Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar o medicamento e fale imediatamente com o seu médico, se sentir
algum dos seguintes efeitos indesejáveis, que podem ser graves:
- tonturas graves ou desmaio devido à descida da pressão arterial (Frequente, pode
afetar até 1 em cada 10 pessoas),
- agravamento da insuficiência cardíaca, provocando aumento da dificuldade em
respirar e/ou retenção de líquidos (Frequente, pode afetar até 1 em cada 10
pessoas),
- inchaço das pálpebras, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em
respirar (angioedema) (Pouco frequente, pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
- respiração ofegante súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar
(broncoespasmo) (Pouco frequente, pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
- batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor no peito (angina), ataque cardíaco
(Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
- fraqueza nas braços ou pernas, ou problemas em falar o que pode ser um sinal de
um possível AVC (Muito raro - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
- inflamação do pâncreas, que pode causar dor abdominal e de costas grave,
acompanhada de sensação de mal-estar (Muito raro - pode afetar até 1 em cada
10.000 pessoas),
- coloração amarela da pele ou olhos (icterícia), que pode ser um sinal de hepatite
(Muito raro, pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
- erupção cutânea que pode começar com manchas vermelhas na face, braços ou
pernas (eritema multiforme) (Muito raro, pode afetar até 1 em cada 10.000
pessoas).
Cosyrel é normalmente bem tolerado, mas como qualquer medicamento, os doentes
podem sentir diferentes efeitos indesejáveis, principalmente no início do tratamento.
Se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis ou outros não mencionados deve
falar imediatamente com o seu médico ou farmacêutico:
Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- ritmo cardíaco lento.
Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
- dor de cabeça,
- tonturas,
- vertigem,
- alterações do paladar,
- picadas,
- formigueiro ou dormência das mãos e pés,
- perturbações da visão,
- apitos (sensação de barulho ou campainhas nos ouvidos),
- sensação de frio nas mãos e pés,
- tosse,
- falta de ar,
- alterações gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, dor abdominal,
dificuldade de digestão ou dispepsia, diarreia, obstipação,
- reações alérgicas, tais como erupções cutâneas, comichão,
- cãibras musculares,
- sensação de cansaço,
- fadiga.
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
- variações do humor,
- perturbações do sono,
- depressão,
- boca seca,
- comichão intensa ou erupções cutâneas graves,
- formação de conjunto de bolhas na pele,
- aumento da sensibilidade da pele ao sol (reação de fotossensibilidade),
- aumento de transpiração,
- problemas renais,
- impotência,
- excesso de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos),
- sonolência,
- desmaio,
- palpitações,
- taquicardia,
- ritmo cardíaco irregular (alterações da condução AV, inflamação dos vasos
sanguíneos (vasculite),
- tonturas quando está em pé,
- fraqueza muscular,
- artralgia (dor nas articulações),
- mialgia (dor muscular),
- dor no peito,
- mal-estar,
- inchaço localizado (edema periférico),
- febre,
- queda,
- alterações nos parâmetros laboratoriais: nível de potássio no sangue elevado,
reversível com a descontinuação do tratamento, nível de sódio baixo, nível de açúcar
no sangue muito baixo (hipoglicémia) em caso de doentes diabéticos, aumentos da
ureia e da creatinina no sangue.
Raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
- insuficiência renal aguda,
- urina escura, sensação de mal-estar (náusea) ou enjoo (vómitos), cãibras
musculares, confusão e convulsões. Estes podem ser sintomas de uma condição
denominada SIADH (secreção inapropriada de hormona antidiurética),
- produção de urina diminuída ou ausente,
- afrontamentos,
- pesadelos, alucinações,
- redução do fluxo de lágrimas (olhos secos),
- problemas de audição,
- problemas de ereção,
- inflamação do fígado, que pode causar amarelecimento da pele ou da parte branca
dos olhos,
- corrimento nasal, espirros,
- reações tipo alergia, tais como comichão, rubor, erupção cutânea,
- agravamento da psoríase,
- alterações nos parâmetros laboratoriais: aumento do nível das enzimas do fígado,
níveis elevados da bilirrubina sérica, níveis de gordura diferentes dos normais.
Muito raros (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
- confusão,
- irritação e vermelhidão dos olhos (conjuntivite),
- pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia),
- inflamação do pâncreas (que pode causar dores graves no abdómen e costas),
- queda de cabelo,
- aparecimento ou agravamento de pele escamada (psoríase), ou erupção tipo
psoríase,
- alterações dos valores sanguíneos, tais como um baixo número de glóbulos brancos
e vermelhos, hemoglobina baixa, baixo número de plaquetas.
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud).
Se tem estes sintomas, contacte o seu médico assim que for possível.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, IP
através dos contactos abaixo.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail:
[email protected] Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.