O que é Claridon QD
Claridon QD comprimidos é composto por uma associação de duas substâncias ativas
(loratadina e sulfato de pseudoefedrina). A loratadina é uma anti-histamina e o
sulfato de pseudoefedrina é um descongestionante.

Como atua Claridon QD
Claridon QD comprimidos ajuda a reduzir os sintomas da sua alergia ou constipação
parando os efeitos de uma substância denominada “histamina”, a qual é produzida
no organismo quando é alérgico a alguma coisa. Os descongestionantes ajudam a
aliviar a congestão nasal.

Quando deve Claridon QD ser tomado
Claridon QD comprimidos está indicado no alívio dos sintomas da rinite alérgica
sazonal (febre dos fenos), incluindo crises de espirros, corrimento e comichão nasal,
comichão ocular e lacrimejo, quando acompanhados por congestão nasal, em adultos
e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.

Não tome Claridon QD comprimidos se
tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina, pseudoefedrina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Devido à presença da pseudoefedrina, não tome Claridon QD se
toma medicamentos para a pressão arterial ou para o coração;


sofre de glaucoma, dificuldade em urinar, retenção urinária, pressão arterial elevada,
doença do coração ou dos vasos sanguíneos, história de enfartes ou hipertiroidismo
(doença da tiroide).
- estiver a ser medicado com inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) ou se tiver
interrompido este tratamento há menos de 14 dias.

Advertências e precauções
Certas condições podem torná-lo invulgarmente intolerante ao efeito
descongestionante da pseudoefedrina contida neste medicamento.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Claridon QD comprimidos se
tem idade igual ou superior a 60 anos. Os adultos mais velhos podem ser mais
sensíveis aos efeitos deste medicamento.
tem problemas diabetes mellitus (diabetes açucarada), aperto causado pela úlcera
péptica (úlcera que leva ao estreitamento do estômago, intestino delgado ou
esófago), bloqueio piloroduodenal (bloqueio do intestino), bloqueio do colo vesical,
história prévia de broncospasmo (dificuldade em respirar devido à contração dos
músculos do pulmão), ou problemas do fígado, rins, ou bexiga.
vai ser submetido a intervenção cirúrgica uma vez que pode ter que interromper o
tratamento com Claridon QD durante alguns dias.
está medicado com digitálicos, medicamentos usados no tratamento de problemas
de coração, porque poderá ser necessário ajustar a dose.
está a tomar
?-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcalóides veratum e
guanetidina para a pressão arterial, porque poderá ser necessário ajustar a dose.
está a tomar descongestionantes (orais ou nasais), supressores do apetite
(comprimidos para dietas), ou anfetaminas porque, quando tomados em associação
com Claridon QD, estes medicamentos podem aumentar a sua pressão arterial.
está a tomar alcaloides ergotamínicos (como por exemplo di-hidroergotamina,
ergotamina ou metilergometrina) para enxaquecas. Quando tomados em associação
com Claridon QD, estes medicamentos podem aumentar a sua pressão arterial.
está a tomar linezolida (um antibiótico), bromocriptina (para a infertilidade ou
doença de Parkinson), cabergolina, lisurida e pergolida (para a doença de
Parkinson). Quando tomados em associação com Claridon QD, estes medicamentos
podem aumentar a sua pressão arterial.
está a tomar antiácidos, porque estes podem aumentar o efeito de Claridon QD.
está a tomar caolino, porque pode diminuir o efeito de Claridon QD.
tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele).
Não deve tomar Claridon QD dois dias antes da realização destes testes, uma vez
que este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Informe o seu médico se já teve ou sofre de qualquer um dos seguintes sintomas:
tensão arterial elevada,
ritmo cardíaco acelerado ou palpitações,
ritmo anormal do coração,
sentir-se doente e com dores de cabeça ou aumento de dores de cabeça enquanto
toma Claridon QD. O seu médico poderá aconselhar a interromper o tratamento.

Um dos componentes de Claridon QD, sulfato de pseudoefedrina, é suscetível de
abuso e em doses elevadas o sulfato de pseudoefedrina pode ser tóxico.
Se desenvolver um eritema febril generalizado associado a pústulas, pare de tomar
Claridon QD e contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico
imediatamente. Ver secção 4.


Dor abdominal repentina ou hemorragia retal podem ocorrer com Claridon QD,
devido a inflamação do cólon (colite isquémica). Se desenvolver estes sintomas
gastrointestinais, pare de tomar Claridon QD e contacte o seu médico ou procure
assistência médica imediatamente. Ver secção 4.

Poderá ocorrer redução do fluxo sanguíneo para o nervo ótico com Claridon QD. Se
sentir uma perda súbita de visão, pare de tomar Claridon QD e contacte o seu
médico ou procure assistência médica imediatamente. Ver secção 4.

Crianças
Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.

Outros medicamentos e Claridon QD
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica.

Claridon QD com álcool
Claridon QD não demonstrou potenciar os efeitos de uma bebida alcoólica.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensar estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Se está grávida, não deve tomar Claridon QD comprimidos.

