Este medicamento pertence ao grupo dos medicamentos conhecidos por esteroides
anabolizantes. Estes medicamentos são usados para a reconstrução de tecidos que
se tornaram fracos devido a doença continuada ou ferimento grave. Deca-Durabolin
pode ser usado para aumentar a massa óssea em caso de osteoporose (perda de
massa óssea) ou a massa corporal magraem caso de balanço de azotado negativo.

Não utilize Deca-Durabolin:
- se tem alergia à nandrolona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se estiver grávida ou pensar que poderá estar grávida (ver secção 2).
- se sofrer de carcinoma da próstata ou da mama, no homem.
- se é alérgico ao amendoim ou à soja (ver secção 2).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Deca-Durabolin.

É necessária uma monitorização cuidadosa pelo seu médico no caso de tratamento
de crianças, uma vez que os esteroides anabolizantes podem retardar o crescimento.

Também podem ser necessários controlos médicos noutros casos. Deste modo,
informe o seu médico se tiver ou tiver tido:


- Doença cardíaca
- Doença renal
- Tensão alta
- Dores de cabeça, do tipo enxaqueca.
- Carcinoma da mama com disseminação óssea.
- Doenças do fígado, tais como icterícia.

Outros medicamentos e Deca-Durabolin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Existem medicamentos que podem influenciar os efeitos de Deca-Durabolin ou Deca-
Durabolin pode afetar outros medicamentos. Deste modo, informe o seu médico ou
farmacêutico se estiver a tomar ou se vai começar a tomar:
- insulina e/ou outros medicamentos antidiabéticos (medicamentos para controlar os
níveis de açúcar no sangue).

Deca-Durabolin com alimentos e bebidas
Este medicamento pode ser administrado por via intramuscular sem ter em
consideração as refeições.
De forma a que este medicamento atue adequadamente para restabelecer os tecidos
enfraquecidos por ferimentos ou doenças, é importante que siga rigorosamente
todas as medidas dietéticas recomendadas pelo seu médico ou dietista.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento ,

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tanto quanto se sabe, este medicamento não tem influência sobre a atenção e
capacidade de concentração.

Deca-Durabolin contém óleo de amendoim. Se for alérgico ao amendoim ou soja,
não utilize este medicamento (ver “Não utilize Deca-Durabolin”).

Deca-Durabolin contém 100 mg álcool benzílico por ml de solução. Não pode ser
administrado a bebés prematuros ou recém-nascidos. O álcool benzílico pode causar
reações tóxicas e reações alérgicas em crianças até aos 3 anos de idade.

Utilização inadequada
Não se aconselha o uso de esteroides anabolizantes para aumentar a massa
muscular e as capacidades atléticas uma vez que pode colocar em risco a sua saúde.

Abuso do medicamento e dependência:
Este medicamento apenas deve ser administrado por um médico ou enfermeiro e
utilizado exatamente como o seu médico lhe indicou. O abuso de esteroides
androgénicos anabolizantes, especialmente se utilizar este medicamento em
demasia, isoladamente ou com testosterona, pode provocar problemas graves de
saúde a nível do coração e vasos sanguíneos (que podem conduzir à morte), saúde
mental e/ou fígado. Indivíduos que façam uma utilização abusiva de esteroides
androgénicos anabolizantes podem tornar-se dependentes e experienciar sintomas
de abstinência quando a dosagem for reduzida de forma significativa ou se for


descontinuado de imediato. Não deverá abusar deste medicamento, quer
isoladamente quer com testosterona, dado que tal pode implicar graves riscos para a
saúde (ver secção 4).

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada depende da gravidade do seu problema e da forma como está a
reagir ao tratamento. O seu médico indicar-lhe-á a dose correta para o seu caso. De
um modo geral, uma injeção de 3 em 3 semanas é suficiente.

Deca-Durabolin apenas deve ser administrado por um médico ou enfermeiro.

As injeções devem ser administradas profundamente no músculo (por exemplo nas
nádegas, parte superior da perna ou braço).
Fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que
Deca-Durabolin é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Deca-Durabolin do que deveria
Caso tenha tomado mais Deca-Durabolin do que deveria, fale imediatamente com o
seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Deca-Durabolin
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Caso tenha tomado uma dose menor de Deca-Durabolin do que deveria, fale com o
seu médico.

