Clotrimazol Generis contém clotrimazol que é um medicamento antifúngico utilizado no
tratamento das infeções da pele provocadas por fungos (micoses) tais como:
Pé de atleta;
Assadura (dermatite) provocada pela fralda;
Manchas mais ou menos redondas, esbranquiçadas ou avermelhadas, mais
frequentemente, no peito ou nas costas que podem escamar ligeiramente (Pitiríase
versicolor).
Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de assadura da fralda, alguma
destas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Não utilize Clotrimazo l Generis:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clotrimazol Generis



Clotrimazol Generis é um medicamento de uso externo, para aplicação na pele que não
pode ser aplicado nos olhos ou boca.

Outros medicamentos e Clotrimazol Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não se conhecem interações com Clotrimazol Generis.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Se já informou o seu
médico, siga as suas instruções cuidadosamente.

Durante o período de aleitamento, o clotrimazol não deverá ser aplicado na área peitoral.

Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Clotrimazol Generis
só deverá ser utilizado por recomendação e vigilância médica.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Clotrimazol Generis contem álcool cetostearílico
Clotrimazol Generis contém álcool cetostearílico, que pode causar reações cutâneas
locais (por exemplo dermatite de contacto).
Se for alérgico ao álcool cetostearílico é conveniente optar por uma formulação que não
contenha este componente.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.

Se Clotrimazol Generis lhe foi receitado pelo seu médico, siga as indicações que ele lhe
deu. Se comprou este medicamento sem receita médica, siga as seguintes indicações:
Clotrimazol Generis deve ser aplicado em camada fina e uniformemente sobre as áreas
afetadas. Geralmente deve ser aplicada uma tira de creme de cerca de meio centímetro de
comprimento duas a três vezes por dia espalhando com recurso a uma suave massagem.
O número de aplicações diárias e duração habitual de tratamento dependem do tipo de
infeção a tratar, de acordo com o seguinte quadro:

Infeção Número de aplicações por
dia Duração habitual de
tratamento
Pé de atleta Duas vezes por dia (de 3 a 4 semanas



manhã e à noite)
Assadura provocada pela
frald a Duas vezes por dia (de
manhã e à noite) 3 a 5 dias
Pitiríase versicolor Duas vezes por dia (de
manhã e à noite) 1 a 3 semanas

Os sintomas, tais como a comichão ou dor, deverão melhorar ao fim de alguns dias de
tratamento. Contudo a vermelhidão e descamação poderão demorar mais algum tempo a
desaparecer.

Se os sintomas persistirem após o tempo de tratamento previsto e acima indicado para
cada situação particular, fale com o seu médico.

Poderá ajudar ao tratamento se seguir os seguintes simples conselhos:
Apesar de sentir comichão na área infetada, tente não coçar porque coçar vai danificar a
superfície da pele e propagar a infeção.
Mantenha a zona afetada limpa.
Tente secar bem a pele.
Não partilhe toalhas ou outros objetos íntimos com outras pessoas pois poderá transmitir-
lhes a sua infeção.
Lave sempre as suas mãos após tratar a área afetada para evitar que a infeção se espalhe a
outras zonas.

Caso tenha pé de atleta
Lembre-se de secar bem a pele entre os dedos (zona interdigital).
Lave bem as suas meias em água quente para remover a pele e fungos.
Se possível, mude de calçado diariamente

No caso de ingestão acidental ou deliberada de Clotrimazol Generis
Dirija-se imediatamente a uma instituição hospitalar onde deverão ser instituídas as
medidas terapêuticas adequadas. Leve consigo a embalagem.

Em caso de contacto acidental com Clotrimazol Generis
No caso de se verificar contacto acidental com os olhos ou boca, lavar abundantemente a
zona atingida com água corrente e contacte o seu médico ou farmacêutico

Caso se tenha esquecido de utilizar Clotrimazol Generis
Aplique Clotrimazo l Generis assim que se lembrar e depo is cont inue o resto do
tratamento normalmente.

Se parar de utilizar Clotrimazol Generis
Se parar de utilizar Clotrimazol Generis antes do tempo de tratamento recomendado, é
possível que os sintomas surjam novamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare imediatamente de utilizar Clotrimazol Generis e contacte o seu médico
imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas:
Exantema cutâneo (erupção da pele com vermelhidão)
Dificuldades em engolir ou em respirar
Inchaço dos lábios, cara, garganta ou língua
Fraqueza, tonturas ou desmaio
Náuseas

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer no local de aplicação de Clotrimazol
Generis:
Eritema (vermelhidão da pele)
Ligeira sensação de queimadura, dor ou comichão
Urticária
Edema (inchaço)
Irritação
Se estes sintomas forem intoleráveis, pare o tratamento e contacte o seu médico logo que
possível.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: [email protected]

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.



Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da bisnaga e
nas embalagens exteriores de cartão, após “VAL.:”. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Clotrimazol Generis

A substância ativa é clotrimazol: 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.
Os outros componentes são: palmitato de cetilo, octildodecanol, polissorbato 60,
estearato de sorbitano, álcool benzílico, álcool cetostearílico, água purificada

Qual o aspeto de Clotrimazol Generis e conteúdo da embalagem

Creme de cor branca e aspeto homogéneo.
Bisnaga de alumínio co m revestimento interno e tampa de rosca de poliet ileno.
Bisnaga contendo 20 g ou 50 g de creme.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Fabricante:
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes
8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal


Este folheto foi revisto pela última vez em <{mês de AAAA}.>