Co-Amlessa é prescrito para o tratamento da pressão arterial alta (hipertensão). As
três substâncias contribuem para controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Os doentes que já tomam perindopril + indapamida e amlodipina em comprimidos
separados podem receber em vez disso, um comprimido de Co-Amlessa que contém
os três componentes.

Co-Amlessa é uma associação dos três componentes ativos perindopril, indapamida e
amlodipina.
O perindopril é um inibidor do ECA (inibidor da enzima de conversão da
angiotensina). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe
de medicamentos chamada di-hidropiridinas). A indapamida é um diurético.

Nos doentes com pressão arterial elevada, o perindopril e a amlodipina atuam
relaxando os vasos sanguíneos, para que o sangue passe mais facilmente. A
indapamida aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins. Cada uma das
substâncias reduz a pressão arterial, e funcionam conjuntamente para a controlar.

Não tome Co-Amlessa:
se tem alergia ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, à indapamida ou a
qualquer outra sulfonamida, ao besilato de amlodipina ou a outra di-hidropiridina ou
a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),


se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua,
comichão ou reações cutâneas graves com tratamento prévio com inibidores da ECA,
se já teve ou algum membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra
circunstância (uma situação chamada angioedema),
se sofre de doença grave no fígado ou sofre de uma condição chamado encefalopatia
hepática (doença do cérebro causada por doença hepática),
se tem uma doença renal grave em que o fluxo de sangue para os seus rins é
reduzido (estenose da artéria renal). Co-Amlessa está contraindicado na doença
renal grave e moderada,se está a fazer diálise ou qualquer outro tipo de filtração do
sangue. Dependendo da máquina utilizada, Co-Amlessa pode não ser adequado para
si,
se tem níveis baixos ou elevados de potássio no sangue,
se houver suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave
retenção de água, dificuldade em respirar),
se já sofreu choque cardiogénico (quando o coração não é capaz de fornecer sangue
suficiente para o corpo), estenose aórtica (estreitamento dos principais vasos
sanguíneos para o coração) ou angina instável (dor no peito que pode ocorrer
quando está em repouso),
se tem hipotensão grave (pressão sanguínea muito baixa),
se sofre de insuficiência cardíaca (o coração deixa de bombear o sangue
adequadamente, resultando na falta de ar ou inchaços periféricos, tais como inchaço
das pernas, tornozelos ou pés) após um enfarte agudo do miocárdio,
se está a tomar medicamentos não antiarrítmicos que causem batimentos cardíacos
irregulares que colocam a vida em risco (torsades de pointes),
se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Co-
Amlessa no início da gravidez – ver secção Gravidez, amamentação e fertilidade”),
se está a amamentar,
se tem diabetes ou compromisso da função renal e está a ser tratado com um
medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial,
se tomou ou está a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento utilizado em
adultos para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica),
porque aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como
a garganta).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Co-Amlessa
se teve recentemente um ataque do coração,
se sofre de estenose da válvula aórtica (estreitamento do vaso sanguíneo principal
que sai do coração) ou de cardiomiopatia hipertrófica (uma doença dos músculos do
coração) ou de estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece
sangue ao rim),
se sofre de insuficiência cardíaca ou de algum outro problema cardíaco,
se tem problemas renais, ou se está a fazer diálise,
se sofre de aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva),
se tem um aumento anormal no sangue de uma hormona chamada aldosterona
(aldosteronismo primário),
se tem problemas de fígado,
se sofre de uma doença do colagénio (doença da pele), tal como Lupus eritematoso
sistémico ou esclerodermia,
se sofre de aterosclerose (endurecimento das artérias)
se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiroide),
se sofre de gota,


