O qu e é Clamox yl
Clamoxyl é um antibiótico. A substância ativa é a amoxicilina que pertence a um grupo de
medicamentos chamado “penicilinas”.

Para que é utiliza do Clamoxyl
Clamoxyl é utilizado para tratar infeções causadas por bactérias em diferentes partes do corpo.
Clamoxyl também pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos para tratar
úlceras do estômago.

Não tome Cla moxyl:
- se tem alergia à amoxicilina, à penicilina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se alguma vez teve uma reação alérgica a um antibiótico. Isto pode incluir uma erupção da pele
ou o inchaço da face ou garganta.

Não tome Clamoxyl se alguma das situações acima lhe for aplicável. Se não tem a certeza, fale
com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Clamoxyl.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Clamoxyl se:

tiver febr e glandular (febr e, dor de garganta, gânglios inchados e cansaço extremo)
tiver problemas dos rins
não urinar regularmente.



Se não tem a certeza de que alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar Clamoxyl.

Análises ao sangue ou à urina
Se for fazer:
Análises à urina (glucose) ou análises ao sangue para verificar a função hepática
Análises ao estriol (usadas durante a gravidez para verificar se o bebé se está a desenvolver
normalmente)
Informe o seu médico ou farmacêutico que está a tomar Clamoxyl. Isto porque Clamoxyl pode
afetar os resultados destas análises.

Outros medica mentos e Clamoxyl
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se
vier a tomar outros medica mentos.

Se está a tomar alopurinol (usado para a gota) com Clamoxyl, será mais provável que tenha uma
reação alérgica da pele.
Se está a tomar probenecida (usado para a gota), o seu médico poderá decidir ajustar a sua dose
de Cla moxyl.
Se está a tomar medicamentos que ajudam a parar a formação de coágulos de sangue (como a
varfarina), poderá necessitar de análises ao sangue adicionais.
Se está a tomar outros antibióticos (tais como a tetraciclina) Clamoxyl pode ser menos eficaz.
Se está a tomar metotrexato (usado para o tratamento do cancro e da psoríase grave) Cla moxyl
pode provocar um aumento dos efeitos secundários.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Clamoxyl pode ter efeitos secundários e os sintomas (tais como reações alérgicas, tonturas e
convulsões) podem torná-lo incapaz de conduzir.
Não conduza ou utilize máquinas a menos que se sinta bem.

Clamoxyl 1 g comprimidos dispersíveis contém aspartamo
Este medicamento contém 20 mg de aspartamo em cada comprimido. Aspartamo (E951) é uma
fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara
em que a fenilalanina se acumula porque o organismo não consegue eliminá-la adequa da mente.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Colocar o comprimido num copo com água e mexer bem até estar misturado de forma uniforme.
Tome a mistura imediatamente.
Espace as doses uniformemente ao longo do dia, com pelo menos 4 horas de intervalo.

A dose habitual é:



Crianças com peso infer ior a 40 kg
Todas as doses são deter minadas dependendo do peso corporal da criança em quilogramas.
O seu médico irá aconselhá-lo sobr e quanto Clamoxyl deve dar ao seu bebé ou criança.
A dose habitual é de 40 mg a 90 mg por cada quilograma de peso corporal por dia, administrado
em duas ou três doses divididas.
A dose máxima recomendada é de 100 mg por cada quilograma de peso corporal por dia.

Adultos, doentes idosos e crianças com peso igual ou superior a 40 kg
A dose habitual de Clamoxyl é de 250 mg a 500 mg três vezes por dia ou 750 mg a 1 g a cada 12
horas, dependendo da gravidade e do tipo de infeção.

Infeções graves: 750 mg a 1 g, três vezes por dia.
Infeções do trato urinário: 3 g, duas vezes por dia durante um dia.
Doença de Lyme (uma infeção transmitida por parasitas chamados carraças): Eritema migratório
isolado (fase inicial – erupção circular vermelha ou rosa): 4 g por dia, Manifestações sistémicas
(fase tardia – para sintomas mais graves ou quando a doença se espalha pelo seu corpo): até 6 g
por dia.
Úlceras do estômago: uma dose de 750 mg ou de 1 g, duas vezes por dia durante 7 dias com
outros antibióticos e medica mentos para tratar as úlceras do estôma go.
Para prevenir infeção do coração durante uma cirurgia: a dose varia de acordo com o tipo de
cirurgia. Poderão ser dados outros medica mentos ao mesmo tempo. O seu médico, farmacêutico
ou enfermeiro poderá dar-lhe mais detalhes.
A dose máxima recomendada é de 6 g por dia.