Se parar de tomar Deca-Durabolin
Os efeitos de Deca-Durabolin não cessam imediatamente após a interrupção do
tratamento, mas sim gradualmente durante 2-4 semanas até desaparecerem.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

As doses elevadas, o tratamento a longo prazo ou as administrações demasiado
frequentes podem provocar efeitos indesejáveis, tais como:

- Retenção de líquidos nos tecidos, geralmente marcada por tornozelos ou pés
inchados.
- Nas mulheres:
- rouquidão (pode ser o primeiro sinal de voz grave, que pode permanecer durante
muito tempo ou tornar-se mesmo permanente);
- acne;
- aumento dos pêlos corporais ou na cara;


- aumento do desejo sexual;
- períodos menstruais irregulares (ou mesmo ausência completa);
- Nos homens:
- aumento do desejo sexual;
- perturbações na formação do esperma;
- Em crianças:
- desenvolvimento sexual precoce, com os seguintes sinais:
rapazes: aumento da frequência de ereções e do tamanho do pénis;
raparigas: aumento do crescimento dos pêlos púbicos e do clitóris;
- Atraso no crescimento.

Informe o seu médico se detetar alguma alteração na voz, se os efeitos secundários
forem graves ou incomodativos ou se notar algum outro efeito não mencionado
neste folheto.

Abuso do medicamento e dependência:
O abuso deste medicamento pode provocar graves problemas de saúde,
particularmente se utilizar esteroides androgénicos anabolizantes em demasia, quer
isoladamente, quer em associação com testosterona. Alguns destes problemas de
saúde incluem efeitos secundários significativos a nível do coração e vasos
sanguíneos (que podem levar à morte), saúde mental e/ou fígado. (Ver secção 2.
“Abuso do medicamento e dependência”.)

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Não refrigerar ou congelar.
Conservar na embalagem de origem e manter a ampola dentro da embalagem
exterior.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.


Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não
utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Deca-Durabolin
A substância ativa é a nandrolona, sob a forma de decanoato. Cada ml de solução
injetável contém 25 mg ou 50 mg de decanoato de nandrolona.
Os outros componentes são o álcool benzílico e o óleo de amendoim.

Qual o aspeto de Deca-Durabolin e conteúdo da embalagem
Deca-Durabolin apresenta-se como solução oleosa, límpida, de cor amarela, em
ampolas de vidro incolor tipo I de 1 ml de capacidade contendo 1 ml de solução
injetável.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24,
Irlanda
Tel: +351 300 501 243

Fabricante

N.V. Organon
Kloosterstraat, 6
5349 AB - Oss
Países Baixos

ou

Ever Pharma Jena GmbH,
Otto-Schott-Str. 15,
07745 Jena,
Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em

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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

MAIS INFORMAÇÕES ACERCA DE DECA-DURABOLIN

Após a injeção de Deca-Durabolin, o decanoato de nandrolona é lentamente libertado
da solução oleosa para a corrente sanguínea, onde é transformado em nandrolona
pelo organismo. A nandrolona é a substância ativa. O decanoato é adicionado apenas
para que o medicamento tenha uma duração de ação de cerca de três semanas.
A nandrolona pertence ao grupo dos medicamentos conhecidos como esteroides
anabolizantes ou apenas anabolizantes. Estes medicamentos estão relacionados com
a testosterona, a hormona sexual masculina. No Homem, a testosterona está na
origem das chamadas características sexuais secundárias (ação androgénica). Para
além disso, estimula a formação de proteínas dos tecidos (ação anabolizante).
Comparada com a testosterona, a nandrolona possui uma ação anabolizante mais
forte, mas uma ação androgénica mais fraca.
A nandrolona não só estimula a formação das proteínas dos tecidos, mas também
estimula a formação de massa óssea. Deste modo, Deca-Durabolin é usado para
aumentar a massa óssea em caso de osteoporose (perda de massa óssea). A
osteoporose ocorre principalmente nas mulheres após a menopausa. Os resultados
da osteoporose são o enfraquecimento dos ossos que conduz a uma maior facilidade
de ocorrência de fraturas, e causa frequentemente queixas como dores na região
lombar das costas e dores nos ossos. O tratamento com Deca-Durabolin pode
aumentar a massa óssea e aliviar estas queixas.
Para além disto, a nandrolona pode ser usada para ajudar os doentes a ganhar peso
após uma doença grave ou continuada ou após um ferimento grave. De forma a que
este medicamente atue corretamente, é importante que siga uma dieta rica em
vitaminas, sais minerais, proteínas e calorias.