Dermovate solução cutânea é utilizado para reduzir a vermelhidão e prurido de certos problemas
no couro cabeludo, tais como psoríase (manchas de pele espessada, vermelha e inflamada,
muitas vezes cobertas por escamas prateadas).

Não utilize Dermovate solução cutânea:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao propionato de clobetasol ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem infeções do couro cabeludo;
- em crianças com id ad e inferio r a 1 ano.

Se p ensa que alguma destas situações se ap lica a si, não u tilize Dermo vate solu ção cutânea até
consultar o seu médico ou farmacêutico.

Advertências e p recauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dermovate solução cutânea.
- A área do couro cabeludo tratada não deve ser ligada ou coberta ou envolvida de qualquer outra
forma, a menos que indicado pelo seu médico, pois facilita a passagem da substância ativa
através da pele e aumenta o risco de infeção.

- Utilize Dermovate solução cutânea apenas durante o tempo recomendado pelo seu médico. Se a
sua condição não melhorar após 2-4 semanas de tratamento, fale com o seu médico.

Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.



Contacte o seu médico se desenvolver uma infeção (Ver secção 4 Efeitos indesejáveis possíveis).

Outros medicamentos e Dermovate solução cutânea
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se
vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de Dermovate solução cutânea ou aumentar
a probabilidade de ter efeitos indesejáveis. Exemplos destes medicamentos incluem:

- Ritonavir e itraconazol. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes
medicamentos. Existem outros medicamentos que podem ter um efeito semelhante.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensaestar grávida, ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se utilizar Dermovate solução cutânea e estiver a amamentar, não utilize Dermovate na área do
peito para garantir que Dermovate não entra acidentalmente na boca do bebé."

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é exp ectável u ma diminuição na cap acid ad e de condu zir e utilizar máqu inas tendo em co nta
o perfil de reações adversas de clobetasol tópico.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com
o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade utilizar

Utilize Dermovate solução cutânea uma a duas vezes por dia. O número de vezes que utiliza o
medicamento pode ser reduzido à medida que a pele vai melhorando ou o seu médico pode
prescrever um esteroide mais fraco em substituição deste.

Como utilizar

Devid o à natureza inflamável de Dermo vate solução cutânea d eve evitar fu mar ou estar p erto d e
uma chama exposta, durante e imediatamente após a aplicação.

Se lavar o cabelo, este deve estar seco antes de aplicar o líquido.

Desenro squ e a tampa do frasco e co loque o aplicado r na zo na do couro cab eludo que necessita
de tratamento. Aperte ligeiramente o frasco para cob rir a área com u ma camad a fina e u nifo rme
de líquido. Pode esfregar o líquido, mas não tem de o fazer. Vai sentir o couro cabeludo fresco
até o líquido secar.

Se utilizar mais Dermovate solução cutânea do que deveria
Se aplicar ou ingerir acidentalmente uma grande quantidade de Dermovate solução cutânea pode
ficar do ente. Se ingerir uma grand e qu antid ad e de Dermo vate so lução cutânea, lave a bo ca co m
água em abundância e contacte o seu médico ou farmacêutico.




Caso se tenha esquecido de utilizar Dermovate solução cutânea

Caso se esqueça de utilizar Dermovate solu ção cu tânea, proced a à sua aplicação qu ando se
lemb rar e depo is continue a aplicação como antes.
Não apliqu e Dermovate so lução cu tânea a mais p ara comp ensar doses esquecid as.

Se p arar d e utilizar Dermovate so lução cu tânea
Se utiliza Dermovate solução cutânea regularmente não pare de utilizar sem falar primeiro com o
seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes
não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis irão afetar a sua pele e poderão afetar outras partes do seu corpo se uma
quantidade suficiente de medicamento for absorvida através da pele e entrar na corrente
sanguínea.

Se a condição da sua pele piorar ou a pele ficar inchada durante o tratamento, poderá ser alérgico
ao medicamento, ter uma infeção ou precisar de outro tratamento.

Pare de utilizar Dermovate solução cutânea e informe o seu médico logo que possível.

Efeitos indesejáveis frequentes

Estes podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
- comichão na pele
- ardor local na pele ou dor

Efeitos indesejáveis pouco frequentes

Estes podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
- adelgaçamento da pele que pode causar estrias
- alteração da aparência dos vasos sanguíneos sob a superfície da sua pele

Efeitos indesejáveis muito raros

Estes podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas

A utilização de Dermovate solução cutânea por um longo período de tempo, ou a utilização por
baixo de pensos oclusivos, pode causar os seguintes sintomas:
- aumento de peso
- face lunar/face arredondada
- obesidade
- p ele mais fina
- enrugamento da pele
- secura da pele



- alteração da cor da pele
- crescimento piloso
- perda de cabelo / falta de crescimento de cabelo / cabelo com aspeto danificado

Outras reações da pele muito raras que podem ocorrer:
- reação alérgica no local da aplicação
- agravamento da condição
- irritação/dor no local de aplicação
- vermelhidão
- erupção da pele ou urticária
- se tem psoríase pode ter protuberâncias com pus sob a pele. Isto acontece muito raramente
durante ou após o tratamento e é conhecida como psoríase pustulosa
- infeção d a pele

Em crianças tome também atenção aos seguintes sintomas:
- atraso no aumento de peso
- crescimento lento

Efeitos indesejáveis muito raros que podem surgir em análises ao sangue ou num exame médico:
- d imi nu ição do níve l d a ho rmo na cort isol no sangu e
- aumento dos níveis de açúcar no sangue ou na urina
- pressão arterial alta
- opacidade do cristalino no olho (cataratas)
- aumento de pressão no olho (glaucoma)
- enfraquecimento dos ossos por perda gradual de minerais (osteoporose); poderão ser
necessários testes adicionais após exame médico para confirmar que tem esta doença.

Efeitos indesejáveis com frequência desconhecida
- visão turva

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos
indesejáveis d iretamente ao INFARMED, I.P. através do s co ntacto s ab aixo . Ao co municar
efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Conservar a temperatura inferior a 25°C. Manter o frasco bem fechado quando não estiver a ser
utilizado. O conteúdo do frasco é inflamável. Manter longe do fogo, chamas ou calor. Não deixar
Dermovate solução cutânea diretamente exposto à luz solar.




Após a primeira abertura Dermovate deve ser utilizado no prazo de 3 meses quando conservado
a temperatura inferior a 25ºC.

Manter este med icamento fo ra da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem
exterior, após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.

Qual a composição de Dermovate
- A substância ativa é o propionato de clobetasol. Cada grama contém 0,5 mg de propionato de
clobetasol.
- Os outros componentes são: álcool isopropílico, carbómero 980 NF, hidróxido de sódio (para
ajuste de pH) e água purificada.

Qual o aspeto de Dermovate e conteúdo da embalagem
Solução cutânea incolor, transparente ou ligeiramente turva, levemente viscosa, com forte odor a
álcool.
Apresenta-se em frascos brancos, opacos com aplicador e tampa de polietileno, contendo 100 ml
de solução cutânea.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495 – 131 Algés
Portugal

Fabricante

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemanha

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