Dolostop contém paracetamol. O paracetamol é eficaz na redução da dor e da febre.

É utilizado para o alívio de curta duração da dor leve a moderada, tal como dor de
cabeça, dor de dentes, dor muscular (espasmos) ou dor nas costas (lombalgias), e
para reduzir a febre, em adultos e crianças que pesam mais de 33 kg
(aproximadamente 10 - 12 anos).

Não tome Dolostop
- Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicado na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este
medicamento.


Não tome mais medicamento do que o que se encontra recomendado na secção “3.
Como tomar Dolostop”.
Não tome este medicamento juntamente com outros medicamentos que contenham
paracetamol, tais como medicamentos contra a gripe e a constipação, dado que
doses elevadas podem causar lesões no fígado. Não tome mais do que um
medicamento que contenha paracetamol sem falar com o seu médico.
Os alcoólicos crónicos não devem tomar mais do que 2 g de paracetamol em 24
horas.
Doentes com doença renal, hepática, cardíaca ou pulmonar e doentes com anemia
(diminuição da hemoglobina no sangue, seja devido a uma baixa contagem de
glóbulos vermelhos ou não), bem como doentes com desnutrição crónica ou
desidratação, devem falar com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Se estiver a tomar medicamentos utilizados para tratar a epilepsia, fale com o seu
médico antes de tomar este medicamento, porque quando estes medicamentos são
utilizados ao mesmo tempo, a sua eficácia diminui enquanto a toxicidade hepática do
paracetamol aumenta, especialmente nos tratamentos que utilizam doses elevadas
de paracetamol.
Doentes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico devem falar com o seu médico
antes de tomar este medicamento.

Crianças e adolescentes
Para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 10 - 12 anos, fale
com o seu médico ou farmacêutico, pois poderá haver outros medicamentos
disponíveis com formas de dosagem mais adequadas a estes doentes.

Outros medicamentos e Dolostop
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular, se está a
tomar algum dos seguintes medicamentos, porque pode ser necessário alterar a
dose de alguns deles ou interromper o tratamento:
- Medicamentos utilizados para prevenir coágulos sanguíneos: anticoagulantes
orais (acenocoumarol, varfarina).
- Medicamentos utilizados para tratar a epilepsia: medicamentos antiepiléticos
(lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital,
primidona, carbamazepina).
- Medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (isoniazida, rifampicina).
- Medicamentos utilizados para tratar a depressão e convulsões: barbitúricos
(utilizados como hipnóticos, sedativos e anticonvulsivantes).
- Medicamentos utilizados para reduzir os níveis de colesterol no sangue
(colestiramina).
- Medicamentos utilizados para aumentar a produção de urina (diuréticos da
ansa, tais como os do grupo da furosemida).
- Medicamentos utilizados para tratar a gota (probenecida e sulfinpirazona).
- Medicamentos utilizados para prevenir náuseas e vómitos: metoclopramida e
domperidona.
- Medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) e
o ritmo cardíaco anormal (arritmias cardíacas): propranolol.

Não utilize com outros analgésicos ( medica mentos que reduzem a dor) sem falar com o
seu médico.

Como regra geral para qualquer medica mento, infor me sempre o seu médico ou



farmacêutico se estiver sob tratamento com outro medicamento. Em caso de tratamento com
anticoagulantes orais, este medi camento pode ser administrado ocasionalmente como analgésico
de escolha.

Interferência com testes laboratoriais
Se vai fazer algum teste laboratorial (incluindo ao sangue, urina ou outros testes),
informe o seu médico que está a tomar este medicamento, uma vez que pode alterar
os resultados.

O paracetamol pode causar alterações nos testes do ácido úrico e da glucose.

Dolostop com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol em doentes que consomem álcool regularmente (três ou
mais bebidas alcoólicas por dia – cerveja, vinho, bebidas espirituosas) pode causar
lesões no fígado.

Tomar este medicamento com comida não afeta a sua eficácia.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de medicamentos durante a gravidez pode ser perigosa para o embrião
ou para o feto e deve ser acompanhada pelo seu médico.
Se necessário, Dolostop pode ser tomado durante a gravidez. Deve tomar a dose
mais baixa possível para aliviar a dor e/ou diminuir a febre e a duração da
terapêutica deve ser limitada ao menor período de tempo possível. Contacte o seu
médico se a dor e/ou febre não diminuírem ou se precisar de tomar o medicamento
com mais frequência.
O paracetamol passa para o leite materno, e por isso as mulheres que estão a
amamentar devem falar com o médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento.
Ver também informação sobre o propilenoglicol abaixo nesta secção.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Devido ao facto de este medicamento conter propilenoglicol, especialmente em
crianças e adolescentes, a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, incluindo
atividades como ciclismo ou andar de skate, pode ser afetada.

Dolostop contém sorbitol (E-420), propilenoglicol (E-1520), sulfitos, glucose e etanol
Este medicamento contém 2000 mg de sorbitol em cada saqueta. O sorbitol é uma
fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma
intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à
frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a
frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este
medicamento. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito
laxante ligeiro.
Este medicamento contém 2500 mg de propilenoglicol por saqueta. Se está
grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que recomendado
pelo seu médico. O seu médico poderá realizar verificações adicionais enquanto
estiver a tomar este medicamento. Se sofre de uma doença de fígado ou rins, não
tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico. O seu médico
poderá realizar verificações adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento.


Este medicamento pode causar reações alérgicas graves e broncospasmo (sensação
repentina de asfixia), porque contém caramelo de sulfito de amónia.
Este medicamento contém glucose (maltodextrina de batata). Se foi informado pelo
seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.

