Co-Diovan/Co-Diovan Forte comprimidos revestidos por película contém duas
substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias
ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos
recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a tensão arterial elevada. A
angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos
vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da tensão arterial. Valsartan atua
bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam
e a tensão ar teri al diminui.
Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos
tiazídicos. A Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a tensão
art eri al.

Co-Diovan/ Co-Diovan Forte é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada quando
esta não está adequadamente controlada com uma substância em monoterapia.

A tensão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for
tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, podendo
dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal.
A tensão art erial elevad a aument a o ri sco de ataques d e coração. A redução da tens ão
arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas situações.

Não tome Co-Diovan/ Co-Diovan Forte:
Se tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan, hidroclorotiazida, derivados de
sulfonamida (subst âncias quimicament e r elacionadas com hi drocloroti azida) ou a
qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6).
Se estiver grávida de mais de 3 mes es ( t amb ém é melhor evi tar tomar Co-Diovan/ Co-
Diovan Forte no início da gravidez – ver secção de gravidez).
Se sofrer de doença hepática grave, destruição dos canais biliares dentro do fígado
(cirrose biliar), levando a acumulação de bílis no fígado (colestase)
Se sofrer de doença renal grave.
Se for incapaz de produzir urina (anúria).
Se estiver a fazer diálise.
Se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o
nível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.
Se tiver gota.
Se tem diabetes ou função renal diminuída e se está a ser tratado com um medicamento
que contém alisci reno para diminuir a tens ão ar t erial.
Se algum dos casos acima se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Co-Diovan/
Co-Diovan Forte.

Advertências e precauções
Fale co m o seu médi co
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou
substitutos salinos que contenham potássio, ou outros medicamentos que aumentem a
quantidade de potássio no sangue, tais como heparina. O seu médico pode ter
necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
Se tiver diarreia ou vómitos graves.
Se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.
Se sofrer de doença cardíaca grave.
Se sofre de insuficiência cardíaca ou sofreu um ataque cardíaco. Siga as instruções do
seu médico acerca da dose inicial cuidadosamente. O seu médico poderá também
verificar a sua função renal.
Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas
suprarrenais produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso
de Co-Di ovan/ Co-Diovan Forte não é re comendado.
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se sofreu alguma vez inchaço da língua e do rosto causado por uma reação alérgica
chamada angioedema enquanto tomava outro medicamento (incluindo inibidores da
ECA), informe o seu médico. Se sentir est es sintomas enquanto estiver a tomar Co-
Diovan/Co-Diovan Forte, pare imediatamente de tomar Co-Diovan/Co-Diovan Forte e
não volte a tomá-lo. Veja também a secção 4 “Efeitos indesejáveis”.
Se tiver febre, erupção na pele e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpus
eritematoso sistémico (LES, uma doença autoimune).
Se ti ver di abet es, gota, níveis elevados de col es terol ou trigli céridos no sangue.
Se tiver tido reações alérgicas com outros fármacos para redução da tensão arterial
desta classe (antagonistas do recetor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.
Se sentir uma diminuição da visão ou dor nos olhos. Estes podem ser sintomas de
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou de um aumento



de tensão no seu olho e podem acontecer entre poucas horas a semanas após o início do
tratamento com Co-Diovan/ Co-Diovan Forte. Isto pode levar à perda de visão
permanente, se não for tratado. Se sofreu alergia à penicilina ou sulfonamidas pode
estar em maior risco de desenvolver esta situação.
Se já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo inflamação ou líquido nos
pulmões) após a toma de hidroclorotiazida. Se desenvolver qualquer falta de ar grave ou
difi culdade em respirar após tomar Co-Diovan/ Co-Diovan Forte, procure assi st ência
médica imediatamente.

Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a tensão arterial
elevada:
- um inibidor da ECA (por exempl o enal april, lisinopril, rami pril), em parti cular s e ti ver
problemas nos rins relacionados com diabetes.
- Aliscireno.

Caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durant e
o trat amento. O trat amento com hi droclorotiazida, no ca so part icular da utilizaç ão de
doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e
do lábio (cancro da pele não-melanoma). Proteja a sua pele contra a exposição solar e a
radi aç ão ul travioleta, enquanto estiver a tomar Co-Diovan/ Co-Diovan Forte.

O seu médico pode verificar a sua função renal, tensão art erial e a quantidade de
eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Co-Diovan/ Co-Diovan Forte”

Co-Diovan/ Co-Diovan Forte pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol
Não se recomenda a utilização de Co-Diovan/Co-Diovan Forte em crianças e
adolesc entes (com idade inferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Co-
Diovan/Co-Diovan Forte não é re comendado no iní cio da gravidez e não pode ser tomado
se tiver mais de 3 meses de gravidez, porque pode causar lesões graves no seu bebé se
for utilizado nessa fase (ver secção de gravidez).

Outros medicamentos e Co-Diovan/Co-Diovan Forte.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar, outros medicamentos.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se Co-Diovan/Co-Diovan Forte for tomado
com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras
precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos.
Esta situação aplica aos seguintes medicamentos:

Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica
Medicamentos ou substâncias que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue,
incluindo suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,
medicamentos poupadores de potássio e heparina.
Medicamentos que podem reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais como
diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G.
Alguns antibióticos (grupo rifamicina), um medicamento usado para evitar a rejeição ao
transplante (ciclosporina) ou medicamentos antirretrovirais para tratar a infeção



VIH/SIDA (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Co-Diovan/ Co-
Diovan Forte
Medicamentos que podem induzir "torsades de pointes" (batimento cardíaco irregular),
tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos) e
alguns antipsicóticos.
Medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como
antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos
Medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, probenecida,
sulfinpirazona
Suplementos de vitamina D e suplementos de cálcio
Medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais como a metformina ou
insulinas)
Outros medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial incluindo metildopa,
inibidores da ECA (tais como enalapril, lisinopril, etc) ou aliscireno (ver também
informações sob os títulos “Não tome Co-Diovan/Co-Diovan Forte” e “Advertências e
precauções com Co-Diovan/Co-Diovan Forte”).
Medicamentos para aumentar a tensão arterial, tais como noradenalina ou adrenalina
digoxina ou outros digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas
cardíacos).
Medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido ou
bloqueadores beta
Medicamentos citotóxicos (usados para tratamento de cancro) tais como, metotrexato ou
cicl ofosfamida
Analgésicos, tais como agentes anti-inflamatórios não-esteróides (AINE), incluindo
inibidores seletivos da ciclooxigenase 2 (inibidores da Cox-2) e ácido acetilsalicílico > 3g
Medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina
Medi ca mentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tr at ar uma v ari edad e de
doenças, tais como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo de
movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como um auxílio à anestesia)
Amantadina (um medicamento utilizado para tratamento da doença de Parkinson
também utilizado para tratar ou evitar certas doenças causadas por vírus)
Col estiramina e colestipol (medicamentos utilizados principalmente par a tr at amento de
níveis elevados de lípidos no sangue)
Ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição
do órgão
Álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (medicamentos com efeito analgésico ou
sedativo usados, por exemplo, durante a cirurgia)
Meios de contrast e iodados (agentes us ados par a exames de imagem)

Ao tomar Co-Diovan/Co-Diovan Forte com alimentos, bebidas e álcool

Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico. O álcool
pode fazer com que a tensão arterial baixe mais, ou pode aumentar o risco de ficar tonto
ou desmaiar.

