Cloranfenicol a 8 mg/ml.

A substância ativa de Clorocil é o Cloranfenicol, antibiótico de largo espectro de
a ção e marc ad a atividade antimicrobiana contra bac t érias e riquétsias.

Clorocil está indicado nas conjuntivites, blefarites, dacriocistites, úlceras da córnea,
tracoma, queratites em crianças com idade igual ou superior a 2 anos, adultos e
idosos.

Não utilize Clorocil:
- se t em alergia ao cloranfenicol ou a qual quer outro componente dest e
medicamento (indicados na secção 6).
- se tiver história pregressa de insuficiência medular.
- em crianças com idade inferior a 2 anos.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clorocil.
Quando ad ministrado em re c ém-nas cido s e crianç as com mec anismo s de
metabolização ainda imaturos, o cloranfenicol em concentrações muito elevadas no
sangue poderá causar “síndrome do bebé cinzento” que poderá levar à morte do
recém-nascido. Devido ao risco desta síndrome a administração de cloranfenicol em
crianças não d e ver á s er efe tuad a p or vi a oral ou injet áv el , e a s d os es utilizad as
deverão ser adequadas à idade e ao estado de maturação dos processos
metabólicos.
É pouco provável que Clorocil se encontre associado ao desenvolvimento da
“síndrome do bebé cinzento”, devido à reduzida quantidade de cloranfenicol
administrado e à baixa absorção para o sangue.



Outros medicamentos e Clorocil
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Encontram-se descritas interações de antagonismo (efeito contrário) do
cloranfenicol com outros antibióticos, como por exemplo as tetraciclinas.
Deve evitar a utilização de Clorocil com outros medicamentos que também possam
causar depressão da medula óssea.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Não deve ser aplicado em caso e gravidez ou de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em caso de alteração da visão após a administração do colírio, não conduza
veículos ou máquinas.

Clorocil colírio, solução contém cloreto de benzalcónio
Este medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcónio em cada ml.
O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode
alterar a cor das lentes de contacto. Deve remover as lentes de contacto antes da
utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação nos olhos, especialmente se
te m os olhos secos ou alteraçõ es da córnea (a camada transp ar ent e na part e da
frente do olho). Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho
após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.

Clorocil colírio, solução contém ácido bórico (e boratos)
Não dê este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que
contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
De um modo geral o colírio deve ser utilizado aplicando uma ou duas gotas de 2 em
2 horas. Correntemente utiliza-se a pomada oftálmica à noite (Clorocil) e o colírio
durante o dia.
Dado que a aç ão do antibióti co é predominantement e bac teriost átic a, a t er ap êut ica
deve ser continuada até 48 horas depois da cura ser objetivada.

Colocar o colírio, solução no saco conjuntival (espaço entre o olho e a pálpebra).

Tratando-se de um medicamento para uso oftálmico, ao seu frasco com conta-
gotas não deve ser dada qualquer outra utilização.

Caso se tenha esquecido de utilizar Clorocil
Aplique Clorocil assim que se lembrar. A dose seguinte será aplicada no horário
habitual.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
utili zar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou f armac êutico.


4. Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

O Clorocil não deve ser usado de modo prolongado ou em tratamentos repetidos e
frequentes (cerca de 5 dias), dado que, nessas condições pode favorecer o
aparecimento de aplasias medulares, embora este risco seja maximizado no
emprego sistémico. Pode ainda provocar discrasias sanguíneas (anemia aplástica,
anemia hipoplástica, trombocitopenia e granulocitopenia).
O cloranfenicol não deve s er ut ilizado em si tuações banais, só se j ustificando a sua
utilização se não houver terapêutica alternativa que comporte menos riscos.
Poderão, em certos pacientes, ocorrer reações de sensibilidade tais como irritação,
ardor, urticária, dermatite maculopapular e vesicular e edema angioneurótico, pelo
que se recomenda, a interrupção da terapêutica.
Como qualquer antibiótico deverá vigiar-se o aparecimento de superinfeção.

Comuni caç ão de efeitos indes ej áveis
Se tiver quaisquer efeitos indesej áveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer
mai s informações sobre a s eguranç a d es te medi camento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.p t/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Conservar no frigorífico (2ºC – 8ºC) até à primeira abertura do frasco.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
ext erior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao úl timo dia do mês
indicado.
Após a primeira abertura do frasco, não conservar acima de 25ºC e utilizar no
prazo de 28 dias.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Clorocil
A substância ativa é o cloranfenicol.


Os outros componentes são: ácido bórico, bórax, cloreto de benzalcónio (solução a
50%), dimetil-
?-ciclodextrina, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis,
ácido clorídrico a 10% (ajuste pH) e hidróxido de sódio a 40% (ajuste pH).

Qual o aspeto de Clorocil e conteúdo da embalagem
Clorocil colírio, solução é apresentado como uma solução incolor, límpida e inodora,
em frasco com conta-gotas estéril de 10 ml, em LD-polietileno opaco e com tampa
de HD-polietileno, com um total de 5 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda–a-Velha
Tel: + 351 21 415 81 30
Fax: + 351 21 415 81 31
E-mail: [email protected]


Este folheto foi revisto pela última vez em outubro de 2019