Cutivate Creme está indicado para adultos, crianças e lactentes com idade igual e
superior a três meses para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de
dermatoses que respondem aos corticosteroides. Estes incluem:
- eczema
- prurigo nodular (nódulos nos braços ou pernas que causam comichão)
- líquen simples crónico (comichão na pele, que pelo ato de coçar provoca manchas de
pele espessada)
- líquen plano (doença da pele que provoca comichão e altos roxo-avermelhados, de
topo achatado na pele dos pulsos, antebraços e parte inferior das pernas)
- dermatite seborreica (uma erupção cutânea vermelha que causa comichão, e
descamação que se desenvolve na face, couro cabeludo, peito e costas)
- lúpus eritematoso discoide (doença da pele que afeta frequentemente a face, as orelhas
e o couro cabeludo, causando marcas e aumento da sensibilidade da pele afetada à luz
solar)
- utilizado em adição a esteroides por via oral ou injetável para eritrodermia
(inflamação, vermelhidão e descamação da pele na maior parte do corpo)


- erupção cutânea de origem alérgica ou provocada por uma substância irritante para a
pele (dermatite de contacto alérgica ou irritante)
- miliária rubra
- reações a picadas de insetos
- psoríase (manchas de pele espessada, vermelha e inflamada, muitas vezes coberta por
escamas prateadas).

Em bebés e crianças Cutivate Creme é utilizado para a dermatite que não respondeu a
cremes e pomadas esteroides moderados.

Não utilize Cutivate Creme:
- se tem alergia ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- para tratar qualquer um dos seguintes problemas de pele, uma vez que pode agravá-
lo s:
- pele infetada (a menos que a infeção esteja a ser tratada ao mesmo tempo com um
medicamento anti-infecioso)
- acne
- rosácea (uma condição em que o nariz, bochechas, queixo, testa ou a totalidade da
face estão invulgarmente vermelhos, com ou sem pequenos vasos sanguíneos visíveis,
altos na pele [pápulas] ou altos na pele com pus [pústulas])
- erupções cutâneas em redor da boca
- comichão na pele sem inflamação
- ao redor do ânus ou genitais (pénis e vagina)
- em bebés com menos de três meses de idade

? Se pensa que alguma destas situações se aplica a si, não utilize Cutivate Creme até
consultar o seu médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cutivate creme.
Utilize Cutivate Creme apenas durante o período de tempo recomendado pelo seu
médico. Se a sua condição não melhorar após 2-4 semanas de tratamento, fale com o
seu médico.

Tome especial cuidado quando aplicar Cutivate Creme nas pálpebras para ter a certeza
que este não entra para os seus olhos.

Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais

Tome especial cuidado quando aplicar Cutivate creme no rosto por um longo período
de tempo, pois pode tornar a pele mais fina.



Se tiver eczema à volta de uma úlcera na perna a utilização de um corticosteroide tópico
pode aumentar o risco de uma reação alérgica ou de uma infeção ao redor da úlcera.
Utilize apenas pensos oclusivos sobre este medicamento se o seu médico lhe disse para
o fazer. Se está a aplicar Cutivate Creme por baixo de um penso oclusivo, incluindo
uma fralda de uma criança, confirme que a pele está limpa antes de aplicar um penso
novo para prevenir infeções.

? Contacte o seu médico se desenvolver uma infeção (ver secção 4. Efeitos
indesejáveis possíveis).

Outros medicamentos e Cutivate Creme
Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de Cutivate Creme ou podem
aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos indesejáveis. Exemplos destes
medicamentos incluem:

Ritonavir e itraconazol

? Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes
medicamentos.

Existem outros medicamentos que podem ter um efeito semelhante. Por este motivo, é
muito importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver
tomado recentemente, ou se começar a tomar outros medicamentos. Esta indicação
inclui medicamentos não sujeitos a receita médica.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se utilizar Cutivate Creme enquanto está a amamentar, não utilize o creme na área do
peito para garantir que o bebé não ingere acidentalmente Cutivate Creme.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Nenhum efeito relatado.
Cutivate Creme contém imidureia, álcool cetoestearílico e propilenoglico l (E1520)
Este medicamento contém imidureia. O seu corpo degrada a imidureia, libertando-se
uma quantidade muito pequena de uma substância química chamada formaldeído. Pode
causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
Este medicamento contém álcool cetoestearílico. Pode causar reações cutâneas locais
(por exemplo dermatite de contacto).
Este medicamento contém 3000 mg de propilenoglicol em cada embalagem que é
equivalente a 100 mg/g. O propilenoglicol pode causar irritação da pele. Não utilize
este medicamento em bebés com menos de 4 semanas de idade com feridas abertas ou


grandes áreas de pele gretada ou lesada (como queimaduras) sem falar com o seu
médico ou farmacêutico.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade utilizar
Utilize Cut ivate Creme uma a duas vezes por dia. O número de vezes que utiliza o
medicamento pode ser reduzido à medida que a sua pele vai melhorando ou o seu
médico receitar um esteroide mais fraco em substituição deste.