Problemas dos rins
Se tiver problemas dos rins, a dose poderá ser mais baixa do que a dose habitual.

Se tomar mais Cla moxyl do que deveria
Se tiver tomado demasiado Clamoxyl, os sinais podem ser indisposição do estômago (sentir-se
enjoado, estar enjoado ou diarreia) ou cristais na urina, que pode ser observado como urina turva
ou problemas em urinar. Fale com o seu médico o mais rapidamente possível. Leve o
medica mento para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Clamoxyl
Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Não tome a dose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes de tomar a dose seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Quanto tempo deve tomar Clamoxyl?

Continue a tomar Clamoxyl durante o período de tempo que o seu médico indicou, mesmo que se
sinta melhor. Necessita de todas as doses para ajudar a combater a infeção. Se algumas bactérias
sobreviverem poderão causar o regresso da infeção.
Uma vez ter minado o tratamento, se continuar a não se sentir bem deve regr essar ao médico.

Pode desenvolver-se candidíase (uma infeção causada por fungos nas áreas húmidas do corpo que
pode causar dor, prurido e secreção branca) se Clamoxyl for utilizado por um longo período de
tempo. Se isto acontecer informe o seu médico.



Se tomar Clamoxyl por um longo período de tempo, o seu médico poderá realizar exames
adicionais para verificar se os seus rins, o seu fígado e o seu sangue estão a funcionar
normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes
não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Clamoxyl e consulte um médico imediatamente, se notar qualquer um dos
seguintes efeitos secundários graves – poderá necessitar de tratamento médico urgente:
Os seguintes são muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

reações alérgicas, os sinais podem incluir: prurido ou erupção da pele, inchaço da face, dos
lábios, da língua ou do corpo ou dificulda des em respirar. Estas podem ser graves e,
ocasionalmente, ocorreram mortes
erupção ou pequenas manchas redondas, achatadas e vermelhas por baixo da superfície da pele ou
nódoas negras na pele. Isto é devido à inflamação das paredes dos vasos sanguíneos devido a uma
reação alérgica. Pode estar associado a dor articular (artrite) e a problemas dos rins
uma reação alérgica retardada pode ocorrer normalmente 7 a 12 dias depois de tomar Clamoxyl,
alguns sinais incluem: erupções, febr e, dor es articulares e aumento dos nódulos linfáticos
especialmente debaixo dos braços
uma reação da pele conhecida como “eritema multiforme” onde pode desenvolver: manchas roxas
avermelha das e com prurido na pele, especialmente nas palmas das mãos e nas plantas dos pés,
áreas inchadas na pele semelhantes a uma “colmeia”, áreas sensíveis nas superfícies da boca,
olhos e ór gãos genitais. Poderá ter febre e sentir-se muito cansado
outras reações graves da pele podem incluir: alterações da cor da pele, inchaços debaixo da pele,
formação de bolhas, pústulas, descamação, vermelhidão, dor, prurido, formação de caspa. Estes
podem estar associados a febre, dores de cabeça e dores no corpo
sintomas de tipo gripal com erupção cutânea, febre, gânglios inchados e resultados anormais de
análises ao sangue (incluindo o aumento de glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas)
(Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)).
febre, arrepios, dor de garganta ou outros sinais de infeção, ou se fizer hematomas com
facilidade. Estes podem ser sinais de um problema com as suas células do sangue
a reação de Jarisch-Herxheimer que ocorre durante o tratamento da doença de Lyme com
Clamoxyl e causa febre, arrepios, dores de cabeça, dores musculares e erupção da pele
inflamação do intestino grosso (cólon) com diarreia (por vezes com sangue), dor e febre
podem ocorrer efeitos secundários graves no fígado. Estão associados maioritariamente a pessoas
em tratamento por um longo período de tempo, homens e idosos. Deverá informar o seu médico
urgentemente se tiver:
diarreia grave com hemorragia
bolhas, ver melhidã o ou hematomas na pele
urina mais escura ou fezes mais claras
amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia). Ver também anemia abaixo que
pode resultar em icterícia.
Estes efeitos podem ocorrer quando se está a tomar o medicamento ou até várias semanas depois.




