Co-Amlessa é prescrito para o tratamento da pressão arterial alta (hipertensão). As três
subst âncias contribuem par a controlar a press ão ar terial elev ad a (hipertens ão). Os
doentes que já tomam perindopril + indapamida e amlodipina em comprimidos
separados podem receber em vez disso, um comprimido de Co-Amlessa que contém os
três componentes.

Co-Amlessa é uma associação dos três componentes ativos perindopril, indapamida e
amlodipina.
O perindopril é um inibidor do ECA (inibidor da enzima de conversão da angiotensina). A
amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe de medicamentos
chamada di-hidropiridinas). A indapamida é um diurético.

Nos doentes com pressão arterial elevada, o perindopril e a amlodipina atuam relaxando
os vasos sanguíneos, para que o sangue passe mais facilmente. A indapamida aumenta a
quantidade de urina produzida pelos rins. Cada uma das substâncias reduz a pressão
arterial, e funcionam conjuntamente para a controlar.

Não to me Co -A mlessa:
se tem alergia ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, à indapamida ou a
qualquer outra sulfonamida, ao besilato de amlodipina ou a outra di-hidropiridina ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão
ou reações cutâneas graves com tratamento prévio com inibidores da ECA, se j á teve ou
al gum membro da su a família teve est es sint omas em qual quer outra circunstânci a (uma
situação chamad a angioedema),
se sofre de doença grave no fígado ou sofre de uma condição chamado encefalopatia
hepática (doença do cérebro causada por doença hepática),


se tem uma doença renal grave em que o fluxo de sangue para os seus rins é reduzido
(es t enose d a art éria ren al). Co-Amless a es t á contraindicado na doença renal grave e
moderada,se está a fazer diálise ou qualquer outro tipo de filtração do sangue.
Dependendo da máquina utilizada, Co-Amlessa pode não ser adequado para si,
se tem níveis baixos ou elevados de potássio no sangue,
s e houver susp eita de insuficiência cardí ac a d es compens ad a não tr at ada (grave r et enç ão
de água, dificuldade em respirar),
se já sofreu choque cardiogénico (quando o coração não é capaz de fornecer sangue
suficiente par a o corpo), est enose aórtica (est reitamento dos princi pais vasos sanguíneos
para o coração) ou angina instável (dor no peito que pode ocorrer quando está em
repouso),
se tem hipotensão grave (pressão sanguínea muito baixa),
se sofre de insuficiência cardíaca (o coração deixa de bombear o sangue adequadamente,
resultando na falta de ar ou inchaços periféricos, tais como inchaço das pernas,
tornozelos ou pés) após um enfarte agudo do miocárdio,
se está a tomar medicamentos não antiarrítmicos que causem batimentos cardíacos
irregulares que colocam a vida em risco (torsades de pointes),
s e tiver mai s do que três mese s de gravidez . (També m é pr ef erível não tomar Co-
Amlessa no início da gravidez – ver secção Gravidez, amamentação e fertilidade”),
se está a amamentar,
se tem diabetes ou compromisso da função renal e está a ser tratado com um
medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial,
s e tomou ou est á a tomar s acubit ril / valsart an, um medicamento utilizado em adultos
para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica), porque aumenta
o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como a garganta).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Co-Amlessa
se teve recentemente um ataque do coração,
se sofre de estenose da válvula aórtica (estreitamento do vaso sanguíneo principal que
sai do coração) ou de cardiomiopatia hipertrófica (uma doença dos músculos do coração)
ou de estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim),
se sofre de insuficiência cardíaca ou de algum outro problema cardíaco,
se tem problemas renais, ou se está a fazer diálise,
se sofre de aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva),
se tem um aumento anormal no sangue de uma hormona chamada aldosterona
(aldosteronismo primário),
se tem problemas de fígado,
se sofre de uma doença do colagénio (doença da pele), tal como Lupus eritematoso
sistémico ou esclerodermia,
se sofre de aterosclerose (endurecimento das artérias)
se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiroide),
se sofre de gota,
s e é di ab ético ,
se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal contendo potássio,
se está a tomar lítio ou medicamentos diuréticos poupadores do potássio
(espironolactona, triamtereno), pois a sua utilização com Co-Amlessa deverá ser evitada
(ver “Outros medicamentos e Co-Amlessa”),
se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial
el ev ad a:
um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como
s art ans – po r ex emplo valsart an, t elmisart a n, irb esart an), em p articul ar se tiver
problemas nos rins relacionados com diabetes,
aliscireno.
se é idoso e a sua dosagem necessita de ser aumentada,
se teve reações de fotossensibilidade,