Amamentação
Se está a amamentar, não deve tomar Claridon QD.
A loratadina e a pseudoefedrina são excretadas no leite materno. Foi comunicada
com a pseudoefedrina, um componente de Claridon QD, diminuição de produção de
leite pelas mães que estão a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A dose recomendada de Claridon QD não provoca, geralmente, sonolência ou
diminuição do estado de vigília. No entanto, muito raramente alguns doentes
sentiram sonolência, o que pode afetar a capacidade de condução de veículos e uso
de máquinas.

Claridon QD contém sacarose
Claridon QD comprimidos de libertação prolongada contém sacarose; por isso, se foi
informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Testes laboratoriais
Atletas que tomam Claridon QD comprimidos podem ter testes anti-doping positivos.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.


Quanto tomar:
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos
A dose recomendada é um Claridon QD comprimidos de libertação prolongada uma
vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Este medicamento destina-se a administração oral.
Engula o comprimido inteiro; não o esmague, parta ou mastigue antes de engolir.

Não tome mais Claridon QD do que o recomendado nem em maior frequência.

Não tome este medicamento por mais de 10 dias consecutivos, exceto por indicação
do médico.

Se tomar mais Claridon QD do que deveria
Informe de imediato o seu médico ou farmacêutico em caso de tomar uma dose
superior à recomendada.
Foram comunicados com a sobredosagem de loratadina, um componente de Claridon
QD, sonolência, ritmo cardíaco acelerado e dores de cabeça. Foram comunicados
com a sobredosagem de pseudoefedrina, um componente de Claridon QD,
convulsões, ritmo cardíaco acelerado, náuseas e nervosismo.

Caso se tenha esquecido de tomar Claridon QD
Caso se esqueça de uma dose, tome-a assim que se lembrar, e volte depois a tomá-
la como habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Contacte imediatamente o
seu médico ou farmacêutico se tiver alguma reação persistente, incómoda ou que
considere ser grave ao Claridon QD.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) associados a
Claridon QD 10 mg / 240 mg comprimidos de libertação prolongada incluem:
nervosismo, anorexia, sonolência, dificuldade em adormecer, tonturas,
hiperatividade, secura da boca e cansaço.

Efeitos que ocorrem menos frequentemente incluem: alteração ou aceleração do
ritmo cardíaco, hemorragias nasais, inflamação da mucosa nasal, prisão de ventre
(obstipação) e náuseas.

Os seguintes efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
também foram observados durante o período de comercialização de Claridon QD:
reação alérgica grave, incluindo erupção na pele, urticária e inchaço da cara,
vertigens, convulsões, ritmo cardíaco alterado, pressão arterial elevada, tosse,
estreitamento das vias respiratórias, problemas do fígado, dificuldade em urinar e
queda de cabelo foram comunicados.


Outras reações adversas que foram comunicadas em ensaios clínicos e durante o
período de pós-comercialização apenas para a loratadina incluem aumento de
apetite, erupção na pele e mal-estar do estômago.

A frequência dos seguintes efeitos secundários é desconhecida:
- aumento de peso.
- Pode ocorrer aparecimento repentino de febre, vermelhidão na pele ou de muitas
pústulas pequenas (possíveis sintomas de pustulose exantémica aguda generalizada
- PEAG) durante os primeiros 2 dias de tratamento com Claridon QD. Ver secção 2.
Pare de tomar Claridon QD se desenvolver esses sintomas e entre em contacto com
o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente.
- Inflamação do cólon devido a um fornecimento insuficiente de sangue (colite
isquémica).
- Redução do fluxo sanguíneo para o nervo ótico (neuropatia ótica isquémica).

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale como o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa;
Tel: + 351 21 798 7373
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 7397
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage;
E-mail: farmacovigilâ[email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Não congelar.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.
Não utilize este medicamento se verificar alguma alteração da aparência dos
comprimidos.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Claridon QD


As substâncias ativas de Claridon QD comprimidos de libertação prolongada são a
loratadina 10 mg e o sulfato de pseudoefedrina 240 mg.
Os outros componentes são: hidroxipropilmetilcelulose, etilcelulose, fosfato de cálcio
dibásico di-hidratado, povidona, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio;
revestimento – macrogol 3350, hidroxipropilmetilcelulose 2910, OPSPRAY white K-1-
7000 (dióxido de titânio E171, hidroxipropilcelulose E 463), sacarose, macrogol 400,
cera carnaúba e cera branca de abelhas.

Qual o aspeto de Claridon QD e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de libertação prolongada de Claridon QD 10 mg/240 mg estão
disponíveis em blisters em embalagens de 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 e
100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

Bayer Portugal, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, 5
2794-003 Carnaxide

Fabricante:

SAG Manufacturing, S.L.U.
Crta. N-I, km 36
San Agustin de Gaudalix
28750 Madrid
Espanha

ou

Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Países Baixos

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com os seguintes denominações:
Clarinase Once Daily – Bélgica, Luxemburgo
Clarinase – Dinamarca, Islândia
Clarityne-D 240/10 - Grécia
Claridon QD - Portugal
Clarityne Plus 10mg/240mg - Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em 05/2020.