FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clotrimazol Labesfal, 10mg/g, Creme
Clotrimazol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
utilizar Clotrimazol Labesfal com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
Clotrimazol Labesfal pertence ao grupo farmacoterapêutico de medicamentos usados
em afecções cutâneas, anti-infecciosos de aplicação na pele, antifúngicos.
Clotrimazol Labesfal está indicado no tratamento de infecções fúngicas da pele
causadas por dermatófitos nomeadamente as micoses interdigitais, nas mãos e nos
pés (p.ex.:tinea manuum, tinea pedis conhecido por "pé de atleta"), pitiríase
versicolor (manchas mais ou menos redondas, com hipopigmentação ou
hiperpigmentação, mais frequentemente, no peito ou nas costas podendo escamar
ligeiramente) e dermatite das fraldas quando causada por fungos.
Não utilize Clotrimazol Labesfal
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou aos antifúngicos do grupo
imidazol ou a qualquer outro componente de Clotrimazol Labesfal.
Consulte também o capítulo "Outros informações" para verificar se é alérgico ou
intolerante a algum dos componentes, em especial ao álcool cetostearílico.
Se já teve alguma alergia devida ao componente álcool cetostearílico é conveniente
utilizar uma formulação que não contenha aquele componente.
Tome especial cuidado com Clotrimazol Labesfal
-evite que o Clotrimazol Labesfal entre em contacto com os olhos.
- durante o tratamento com Clotrimazol Labesfal creme (clotrimazol) não é
aconselhável a utilização de sabões com pH ácido, pois favorecem o crescimento e
multiplicação de leveduras, nomeadamente Candida albicans.
Ao utilizar Clotrimazol Labesfal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
Neste caso, não se conhecem alterações do efeito de Clotrimazol Labesfal, pelo facto
de se tomarem outros medicamentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Clotrimazol Labesfal apenas deve ser utilizado durante a gravidez e aleitamento se a
relação benefício/risco o justificar, avaliando-se esta relação caso a caso.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Informações importantes sobre alguns componentes de Clotrimazol Labesfal
- devido à presença dos álcoois estearílico e cetílico na composição do creme,
Clotrimazol Labesfal, creme pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo
dermatite de contacto).
-Clotrimazol Labesfal creme contém para-hidroxibenzoato de butilo na sua
composição, como tal, pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Utilizar Clotrimazol Labesfal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale
com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando ligeiramente. Para tratar
uma área correspondente, à da palma da mão, é geralmente suficiente uma tira de
creme (1/2cm de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia.
Na dermatite das fraldas, o creme deverá ser aplicado na zona a tratar, em camada
fina, 2 a 3 vezes ao dia.
Se for alérgico ao álcool cetostearílico é conveniente optar por uma formulação que
não contenha este componente (solução para pulverização cutânea).
Duração do tratamento
No geral os sintomas desaparecem após um período de tratamento de:
Micoses interdigitais: 3-4 semanas
Pitiríase versicolor: 1-3 semanas
Dermatite das fraldas: 1 semana (Após este período, o tratamento poderá prosseguir
quando indicado pelo médico).
Para assegurar uma cura completa, o tratamento em geral deverá prosseguir,
dependendo da indicação, durante cerca de duas semanas após desaparecimento
dos sintomas subjectivos.
Se utilizar mais Clotrimazol LabesfalL do que deveria
O caso de sobredosagem é improvável, devido à via de administração. Se
acidentalmente o medicamento for ingerido o doente deverá ser transportado de
imediato a uma unidade hospitalar para tratamento adequado.
Caso se tenha esquecido de utilizar Clotrimazol Labesfal
Não exige nenhuma atitude especial. Deverá continuar-se o tratamento sem, no
entanto, aplicar maior quantidade do que a indicada.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, Clotrimazol Labesfal pode ter efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos adversos mais frequentes são os que se manifestam localmente, tais como
irritação, sensação de queimadura e prurido (comichão). Podem ocorrer ainda
eritema (vermelhidão da pele), edema (inchaço), vesiculação (formação de bolhas),
queratólise e urticária. A dermatite de contacto é pouco frequente.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, deve suspender o tratamento e informar
o seu médico ou farmacêutico.
Qual a composição de Clotrimazol Labesfal
- A substância activa é o clotrimazol
- Os outros componentes são álcool cetílico, álcool estearílico, para-hidroxibenzoato
de butilo, estearato de polietilenoglicol 40, parafina líquida, vaselina branca e água
purificada.
Qual o aspecto de Clotrimazol Labesfal e conteúdo da embalagem
Creme de cor branca, homogéneo, macio ao tacto.
O creme está acondicionado em bisnaga de alumínio interiormente revestida por
uma resina epoxifenólica, com tampa.
Cada bisnaga contém 20 g de creme doseado a 1% em clotrimazol e encontra-se
dentro de uma caixa de cartão.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
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