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DECADRON 0,5 MG 60 COMP
DECADRON 0,5 MG 60 COMP
DECADRON 0,5 MG 60 COMP
CNP: 3546686
 
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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

DECADRON 0,5 mg Comprimidos
Dexametasona

Leia co m atenção todo este fo lheto antes d e co meçar a tomar este medicamento, po is contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

O que contém este folheto:



DECADRON é u m med icamento qu e se ap resenta sob a fo rma de comprimid os, qu e co ntêm, cada
um, 0,5 mg de dexametasona como substância ativa.

DECADRON é um medicamento corticosteroide usado principalmente para tratar vários estados
inflamatórios. Em doses elevadas, DECADRON também atua no metabolismo e no sistema
imunitário.

Porque é que o meu médico receitou DECADRON?

O seu médico receitou-lhe DECADRON para tratar os sintomas de uma vasta gama de situações
clínicas que incluem problemas reumáticos/de artrite, cutâneos, oculares, glandulares, pulmonares,
sanguíneos e gastrintestinais.



Não tome DECADRON
- se tem alergia à dexametasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6);
- se tem alguma infeção sistémica por fungos;
- se tomar alguma vacina de vírus vivo.

Advertências e p recauções


Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DECADRON.

Tome especial cu id ado com DECADRON
- se tiver colite ulcerosa não específica (infeção crónica do intestino grosso), se houver risco de
perfuração, abscesso ou infeção piogénica (com formação de pus), diverticulite (inflamação dos
divertículos), anastomoses intestinais recentes ou úlcera péptica ativa ou latente;
- se tiver insuficiência renal ou insuficiência hepática;
- se tiver hipertensão (pressão arterial elevada) ou insuficiência cardíaca congestiva;
- se tiver osteoporose, miastenia grave (fraqueza e fadiga muscular) ou miopatia prévia induzida por
glucocorticoides;
- se tiver diabetes mellitus (ou história familiar de diabetes);
- se tiver glaucoma (pressão ocular aumentada);
- se tiver epilepsia;
- se sofrer de enxaquecas;
- se tiver tuberculose lactente ou ativa, são necessários exames médicos repetidos, dado o risco de
reativação da tuberculose; o médico decidirá se é necessário fazer quimioprofilaxia (prevenção);
- se tiver uma infeção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glucocorticoides dissimulam sinais de
infeção e aumentam o risco de infeção. Nestes casos, precisa de vigilância médica estreita.

Informe o seu médico:
- sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, incluindo alergias;
- se já teve doenças infeciosas comuns, tais como sarampo ou varicela, e as vacinas que já fez;
- se tiver contato com pessoas que estejam com varicela ou sarampo. Evite o contacto com essas
pessoas;
- que está a tomar dexametasona antes de qualquer cirurgia;
- se tem sintomas da síndrome de lise tumoral tais como cãibras, fraqueza muscular, desorientação,
perda de visão, distúrbios respiratórios e falta de ar, se sofrer de doença hematológica.

Quando se suspende a dexametasona após tratamento prolongado podem ocorrer dores musculares e
articulares, febre e mal-estar.

Durante tratamento s pro longad os com d exametasona, aco nselha-se a co nsu ltar periodicamente um
oftalmologista.

Pode ser preciso diminuir o sal nos alimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).

Podem ocorrer reações adversas psiquiátricas após utilização de corticosteroides sistémicos.

Crianças
DECADRON pode afetar o crescimento e desenvolvimento das crianças. O médico pediatra deverá
observar a criança cuidadosamente.

Outros medicamentos e DECADRON

Existem medicamentos que podem influenciar os efeitos do DECADRON e, por seu lado, o
DECADRON pode afetar o efeito de outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico
se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, , tais
como:
- ácido acetilsalicílico, indometacina ou outros anti-inflamatórios não esteroides;


- fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (usados para a epilepsia ou para o sistema nervoso);
- antibióticos como a eritromicina;
- anticoagulantes cumarínicos;
- medicamentos para a tuberculose como a rifampicina e a rifabutina;
- medicamentos para tratar a diabetes (incluindo a insulina), a hipertensão (pressão arterial elevada)
e diuréticos;
- estrogénios ou formulações com estrogénios;
- ritonavir ou indinavir;
- cetoconazol;
- metotrexato;
- efedrina.

Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de DECADRON e o seu médico poderá querer
monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomá-los (incluindo alguns medicamentos utilizados para
tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).

Os doentes que tomam doses elevadas de DECADRON não devem receber vacinas de vírus vivos.

Gravid ez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está a tomar DECADRON, não deverá amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Quase todos os doentes podem, mas não deve realizar tarefas que exijam uma atenção especial
(como, por exemplo, conduzir um veículo ou trabalhar com máquinas perigosas) sem primeiro
verificar até que ponto tolera o medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de DECADRON
DECADRON co ntém lactose. Se fo i informado pelo seu médico qu e tem into lerância a alguns
açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.



Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico decidirá qual a posologia apropriada, de acordo com a gravidade da doença e a sua
reação ao tratamento. Durante um tratamento prolongado, o seu médico vigiará a sua situação
clínica e marcará análises clínicas de rotina. O seu médico poderá alterar a posologia durante o
tratamento, e vigiar a sua situação após interrupção do mesmo.

Utilização em crianças
Nas crianças, a dose inicial de dexametasona pode variar em função da doença a ser tratada. As
doses iniciais variam entre 0,02 e 0,3 mg/kg/dia, divididos em três ou quatro doses (0,6 a 9 mg/m2
área corporal/dia).

Populações especiais


Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência renal ou hepática, logo não existem
recomendações posológicas para estes.

Se tomar mais DECADRON do que deveria
Se tomar uma dose maior do que a recomendada, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar DECADRON
Tome DECADRON co nfo rme lhe foi receitado . Não tome uma dose a dobrar p ara comp ensar u ma
dose que se esqueceu de tomar. Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá
continuar dentro do horário previsto.

Se parar de tomar DECADRON
Se parar de tomar DECADRON, após um longo tratamento, poderá sentir os seguintes sintomas:
- febre;
- dores musculares;
- dores nas articulações;
- mal-estar.

Mantenha contacto com o seu médico e siga rigorosamente as suas instruções.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não
se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes de DECADRON são:
- retenção de líquidos;
- aumento de peso;
- desequilíbrios de sal;
- pressão arterial elevada (hipertensão);
- níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicémia);
- aumento da necessidade de medicação para diabetes;
- osteoporose;
- aumento do apetite;
- irregularidades menstruais;
- atraso na cicatrização de feridas;
- problemas de pele;
- inchaço dos lábios ou da língua;
- convulsões;
- perturbações psíquicas;
- aumento da suscetibilidade às infeções;
- fraqueza muscular;
- úlcera gastrintestinal.

Os efeitos secundários de frequência desconhecida de DECADRON são:


- perturbações visuais, perda de visão

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários
diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários,
estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: [email protected]




Conservar a temperatura inferior a 25º C. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Manter este med icamento fo ra da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
"EXP". O Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.



Qual a composição de DECADRON
- A substância ativa é a dexametasona. Cada comprimido contém 0,5 mg de dexametasona.
- Os outros componentes são: lactose, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho,
estearato de magnésio e água purificada.

Qual o aspeto de DECADRON e conteúdo da embalagem
DECADRON é acondicionado em blisters de PVC/Alumínio e encontra-se disponível em
embalagens de 20 e 60 comprimidos brancos, redondos com a impressão MSD numa das faces e
ranhurado na outra.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LABORATÓRIO MEDINFAR - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Henrique de Paiva Couceiro, Nº 29, Venda Nova


2700-451 Amadora

Fabricantes

LABORATÓRIO MEDINFAR – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Henrique de Paiva Couceiro, 27
Venda No va
2700-451 Amadora
Portugal

FARMALABOR-PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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