se for de raça negra poderá ter uma maior incidência de angioedema (inchaço da face,
lábios, boca, língua ou garganta que podem dificultar a deglutição ou a respiração) e
menor eficácia na redução da pressão arterial do que em doentes não negros,
se é um doente em hemodiálise dialisado com membranas de alto-fluxo,
se tem problemas renais,
se tiver excesso de acidez no sangue, o que pode causar um aumento da frequência
respiratória,
se tem reações alérgicas graves com inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta o
que pode c ausar di ficul dade na deglutição ou respiraç ão (angioedema), que pode ocorrer
em qual quer al tura durante o tra t amento. Se d e senvo lver t ai s sintomas, p ar e d e f az er o
tratamento e consulte um médico imediatamente,
se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema (inchaço
rápido sob a pele em zonas como a garganta) é acrescido:
- Racecadotril (usado para tratar a diarreia),
- Sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos que pertencem à class e
dos inibidores mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o
cancro),
- Vildagli ptina (um medicamento utilizado para t rat ar a diabet es) ,
- Sacubitril (disponível em associação com valsartan), utilizado para o tratamento
prolongado da insuficiência cardíaca.

Angioedema
Tem sido notificado angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios,
língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) em doentes tratados com
IECA, incluindo Co-Amlessa. Isto pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento.
Se tiver estes sintomas, deve parar de tomar Co-Amlessa e contactar um médico
imediatament e. Ver t amb ém a s e cç ão 4.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Co-Amless a
não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês
de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a
partir dest a altura (ver s ec ç ão "Gravidez e amamentaç ão").

Quando está a tomar Co-Amlessa, deve também informar o seu médico ou o pessoal
médi co , se:
vai ser submeti do a anest esia e/ou uma intervenção cirúrgica;
sofreu recentemente de diarreia ou vómitos, ou se se encontra desidratado;
vai ser submetido a hemodiálise ou a aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue
utilizando uma máquina);
vai fazer um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos das alergias às
picadas de abelhas ou de vespas;
vai ser submetido a testes médicos que requeiram injeção de um contraste iodado (uma
substância que faz com que órgãos como os rins ou como o estômago se tornem visíveis
com raio X);
tiver alterações na visão ou dor num ou em ambos os olhos enquanto estiver a tomar
Co-Aml ess a. Pode ser um si nal de que est á a des envolver gl aucoma, aumento da pres são
no(s) seu(s) olho(s). Deve interromper o tratamento com Co-Amlessa e consultar o
médi co ;
sentir uma diminuição da visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação
de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no
olho e podem ocorrer dentro de horas até uma semana depois de tomar Co-Amlessa. Se
não for tratada pode levar à perda permanente da visão. Se já teve alergia a penicilina
ou sulfonamida, pode ter maior risco de desenvolver estes sintomas.

Os desportistas devem ter conhecimento de que Co-Amlessa contém uma substância (a
indapamida) que pode resultar numa reação positiva em testes de controlo antidoping.



Crianças e adolescentes
Co-Aml ess a não é re comend ado para uso em criança s e adolesc entes.

Outros medicamentos e Co-Amlessa
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar
outros medicamentos.

Deve evitar a toma de Co-Amlessa com:
lítio (usado para tratamento da mania ou depressão),
aliscireno (usado para tratamento da hipertensão),
suplementos de potássio (incluindo substitutos de potássio), diuréticos poupadores de
potássio (espironolactona, triamtereno) e outros medicamentos que podem aumentar a
quantidade de potássio no seu organismo (tal como a heparina, um medicamento usado
para diluir o sangue para prevenir coágulos e o cotrimoxazol também conhecido como
trimetoprim/sulfametoxazol, para infeções causadas por bactérias),
ciclosporina, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a rejeição de órgãos
transplantados),
dantroleno (infusão) também usado para trata r hipertermia maligna durante anestesia
(sintomas incluindo febre muito alta e rigidez muscular),
estramustina (utilizado na terapia do cancro),
outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada: inibidores da
enzima de conversão da angiotensina e bloqueadores dos recetores da angiotensina.

