Não tome Deflazacorte Jaba:
- Se tem alergia ao deflazacorte ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se está recebendo imunização com vírus vivo.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deflazacorte Jaba.
Os glucocorticoides dissimulam sinais de infeção e aumentam o risco de infeção. Se
tiver uma infeção (vírus, bactérias ou fungos), pois precisa de vigilância médica
estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infeção dos olhos, por
vírus ou fungos.
Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.
Se tiver tuberculose latente ou reação positiva à tuberculina, são necessários
exames médicos repetidos, dado o risco de reativação da tuberculose; o médico
decidirá da oportunidade de quimioprofilaxia. Quando se suspende o Deflazacorte
Jaba após tratamento prolongado podem aparecer dores musculares e articulares,
febre e mal-estar.
As seguintes situações impõem precaução:
. Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuir o sal
nos alimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).
. Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,
abcesso ou infecção piogénica, operação cirúrgica recente de anastomose intestinal,
úlcera de estômago ou do duodeno.
. Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal.
. Instabilidade emocional ou tendência psicótica. Epilepsia.
. Hipotiroidismo. Cirrose hepática.
. Herpes simples ocular.
. Tratamento de longa duração em crianças.
Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia),
durante tratamento prolongado com Deflazacorte Jaba ou nos 12 meses após a sua
suspensão, pode necessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de
receber por via endovenosa um corticosteróide com atividade mineralocorticóide. É
importante informar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses
com Deflazacorte Jaba.
Outros medicamentos e Deflazacorte Jaba
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não foram observadas interações com Deflazacorte Jaba. Todavia, é bem conhecido
que o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e a
efedrina diminuem o efeito dos glucocorticoides, o que obriga a aumentar a dose de
manutenção. Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulações com
estrogénios aumentam o efeito dos glucocorticoides, pelo que a dose de manutenção
deve ser reduzida.
Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Deflazacorte Jaba e o seu
médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomá-los (incluindo
alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir,
cobicistato).
Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glucocorticoides, a
possibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco de hipocalémia
com uso concomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxação
prolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Em princípio não se recomenda o uso de Deflazacorte Jaba durante a gravidez e o
período de aleitamento, mas compete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e
decidir a melhor atitude terapêutica.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados quaisquer efeitos sobre a capacidade de condução ou
utilização de máquinas.
Os comprimidos de Deflazacorte Jaba contêm lactose. Se foi informado pelo médico
que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A administração é por via oral.
Momento mais favorável à administração: de manhã, exceto indicação em contrário
do seu médico.
A dose recomendada é:
Adultos:
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até
120 mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico
reduzirá gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o
médico persistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da
dose ou a suspensão gradual do tratamento, se for possível.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2
ou 3 tomas diárias.
Crianças:
0,25 mg a 1,5 mg/Kg/dia.
O momento mais favorável à administração é de manhã, exceto indicação em
contrário do seu médico.
Se tomar mais Deflazacorte Jaba do que deveria:
Não se conhecem casos de sobredosagem. Não é previsível intoxicação.
Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Jaba:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
É importante tomar todas as doses prescritas pelo médico. Quando não for tomada
uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na dose indicada pelo médico.
Se parar de tomar Deflazacorte Jaba
A suspensão deverá ser gradual, sob indicação e vigilância médica.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis
embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos
ossos, Deflazacorte Jaba tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica
dos glucocorticoides: suscetibilidade aumentada a infeções, alterações digestivas,
desequilíbrio hidroelectrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos, oftálmicos,
perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reações alérgicas e efeitos
endócrinos.
Afeções oculares: Visão turva (frequência desconhecida)..
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após"VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
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