Este medicamento contém até 18,2 mg de álcool (etanol) em cada saqueta. A
quantidade em ml deste medicamento é equivalente a menos de 0,5 ml de cerveja
ou 0,2 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá
quaisquer efeitos percetíveis.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos:
Tome 1 saqueta (500 mg de paracetamol) a cada 4 – 6 horas, conforme necessário.
Se necessário, podem ser tomadas 2 saquetas a cada 8 horas.
Não tome mais de 3 g (6 saquetas) em 24 horas. As doses devem ser distribuídas
com intervalos de pelo menos 4 horas.

Tome sempre a menor dose eficaz.

A utilização deste medicamento está dependente do início da dor ou da febre. O
tratamento deve ser descontinuado à medida que os sintomas desaparecem.

Evite tomar doses diárias elevadas de paracetamol por longos períodos de tempo,
pois aumenta o risco de efeitos adversos, tais como lesões hepáticas.

Se a dor persistir durante mais de 5 dias, ou a febre durante mais de 3 dias, ou caso
estas piorem, ou caso surjam outros sintomas, pare de tomar o medicamento e fale
com o seu médico.
Em caso de dor de garganta, não tome o medicamento durante mais de 2 dias sem
falar com o seu médico.

Insuficiência renal:
Estes doentes devem falar com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tomar até 1 saqueta por dose.
Dependendo da situação, o médico indicará se as doses devem ser tomadas com
intervalos de, pelo menos, 6 ou 8 horas.

Insuficiência hepática:
Estes doentes devem falar com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Deve tomar a quantidade de medicamento prescrito pelo médico com um intervalo
mínimo de 8 horas entre as doses.


Não deve tomar mais de 2 g de paracetamol (4 saquetas) em 24 horas, distribuídos
em várias doses.
Crianças e adolescentes:
A dose diária de paracetamol é aproximadamente 60 mg/kg/dia, que pode ser
dividida em 4 ou 6 doses diárias, isto é, 15 mg/kg a cada 6 horas ou 10 mg/kg a
cada 4 horas.

É essencial seguir a posologia definida com base no peso. A relação do peso da criança com a idade é
apenas informativa.

- Crianças com peso entre 33 kg e 42 kg (aproximadamente 10 - 12 anos): 1 saqueta por dose, com
intervalos de 6 horas, até 4 saquetas por dia.
- Crianças e adolescentes com peso entre 42 kg e 50 kg (aproximadamente 12 - 14 anos): 1 saqueta por
dose, com intervalos de 4 - 6 horas, conforme necessário, até 5 saquetas por dia.
- Adolescentes com idade superior a 15 anos e mais de 50 kg de peso corporal podem seguir a posologia
para adultos.

Não administrar a crianças ou adolescentes durante mais de 3 dias sem avaliação do seu estado clínico.

Não administrar a crianças com peso inferior a 33 kg (aproximadamente 10 – 12 anos). Para este grupo de
doentes recomenda-se a utilização de medicamentos com formas de dosagem mais apropriadas.

Modo de administração
Este medicamento é tomado por via oral.

O conteúdo da saqueta pode ser tomado diretamente, ou diluído num líquido, de
preferência água.

Utilize completamente o conteúdo da saqueta após a abertura.

Se tomar mais Dolostop do que deveria
Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredosagem
ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente ao hospital, indicando o medicamento
e a quantidade ingerida.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir tonturas, vómitos, perda de apetite,
amarelecimento da pele e olhos (icterícia) e dor abdominal.

Se tomou uma sobredose, deve dirigir-se imediatamente ao hospital, mesmo que
não tenha nenhum sintoma, uma vez que, geralmente, estes não ocorrem até 3 dias
após a sobredosagem, mesmo em casos de intoxicação grave.

O tratamento de uma sobredosagem é mais eficaz se for iniciado até 4 horas após a
ingestão do medicamento.

Os doentes em tratamento com barbitúricos ou alcoólicos crónicos podem ser mais
suscetíveis à toxicidade de uma sobredose de paracetamol.

Caso se tenha esquecido de tomar Dolostop
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis raros, que afetam até 1 em 1.000 pessoas, incluem: mal -estar, pressão
arterial baixa (hipotensão) e níveis elevados de transaminases sanguíneas.

Efeitos indesejáv
eis muito raros, que afetam até 1 em cada 10.000 pessoas, incluem:
doenças renais, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (amarelecimento da
pele), alterações sanguíneas (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica),
hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue), e reações cutâneas graves.

O paracetamol pode causar lesões no fígado se tomado em doses elevadas ou em
tratamentos prolongados.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Dolostop
- A substância ativa é o paracetamol. Cada saqueta contém 500 mg de
paracetamol.
Os outros componentes são: propilenoglicol (E1520), macrogol 400, povidona K12, sorbitol (E420),
caramelo de sulfito de amónia (E150-d) (contém maltodextrina de milho), masking SC274292 (contém
sucralose (E955), maltodextrina (batata) e glicirrizinato de amónio), neo-hesperidina di-hidrochalcone
(E959), essência de laranja (contém etanol), ácido cítrico mono-hidratado (para ajuste do pH) e água
purificada.

Qual o aspeto de Dolostop e conteúdo da embalagem
Solução oral de cor castanha, embalada em saquetas de dose única.
Cada embalagem contém 10 ou 20 saquetas de alumínio (poliéster/alumínio/polietileno, poliéster e
polietileno) seladas a quente.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Av. do Forte, n.º 3, Edif. Suécia I, Piso 0, salas 1.04 e 1.29
2794-038 Carnaxide
Portugal

Fabricante
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Espanha Dolostop 500 mg solución oral

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