O tratamento com Co-Amlessa pode ser afetado por outros medicamentos.
Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois
podem ser necessários cuidados especiais:
outros medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada, como antagonistas
dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também informações sob os
títulos “Não tome Co-Amlessa” e “Advertências e precauções”) ou diuréticos
(medicamentos que aumentam a produção de urina pelos rins),
medicamentos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca:
eplerenona e espironolactona,
sacubitril/valsartan (utilizado no tratamento de longa duração da insuficiência cardíaca).
Ver se c ções "Não tome Co-Aml ess a" e "Advert ê ncias e prec auções ",
medicamentos anestésicos,
ag entes de contras t e iodados,
moxifloxacina, esparfloxacina (antibiótico, medicamentos utilizados no tratamento de
infeções),
metadona (utilizado para tratar a dependência,

procainamida (usado no tratamento de batimentos cardíacos irregulares),
al opurinol (usado no trat amento da gota),
terfenadina ou astemizol (usados no tratamento da febre dos fenos ou de alergias),
corticosteroides, usados para tratar condições diversas, incluindo asma grave e artrite
reumatoide,
imunossupressores utilizados no tratamento de alterações autoimunes ou após uma
cirurgia de transplante de órgãos, para evitar a rejeição (p. ex. ciclosporina),
ritonavir, indinavir, nelfinavir (chamados inibidores da protease e usados para o
tratamento do VIH),
medicamentos para o tratamento do cancro,
c etoconazol, i traconazol (medicamentos usados par a o trat ament o de infeções fúngi cas),
rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos),
halofantrina (usada para o tratamento certos tipos de malária),
pentamidina(usada para o tratamento da pneumonia),
injeções de ouro (usadas no tratamento da artrite reumatoide),


vincamina (usad a para t rat ar al terações cognitivas sintomát icas no idoso, incluindo a
perda de memória),
bepridilo, verapamil, diltiazem (medicamentos para o coração),
sultoprida (usada no tratamento de psicoses),
medicamentos usados no tratamento de problemas do ritmo cardíaco (quinidina,
hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),
cisaprida, difemanil (utilizado no tratamento de problemas gástricos e digestivos),
digoxina ou outros glicósidos cardíacos (para o tratamento de problemas do coração),
baclofeno (usado no tratamento da rigidez muscular decorrente de doenças tais com a
esclerose múltipla),
medicamentos para tratar a diabetes (tais como a insulina e a metformina),
cálcio, incluindo suplementos de cálcio,
laxantes estimulantes (por ex., sene),
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ibuprofeno) ou salicilatos administrados
em dos es elevad as (aspirina),
injeções de anfotericina B (usada para tratar doenças fúngicas graves),
medicamentos para tratar doenças mentais tais como depressão, ansiedade,
esquizofreni a, etc (por ex., antidepres si vos tricíclicos, neurolépti cos),
tetracosactido (para o tratamento da doença de Crohn),
trimetoprim (para o tratamento de infeções),
vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que tornam os vasos sanguíneos mais
largos),
medicamentos utilizados para o tratamento de pressão arterial baixa, choque ou asma
(por exempl o, efedrina, noradrenalina ou adrenalina),
Hypericum perforatum (erva de S. João),
dantroleno (infusão para alterações graves da temperatura corporal),
tacrolímus (medicamento utilizado para alterar a forma como o sistema imunitário
funciona),
sinvastatina (medicamento para baixar os níveis de colesterol),
ciclosporina (um imunossupressor),
anest ésicos,
medi camentos que s ão f requent ement e utili zados no trat amento da diarreia
(racecadot ril) ou medi cament os utilizados com maior frequência para evitar a rej eição de
órgãos transplantados (sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos que
pertencem à classe dos inibidores da mTOR). Consulte a secção “Advertências e
precauções”.

O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
se está a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver
também informações sob os títulos “Não tome Co-Amlessa” e “Advertências e
precauções”).

Co-Aml ess a com alimentos e bebidas
É preferível tomar Co-Amless a ant es da ref eição.
Pessoas que estejam a tomar Co-Amlessa não devem consumir sumo de toranja e
toranja. A toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis de
amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível de diminuição da
pressão arterial provocado por Co-Amlessa.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se está grávida (ou planeia engravidar).


O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper o tratamento com Co-Amlessa
ant es de engra vidar ou assim que esti ver grávida e a tomar outro medi camento em ve z
de Co-Amlessa.
Co-Amlessa não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o
terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se
utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Foi demonstrado que a amlodipina é excretada para o leite materno em pequenas
quantidades. Deverá informar o seu médico se está a amamentar ou que pretende iniciar
a amamentação. Co-Amlessa não está recomendado em mães a amamentar,
especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu
médico poderá indicar outro tratamento. Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utili zação de máquinas
Co-Amlessa não afeta a vigilância mas, devido à descida da pressão arterial, podem
ocorrer tonturas ou cansaço que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar
máquinas. Não é aconselhável conduzir veículos ou operar máquinas até que saiba como
Co-Amlessa o afeta.

