Folheto informativo: Informação para o utilizador
Daflon 1000 mg comprimidos revestidos por película
Bioflavonoides (Fração flavonóica purificada micronizada)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
Não tome Daflon 1000
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daflon 1000.
Outros medicamentos e Daflon 1000
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Daflon 1000 com alimentos e bebidas
Não relevante.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Daflon 1000 durante a
gravidez.
Amamentação
A amamentação não é recomendada durante o tratamento, devido à ausência de
dados sobre a excreção do medicamento no leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Daflon 1000 parece não interferir na capacidade de condução ou de utilização de
máquinas. Caso ocorram tonturas não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Daflon 1000 contém sódio:
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido
revestido por pelicula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Daflon 1000 contém álcool benzílico (contido no aroma de laranja):
Este medicamento contém 0,00338 mg de álcool benzílico em cada comprimido
revestido por película.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins. Isto
porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e
pode causar efeitos indesejáveis ("acidose metabólica").
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
A dose recomendada é 1 comprimido revestido por película por dia.
Na crise hemorroidária:
nos 4 primeiros dias: 1 comprimido 3 vezes ao dia,
nos 3 dias seguintes: 1 comprimido 2 vezes ao dia; em seguida voltar à posologia de
manutenção: 1 comprimido por dia.
Se tomar mais Daflon 1000 do que deveria
Se tomar mais Daflon 1000 do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou
farmacêutico.
A experiência de sobredosagens com Daflon 1000 é limitada, mas os sintomas
notificados incluem diarreia, náusea, dor abdominal, prurido e erupção cutânea.
Caso se tenha esquecido de tomar Daflon 1000
Tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar
uma dose que se esqueceu de tomar.
Na ausência de melhoria dos sintomas ao fim de uma semana deve consultar o seu
médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Por ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis podem incluir:
Doenças do sistema nervoso:
. Raros: tonturas, cefaleias, mal-estar.
Doenças gastrointestinais:
. Frequentes: diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos.
. Pouco frequentes: colite.
. Frequência desconhecida: dor abdominal.
Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
. Raros: erupções cutâneas, prurido, urticária.
. Frequência desconhecida: edema isolado da face, lábios, pálpebras.
Excecionalmente edema de Quincke.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Qual a composição de Daflon 1000
- As substâncias ativas são bioflavonoides (Fração flavonóica purificada
micronizada). Cada comprimido revestido por película de 1000 mg contém:
• 90% de diosmina, ou seja, 900 mg por comprimido revestido por película,
• 10% de flavonoides expressos em hesperidina, ou seja 100 mg por comprimido
revestido por película.
- Os outros componentes são:
Núcleo: carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, gelatina, estearato de
magnésio, talco e aroma de laranja (contém álcool benzílico).
Revestimento: glicerol, macrogol 6000, hipromelose, laurilsulfato de sódio, dióxido
de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) e
estearato de magnésio.
Qual o aspeto de Daflon 1000 e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película cor de salmão e de forma oval, disponíveis
em embalagens de 20, 30 e 60 comprimidos revestidos por película em blisters de
PVC-Alu.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Torre Oriente – Avª Colégio Militar 37F – piso 6 – fração B
1500-180 Lisboa
Portugal
Tel.: 21 312 20 00
e-mail: servier.portugal@servier.com
Fabricante
Laboratorios Servier, S.L.,
Avenida de los Madroños, 33
28043 Madrid
Espanha
e
Servier (Ireland) Industries Limited
Gorey Road,
Arklow,
Co. Wicklow,
Y14 E284,
Irlanda
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