09-10-98
Dioralyte, pó para solução oral
Saquetas

Composição
Cada saqueta de Dioralyte contém:
Glicose 3,56 g
Cloreto de sódio 0,47 g
Cloreto de potássio 0,30 g
Citrato dissódico 0,53 g
A solução já preparada (1 saqueta em 200 ml) contém: 60 mmol/l de sódio (Na
+), 20 mmol/l de
potássio (K +), 60 mmol/l de cloretos (Cl -), 10 mmol/l de citrato e 90 mmol/l de glicose.

Forma farmacêutica e apresentação
Pó pa ra solução ora l..
Embalagens com 20 saquetas de pó.

Classe terapêutica
XIII-2) Correctivos das alterações hidroelectroliticas

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
KORANGI – Produtos Farmacêuticos, S.A
Parque Empresarial Primóvel, Edifício A-1, r/c
Albarraque
2635-595 Rio de Mouro

Indicações terapêuticas
O Dioralyte, depois de dissolvido em água, é uma solução que está indicada na correcção da
p erda de água e sais em lactentes, crianças e adultos em caso de diarreia e/ou vómitos.

Contra -indicações
Existem algumas situações em que o tratamento com Dioralyte não é aconselhado, como por
exemplo, em casos de obstrução abdominal, vómitos persistentes e desidratação grave ou
diarreia infantil grave em que será necessária uma terapêutica por via intravenosa.
Efeitos secundários
Podem ocorrer náuseas ou vómitos após a administração da solução, em particular quando esta
é ingerida com demasiada rapidez. Estão também descritos casos isolados de desconforto
abdominal e de obstipação.

Advertências e precauções especiais de utilização
Apenas para administração oral.
Não se deve adicionar sal ou açúcar ao Dioralyte.



O Dioralyte só deve ser dissolvido em água e nunca em outras bebidas, nem mesmo sumos de
fruta. Cada saqueta deve ser sempre dissolvida em 200 ml de água. Uma solução mais fraca do
que a recomendada não contém a concentração óptima de glicose e electrólitos, e uma solução
mais forte do que a recomendada pode originar um desequilíbrio electrolitico.
A administração de Dioralyte a lactentes com menos de 12 meses só deverá ser feita por
indicação médica. Deve consultar-se o médico no caso da diarreia persistir 24 horas após o
início da administração de Dioralyte em lactentes com menos de 12 meses e 36 horas em
crianças ou adultos.
Deve tomar-se um cuidado especial na administração de soluções de glicose/electrólitos, como
é o caso do Dioralyte, em doentes com insuficiência renal ou hepática grave ou noutras
situações em que o equilíbrio electrolitico se encontra alterado.
Uma vez que a solução contém glicose, poderá ser necessário ajustar a dose em doentes
diabéticos.
Efeitos sobre a capacida de de co ndução de veículos e utilização de máquinas
O Dioralyte não afecta a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Utilização em caso de gravidez ou aleitamento
A administração de Dioralyte não está contra-indicada durante a gravidez e o aleitamento.

Posologia e modo de administração
A quantidade da solução de Dioralyte que deve ser tomada é decidida pelo médico, tendo em
conta o peso do doente e o estado e grau de desidratação.
Um princípio básico do tratamento da diarreia é a rápida substituição dos líquidos perdidos,
seguindo-se a manutenção de uma ingestão suficiente de líquidos para compensar a perda
contínua nas fezes.
Recomenda-se a ingestão de 150 ml/Kg de peso no caso dos lactentes e 20-40 ml/Kg de peso
em crianças e adultos.
Lactentes: Deverá administrar-se Diora lyte em quantidades equivalentes a 1 - 1,5 vezes o
volume alimentar habitual diário.
Crianças (1-12 anos): 1 saqueta após cada dejecção (200 ml)
Adultos (incluindo doentes idosos): 1 ou 2 saquetas após cada dejecção (200 - 400 ml)
No início poderão ser necessárias quantidades superiores para compensar rapidamente os
líquidos perdidos.
No início do tratamento da diarreia todos os alimentos, incluindo o leite de vaca, devem ser
interrompidos. No entanto, não se deve interromper o aleitamento materno. Nas crianças que
amamentam sugere-se que se dê à criança o volume adequado de Dioralyte deixando, em
seguida, a criança mamar até ficar satisfeita. Depois do desaparecimento dos sintomas
(geralmente 24-48 horas) pode reintroduzir-se a dieta normal, gradualmente para evitar o
reaparecimento agravado dos sintomas.
Quando há náuseas ou vómitos, sugere-se a ingestão frequente de pequenas quantidades de
Dioralyte. No entanto, é importante que seja tomado o volume total necessário de Dioralyte.



Reconstituição da solução :
O conteúdo de cada saqueta deve ser dissolvido em 200 ml de água potável. Utilizar água
potável para adultos e crianças. Nos lactentes, a água deve ser fervida e arrefecida. A solução
deve ser preparada imediatamente antes da sua utilização. Se guardada no frigorífico a solução
pode ser conservada durante 24 horas, senão deve ser rejeitada uma hora após a reconstituição.
A solução não deve ser fervida.

Sobredosagem e intoxicação
No caso de ocorrer uma sobredosagem significativa, devem monitorizar-se, logo que possível,
os electrólitos séricos para que possam ser tomadas as medidas adequadas ao retorno dos níveis
normais. Tal é particularmente importante nas crianças e nos doentes com insuficiência hepática
ou renal grave.

Excipientes
Sabor neutro: Dióxido de sílica, sacarina sódica
Sabor a limão: Dióxido de sílica, sacarina sódica, aroma de limão
Sabor a groselha: Dióxido de sílica, sacarina sódica, aroma de groselha preta.


Condições especiais de conservação
Não conservar acima de 25º C.
As saquetas de Dioralyte devem ser guardadas em local seco e fresco.

• Comunique ao seu médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejável que ocorra
durante o tratamento e que não conste deste folheto.
• Verifique o prazo de validade na embalagem
Data de revisão deste Folheto Informativo: Dezembro de 2003