Co-Amlessa contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou
s ej a, é prat ica mente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é d e 1 comprimido por dia.
Os comprimidos deverão ser tomados, de pref erência, de manhã e antes da refeição.
Tome o comprimido com um copo de água.

Coloque o comprimido de Co-Amlessa 8 mg + 2,5 + 10 mg numa superfície plana, com a
ranhura para ci ma e pres sione com os dedos nas e xtr emidad es do mesmo.
O seu médico irá decidir qual a dose correta para si. Co-Amlessa é prescrito a doentes
que já tomam perindopril + indapamida e amlodipina em comprimidos separados.

Se tomar mais Co-Amlessa do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria contacte imediatamente o seu médico ou o
departamento de urgências do hospital mais próximo. Em caso de sobredosagem, o
efeito mais provável é a descida da pressão arterial. Se ocorrer uma descida acentuada
da pressão arterial (os sintomas incluem tonturas ou fraqueza), poderá ajudar se se
deitar mantendo os pés elevados.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Amlessa
É importante que tome o seu medicamento todos os dias, pois o tratamento regular é
mais efetivo. No entanto, se se esqueceu de tomar o seu comprimido, não se preocupe e
tome a próxima dose à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de
tomar.

Se parar de tomar Co-Amlessa
Habitualmente, o tratamento para a pressão arterial elevada é prolongado. Antes de
interromper o tratamento deverá falar com o seu médico.



Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis, que podem ser graves, pare de tomar
o medicamento e fale imediatamente com o seu médico:
tonturas graves ou sensação de desmaio devido a pressão arterial baixa (Frequentes –
pode afetar até 1 em cada 10 pessoas),
broncospasmo (dor no peito, pieira, falta de ar (Pouco frequente – pode afetar até 1 em
cada 100 pessoas),
inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, (angioedema)
(ver secção 2 "Advertências e precauções") (Pouco frequente – pode afetar até 1 em
cada 100 pessoas),
reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea que começ a
frequentemente com manchas vermelhas, comichão na face, braços ou pernas) ou
erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, comichão
intensa, bolhas, desc amação e inchaço da p el e, inflamaç ão das membr anas mucosas
(síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (Muito raros - podem afetar
até 1 em cada 10.000 pessoas),
doenças cardiovasculares (batimentos cardíacos irregulares, angina de peito (dor no
peito, maxilar e costas, devidas ao esforço intenso), ataque cardíaco (Muito raros - pode
afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas na fala, que pode ser um sinal de um
possível AVC (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
pâncreas inflamado, que pode causar dor abdominal e de costas grave, acompanhada
por mal-estar generalizado (Muito raros - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
pele ou olhos amarelados (icterícia), que pode ser um sinal de hepatite (Muito raros -
pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
batimento irregular com risco de vida (Desconhecido),
doença no cérebro causada por doença do fígado (Encefalopatia hepática)
(Desconhecido).

Em ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis incluem:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Edema (ret enção de líquidos).

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Reações cutâneas em pessoas predispostas a reações alérgicas e asmáticas,dor de
cabeça, sensação de tonturas, palpitações (consciência do seu batimento cardíaco),
rubor, vertigens, sensação de formigueiro, sonolência, perturbações da visão (incluindo
vi são dupla), sens ação de cabe ça v azia de vido à press ão ar terial baixa, zumbidos
(sensação de barulhos nos ouvidos), pressão arterial baixa, falta de ar (dispneia), tosse,
problemas gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, perturbações do paladar,
alteração dos hábitos intestinais, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia,
obstipação), reações alérgicas (tais como erupção na pele, comichão), cãibras, inchaço
dos tornozelos, fraqueza, sensação de fadiga, valores baixos de potássio no sangue.

Pouco frequentes (podem afe t ar a té 1 e m 100 pe ssoas):