Se alguma das situações acima acontecer pare de tomar o medica mento e consulte o seu médico
de imediato.
Por vezes pode ter reações da pele menos graves tais como:
uma erupção com prurido ligeiro (manchas redondas, rosa-vermelhas), áreas inchadas
semelhantes a uma “colmeia” nos antebraços, pernas, palmas, mãos ou pés. Estas são pouco
frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).

Se tiver alguma destas situações fale com o seu médico uma vez que Clamoxyl terá de ser
interrompido.

Os outros efeitos secundários possíveis são:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
erupção da pele
sentir-se enjoado (náuseas)
diarreia.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em100 pessoas)
estar enjoado (vómit os).

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
candidíase (uma infeção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele), pode obter o
tratamento para a candidíase através do seu médico ou farmacêutico.
problemas dos rins
ataques (convulsões), observados em doentes com doses elevadas ou com problemas dos rins
tonturas
hiperatividade
cristais na urina, que podem ser observados como urina turva ou dificuldade ou desconforto em
urinar. Assegur e-se que bebe muitos líquidos para reduzir a probabilidade destes sintomas.
os dentes podem parecer manchados, voltando geralmente ao normal com a escovagem (tem sido
notificado em crianças)
a língua pode alterar para amarela, castanha ou preta e pode ter uma aparência peluda
uma excessiva degradação de glóbulos vermelhos que causa um tipo de anemia. Os sinais
incluem: cansaço, dores de cabeça, falta de ar, tonturas, palidez e amarelecimento da pele e da
parte branca dos olhos
númer o baixo de glóbulos brancos do sangue
número baixo de células envolvidas na coagulação do sangue
o sangue pode demorar mais tempo a coagular do que nor malmente. Pode perceber isto se tiver
uma hemorragia nasal ou se se cortar.
inflamação da membrana protetora que envolve o cérebro (meningite asséptica).

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários
diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários,
estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medica mentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53



1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da inter net: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

Manter este medica mento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medica mento após o prazo de va lidade (EXP) impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medica mentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medica mentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.

Qual a composição de Clamoxyl

A substância ativa em cada comprimido é 1 g de a moxicilina.
Os outros componentes são: Crospovidona, Aspartamo (E951), Aroma seco de hortelã-pimenta,
Estearato de ma gnésio

Qual o aspeto de Clamoxyl e conteúdo da embalagem

Clamoxyl 1 g Comprimidos Dispersíveis são comprimidos ovais, brancos ou esbranquiçados,
ranhurados e gravados com “1 g”. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais.
São acondicionados em blisteres numa embalagem de cartão. Disponíveis em embalagens de 3, 6,
8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 e embalagem hospitalar de 100 comprimidos.

É possível que não seja m comer cializa das todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflor es
1495-131 Algés



Portugal

Fabricante

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle de la Peyennière
53100 Mayenne
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes
nomes:

Bélgica – Clamoxyl
França – Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Grécia – Amoxil
Lituânia – Amoxil
Luxemburgo – Clamoxyl
Portugal – Clamoxyl
Espanha – Clamoxyl

Este folheto foi revisto pela última vez em


















Aviso geral relativo ao uso de antibióticos

Os antibióticos são usados para o tratamento de infeções provocadas por bactérias. Não têm
qualquer efeito contra infeções provocadas por vírus.

Por vezes uma infeção provocada por bactérias não responde ao tratamento com um antibiótico.
Uma das razões mais frequentes para que isto aconteça é porque as bactérias que provocaram a
infeção são resistentes ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significa que as bactérias podem
sobreviver e mesmo multiplicar-se apesar do antibiótico.

As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitos motivos. Usar os antibióticos
cuidadosamente pode ajudar a reduzir as hipóteses das bactérias se tornarem resistentes a eles.

Quando o seu médico prescreve um tratamento com um antibiótico, este destina-se apenas à sua
doença atual. Tomar atenção aos conselhos seguintes irá ajudar a prevenir o aparecimento de
bactérias resistentes que podem impedir a ação do antibiótico.

certo de dias. Leia as instruções na rotulagem e, se não perceber qualquer coisa, peça ao seu
médico ou farmacêutico para explicar.

deve usá-los, para tratar a infeção para a qual foram prescritos.

tenham tido uma infeção semelhante à sua.

médico lhe prescreveu, deve entregar o que restar numa farmácia para que seja destruído
apropriadamente.