se é diabético,
se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal contendo potássio,
se está a tomar lítio ou medicamentos diuréticos poupadores do potássio
(espironolactona, triamtereno), pois a sua utilização com Co-Amlessa deverá ser
evitada (ver “Outros medicamentos e Co-Amlessa”),
se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial
elevada:
um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como
sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver
problemas nos rins relacionados com diabetes,
aliscireno.
se é idoso e a sua dosagem necessita de ser aumentada,
se teve reações de fotossensibilidade,
se for de raça negra poderá ter uma maior incidência de angioedema (inchaço da
face, lábios, boca, língua ou garganta que podem dificultar a deglutição ou a
respiração) e menor eficácia na redução da pressão arterial do que em doentes não
negros,
se é um doente em hemodiálise dialisado com membranas de alto-fluxo,
se tem problemas renais,
se tiver excesso de acidez no sangue, o que pode causar um aumento da frequência
respiratória,
se tem reações alérgicas graves com inchaço na face, lábios, boca, língua ou
garganta o que pode causar dificuldade na deglutição ou respiração (angioedema),
que pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Se desenvolver tais
sintomas, pare de fazer o tratamento e consulte um médico imediatamente,
se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema
(inchaço rápido sob a pele em zonas como a garganta) é acrescido:
- Racecadotril (usado para tratar a diarreia)
- Sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos que pertencem à
classe dos inibidores mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos
transplantados e para o cancro)
- Vildagliptina (um medicamento utilizado para tratar a diabetes).
- Sacubitril (disponível em associação com valsartan), utilizado para o tratamento
prolongado da insuficiência cardíaca.

Angioedema
Tem sido notificado angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face,
lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) em doentes
tratados com IECA, incluindo Co-Amlessa. Isto pode ocorrer em qualquer altura
durante o tratamento. Se tiver estes sintomas, deve parar de tomar Co-Amlessa e
contactar um médico imediatamente. Ver também a secção 4.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Co-
Amlessa não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o
terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé
se utilizado a partir desta altura (ver secção "Gravidez e amamentação").

Quando está a tomar Co-Amlessa, deve também informar o seu médico ou o pessoal
médico, se: vai ser submetido a anestesia e/ou uma intervenção cirúrgica;
sofreu recentemente de diarreia ou vómitos, ou se se encontra desidratado;
vai ser submetido a hemodiálise ou a aférese LDL (remoção do colesterol do seu
sangue utilizando uma máquina);


vai fazer um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos das alergias às
picadas de abelhas ou de vespas;
vai ser submetido a testes médicos que requeiram injeção de um contraste iodado
(uma substância que faz com que órgãos como os rins ou como o estômago se
tornem visíveis com raio X);
tiver alterações na visão ou dor num ou em ambos os olhos enquanto estiver a
tomar Co-Amlessa. Pode ser um sinal de que está a desenvolver glaucoma, aumento
da pressão no(s) seu(s) olho(s). Deve interromper o tratamento com Co-Amlessa e
consultar o médico;
sentir uma diminuição da visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento
da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas até uma semana depois de
tomar Co-Amlessa. Se não for tratada pode levar à perda permanente da visão. Se
já teve alergia a penicilina ou sulfonamida, pode ter maior risco de desenvolver estes
sintomas.

Os desportistas devem ter conhecimento de que Co-Amlessa contém uma substância
(a indapamida) que pode resultar numa reação positiva em testes de controlo
antidoping.

Crianças e adolescentes
Co-Amlessa não é recomendado para uso em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Co-Amlessa
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a
tomar outros medicamentos.

Deve evitar a toma de Co-Amlessa com:
lítio (usado para tratamento da mania ou depressão),
aliscireno (usado para tratamento da hipertensão),

suplementos de potássio (incluindo substitutos de potássio), diuréticos poupadores
de potássio (espironolactona, triamtereno), e outros medicamentos que podem
aumentar a quantidade de potássio no seu organismo (tal como a heparina, um
medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos e o cotrimoxazol
também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol, para infeções causadas por
bactérias),
ciclosporina, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a rejeição de
órgãos transplantados),
dantroleno (infusão) também usado para tratar hipertermia maligna durante
anestesia (sintomas incluindo febre muito alta e rigidez muscular),
estramustina (utilizado na terapia do cancro),
outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada: inibidores da
enzima de conversão da angiotensina e bloqueadores dos recetores da angiotensina.