Como utilizar
- Aplicar uma camada fina e esfregar suavemente, usando apenas o suficiente para
cobrir toda a área afetada.
- Lavar as mãos após o uso a não ser que seja um tratamento para as mãos.
- Se estiver a usar também uma preparação emoliente (hidratante) dê tempo para que
Cutivate Creme possa ser absorvido após cada aplicação antes de aplicar o emoliente.
- Este medicamento não deve ser utilizado diariamente durante mais do que quatro
semanas.

Se tiver episódios agudos de eczema frequentemente o seu médico pode sugerir-lhe que
utilize uma dose menos frequente de Cutivate Creme assim que o seu eczema esteja sob
controlo, para ajudar a evitar que o eczema volte.
Por exemplo, o seu médico poderá aconselhá-lo a aplicar uma camada fina de Cutivate
Creme uma vez por dia, duas vezes por semana, nas áreas da pele que foram afetadas
pelo eczema, ou para aquelas áreas onde é provável que o eczema volte a aparecer.

Se utilizar mais Cutivate Creme do que deveria
Se aplicar uma grande quantidade de Cutivate Creme ou acidentalmente engolir uma
grande quantidade de Cutivate Creme, poderá ficar doente. Se engolir uma grande
quantidade de Cutivate Creme, lave a boca com água em abundância e contacte o seu
médico ou farmacêutico para que o aconselhem.

? Consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cutivate Creme
Caso se tenha esquecido de utilizar Cutivate Creme aplique-o assim que se lembrar e
depois continue como habitualmente.
Não aplique Cutivate Creme a mais para compensar as doses esquecidas.

Se parar de utilizar Cutivate Creme
Se utiliza Cut ivate Creme regularmente não pare de utilizar sem falar primeiro com o
seu médico.


Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis irão afetar a sua pele e podem afetar outras partes do seu
organismo se uma quantidade suficiente do medicamento for absorvida pela pele e
entrar na sua corrente sanguínea.

Se a condição da sua pele piorar ou se a sua pele inchar durante o tratamento, pode ser
alérgico ao medicamento, ter uma infeção ou necessitar de outro tratamento.
? Pare de utilizar Cutivate Creme e informe o seu médico logo que possível.

Efeitos indesejáveis frequentes
Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas
- comichão

Efeitos indesejáveis pouco frequentes
Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas
- ardor local na pele

Efeitos indesejáveis muito raros
Estes podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
A utilização de Cutivate Creme por um longo período de tempo, ou o uso por baixo de
pensos oclusivos, pode causar os seguintes sintomas:
- aumento de peso
- face em forma de lua/face arredondada
- obesidade
- pele mais fina, que pode causar estrias
- aparecimento de vasos sanguíneos sob a superfície da sua pele
- alterações da cor da pele
- crescimento piloso.

Outras reações da pele muito raras que podem ocorrer são:
- reações alérgicas no local da aplicação
- agravamento da condição
vermelhidão
- erupção cutânea ou urticária
- se t em pso r íase po de fic ar co m a lt o s co m pus so b a pele. Isto o co rre mu it o rarame nt e
durante ou depois do tratamento e é conhecido como psoríase pustulosa
- infeção da pele.

Em crianças deve ter também atenção aos seguintes sintomas:


- atraso no aumento de peso
- crescimento lento.

Efeitos indesejáveis muito raros que podem ser detetados nas análises sanguíneas ou
quando o seu médico lhe faz um exame médico:
- diminuição do nível da hormona cortisol no sangue
- níveis elevados de açúcar no sangue ou urina
- pressão arterial elevada
- opacidade do cristalino no olho (cataratas)
- aumento da pressão ocular (glaucoma)
- enfraquecimento dos ossos devido à perda gradual de mineral (osteoporose). Podem
ser necessárias análises adicionais após o seu exame médico para confirmar se tem esta
doença.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Efeitos secundários com frequência desconhecida
- visão turva

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Não congelar.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.


Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cutivate
A substância ativa é o propionato de fluticasona. Cada grama de creme contém 0,5
mg/g de propionato de fluticasona.
Os outros componentes são: parafina líquida, miristato de isopropilo, álcool
cetoestearílico, ceteth-20, propilenoglico l (E1520), imidureia, fosfato de sódio, ácido
cítrico monohidratado e água purificada.

Qual o aspeto de Cutivate e conteúdo da embalagem
Cutivate Creme apresenta-se como um creme macio, branco a branco amarelado, com
aspeto homogéneo, em bisnaga de alumínio de 30 gramas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
R. Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés
Portugal

Fabricantes

Glaxo Wellcome Operations UK, Ltd.
Harmire Road
DL12 8DT Barnard Castle - County Durham
Reino Unido

ou

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Polónia

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