
ombro ou joelho), pare de tomar Ciproxina, contacte o seu médico e coloque em repouso a zona dorida.
Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.

. Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, que podem ser sintomas de aneurisma e disseção da aorta, no
peito ou nas costas, procure de imediato um serviço de emergência médica. O risco pode aumentar se
estiver a receber tratamento com corticosteroides sistémicos.

. Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente quando se deita na cama, ou se
notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo aparecimento de palpitações cardíacas
(sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), deve informar imediatamente um médico.

. Se sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos tais como isquemia cerebral ou AVC (acidente
vascular cerebral), pode sentir efeitos indesejáveis associados com o sistema nervoso central. Se tiver
convulsões, pare de tomar Ciproxina e contacte imediatamente o seu médico.

. Pode ter, raramente, sintomas de lesão dos nervos (neuropatia) tais como dor, ardor, formigueiro,
adormecimento e/ou fraqueza especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Caso tal aconteça, pare de
tomar Ciproxina e informe imediatamente o seu médico de maneira a prevenir o desenvolvimento de
situações potencialmente irreversíveis.

. Pode ter reações psiquiátricas mesmo ao tomar antibióticos com quinolonas, incluindo Ciprofloxacina
Ba yer, na primeira vez. Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver
sob tratamento com Ciproxina. Em casos raros, a depressão ou psicose pode evoluir para pensamentos
suicidas e comportamento autolesivos, tais como tentativas de suicídio ou suicídio (ver secção 4 Possíveis
efeitos secundários). Se ocorrer depressão, psicose, pensamentos ou comportamentos suicidas, contacte
imediatamente o seu médico.

. Antibióticos do grupo das quinolonas podem causar um aumento dos seus níveis de açúcar no sangue
acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou uma diminuição dos seus níveis de açúcar no sangue abaixo
dos níveis normais potencialmente levando à perda de consciência (coma hipoglicémico). em casos graves
(ver Secção 4). Isto é importante para pessoas que têm diabetes. Se sofre de diabetes, o seu nível de açúcar
no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.

. Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciproxina, ou mesmo várias semanas
após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue
ou muco, pare de tomar Ciproxina e contacte imediatamente o seu médico, uma vez que esta situação pode
colocar a sua vida em risco. Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais.



. Se a sua visão diminuir ou se os seus olhos parecerem estar afetados de alguma forma, consulte um
oftalmologista imediatamente.

. A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando está a tomar Ciproxina. Evite a
exposição à luz solar intensa ou à luz UV artificial, por ex. solários.

. Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou o pessoal do laboratório de
análises que está a tomar Ciproxina.

. Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.

. Ciproxina pode causar lesão do fígado. Se notar quaisquer sintomas tais como perda de apetite, icterícia
(amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou sensibilidade do estômago, contacte imediatamente o
seu médico.

. Ciproxina pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência a infeções pode
diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou
febre com sintomas locais de infeção tais como dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve
consultar imediatamente o seu médico. Será efetuada uma análise ao sangue para detetar uma possível
redução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico sobre o medicamento
que está a tomar.

Outros medicamentos e Ciproxina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar
outros medicamentos.

Não tome Ciproxina em simultâneo com tizanidina, porque tal pode causar efeitos indesejáveis tais como
tensão arterial baixa e sonolência (ver Secção 2: Não tome Ciproxina).

Os seguintes medicamentos interagem com Ciproxina no seu organismo. Tomar Ciproxina em simultâneo
com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode
aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis.

Informe o seu médico se estiver a tomar:
. antagonistas da vitamina K (por ex. varfarina, acenocumarol, fenprocumon ou fluindiona) ou outros
anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
. probenecida (para a gota)
. metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)
. teofilina (para problemas respiratórios)
. tizanidina (para a espasticidade muscular na esclerose múltipla)
. olanzapina (um antipsicótico)
. clozapina (um antipsicótico)
. ropinirol (para a doença de Parkinson)
. fenitoína (para a epilepsia)
. metoclopramida (para as náuseas e vómitos)
. ciclosporina (para doenças de pele, artrite reumatoide e no transplante de órgãos)
. outros medicamentos que possam alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos
(por ex. quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos
tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos), alguns antipsicóticos
. zolpidem (para perturbação do sono)

Ciproxina pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:
. pentoxifilina (para problemas circulatórios)
. cafeína
. duloxetina (para a depressão, lesão do sistema nervoso no diabético ou incontinência)


. lidocaína (para doenças cardíacas ou utilização como anestésico)
. sildenafil (por ex. para a disfunção erétil)
. agomelatina (para depressão)

Alguns medicamentos reduzem o efeito de Ciproxina. Informe o seu médico se toma ou pensa tomar:
. antiácidos
. omeprazol
. suplementos minerais
. sucralfato
. um quelante de fosfato polimérico (por ex. sevelamer ou carbonato de lantânio)
. medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro.