O tratamento com Co-Amlessa pode ser afetado por outros medicamentos.
Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois
podem ser necessários cuidados especiais:
outros medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada, como
antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também
informações sob os títulos “Não tome Co-Amlessa” e “Advertências e precauções”)
ou diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina pelos rins),


medicamentos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência
cardíaca: eplerenona e espironolactona,
sacubitril/valsartan (utilizado no tratamento de longa duração da insuficiência
cardíaca). Ver secções "Não tome Co-Amlessa" e "Advertências e precauções",
medicamentos anestésicos,
agentes de contraste iodados,
moxifloxacina, esparfloxacina (antibiótico, medicamentos utilizados no tratamento de
infeções),
metadona (utilizado para tratar a dependência,

procainamida (usado no tratamento de batimentos cardíacos irregulares),
alopurinol (usado no tratamento da gota),
terfenadina ou astemizol (usados no tratamento da febre dos fenos ou de alergias),
corticosteroides, usados para tratar condições diversas, incluindo asma grave e
artrite reumatoide,
imunossupressores utilizados no tratamento de alterações autoimunes ou após uma
cirurgia de transplante de órgãos, para evitar a rejeição (p. ex. ciclosporina),
ritonavir, indinavir, nelfinavir (chamados inibidores da protease e usados para o
tratamento do VIH),
medicamentos para o tratamento do cancro,
cetoconazol, itraconazol (medicamentos usados para o tratamento de infeções
fúngicas)
rifampicina,
eritromicina, claritromicina (antibióticos),
halofantrina (usada para o tratamento certos tipos de malária),
pentamidina (usada para o tratamento da pneumonia),
injeções de ouro (usadas no tratamento da artrite reumatoide),
vincamina (usada para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso, incluindo a
perda de memória),
bepridilo, verapamil, diltiazem (medicamentos para o coração),
sultoprida (usada no tratamento de psicoses),
medicamentos usados no tratamento de problemas do ritmo cardíaco (quinidina,
hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),
cisaprida, difemanil (utilizado no tratamento de problemas gástricos e digestivos),
digoxina ou outros glicósidos cardíacos (para o tratamento de problemas do
coração),
baclofeno (usado no tratamento da rigidez muscular decorrente de doenças tais com
a esclerose múltipla),
medicamentos para tratar a diabetes (tais como a insulina e a metformina),
cálcio, incluindo suplementos de cálcio,
laxantes estimulantes (por ex., sene),
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ibuprofeno) ou salicilatos
administrados em doses elevadas (aspirina),
injeções de anfotericina B (usada para tratar doenças fúngicas graves),
medicamentos para tratar doenças mentais tais como depressão, ansiedade,
esquizofrenia, etc (por ex., antidepressivos tricíclicos, neurolépticos),
tetracosactido (para o tratamento da doença de Crohn),
trimetoprim (para o tratamento de infeções),
vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que tornam os vasos sanguíneos
mais largos),
medicamentos utilizados para o tratamento de pressão arterial baixa, choque ou
asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina),
Hypericum perforatum (erva de S. João),


dantroleno (infusão para alterações graves da temperatura corporal),
tacrolímus (medicamento utilizado para alterar a forma como o sistema imunitário
funciona),
sinvastatina (medicamento para baixar os níveis de colesterol),
ciclosporina (um imunossupressor),
anestésicos,
medicamentos que são frequentemente utilizados no tratamento da diarreia
(racecadotril) ou medicamentos utilizados com maior frequência para evitar a
rejeição de órgãos transplantados (sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros
medicamentos que pertencem à classe dos inibidores da mTOR). Consulte a secção
“Advertências e precauções”.

O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
se está a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno
(ver também informações sob os títulos “Não tome Co-Amlessa” e “Advertências e
precauções”).

Co-Amlessa com alimentos e bebidas
É preferível tomar Co-Amlessa antes da refeição.
Pessoas que estejam a tomar Co-Amlessa não devem consumir sumo de toranja e
toranja. A toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis de
amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível de diminuição da
pressão arterial provocado por Co-Amlessa.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se está grávida (ou planeia engravidar).
O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper o tratamento com Co-
Amlessa antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro
medicamento em vez de Co-Amlessa.
Co-Amlessa não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após
o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o
bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Foi demonstrado que a amlodipina é excretada para o leite materno em pequenas
quantidades. Deverá informar o seu médico se está a amamentar ou que pretende
iniciar a amamentação. Co-Amlessa não está recomendado em mães a amamentar,
especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu
médico poderá indicar outro tratamento. Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Co-Amlessa não afeta a vigilância mas, devido à descida da pressão arterial, podem
ocorrer tonturas ou cansaço que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou
utilizar máquinas. Não é aconselhável conduzir veículos ou operar máquinas até que
saiba como Co-Amlessa o afeta.

