A colquicina faz parte do grupo dos medicamentos usados para o tratamento da gota.
É utilizada nas seguintes situações:

Gota:
Acesso agudo de gota;
Terapêutica de prevenção de acessos de gota quando no início de tratamentos
hipouricemiantes com inibidores de síntese de ácido úrico ou com uricosíricos.

Outros depósitos microcristalinos: condrocalcinose e reumatismo com hidroxiapatite.

Outras indicações mais raras: Febre Mediterrânea Familiar, doença de Behçet.

Não tome COLCHICINE:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à colquicina, ou a qualquer outro componente de deste
medicamento (indicados na secção 6).
Se é insuficiente renal ou insuficiente hepático.



Advertências e precauções

Nos tratamentos de longo curso:

Nos indivíduos em idade de procriar, deverá ser instaurada uma contraceção eficaz
qualquer que seja o parceiro tratado.
É recomendado interromper o tratamento com colquicina três meses antes da conceção.
A contraceção deverá manter-se até 3 meses após a interrupção da colquicina.

Em tratamento de ataque:

Deverá haver uma vigilância atenta em caso de insuficiência renal ou hepato-biliar.
Deverá associar-se a retardadores do trânsito intestinal ou antidiarreicos, em caso de
aparecimento de diarreia ou colopatia evolutiva.

Nos tratamentos de longo curso, nas doses de 0,5 a 1 mg, as complicações são raras. Por
prudência, despistagem sistemática dos efeitos secundários. É aconselhada uma
vigilância hematológica semestral.

A utilização concomitante de Colchicine e de pristinamicina ou macrólidos (com exceção
de espiramicina) não é recomendada (Ver “Tomar Colchicine com outros
medicamentos”).

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Colchicine:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Associações não recomendadas:

Macrólidos com exceção da espiramicina (telitromicina, azitromicina, claritromicina,
diritromicina, eritromicina, josamicina, midecamicina, roxitromicina, troleando micina).
Podem aumentar significativamente os níveis séricos de colquicina e o risco de
toxicidade, podendo esta tornar-se fatal.

Pristinamicina
Pode aumentar significativamente os níveis séricos de colquicina e o risco de toxicidade,
podendo esta tornar-se fatal.

Associações que necessitam de precauções de utilização:


Ciclosporina
Potencia os efeitos indesejáveis neuromusculares da colquicina.
Em caso de associação com a ciclosporina deverá realizar-se vigilância clínica e
biológica (doseamento do CPK). Não ultrapassar mais do que alguns dias de tratamento
com a colquicina.

Gravidez e Amamentação:

Caso deseje engravidar, recomenda-se a interrupção do tratamento com Colchicine três
meses antes da conceção.
Quando o uso do medicamento for estritamente necessário para a mãe, deverá esta
suspender a amamentação.
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Colchicine contém:

Contém Lactose e Sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a
alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

Tomar sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas. Os comprimidos são para administração oral e devem ser
ingeridos com um copo de água. Este medicamento deve ser administrado de preferência
durante as refeições. O comprimido pode ser divido em doses iguais.
A dose habitual é:

Gota e depósitos microcristalino s:

Acesso agudo de gota
1º dia: 3 comprimidos (1 comprimido de manhã, 1 comprimido ao meio dia, 1
comprimido à noite);
2º e 3º dias: 2 comprimidos por dia (1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite);
4º dia: 1 comprimido à noite
Dias seguintes: 1 comprimido à noite

Prevenção dos acessos de gota aquando dos tratamentos hipo-uricemiantes:

A dose diária profilática de colquicina depende da frequência e da gravidade dos
episódios anteriores e pode variar de 0,5 mg duas a quatro vezes por semana até 1,5 mg


por dia. É normalmente eficaz numa dose oral de 0,5-1 mg por dia, ajustada de modo a
não causar diarreia.
O tratamento com colquicina deve manter-se até pelo menos um mês após a redução da
concentração de urato no sangue e que é comum a cobertura profilática durante 3 a 4
meses.

Outras indicações:

Febre Mediterrânea Familiar, doença de Behçet: habitualmente 1 comprimido por dia à
noite, permanentemente.

Febre Mediterrânea Familiar:

utilização em adultos

1 mg a 2 mg de colquicina, por dia.