Gravidez e aleitamento

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Co-Diovan/
Co-Diovan Forte antes de engravidar, ou assim que você saiba que está grávida, e irá
aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Co-Diovan/Co-Diovan
Forte. Co-Diovan/Co-Diovan Forte não é recomendado no início da gravidez e não pode



ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no
seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar
Co-Diovan/Co-Diovan Forte não é recomendado para mães que estão a amamentar e o
seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar,
especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras
tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos
de Co-Diovan/Co-Diovan Forte. Tal como com outros medicamentos utilizados no
tratamento da tensão arterial elevada, Co-Diovan/Co-Diovan Forte pode,
ocasionalmente, provocar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Isto
contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos indesejáveis.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais dest e
problema.
Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental que cumpra o
calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Co-Diovan/Co-Diovan Forte
deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar
uma dose mais elevada ou mais baixa.

A dose recomend ad a de Co-Diovan/Co-Diovan F orte é de um comprimido por di a.
Não altere a dose, nem deixe de tomar os comprimidos, sem consultar o seu médico.
O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, g eralmente d e
manhã.
Pode tomar Co-Diovan/Co-Diovan Forte com ou sem alimentos.
Engula o s co mp rimido s co m u m co po de ág ua.

Se tomar mais Co-Diovan/Co-Diovan Forte do que deveria
Se sentir tonturas gr aves e/ou desmaio, deite- s e e contact e imediatamente o seu
médico. Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,
farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Diovan/Co-Diovan Forte
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto,
se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Co-Diovan/Co-Diovan Forte
Interromper o trat amento com Co-Diovan/Co-Diovan Forte pode agravar a sua t ens ão
arterial. Não deixe de tomar o medicamento, a menos que seja o seu médico a dizer-lhe
que o faça.



Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por
ex emplo :
Inchaço da face, língua ou faringe
Dificuldade em engolir
Erupção na pele e dificuldades em respirar
Doença grave de pele que causa erupções na pele, vermelhidão, vesículas nos lábios,
olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica)
Diminuição da visão ou dor nos olhos devido à tensão el ev ad a (possíveis sinai s de
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou de glaucoma
agudo de ângulo fechado)
Febre, dor de garganta, infeções mais frequentes (agranulocitose)
Insuficiência respiratória aguda (os sinais incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e
confusão)

Estes efeitos indesejáveis são muito raros ou de frequência desconhecida

Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Co-Diovan/Co-Diovan Forte e contact e
imediatamente o seu médico (ver secção 2 ”Advertências e precauções”)

Os efeitos indesejáveis incluem:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Tosse
Tens ão art erial baixa
Sensação de cabeça oca
Desidratação (com sintomas de sede, boca e língua seca, micção pouco frequente, urina
de coloração escura, pele seca)
Dor muscular
Cansaço
Formigueiro ou dormência
Perturbação da visão
Ruídos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos

Muito raro s (p od em af et ar at é 1 em 10.0 00 pesso as):
Tonturas
Diarreia
Dor nas arti culações

Desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Dificuldade em respirar
Redução acentuada do fluxo urinário
Nível baixo de sódio no sangue (pode desencadear cansaço, confusão, contrações
musculares e/ou convulsões em casos graves)



Nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, cãibras arritmias
cardíacas)
Nível baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infeções da pele,
inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infeções, fraqueza)
Aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar p ele e
olhos amarelos)
Aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de função
renal alterad a)
Aumento do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota)
Síncope (desmaio)
Foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis com medicamentos que contêm
valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente:

Valsartan

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Sensa ç ão de and ar à ro da
Dor abdominal

Desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Formação de bolhas (sinal de dermatite bolhosa)
Erupção na pel e com ou sem comi chão as soci ados a alguns dos seguintes sinai s ou
sintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas
semelhantes aos da gripe
Erupção na pele, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de inflamação
dos vasos sanguíneos)
Diminuição do nível de plaquetas no sangue (acompanhada por vezes de hemorragias ou
hematomas anormais)
Aumento do nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, ritmo
cardíaco anormal)
Reações alérgicas (com sintomas como erupção na pele, comichão, urticária (erupção na
pele com comichão), dificuldade em respirar ou engolir, tonturas
Inchaço sobretudo da face e garganta, erupção na pele, comichão
Elevação dos valores da função hepática
Diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos
no sangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia).
Insuficiência renal
Baixo nível de sódio no sangue (o que pode provocar cansaço, confusão, espasmos
musculares e/ou convulsões em casos graves)