Co-Amlessa contém sódio


Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido,
ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
Os comprimidos deverão ser tomados, de preferência, de manhã e antes da refeição.
Tome o comprimido com um copo de água.

Coloque o comprimido de Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 10 mg numa superfície
plana, com a ranhura para cima e pressione com os dedos nas extremidades do
mesmo.
O seu médico irá decidir qual a dose correta para si. Co-Amlessa é prescrito a
doentes que já tomam perindopril + indapamida e amlodipina em comprimidos
separados.

Se tomar mais Co-Amlessa do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria contacte imediatamente o seu médico ou
o departamento de urgências do hospital mais próximo. Em caso de sobredosagem,
o efeito mais provável é a descida da pressão arterial. Se ocorrer uma descida
acentuada da pressão arterial (os sintomas incluem tonturas ou fraqueza), poderá
ajudar se se deitar mantendo os pés elevados.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Amlessa
É importante que tome o seu medicamento todos os dias, pois o tratamento regular
é mais efetivo. No entanto, se se esqueceu de tomar o seu comprimido, não se
preocupe e tome a próxima dose à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de
tomar.

Se parar de tomar Co-Amlessa
Habitualmente, o tratamento para a pressão arterial elevada é prolongado. Antes de
interromper o tratamento deverá falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis, que podem ser graves, pare de
tomar o medicamento e fale imediatamente com o seu médico:
tonturas graves ou sensação de desmaio devido a pressão arterial baixa (Frequentes
–pode afetar até 1 em cada 10 pessoas),


broncospasmo (dor no peito, pieira, falta de ar (Pouco frequente – pode afetar até 1
em cada 100 pessoas),
inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar,
(angioedema) (ver secção 2 "Advertências e precauções") (Pouco frequente – pode
afetar até 1 em cada 100 pessoas),
reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea que começa
frequentemente com manchas vermelhas, comichão na face, braços ou pernas) ou
erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, comichão
intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas
(síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (Muito raros - podem
afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
doenças cardiovasculares (batimentos cardíacos irregulares, angina de peito (dor no
peito, maxilar e costas, devidas ao esforço intenso), ataque cardíaco (Muito raros -
pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas na fala, que pode ser um sinal de um
possível AVC (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
pâncreas inflamado, que pode causar dor abdominal e de costas grave,
acompanhada por mal-estar generalizado (Muito raros - pode afetar até 1 em cada
10.000 pessoas),
pele ou olhos amarelados (icterícia), que pode ser um sinal de hepatite (Muito raros -
pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
batimento irregular com risco de vida (Desconhecido),
doença no cérebro causada por doença do fígado (Encefalopatia hepática)
(Desconhecido).

Em ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis incluem:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Edema (retenção de líquidos).

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Reações cutâneas em pessoas predispostas a reações alérgicas e asmáticas, dor de
cabeça, sensação de tonturas, palpitações (consciência do seu batimento cardíaco),
rubor, vertigens, sensação de formigueiro, sonolência, perturbações da visão
(incluindo visão dupla), sensação de cabeça vazia devido à pressão arterial baixa,
zumbidos (sensação de barulhos nos ouvidos), pressão arterial baixa, falta de ar
(dispneia), tosse, problemas gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal,
perturbações do paladar, alteração dos hábitos intestinais, dispepsia ou dificuldade
de digestão, diarreia, obstipação), reações alérgicas (tais como erupção na pele,
comichão), cãibras, inchaço dos tornozelos, fraqueza, sensação de fadiga, valores
baixos de potássio no sangue.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Alterações do humor, ansiedade, alterações do sono, depressão, tremores, urticária,
desmaio, perda de sensação à dor, rinite (obstrução nasal ou corrimento nasal),
alteração dos hábitos intestinais, queda de cabelo, purpura (pontos vermelhos na
pele), descoloração cutânea, comichão, transpiração, dor no peito, costas,
musculares ou nas articulações, mal-estar, problemas nos rins, alterações na
passagem de urina, aumento da necessidade de urinar especialmente durante a
noite, aumento do número de vezes na passagem de urina, dificuldade na obtenção
de ereção, febre, desconforto ou aumento do peito nos homens, aumento ou perda
de peso, número elevado de eosinófilos (um tipo de células brancas), níveis elevados