Se a administração destes medicamentos for necessária, tome Ciproxina cerca de duas horas antes ou, pelo
menos, quatro horas depois de os tomar.

Ciproxina com alimentos e bebidas
A não ser que tome Ciproxina durante as refeições, não coma ou beba produtos lácteos (tais como leite ou
iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcio quando tomar os comprimidos, uma vez que podem afetar a
absorção da substância ativa.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciproxina durante a gravidez.

Não tome Ciproxina durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode
ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ciproxina pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos. Assim,
certifique-se que sabe como reage à Ciproxina antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. Em caso
de dúvida, fale com o seu médico.

O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Ciproxina deverá tomar, com que frequência e
durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infeção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar de ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeções graves. Tome este
medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Confirme com o seu médico ou farmacêutico se
não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar e como deve tomar Ciproxina.

a. Engula os comprimidos com bastante líquido.
b. Não mastigue e não esmague os comprimidos. Se não for capaz de engolir o comprimido, por favor
informe o seu médico para que ele possa receitar outra formulação mais adequada para si.
c. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
d. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre as refeições. O cálcio ingerido como parte da refeição
não afeta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de Ciproxina com produtos
lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumo de fruta com suplementos (por ex. sumo de laranja com
suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar este medicamento.



Se tomar mais Ciproxina do que deveria
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível, leve os
comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciproxina
Se se esquecer de tomar Ciproxina e é:
- 6 horas ou mais até à sua próxima dose programada, tome a dose esquecida imediatamente. Depois tome a
dose seguinte à sua hora habitual.
- menos de 6 horas até à sua próxima dose programada, não tome a dose esquecida. Tomar a dose seguinte
à sua hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Assegure-se que faz o
tratamento completo.

Se parar de tomar Ciproxina
É importante que complete o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias. Se
parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode não ficar completamente curada e os
sintomas da infeção podem voltar ou tornarem-se piores. Também pode desenvolver resistência ao
antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se
manifestem em todas as pessoas.

A secção seguinte contém os efeitos indesejáveis mais graves, que podem ser reconhecidos por si:

Pare de tomar Ciproxina e contacte o seu médico imediatamente, a fim de considerar outro tratamento com
antibióticos se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis graves:

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
- convulsões (ver Secção 2: Advertências e precauções)

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
- reação alérgica grave e súbita com sintomas tais como aperto no peito, sentir-se tonto, maldisposto ou a
desmaiar, ou sentir tonturas ao levantar-se (reação/choque anafilática(o)) (ver Secção 2: Advertências e
precauções)
- fraqueza muscular, inflamação dos tendões que pode conduzir a rutura do tendão, afetando
particularmente o tendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2:
Advertências e precauções)
- uma erupção grave na pele que pode ser fatal, usualmente na forma de bolhas ou úlceras na boca,
garganta, nariz, olhos e outras membranas mucosas tais como as genitais, que pode progredir para bolhas
generalizadas ou descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- sensações pouco comuns de dor, formigueiro com ardor, adormecimento ou fraqueza muscular nas
extremidades (neuropatia) (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- uma reação medicamentosa que causa erupção da pele, febre, inflamação dos órgãos internos, anomalias
hematológicas e doença sistémica (DRESS Reação Medicamentosa com Eosinofília e Sintomas Sistémicos;
PEGA Pustulose Exantematosa Generalizada Aguda).

Outros efeitos indesejáveis que têm sido observados durante o tratamento com Ciproxina encontram-se
listados abaixo pela frequência com que ocorrem:



Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- náuseas, diarreia
- dores das articulações e inflamação das articulações em crianças

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
- dores das articulações em adultos
- superinfeções por fungos
- uma concentração elevada de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos
- apetite reduzido
- hiperatividade ou agitação
- dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladar
- vómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico (indigestão/azia), ou gases
- quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)
- erupção da pele, comichão, ou erupção da pele com comichão
- função renal insuficiente
- dores nos músculos e ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febre
- aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma substância existente no sangue)