Hidroclorotiazida

Muito freq uentes (p od em af et ar mais do que 1 em 10 pesso as):
Nível baixo de potássio no sangue
Aumento de lípidos no sangue

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Nível baixo de sódio no sangue
Nível baixo de magnésio no sangue
Nível elevado de ácido úrico no sangue
Erupção na pele com comichão e outras formas de erupção na pele
Perda de ap etite



Náuseas e vómitos ligeiros
Tonturas, desmaio ao levantar-se
Incapacidade de obter ou manter a ereção

Raros (podem af et ar at é 1 em 1.000 pessoas):
Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol)
Nível elevado de cálcio no sangue
Nível elevado de açúcar no sangue
Açúcar na urina
Agravamento do estado metabólico da diabetes
Prisão de ventre, diarreia, desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos, que podem
ocorrer conjuntamente com a pele e olhos amarelos
Batimentos cardíacos irregulares
Dor de cabeça
Perturbações do sono
Tristeza e depressão)
Níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas na
pele)
Tonturas
Formigueiro ou dormência
Distúrbios de visão

Muito raro s (p od em af et ar at é 1 em 10.0 00 pesso as):
Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção na pele, manchas
ver melho arro xe ad as , febre (va sculite)
Erupção na pele, prurido, urticária (erupção na pele com comichão), dificuldade em
respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade)
Doença grave de pele que causa erupções na pele, vesículas nos lábios, olhos ou boca,
descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica)
Erupção facial, dor nas arti culações, af eç ão mus cular, febre (lúpus eri tematoso cut âneo)
Dor intensa na região superior do abdómen (pancreatite)
Dificuldade em respirar com febre, tosse, respiração ofegante, falta de ar (dificuldade
respiratória incluindo pneumonite e edema pulmonar)
Palidez, cansaço, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica)
Febre, dor de garganta ou aftas devido a infeções (agranulocitose)
Confusão, cansaço, contrações e espasmos musculares, respiração rápida (alcalose
hipoclorémica)


Desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Fraqueza, infeções frequentes e hematomas (anemia aplástica)
Produção de urina gravemente diminuída (possíveis sinais de doença renal ou
insufi ci ência renal)
Erupções na pele, vermelhidão, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele,
febre (possí veis sinais de eri tema mul tiforme)
Espasmo muscular
Febre (pirexia)
Fraqueza (astenia)
Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)

Comunicação de efeitos indesejáveis



Se tiver quai squer ef eitos indesej ávei s, incluindo possívei s efeitos indes ej áveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(prefer encial mente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: f [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo
de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não co nser v ar acima d os 30ºC. Co nserv ar na emb alag em d e orig em para pro teg er d a
humid ad e.
Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ou
apresenta sinais visíveis de adulteração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu far macêutico como dei tar fora os medicamentos que j á não utiliza. Est as medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Co-Diovan/Co-Diovan Forte

As substâncias ativas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido
por película contém 80 mg, 160 mg ou 320 mg de valsartan, respetivamente e 12,5 mg
ou 25 mg de hidroclorotiazida, respetivamente.
Outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, sílica coloidal anidra,
estearato de magnésio.

O reves timent o do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000 (apen as 80
mg/12,5 mg e 160 mg/12,5 mg), macrogol 4000 (apenas 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5
mg e 320 mg/25 mg), talco, óxido de ferro vermelho (E172, exceto 320 mg/25 mg),
óxido de ferro amarelo (E172, apenas 80 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg e 320 mg/25
mg), óxido de ferro negro (E172, apenas 160 mg/25 mg e 320 mg/12,5 mg) dióxido de
titânio (E171).

