Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel é um medicamento que se apresenta na forma de gel, para
aplicação tópica na pele.
Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel pertence a um grupo de medicamentos designados por
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) para uso tópico (grupo farmacoterapêutico:
9.1.10).
O Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel é utilizado para aliviar a dor e reduzir a inflamação e o
inchaço em numerosas condições dolorosas que afetam as articulações e músculos. Pode
ser utilizado para:
Adu lto s e adolescentes com idad e igu al ou sup erior a 14 anos:
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de:
1) Dores musculares ligeiras a moderadas;
2) Inflamação pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses,
luxações e contusões);
Adultos (a partir dos 18 anos):
3) Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações
periféricas e coluna vertebral.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel
Não utilize Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel:
- Se tem alergia ao Diclofenac ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6);
- Se sofreu anteriormente de crises de asma, urticária ou rinite aguda, desencadeadas pelo
ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides;
- Se está no último trimestre da gravidez;
- Se tiver menos de 14 anos de idade.
Advertências e p recauçõ es
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel
- Não aplique Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel em superfícies cutâneas infetadas, nem em
feridas ou lesões abertas, só devendo ser aplicado em superfícies de pele intacta e
saudável; este medicamento também não deve ser aplicado no interior da boca ou da
vagina.
- Evite o contacto de Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel com os olhos. Caso ocorra, lave os
olhos com água corrente e avise o seu médico.
- Nunca ingira Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel.
- Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel pode ser usado com pensos não oclusivos, mas não deve
ser usado com pensos herméticos oclusivos.
Outros medicamentos e Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou
se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Dado não existirem dados sobre o uso de Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel na mulher
grávida, não se recomenda a utilização durante a gravidez. Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel
está contraindicado durante o terceiro trimestre.
Amamentação
Não se sabe se o diclofenac tópico é excretado no leite humano, pelo que o gel de
diclofenac não é recomendado durante a amamentação. Se houver razões para usar
Diclofenac 10 mg/g Gel durante a amamentação, não deve ser aplicado no peito ou em
grandes áreas da pele, nem deve ser usado por um período prolongado.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram referidos quaisquer efeitos.
3. Como utilizar Diclofenac Sand oz 10 mg/g Gel
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos:
Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia,
friccionando levemente na pele. A quantidade necessária depende das dimensões da zona
dolorosa: 2 - 4g Diclofenac Sandoz gel (quantidade cujas dimensões aproximadas variam
entre uma cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área de, aproximadamente, 400-
800 cm2.
Após a aplicação, deve-se lavar as mãos, exceto no caso em que estas sejam o local a
tratar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida.
- Para lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles:
O gel não deve ser usado mais do que 14 dias, exceto se recomendado por um médico.
- Para as dores de artrites (apenas para adultos a partir dos 18 anos):
A duração do tratamento é até 21 dias, exceto se recomendado por um médico
Quando usado sem prescrição médica, para qualquer uma das indicações mencionadas
acima, se o doente não melhorar num período de 7 dias ou se piorar, deverá consultar o seu
médico
Crianças e adolescentes abaixo dos 14 anos:
Os dados de eficácia e segurança são insuficientes para crianças e adolescentes abaixo dos
14 anos (ver também secção 4.3 Contraindicações).
Nos adolescentes com mais de 14 anos, se este medicamento for necessário por mais de 7
dias para o alívio da dor ou se os sintomas piorarem, o doente/pais do adolescente são
aconselhados a consultar um médico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Centro de Informação
Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Caso se tenha esquecido de utilizar Diclofenac Sandoz 10 mg/g Gel
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu. Aplique a dose
esquecida logo que possível e retome o intervalo habitual entre as doses.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
4. Efeito s indesejáveis p ossíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis incluem reação da pele ligeira e passageira no local de aplicação.
Em muitos casos raros podem ocorrer reações alérgicas.
As reações adversas (tabela 1) estão agrupadas por grau de frequência, primeiro as mais
frequentes, usando a seguinte convenção:
Muito frequentes (
? 1/10)
Frequentes (
? 1/100, <1/10);
Pouco frequentes (
? 1/1.000, <1/100),
Raras (
? 1/10.000, <1/1.000);
Muito raras (<1/10,000), incluindo relatos isolados.
Infeções e infestações
Muito raras: rash pustular
Doenças do sistema imunitário
Muito raras: hipersensibilidade (incluindo urticária), angioedema.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Muito raras: asma
Doenças da pele e dos tecidos subcutâneos
Comuns: rash, eczema, eritema, dermatite (incluindo dermatite de contacto)
Raras: dermatite bo lhosa
Muito raras: reações de fotossensibilidade
Desconhecido: Sensação de queimadura no local de aplicação, pele seca
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail:
[email protected]
Adicionar ao Carrinho
Produtos 
Como Funciona?
A minha conta 
