Cyteal é utilizado para a limpeza de problemas primários da pele e mucosas
causados por bactérias, assim como daqueles que possam sofrer infeção.

Não utilize Cyteal:
- Se tem alergia à cloro-hexidina, hexamidina, clorocresol ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Em caso contacto com os olhos e ouvidos. Em caso de contacto acidental da
solução com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água.
- No canal auditivo externo se tem o tímpano perfurado, e em geral, no tecido
nervoso ou meninges.
- Para desinfetar acessórios médicos e cirúrgicos.
- Para desinfeção de pele saudável (por exemplo, antes de recolha de amostras ou
cirurgias).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cyteal.

- Após a utilização deste produto, lave cuidadosamente com água abundante.
- Não utilize este medicamento, sem a opinião do médico, numa grande superfície de
pele, sob um penso oclusivo, em pele irritada (especialmente em pele queimada),
membranas mucosas, na pele de bebés prematuros ou recém-nascidos devido ao
risco de passagem para a circulação sanguínea.


- Foi notificada erupção cutânea local (incluindo alergia) devido à hexamidina e a
dois excipientes presentes no líquido cutâneo.
Devido à cloro-hexidina, este medicamento pode causar graves reações alérgicas
generalizadas, que podem ocorrer em poucos minutos após a exposição.
No caso de sintomas graves, deve interromper o tratamento e consultar o seu
médico ou farmacêutico antes de utilizar Cyteal novamente.
- Usar com precaução em bebés recém-nascidos, especialmente em prematuros.
Cyteal pode causar queimaduras químicas na pele. Não use quantidades excessivas e
não permita que a solução se acumule nas pregas da pele ou sobre o bebé ou deite
nas fraldas ou outro material em contacto direto com o doente.

Outros medicamentos e Cyteal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
A associação de outro agente antisséptico deverá ser evitada, pois os seus efeitos
podem ser cancelados. Não utilizar em simultâneo com sabão comum e não fechar o
frasco com uma rolha de cortiça.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de Cyteal durante a gravidez
e a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos de Cyteal sobre a capacidade de
conduzir e utilizar máquinas.

Este medicamento contém clorocresol. Pode causar reações alérgicas.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia:
Este produto é utilizado como um sabonete líquido para uso externo não diluído
(concentrado) ou diluído 1/10 com água.

Modo de administração:
A área tratada deve ser sempre enxaguada abundantemente após a utilização.
Não diluído: Cyteal é utilizado puro limpando ou cobrindo a área afetada (borbulhas)
na pele sobreinfetada (eczema, varicela, zona). Esfregar durante 1 minuto e depois
enxaguar abundantemente com água.
Diluído: Cyteal é utilizado diluído no banho ou duche, como um sabonete líquido nas
lesões da pele infetadas, ou para prevenir sobreinfeções da pele, ou para a limpeza
de feridas. Em seguida, enxaguar abundantemente com água.
Este medicamento deve ser utilizado uma ou duas vezes por dia, até 15 dias, de
acordo com a duração do episódio infecioso.
A solução diluída não deve ser armazenada, mas sim utilizada imediatamente.



EXCLUSIVO PARA USO EXTERNO. NÃO INJETAR. NÃO INGERIR.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

As seguintes reações adversas podem ocorrer com uma frequência desconhecida
(não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

- Erupção cutânea, dificuldades em respirar (reação alérgica geral) que pode ser
grave e fatal (reação anafilática). Reação anafilática inclui dificuldade em respirar,
inchaço da face e erupção cutânea grave. No caso de uma reação alérgica à cloro-
hexidina, deve interromper imediatamente a utilização do medicamento e contactar
o seu médico assim que possível. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
utilizar Cyteal novamente.

- Erupção cutânea localizada ou irritação da pele (dermatite de contacto).
Em caso de contacto com o produto é possível que ocorra eczema alérgico,
particularmente em pele lesada, membranas mucosas ou ulceração dos membros
inferiores.
No caso de sintomas graves, deve interromper o tratamento e consultar o seu
médico ou farmacêutico antes de utilizar Cyteal novamente.

- Este medicamento contém hexamidina e dois excipientes presentes no líquido
cutâneo que podem causar ocasionalmente reações alérgicas locais mais extensas.
Estas desaparecem lentamente.

- Efeitos locais menores: formigueiro, prurido, ardor, secura da pele e vermelhidão,
particularmente no caso de uma utilização repetida.

- Irritação ocular em caso de exposição acidental nos olhos.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, após
"VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25ºC. Conservar ao abrigo da luz.
Não guardar a solução diluída.
Não ingerir.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cyteal
- As substâncias ativas para 1 ml de solução são:
Di-isetionato de hexamidina ......................................... 1 mg
Gluconato de cloro-hexidina ......................................... 1 mg
na forma de gluconato de cloro-hexidina, 20% solução aquosa (m/V) ……… 0,005 ml
Clorocresol ................................................................. 3 mg

- Os outros componentes são: cocamidopropil betaína, dietanolamina do ácido gordo
de coco, ácido edético, coniferol, ácido láctico e água purificada.

Qual o aspeto de Cyteal e conteúdo da embalagem
Cyteal é um líquido amarelo claro, viscoso e com odor característico, disponível em
frascos com 250 ml e 500 ml de líquido cutâneo para uso externo.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.
Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178 - 5º Esq.
1070-243 Lisboa
Tel: 21 381 53 20

Fabricante

Pierre Fabre Médicament Production
Zone Industrielle de Cuiry - Rue du Lycée
45502 Gien - França

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