Não tome Deflazacorte toLife
- se tem alergia ao deflazacorte ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se está recebendo imunização com vírus vivo.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deflazacorte toLife.

Os glucocortico ides dissimulam sinais de infeção e aumentam o risco de infeção. Se tiver
uma infeção (vírus, bactérias ou fungos), precisa de vigilância médica estreita. O
tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infeção dos olhos, por vírus ou
fungos.

Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.

Se tiver tuberculose latente ou reação positiva à tuberculina, são necessários exames
médicos repetidos, dado o risco de reativação da tuberculose; o médico decidirá da
oportunidade de quimioprofilaxia. Quando se suspende o Deflazacorte toLife após
tratamento prolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:

• Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuir o
sal nos alimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).
• Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,
abcesso ou infeção piogénica, operação cirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera
de estômago ou do duodeno.
• Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal.
• Instabilidade emocional ou tendência psicótica. Epilepsia.
• Hipotiroidismo. Cirrose hepática.
• Herpes simples ocular.
• Tratamento de longa duração em crianças.

Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia), durante
tratamento prolongado com Deflazacorte toLife ou nos 12 meses após a sua suspensão,
pode necessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por via
endovenosa um corticosteroide com atividade mineralocorticoide. É importante informar
o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com Deflazacorte toLife.

Outros medicamentos e Deflazacorte toLife

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.


Não foram observadas interações com o Deflazacorte toLife. Todavia, é bem conhecido
que o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e a efedrina
diminuem o efeito dos glicocorticoides, o que obriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulações com estrogénios
aumentam o efeito dos glicocorticoides, pelo que a dose de manutenção deve ser
reduzida.

Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Deflazacorte toLife e o seu médico
poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomá-los (incluindo alguns
medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glicocorticoides, a
possibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco de hipocalémia
com uso concomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxação
prolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Em princípio não se recomenda o uso de Deflazacorte toLife durante a gravidez e o
período de aleitamento, mas compete ao médico avaliar a relação benefício/risco e
decidir a melhor atitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados quaisquer efeitos sobre a capacidade de condução ou utilização de
máquinas.

Deflazacorte toLife contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A administração é por via oral.
Momento mais favorável à administração: de manhã, exceto indicação em contrário do
seu médico.

A dose recomendada é:

Adultos


Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120
mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirá
gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.

Doença crónica: a dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médico
persistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou a
suspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3
tomas diárias.

Crianças
0,25 mg a 1,5 mg/kg/dia.

O momento mais favorável à administração é de manhã, exceto indicação em contrário
do seu médico.

Se tomar mais Deflazacorte toLife do que deveria

Não se conhecem casos de sobredosagem. Não é previsível intoxicação.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte toLife

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. É
importante tomar todas as doses prescritas pelo médico. Quando não for tomada uma ou
mais doses, o tratamento deverá continuar na dose indicada pelo médico.

Se parar de tomar Deflazacorte toLife

A suspensão deverá ser gradual, sob indicação e vigilância médica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos, o
Deflazacorte toLife tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica dos
glucocorticoides: suscetibilidade aumentada a infeções, alterações digestivas,
desequilíbrio hidroelectrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos, oftálmicos,
perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reações alérgicas e efeitos endócrinos.


Afeções oculares: Visão turva (frequência desconhecida).

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também
poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na
embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas
irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Deflazacorte toLife

- A substância ativa é o deflazacorte.
- Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hidroxipropilmetilcelulose,
crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado e estearato de
magnésio.


Qual o aspeto de Deflazacorte toLife e conteúdo da embalagem

Deflazacorte toLife apresenta-se sobre a forma de comprimido branco, plano, circular,
ranhurado.

Os comprimidos são acondicio nados em blister de PVC + PVdC/Alumínio + PVdC.

Deflazacorte toLife 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Deflazacorte toLife 30 mg apresenta-se em embalagens de 10 e 30 comprimidos.


É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado

toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide


Fabricante

West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma - Produções Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-089


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