Folheto informativo: Informação para o doente

Dermofix 300 mg Óvulo
Nitrato de Sertaconazol


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

O que contém este folheto:
O que é Dermofix Óvulo e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Dermofix Óvulo
Como utilizar Dermofix Óvulo
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Dermofix Óvulo
Conteúdo da embalagem e outras informações


O que é Dermofix Óvulo e para que é utilizado

Dermofix óvulo é um antifúngico da classe dos imidazóis.

Nitrato de Sertaconazol é dotado de atividade antifúngica, com atividade bem
demonstrada em fungos do género Cândida. Mostra ainda um efeito antibiótico nas
bactérias gram-positivas.

Dermofix Óvulo é utilizado no tratamento local de infeções provocadas por Cândida
na mucosa vaginal.

Dermofix 300 mg óvulo apresenta-se em embalagens de 1 óvulo ginecológico, em
caixa unitária.


O que precisa de saber antes de utilizar Dermofix Óvulo

Não utilize Dermofix Óvulo
Se tiver alergia ao Nitrato de Sertaconazol, a qualquer antimicótico do grupo
imidazol ou a qualquer um dos ingredientes da fórmula.
Se utilizar diafragmas ou preservativos de látex.

Gravidez
Se está grávida ou pretende ficar grávida, não deve utilizar Dermofix Óvulo, salvo
indicação médica em contrário.

Aleitamento


Se está a amamentar, não deve utilizar Dermofix Óvulo, salvo indicação médica em
contrário.

Idosos
Dermofix Óvulo pode ser utilizado por mulheres idosas.

Dermofix Óvulo e outros medicamentos
Não existe nenhuma interação conhecida. No entanto, em caso de polimedicação,
deve informar o seu médico.

Não deve exceder a dose recomendada de Dermofix Óvulo, pois só deve ser utilizado
segundo indicação do seu médico.

Informe o seu médico de outros medicamentos que esteja a tomar, incluindo
medicamentos não sujeitos a receita médica.


Como utilizar Dermofix Óvulo

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Introduzir um óvulo ao deitar, o mais profundo possível na vagina, de preferência na
posição de parto.

Pode ser usado durante o período menstrual.

Em geral, um óvulo é suficiente para erradicar a micose vaginal. No entanto, se os
sintomas persistirem, aplicar um 2º óvulo após 7 dias.

Conselhos práticos:
Utilizar um sabão neutro ou com pH alcalino, durante o tratamento, pois um sabão
com pH ácido, favorece a multiplicação de Cândida.
Vestir roupa interior de algodão.
Evitar duches vaginais.
Não deverá interromper o tratamento durante o período menstrual.
Se estiver a utilizar espermicidas, deverá ter em conta que qualquer tratamento
vaginal local, pode inativar a ação espermicida, ou seja, a contraceção.
Para tratar micoses com extensão vaginal externa ou zona que envolve o ânus,
recomenda-se o uso de um creme antifúngico, aplicado localmente; este tratamento
deve ser discutido individualmente com o parceiro ou cônjuge.

Caso se tenha esquecido de utilizar Dermofix Óvulo
Introduza-o logo que se lembrar. Não utilize uma dose a dobrar para compensar a
dose que se esqueceu de utilizar.

A duração do tratamento com Dermofix Óvulo depende de indicação médica.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver impressão de que Dermofix Óvulo é
demasiado forte ou demasiado fraco.


Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A ausência de absorção sistémica de sertaconazol após a aplicação de um óvulo por
via vaginal, faz com que seja pouco provável que apareçam efeitos secundários.

Raramente poderão surgir:
- manifestações de intolerância local como por exemplo sensação de queimadura ou
prurido vaginal;
- possibilidade de alergia.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
incluídos neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa,
Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.

Como conservar Dermofix Óvulo

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar Dermofix Óvulo na embalagem de origem. Não conservar acima dos 30ºC.

Não utilize Dermofix Óvulo após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.


Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Dermofix Óvulo
- A substância ativa é o Nitrato de Sertaconazol a 300 mg.
- Os outros ingredientes são: gliceridos hemi-sintéticos sólidos (Witepsol e
Suppocire) e sílica coloidal anidra.

Se tiver quaisquer outras questões acerca dos seus medicamentos, coloque-as ao
seu médico ou farmacêutico.

Qual o aspeto de Dermofix Óvulo e conteúdo da embalagem
Uma embalagem de Dermofix Óvulo contém 1 óvulo com 300 mg de Nitrato de
Sertaconazol.



Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ferrer Portugal S.A.
Alameda Fernão Lopes, nº 12, 9º andar
1495-190 Algés
Portugal

Fabricantes
Ferrer Internacional, S.A.
C/ Joan Buscallà, 1-9
E-08190 Sant Cugat del Vallès -Barcelona
Espanha

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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