Qual o aspeto de Co-Diovan/Co-Diovan Forte e c onteúdo da emb alagem
Comprimidos revestidos por pelicula
Co-Diovan 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película, são cor-de-laranja claro,
ovalóides, com gravação HGH numa face e CG na outra face.



Co-Diovan 160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película, são vermelho-escuro,
ovalóides, com gravação HHH numa face e CG na outra face.
Co-Diovan Forte 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película, são castanhos,
ovalóides, com gravação HXH numa face e NVR na outra face.
Co-Diovan 320 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película, são cor-de-rosa,
ovalóides com bordos biselados, com gravação NVR numa face e HIL na outra face.
Co-Diovan Forte 320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,
ovalóides com bordos biselados, com gravação NVR numa face e CTI na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 7 (apenas para o Co-
Diovan 320 mg/12,5 mg e 320 mg/25 mg), 14, 28 comprimidos em emb alagem
calendário, 30 (apenas para o Co-Diovan 80 mg/12,5 mg), 56, 98 comprimidos em
embalag em calendário ou 280 comprimidos. Também estão disponíveis embalagens com
blisters destacáveis para dose unitária de 56x1, 98x1, 280x1 comprimidos.

É possível que não sej am comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E
Taguspark
2740-255 Porto Salvo
Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Finlândia, Noruega, Suécia Diovan Comp
Áustria, Bulgária, Croáci a, Chi pre, Estónia, Al emanha,
Grécia, Irlanda, Letónia, Lituânia, Malta, Países Baixos,
Polónia, Portugal, Eslovênia, Espanha, Reino Unido
(Irlanda do Norte) Co-Diovan
Áustria, Alemanha, Portugal, Espanha Co-Diovan forte
Áustria Co-Diovan fortissimum
Belgica, Luxembrugo Co-Diovane
França, Itália Co-Tareg
Hungria Diovan HCT

Fabricante

Novartis Pharmaceuticals (UK), Ltd.
2nd Floor, The Wes tWorks Buil ding, White City Place,
195 Wood Lane, London, W12 7FQ,
United Kingdom.

Novartis Farma, S.p.A. (Fab. Torre Annunziata)
Via Provinciale Schito, 131
Torre Annunziata - Napoli



Itália

Novartis Pharma, S.A.S. (Fab. Rueil-Malmaison)
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Rueil-almaison,
Fr anc e
Le k Spólka Akcyjna ( F ab . Strykó w)
ul. Podlipie 16 Stryków
Polónia

Novartis Sverige, AB (Fab. Kista)
Torshamnsgatan 48,
164 40 Kista, Sweden
Novartis (Hellas) S.A.C.I. (Fab. Athens)
National Road nº 1 (12th Km)
Metamorphosi - Athens
Grécia

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanas,
764 Barcelona
Espanha

Novartis Finland Oy (Fab. Espoo)
Metsänneidonkuja 10 ESPOO
Finlândi a

Novartis Pharma B.V. (Fab. Arnhem)
Raapopseweg 1 DP Arnh
Holanda

Novartis Pharma GmbH (Fab. Nürnberg)
Ronnestrasse, 25 Nürnberg
D-90429 Nürnberg
Alemanha

Novartis Pharma GmbH (Fab. Wien)
Stella-Klein-Loew-Weg 17 Wien
Áustria

Novartis Hungária Kft. (Fab. Budapest)
Bartók Béla út
43-47 Budapest
Hungria

Novartis Norge AS (Fab. Oslo II)
Nydalen Allé,
37 A Oslo
Noruega

Demetriades & Papaellinas (Fab. Nicosia)
179 Giannos Kranidiotis avenue,



Latsia, Nicosia, 2235,
Cyprus
Novartis Pharma (Fab. Vilvoorde)
Medialaan 40/Bus
1 Vilvoorde
Bélgica

Novartis s.r.o. (Fab. Praha III)
NA Pankraci
1724/129 Praha 4
República Checa

Este folheto foi revisto pela última vez em 03/2022