de potássio no sangue, hipoglicemia (nível de açúcar no sangue muito baixo),
alterações nos parâmetros laboratoriais: nível elevado de potássio no sangue
reversível após descontinuação, nível baixo de sódio, batimentos cardíacos
irregulares, níveis baixos de sódio no sangue, sonolência, batimento cardíaco rápido,
vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), broncoespasmo (aperto no peito,
respiração ofegante e falta de ar), boca seca, angioedema (sintomas tais como
respiração ofegante, inchaço da face ou língua), urticária, reações de
fotossensibilidade (alteração na aparência da pele) após exposição solar ou UVA
artificial, conjuntos de bolhas na pele, inchaço das mãos, tornozelos ou pés, aumento
da creatinina e da ureia no sangue, queda, boca seca, valores baixos de sódio no
sangue, que podem levar à desidratação e pressão arterial baixa, impotência
(incapacidade de obter ou manter uma ereção).

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Confusão, produção de urina diminuída ou ausente, insuficiência renal aguda,
alterações nos parâmetros laboratoriais: Aumento do nível das enzimas hepáticas,
valores elevados de bilirrubina sérica, agravamento da psoríase, urina escura,
sensação de mal-estar (náusea) ou enjoo (vómitos), cãibras musculares, confusão e
convulsões. Estes podem ser sintomas de uma condição denominada SIADH
(secreção inapropriada de hormona antidiurética), afrontamentos.
Valores baixos de cloreto no sangue, valores baixos de magnésio no sangue.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Alteração nos valores sanguíneos, com uma diminuição de glóbulos brancos e
vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas no
sangue, aumento do nível de cálcio no sangue, alterações cardiovasculares (angina
de peito, ataque cardíaco), pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia),
inchaço das gengivas, pâncreas inflamado (pancreatite), manifestações cutâneas
graves como eritema multiforme, alteração na função hepática, inflamação hepática
(hepatite), pele amarelada (icterícia), inchaço abdominal (gastrite), neuropatia
periférica (doença que produz perda de sensações, dor, incapacidade de controlar os
músculos), hiperglicemia.

Desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Registo anormal do ECG, alteração dos parâmetros laboratoriais: níveis elevados de
ácido úrico, nível elevado de açúcar no sangue, miopia, visão turva, batimentos
cardíacos anormais que põem a vida em risco (Torsade de Pointes).
Nos casos de compromisso hepático (problemas hepáticos), existe a possibilidade de
aparecimento de encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro).
Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma
agudo de ângulo fechado).
Tremores, postura rígida, rosto que parece uma máscara, movimentos lentos e
marcha desequilibrada com arrastamento dos pés.

Efeitos indesejáveis associados ao Perindopril:
Frequência desconhecida
Descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud).

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá


comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do medicamento: 800 222 444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Co-Amlessa

As substâncias ativas são perindopril, tert-butilamina, a amlodipina (sob a forma de
besilato) e a indapamida.
Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 5 mg:
Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril, 5 mg de
amlodipina (sob a forma de besilato) e 1,25 mg de indapamida.
Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg +10 mg:
Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril, 10 mg de
amlodipina (sob a forma de besilato) e 1,25 mg de indapamida.

Os outros componentes: são bicarbonato de sódio, celulose microcristalina 112,
celulose microcristalina 200, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido
sódico, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio e cálcio, cloreto hexa-
hidratado.

Qual o aspeto de Co-Amlessa e conteúdo da embalagem
Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 5 mg: comprimidos brancos a quase brancos,
redondos, ligeiramente biconvexos e biselados, e com 7 mm de diâmetro.


Co-Amlessa 4 mg + 1,25 mg + 10 mg: comprimidos brancos a quase brancos, ovais,
biconvexos, com ranhura num dos lados, e com 12 mm de comprimento. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Co-Amlessa está disponível em apresentações de 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 ou
90 comprimidos, acondicionados em blister OPA/Alu/PVC-Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo Mesto
Eslovénia

Fabricantes
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

e

Krka Polska Sp.z.o.o.
ul. Równoleg?a 5, 02-235 Warszawa, Polónia

e

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em