Alteraçõ es d o humor, ansi ed ad e, alteraçõ es d o so no, depres são, tremore s, urticária,
desmaio, perda de sensação à dor, rinite (obstrução nasal ou corrimento nasal),
alteração dos hábitos intestinais, queda de cabelo, purpura (pontos vermelhos na pele),
descoloração cutânea, comichão, transpiração, dor no peito, costas, musculares ou nas
articulações, mal-estar, problemas nos rins, alterações na passagem de urina, aumento
da necessidade de urinar especialmente durante a noite, aumento do número de vezes
na passagem de urina, dificuldade na obtenção de ereção, febre, desconforto ou aumento
do peito nos homens, aumento ou perda de peso, número elevado de eosinófilos (um
tipo de células brancas), níveis elevados de potássio no sangue, hipoglicemia (nível de
açúc ar no sangue muito baixo), al tera ções nos par âmetros laboratoriais: ní vel elevado de
potássio no sangue reversível após descontinuação, nível baixo de sódio, batimentos
cardíacos irregulares, níveis baixos de sódio no sangue, sonolência, batimento cardíaco
rápido, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), broncoespasmo (aperto no peito,
respiração ofegante e falta de ar), boca seca, angioedema (sintomas tais como
respiração ofegante, inchaço da face ou língua), urticária, reações de fotossensibilidade
(alteração na aparência da pele) após exposição solar ou UVA artificial, conjuntos de
bolhas na pele, inchaço das mãos, tornozelos ou pés, aumento da creatinina e da ureia
no sangue, queda, boca seca, valores baixos de sódio no sangue, que podem levar à
desidratação e pressão arterial baixa, impotência (incapacidade de obter ou manter uma
ereç ão).

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Confusão, produção de urina di minuída ou ausente, insuficiência renal aguda, alter ações
nos parâmetros laboratoriais: Aumento do nível das enzimas hepáticas, valores elevados
de bilirrubina sérica, agravamento da psoríase, urina escura, sensação de mal-estar
(náusea) ou enjoo (vómitos), cãibras musculares, confusão e convulsões. Estes podem
ser sintomas de uma condição denominada SIADH (secreção inapropriada de hormona
antidiurética), afrontamentos.
Valores baixos de cloreto no sangue, valores baixos de magnésio no sangue.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Alteração nos valores sanguíneos, com uma diminuição de glóbulos brancos e vermelhos,
diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas no sangue, aumento do
nível de cálcio no sangue, alterações cardiovasculares (angina de peito, ataque cardíaco),
pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia), inchaço das g engivas, pâncr eas
inflamado (pancr eati te), mani fest ações cut âneas graves como eri tema multiforme,
alteração na função hepática, inflamação hepática (hepatite), pele amarelada (icterícia),
inchaço abdominal (gastrite), neuropatia periférica (doença que produz perda de
sensações, dor, incapacidade de controlar os músculos), aumento de enzimas hepáticas
que pode ter ef eito em alguns test es médi cos. Hiperglicemia.

Desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Registo anormal do ECG, alteraç ão dos p ar â me tros l aboratoriais: ní veis elevados de
ácido úrico, nível elevado de açúcar no sangue, miopia, visão turva, batimentos cardíacos
anormais que põem a vida em risco (Torsade de Pointes). Nos casos de compromisso
hepático (problemas hepáticos), existe a possibilidade de aparecimento de encefalopatia
hepática (doença degenerativa no cérebro).
Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo
de ângulo fechado).
Tremores, postura rígida, rosto que parece uma máscara, movimentos lentos e marcha
desequilibrada com arrastamento dos pés.

Efeitos indesej áveis associ ados ao Perindopril:
Frequência desconhecida
Descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud).



Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesej áveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha d o med icamento: 800 222 444 (g ratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,
após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Co nserv ar na e mb al ag em d e orig em p ar a prot eg er d a luz e d a humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Co-Amlessa

As substâncias ativas são o perindopril, tert-butilamina, a amlodipina (sob a forma de
besilato) e a indapamida.
Co -A ml ess a 8 mg + 2,5 mg + 5 mg :
Cada comprimido contém 8 mg de tert-butilamina de perindopril, 5 mg de amlodipina
(sob a forma de besilato) e 2,5 mg de indapamida.
Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 10 mg:
Cada comprimido contém 8 mg de tert-butilamina de perindopril, 10 mg de amlodipina
(sob a forma de besilato) e 2,5 mg de indapamida.

Os outros componentes: são bicarbonato de sódio, celulose microcristalina 112, celulose
microcristalina 102, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido sódico, sílica
coloidal hidratada, estearato de magnésio e cálcio, cloreto hexa-hidratado.

Qual o aspeto de Co-Amlessa e conteúdo da embalagem
Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 5 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos,
biconvexos e biselados, e com 9 mm de diâmetro.
Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos brancos a quase brancos, redondos,
biconvexos e biselados, com ranhura num dos lados e com 9 mm de diâmetro. O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.



Co-Amlessa está disponível em apresentações de 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 ou 90
comprimidos, acondicionados em blister OPA/Alu/PVC-Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarj e ška ces t a 6
8501 Novo Mesto
Eslovénia

Fabricantes
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

e

Krka Polska Sp.z.o.o.
ul. Równoleg?a 5, 02-235 Warszawa, Polónia

e

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em