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
- dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular e cãibras
- inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos muito raros) (ver
Secção 2: Advertências e precauções)
- alterações na contagem de células do sangue (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), quantidades
aumentadas ou reduzidas de um fator de coagulação do sangue (trombócitos)
- reação alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas (angioedema) (ver
Secção 2: Advertências e precauções)
- açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)
- açúcar no sangue diminuído (hipoglicemia) (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão (conduzindo potencialmente a
pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou ao suicídio) (ver Secção 2: Advertências e precauções), ou
alucinações
- sensação de picadas de agulha, sensibilidade anormal a estímulos sensoriais, sensibilidade da pele
diminuída, tremor ou vertigens
- problemas de visão, incluindo visão dupla (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- zumbidos, perda de audição, problemas de audição
- ritmo cardíaco rápido (taquicardia)
- expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), tensão arterial baixa, ou desfalecimento
- dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asma
- problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatite
- sensibilidade à luz (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- insuficiência renal, sangue ou cristais na urina, inflamação do trato urinário
- retenção de líquidos ou transpiração excessiva
- níveis aumentados da enzima amilase

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
- um tipo particular de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica); uma redução
perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose) (ver Secção 2: Advertências e precauções); uma
redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal; e
depressão da medula óssea, a qual também pode ser fatal
- reação alérgica denominada reação tipo doença do soro (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- perturbações mentais (reações psicóticas, conduzindo potencialmente a pensamentos suicidas, tentativas
de suicídio ou ao suicídio) (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- enxaqueca, problemas de coordenação, andar cambaleante (perturbações da marcha), perturbação na
sensibilidade olfativa (perturbações do olfato), pressão no cérebro (pressão intracraniana e pseudotumor
cerebral)


- distorção visual das cores
- inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
- pancreatite
- morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a insuficiência do fígado que
pode colocar a sua vida em risco (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupções na pele ou
exantema
- agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver Secção 2: Advertências e precauções)

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- síndrome associada à diminuição da excreção de água e baixos níveis de sódio (SIADH)
- sensação de grande excitação (mania) ou sensação de grande optimismo e grande atividade (hipomania)
- ritmo cardíaco anormalmente rápido, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alteração no ritmo
cardíaco (denominadas “prolongamento do intervalo QT”, percetível no ECG, um registo da atividade
elétrica do coração)
- influência na coagulação do sangue (em doentes tratados com antagonistas da vitamina K)
- Perda de consciência devido a grave diminuição do açúcar no sangue (coma hipoglicémico). Ver secção
2.

Casos muito raros de longa duração (até meses ou anos) ou reações adversas permanentes, como
inflamações dos tendões, rutura do tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar,
sensações anormais como comichão, formigueiro, cócegas ou sensação de ardor, adormecimento ou dor
(neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, perdas de memória, bem como compromisso da
audição, visão, paladar e olfato foram associados à administração de antibióticos do grupo das quinolonas e
fluoroquinolonas, em alguns casos independentemente dos fatores de risco preexistentes.

Foram notificados casos de alargamento e enfraquecimento da parede da aorta ou de rutura na parede da
aorta (aneurismas e disseções), que podem romper e ser fatais, e de vazamento de válvulas cardíacas em
doentes tratados com fluoroquinolonas. Ver também a secção 2.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao
INFARMED, I.P.:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa após “VAL.”. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico
com o deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ciproxina

A substância ativa é a ciprofloxacina.

Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de ciprofloxacina (na forma de cloridrato).

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, amido de milho,
sílica coloidal anidra.
Revestimento: hipromelose, macrogol 4000, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspeto de Ciproxina e conteúdo da embalagem

Ciproxina 500 mg comprimidos: comprimidos revestidos por película oblongos, esbranquiçados a
ligeiramente amarelados, com marcação “CIP ranhura 500” numa face e “BAYER” na outra face.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.

Embalagens de 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100, 160 ou 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bayer Portugal, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, nº 5
2794-003 Carnaxide
Portugal

Fabricante:

Ba yer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Alemanha

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via delle Groane, 126
20024 Garbagnate Milanese
Itália


Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE)
com as seguintes denominações:

Áustria: Ciproxin
Bélgica: Ciproxine
Bulgária: Ciproba y
Chipre: Ciproxin
Finlândia: Ciproxin
França: Ciflox
Alemanha: Ciproba y
Grécia: Ciproxin


Hungria: Ciproba y
Irlanda: Ciproxin
Itália: Ciproxin
Luxemburgo: Ciproxine
Malta: Ciproxin
Portugal: Ciproxina
Eslovénia: Ciproba y
Espanha: Baycip
Reino Unido: Ciproxin

Este folheto foi revisto pela última vez em 03/2022

Aconselhamento/educação médica
Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra infeções virais. Se o seu
médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença atual. Apesar da
utilização de antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de
resistência: alguns tratamentos com antibióticos tornam-se ineficazes.
A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se
resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite:
- as doses apropriadas
- os horários adequados
- a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 - Siga rigorosamente a prescrição.
3 - Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.
5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para
assegurar que serão eliminados corretamente.