O seu médico pode aumentar a dose através de aumentos de 0,5 mg (metade de um
comprimido) até a um máximo de 2 mg de colquicina, por dia, dependendo da resposta
clínica e biológica.

utilização em crianças

De 0,5 mg a 2 mg / dia de colquicina (1/2 comprimido a 2 comprimidos) uma ou duas
vezes ao dia. A dosagem deve ser ajustada de acordo com a idade e resposta clínica. A
dose de colquicina será aumentada gradualmente, pelo seu médico.

Utilização em idosos:

Os doentes idosos, mesmo os que apresentam funções renal e hepática normais, podem
ser mais suscetíveis a toxicidade cumulativa com colquicina. Recomenda-se redução da
dose nestes doentes.

Utilização em doentes com insuficiência hepática ou insuficiência renal:

Nestes doentes existe um risco aumentado de toxicidade cumulativa. A dose deve ser
reduzida ou devem ser aumentados os intervalos entre as doses.

Em doentes com depuração de creatinina inferior a 50 ml/min a dose deve ser reduzida
para metade. Em doentes com depuração de creatinina inferior a 10 ml/min deve ser
considerado um tratamento alternativo.

Se tomar mais Colchicine do que deveria:

Dose tóxica cerca de 10 mg.


Dose constatada mortal, acima de 40 mg
Intoxicação rara, mas grave (30% de mortalidade), sobretudo voluntária.

Sinais e sinto mas clínicos
Prostração: 1 a 8 horas, em média 3 horas.
Perturbações digestivas: dores abdominais difusas, vómitos, diarreias profusas levando a
desidratação e perturbações circulatórias.
Perturbações hematológicas: hiperleucocitose, depois leucopenia e hipoplaquetose, por
depressão medular.
Polipneia frequente.
Alopecia ao 10º dia.
Evolução imprevisível. Morte, se ocorrer é em geral ao 2º ou 3º dia por desequilíbrio
hidroeletrolítico, choque séptico.

Tratamento
Não há antídoto específico da colquicina.
Vigilância clínica e biológica constante em meio hospitalar.
Eliminação do tóxico por lavagem ao estômago e depois por aspiração duodenal.
Tratamento unicamente sintomático: reequilíbrio hidroeletrolítico, antibioterapia geral e
digestiva maciça, assistência respiratória.

Caso se tenha esquecido de tomar Colchicine:

Tome a dose em falta assim que se lembrar.
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, não tome a dose em falta e tome
Colchicine na hora habitual.
Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Gastrointestinais
Muito frequentes: Diarreias, náuseas, vómitos (até 80% dos doentes). Podem ser os
primeiros sinais de sobredosagem. É necessário então diminuir as doses ou mesmo parar
com o tratamento.
Frequentes: Hemorragia gastrointestinal (no caso de sobredosagem).


He mat o ló g ico s
Raros: Leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia aplástica.

Neuromusculares
Raros: Neuropatia periférica. Miopatia. Distúrbios neuromiopáticos, os quais são
reversíveis com a paragem do tratamento.

Renais
Frequentes: Alteração da função renal (no caso de sobredosagem).

Hepáticos
Raros: Alteração da função hepática.
Desconhecido: Lesão hepática.

Cutâneos
Pouco frequentes: Urticária e erupções morbiliformes.
Raros: Alopécia.

Outros
Muito raros: Azoospermia.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu <,> enfermeiro>. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao
INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará
a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25°C
Proteger da luz



Não utilize COLCHICINE após expirar o prazo de validade impresso na embalagem. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Colchicine
A substância ativa é a colquicina.
Os outros componentes são: povidona, estearato de magnésio, sacarose, lactose e laca
insolúvel de eritrosina (E 127).

Qual o aspeto de Colchicine e conteúdo da embalagem

Comprimidos cor de rosa ranhurados e com gravação “018” num dos lados. Caixas de 20,
40 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Jaba Recordati, S. A.
Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
2740-245 Porto Salvo
Tel: +351 21 432 95 00
Fax: +351 21 915 19 30
E-mail: [email protected]

Fabricante:

S.C. ZENTIVA S.A.
Theodor pallady blvd., no 50, 3 district
032266 Bucarest
ROMÉNIA

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